WARENIKLINA STADA 0,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vareniclina Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vareniclina Stada
3. Jak stosować Vareniclina Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vareniclina Stada
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Vareniclina Stada i w jakim celu się go stosuje

Vareniclina Stada to lek, który stosuje się u dorosłych w celu pomocy w rzuceniu palenia. Lek zawiera substancję czynną wareniklinę.

Wareniklina może pomóc w złagodzeniu niepokoju i zespołu abstynencyjnego związanego z rzuceniem palenia.

Wareniklina może również zmniejszyć przyjemność wynikającą z palenia papierosów podczas leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Vareniclina Stada

Nie stosuj Vareniclina Stada

• Jeśli jesteś uczulony na wareniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Vareniclina Stada skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wystąpiły przypadki depresji, myśli i zachowania samobójczego oraz prób samobójczych u pacjentów, którzy przyjmowali wareniklinę. Jeśli przyjmujesz wareniklinę i wystąpią u Ciebie niepokój, depresyjny stan emocjonalny, zmiany zachowania, które niepokoją Ciebie lub Twoją rodzinę, lub jeśli rozwiną się u Ciebie myśli lub zachowania samobójcze, powinieneś przerwać stosowanie warenikliny i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny leczenia.

Skutki rzucenia palenia

Skutki zmian w organizmie spowodowanych rzuceniem palenia, z lub bez leczenia warenikliną, mogą zmienić działanie innych leków. W związku z tym w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki. Patrz niżej więcej szczegółów w „Inne leki a Vareniclina Stada”.

U niektórych osób rzucenie palenia, z lub bez leczenia, wiązało się z większym ryzykiem zmian w sposobie myślenia lub zachowania, uczucia depresji i niepokoju oraz mogą być związane z pogorszeniem się istniejących zaburzeń psychicznych. Jeśli masz historię zaburzeń psychicznych, powinieneś omówić to z lekarzem.

Objawy sercowe

Wystąpiły przypadki pogorszenia lub nowych przypadków problemów z sercem lub naczyń krwionośnych (sercowo-naczyniowych) głównie u osób, które już je miały. Powinieneś poinformować lekarza o wszelkich zmianach objawów podczas leczenia warenikliną. Jeśli masz objawy udaru lub zawału serca, natychmiastowo zgłoś się do lekarza.

Drgawki

Przed rozpoczęciem leczenia warenikliną powinieneś poinformować lekarza, jeśli miałeś drgawki lub jeśli jesteś epileptykiem. U niektórych osób wystąpiły drgawki podczas leczenia warenikliną.

Reakcje alergiczne

Przerwij stosowanie warenikliny i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, które mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną: obrzęk twarzy, warg, języka, dziąseł, gardła lub ciała oraz/lub trudności w oddychaniu, świszczący oddech.

Reakcje skórne

Wystąpiły przypadki potencjalnie śmiertelnej wysypki skórnej (zespół Stevens-Johnsona i rumień wielopostaciowy) podczas stosowania warenikliny. Jeśli rozwinie się u Ciebie wysypka lub Twoja skóra zacznie się łuszczyć lub jeśli pojawią się pęcherze, powinieneś przerwać stosowanie warenikliny i niezwłocznie zgłoś się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Wareniklina nie jest zalecana dla pacjentów poniżej 18 roku życia, ponieważ dla tej grupy wiekowej nie wykazano jej skuteczności.

Pozostałe leki a Vareniclina Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

W niektórych przypadkach, w wyniku rzucenia palenia (z lub bez warenikliny), może być konieczne dostosowanie dawki innych leków. Przykładami są:

• Teofilina (lek stosowany w leczeniu problemów z oddychaniem)
• Warfaryna (lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi)
• Insulina (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, powinieneś unikać jednoczesnego stosowania cymetydyny (lek przeciwwrzodowy) i warenikliny, ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia warenikliny we krwi.

