VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW roztwór do infuzji

Aminokwasy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW
3. Jak stosować VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW i w jakim celu się go stosuje

VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW dostarcza składników odżywczych do Twojego organizmu, gdy nie możesz jeść normalnie. Dostarcza aminokwasy, które w Twoim organizmie są wykorzystywane do tworzenia białek (do tworzenia i naprawy mięśni, narządów i innych struktur organizmu).

VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW zwykle miesza się z solami, lipidami, węglowodanami i witaminami, które łącznie zapewniają potrzeby pełnej nutricji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW

• jeśli masz wrodzone wady metabolizmu aminokwasów
• jeśli masz lub miałeś ciężko zaburzoną funkcję wątroby
• jeśli masz lub miałeś zaburzoną funkcję nerek (mocznicę) i nie jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi leczenia filtracji krwi

Jeśli cierpisz na któryś z wymienionych stanów, nie powinno się Ci podawać VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW. Poinformuj personelu medycznego, aby nie podawał Ci tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Vamin 18 bez elektrolitów.

Przed podaniem tego leku Twój lekarz powinien wiedzieć, czy:

• masz problemy z wykorzystaniem białeklub aminokwasów
• masz jakikolwiek problem nerkowylub wątrobowy
• masz zaburzenia poziomu elektrolitów i pierwiastków śladowych

Twój lekarz będzie kontrolował Twoją sytuację za pomocą badań krwi.

Twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować brak cząstek w roztworze, który Ci podaje.

Stosowanie VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW

Ten lek będzie podawany przez infuzję (kroplówkę dożylne) do żyły.

Ilość i szybkość infuzji zależą od Twoich potrzeb.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, którą powinieneś otrzymać.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Zwykła dawka VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW u dorosłych w celu utrzymania masy białkowej organizmu zależy od stanu klinicznego pacjenta (stanu odżywienia i stopnia stresu metabolicznego).

Wymagania są następujące: 0,10-0,15 g azotu/kg mc/doba (bez stresu metabolicznego lub z lekkim stresem metabolicznym i normalnym stanem odżywienia), 0,15-0,20 g azotu/kg mc/doba (umiarkowany stres metaboliczny z lub bez niedożywienia) i do 0,20-0,25 g azotu/kg mc/doba (ciężki katabolizm, jak w przypadku oparzeń, sepsy i urazów). Zakres dawek 0,10-0,25 g azotu/kg mc/doba odpowiada 5-14 ml VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW/kg mc/doba. U pacjentów otyłych dawka powinna być oparta na szacowanym wadze idealnej.

W zależności od potrzeb pacjenta można podawać dożylnie do 1000 ml VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW w ciągu 24 godzin. U pacjentów z podstawowymi potrzebami aminokwasów można stosować Vamin 14 bez elektrolitów.

VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW powinien być podawany powoli, z szybkością nie większą niż 1000 ml w 8 godzin, co odpowiada około 2 ml na minutę.

Jeśli zażyjesz więcej VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW, niż powinieneś

Jest bardzo mało prawdopodobne, że otrzymasz większą dawkę, niż powinieneś, ponieważ Twój lekarz lub pielęgniarka będą Cię monitorować podczas leczenia. Jednak jeśli uważasz, że otrzymałeś zbyt dużo VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast.

Skutki przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, zaczerwienienie i potliwość.

Jeśli pojawią się objawy przedawkowania, infuzja powinna być wolniejsza lub przerwana.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, jeśli infuzja jest podawana zbyt szybko:

• niepokój
• potliwość
• zaczerwienienie

Inne działania niepożądane obejmują:

• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wątroby: wyniki te będą ponownie prawidłowe po zakończeniu leczenia VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW
• ból w żyle; może powstać skrzep w miejscu wstrzyknięcia
• może wystąpić zakrzepica żył obwodowych podczas stosowania żył obwodowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C

Nie zamrażaj

Personel medyczny jest odpowiedzialny za prawidłowe przechowywanie, stosowanie i podawanie VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Stosuj VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, wolny od cząstek i ma nienaruszone opakowanie.

Każdy niewykorzystany resztkowy roztwór powinien być usunięty przez personel medyczny

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW

Każde 1000 ml VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW zawiera następujące substancje czynne.

Aminokwasy Ilość

L-alanina 16 g

L-arginina 11,3 g

Kwas L-aspargininowy 3,4 g

L-cysteina/ + L-cystyna 0,56 g

Kwas L-glutaminowy 5,6 g

L-glicyna 7,9 g

L-histydyna 6,8 g

L-izoleucyna 5,6 g

L-leucyna 7,9 g

L-lyzyna octan 9,0 g

L-metionina 5,6 g

L-fenyloalanina 7,9 g

L-prolina 6,8 g

L-seryna 4,5 g

L-treonia 5,6 g

L-tryptofan 1,9 g

L-tyrozyna 0,23 g

L-walina 7,3 g

Pozostałe składniki to: kwas octowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

VAMIN 18 BEZ ELEKTROLITÓW jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem aminokwasów. Jest dostępny w szklanych butelkach z gumowym korkiem.

Wielkości opakowań:

Butelki szklane 500 ml i 1000 ml.

Opakowania do jednorazowego użytku

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Graz, Austria

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Maj 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es