Stosowanie warenikliny z innymi terapiami rzucania palenia

Przed rozpoczęciem stosowania warenikliny w połączeniu z innymi terapiami rzucania palenia skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Vareniclina Stada z pokarmem, napojami i alkoholem

Wystąpiły przypadki zwiększenia działania alkoholu u pacjentów, którzy stosowali wareniklinę. Nie wiadomo jednak, czy wareniklina zwiększa działanie alkoholu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś unikać stosowania warenikliny w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz ciążę.

Laktacja

Chociaż nie badano, wareniklina może przenikać do mleka matki. Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem warenikliny.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wareniklina może powodować zawroty głowy, senność i chwilową utratę przytomności. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać żadnych innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Vareniclina Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Im bardziej będziesz motywowany do rzucenia palenia, tym większe szanse na powodzenie. Twój lekarz lub farmaceuta mogą udzielić Ci porady, wsparcia i dodatkowych informacji, które pomogą Ci w rzuceniu palenia.

Termin rzucenia palenia

Przed rozpoczęciem leczenia warenikliną musisz wybrać termin rzucenia palenia w ciągu drugiego tygodnia leczenia (między 8 a 14 dniem). Jest to termin, w którym zamierzasz rzucić palenie. Jeśli nie chcesz lub nie możesz wyznaczyć terminu rzucenia palenia w ciągu tych 2 tygodni, możesz wybrać termin rzucenia palenia w ciągu 5 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Powinieneś zapisać ten termin na opakowaniu jako przypomnienie.

Dawka

Wareniklina jest dostępna w postaci tabletek białych (0,5 mg) i tabletek jasnoniebieskich (1 mg). Zaczynasz od tabletek białych i zwykle przechodzisz na tabletki jasnoniebieskie. Patrz poniżej tabela z zalecanymi wskazówkami stosowania, które powinieneś stosować od dnia 1.

Jeśli rzuciłeś palenie po 12 tygodniach leczenia, Twój lekarz może zalecić dodatkowe 12 tygodni leczenia warenikliną 1 mg tabletki powlekane dwa razy na dobę, aby pomóc Ci w uniknięciu powrotu do palenia.

Jeśli nie możesz lub nie chcesz rzucić palenia natychmiast, powinieneś zmniejszyć spożycie tytoniu w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia i rzucić palenie na końcu tego okresu leczenia. Następnie powinieneś kontynuować przyjmowanie warenikliny 1 mg tabletki powlekane dwa razy na dobę przez kolejne 12 tygodni, co daje łącznie 24 tygodnie leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, których nie możesz tolerować, Twój lekarz może zdecydować o tymczasowym lub trwałym zmniejszeniu dawki do 0,5 mg dwa razy na dobę.

Osoby z problemami nerkowymi

Jeśli masz problemy z nerkami, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem warenikliny. Możesz potrzebować mniejszej dawki.

Sposób podania

Wareniklina podawana jest doustnie.

Tabletki należy połykać całe z wodą i można je stosować z lub bez pokarmu.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Vareniclina Stada

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Przynieś opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Vareniclina Stada

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Ważne jest, aby przyjmować wareniklinę regularnie o tej samej godzinie każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko możesz. Jednak jeśli minęło mniej niż 3-4 godziny do Twojej następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie Vareniclina Stada

Udowodniono w badaniach klinicznych, że jeśli przyjmujesz wszystkie dawki leku o odpowiednich godzinach i przez zalecany okres leczenia, zwiększają się szanse na rzucenie palenia. Dlatego też, chyba że lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia, ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie warenikliny zgodnie z zaleceniami opisanymi w powyższej tabeli.

W terapii odwykowej od tytoniu ryzyko powrotu do palenia może być wysokie w okresie bezpośrednio po zakończeniu leczenia. Tymczasowo możesz doświadczyć większego niepokoju, potrzeby palenia, depresji i/lub zaburzeń snu, gdy przerwiesz przyjmowanie warenikliny. Twój lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszeniu dawki warenikliny na końcu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzucenie palenia z lub bez leczenia może powodować różne objawy, w tym zmiany nastroju (takie jak depresja, niepokój, frustracja lub lęk), bezsenność, trudności z koncentracją, spowolnienie akcji serca oraz zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.

Powinieneś być świadomy możliwości ciężkich działań niepożądanych neuropsychiatrycznych, takich jak niepokój, depresyjny stan emocjonalny lub zmiany zachowania podczas próby rzucenia palenia z lub bez warenikliny i powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadczasz tych objawów.

Wystąpiły ciężkie działania niepożądane u osób, które próbowały rzucić palenie z warenikliną: drgawki, udar, zawał serca, myśli samobójcze, utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niezdolność do myślenia lub oceny sytuacji (psychoza), zmiany w sposobie myślenia lub zachowania (takie jak agresywne lub niezwykłe zachowanie). Wystąpiły również ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (typ wysypki) oraz zespół Stevens-Johnsona (ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej oraz wokół oczu i narządów płciowych) oraz ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła).

Działania niepożądane bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie nosa i gardła, niezwykłe sny, trudności ze snem, ból głowy
• Nudności

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zapalenie płuc, zapalenie zatok
• Przyrost masy ciała, zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
• Senność, zawroty głowy, zmiany w smaku
• Trudności z oddychaniem, kaszel
• Nadkwasota, wymioty, zaparcia, biegunka, uczucie wzdęcia, ból brzucha, ból zębów, niestrawność, wiatry, suchość w ustach
• Wysypka skórna, swędzenie
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców
• Ból w klatce piersiowej, zmęczenie

Działania niepożądane niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zakażenia grzybicze, zakażenia wirusowe
• Ataki paniki, trudności z myśleniem, niepokój, zmiany nastroju, depresja, lęk, halucynacje, zmiany popędu płciowego
• Drgawki, drżenie, uczucie bezsiły, zmniejszona wrażliwość na dotyk
• Zapalenie spojówek, ból oczu
• Szum w uszach
• Angina, szybkie bicie serca, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca
• Zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie
• Zapalenie nosa, zatok i gardła, zapalenie nosa, gardła i płuc, chrypka, katar sienny, podrażnienie gardła, zatok, nadmiar śluzu w nosie z kaszlem, rinoreja
• Krew w stolcu, podrażnienie żołądka, zmiana nawyku jelitowego, odbijanie, owrzodzenia jamy ustnej, ból dziąseł
• Zaczerwienienie skóry, trądzik, zwiększone pocenie, nocne poty
• Skurcze mięśni, ból w ścianie klatki piersiowej
• Częstomocz, nocne oddawanie moczu
• Zwiększony przepływ miesiączkowy
• Zła kondycja, grypopodobne objawy, gorączka, uczucie słabości lub złego samopoczucia
• Wysoki poziom cukru we krwi
• Zawał serca
• Myśli samobójcze
• Zmiany w myśleniu lub zachowaniu (takie jak agresja)

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Nadmierne pragnienie
• Niechęć lub uczucie niezadowolenia, spowolnienie myślenia
• Udar
• Zwiększone napięcie mięśni, trudności z mową, trudności z koordynacją, zmniejszona wrażliwość smakowa, zaburzenia snu
• Zaburzenia widzenia, zmiana barwy gałki ocznej, rozszerzenie źrenic, wrażliwość na światło, krótkowzroczność, łzawienie oczu
• Nieregularne bicie serca lub zaburzenia rytmu serca
• Ból gardła, chrypka
• Krew w wymiotach, nieprawidłowy stolec, suchość w jamie ustnej
• Stawowe zdrętwienie, ból w żebrach
• Cukier w moczu, zwiększony przepływ i częstotliwość moczu
• Wyładowanie z pochwy, zmiany lub dysfunkcja popędu płciowego
• Uczucie zimna, torbiel
• Cukrzyca
• Łaknienie
• Utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niezdolność do myślenia lub oceny sytuacji (psychoza)
• Nieprawidłowe zachowanie
• Ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (typ wysypki) oraz zespół Stevens-Johnsona (ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej oraz wokół oczu i narządów płciowych)
• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, ust, języka, gardła (obrzęk naczynioruchowy).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Utrata przytomności

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Vareniclina Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym lub pudełku po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Vareniclina Stada

Substancją czynną jest wareniklina.

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG:

Każda tabletka zawiera wareniklinę tartrat równoważną 0,5 mg warenikliny.

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG:

Każda tabletka zawiera wareniklinę tartrat równoważną 1 mg warenikliny.

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG:

Każda tabletka 0,5 mg zawiera wareniklinę tartrat równoważną 0,5 mg warenikliny.

Każda tabletka 1 mg zawiera wareniklinę tartrat równoważną 1 mg warenikliny.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki

Mikrokrystaliczna celuloza (E468), maltodekstryna (E1400), sodowa kameloza (E468), kwas stearynowy (E570).

Powłoka tabletki

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), hydroksypropyloceluloza (E463), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b).

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), błękit indygo (E132).

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG:

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b).

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), błękit indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vareniclina Stada 0,5 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru białego do jasnoszarego, o kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C2" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Vareniclina Stada 1 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru jasnoniebieskiego, o kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C1" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG:

Vareniclina Stada 0,5 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru białego do jasnoszarego, o kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C2" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Vareniclina Stada 1 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru jasnoniebieskiego, o kształcie kapsułki, z oznaczeniem "C1" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Wielkości opakowań

Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG są dostępne w:

• opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych w blistrach lub 56x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.
• butelkach z HDPE zawierających 56 tabletek powlekanych.

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG są dostępne w:

• opakowaniach zawierających 28, 56, 112 lub 140 tabletek powlekanych w blistrach lub 28x1, 56x1, 112x1 lub 140x1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.
• butelkach z HDPE zawierających 56 tabletek powlekanych.

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG są dostępne w:

• opakowaniach zawierających 11 tabletek 0,5 mg i 14 lub 42 tabletki 1 mg w blistrach lub 11x1 tabletek 0,5 mg i 14x1 lub 42x1 tabletek 1 mg w blistrach jednodawkowych.
• butelkach z HDPE zawierających 56 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

info@stada.es

Odpowiedzialny za produkcję

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijstraat 31-E

4814 NE Breda

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Varenicline CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten

Varenicline CF 1 mg, filmomhulde tabletten

Varenicline CF 0,5 mg + 1 mg, filmomhulde tabletten

Belgia Varenicline EG 0,5 mg filmomhulde tabletten

Varenicline EG 1 mg filmomhulde tabletten

Varenicline EG 0,5 mg + 1 mg filmomhulde tabletten

Dania Vareniclin Stada

Vareniclin Stada

Hiszpania Vareniclina Stada 0,5 mg tabletki powlekane EFG

Vareniclina Stada 1 mg tabletki powlekane EFG

Vareniclina Stada 0,5 mg + 1 mg tabletki powlekane EFG

Finlandia Varenicline Stada 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti

Varenicline Stada 1 mg kalvopäällysteinen tabletti

Varenicline Stada 0,5 mg +1 mg kalvopäällysteinen tabletti

Francja Varénicline EG 0,5 mg comprimé pelliculé

Varénicline EG 1 mg comprimé pelliculé

Varénicline EG 0,5 mg comprimé pelliculé

Varénicline EG 1 mg comprimé pelliculé

Luksemburg Varenicline EG 0.5 mg comprimés pelliculés

Varenicline EG 1 mg comprimés pelliculés

Varenicline EG 0.5 mg + 1 mg comprimés pelliculés

Szwecja Varenicline Stada 0,5 mg filmdragerade tabletter

Varenicline Stada 1 mg filmdragerade tabletter

Varenicline Stada 0,5 mg + 1 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.