VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW roztwór do infuzji

Aminokwasy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Czym jest VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW
3. Jak stosować VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW i w jakim celu się go stosuje

VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW dostarcza składników odżywczych do organizmu przez przepływ krwi, gdy nie możesz jeść normalnie. Dostarcza aminokwasów, które w Twoim organizmie są wykorzystywane do tworzenia białek (do tworzenia i naprawy mięśni, narządów i innych struktur organizmu).

VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW zwykle miesza się z solami, lipidami, węglowodanami i witaminami, które łącznie zapewniają potrzeby pełnej nutricji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW

Nie stosuj VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW:

• jeśli masz wrodzone wady metaboliczne aminokwasów
• jeśli masz lub miałeś ciężką dysfunkcję wątroby
• jeśli masz lub miałeś zaburzenia czynności nerek (mocznicę) i nie jesteś poddany dializie lub innemu rodzajowi leczenia filtracji krwi

Jeśli masz którąkolwiek z wymienionych sytuacji, nie powinno się Ci podawać VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW. Poinformuj personelu medycznego, aby nie podawał Ci tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Vamin 14 bez elektrolitów.

Przed podaniem tego leku Twój lekarz powinien wiedzieć, czy masz:

• sytuację, w której Twój organizm ma problemy z wykorzystaniem białeklub aminokwasów
• jakikolwiek problem nerkowylub wątrobowy
• zaburzenia poziomu elektrolitów i pierwiastków śladowych

Twój lekarz będzie kontrolował Twoją sytuację za pomocą badań krwi.

Twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować brak cząstek w roztworze, który Ci podaje.

Stosowanie VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW

Ten lek będzie podawany przez infuzję (kroplówkę dożylne) do żyły.

Ilość i szybkość infuzji zależą od Twoich potrzeb.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, którą powinieneś otrzymać.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Typowa dawka VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW u dorosłych w celu utrzymania masy białkowej organizmu zależy od stanu klinicznego pacjenta (stanu odżywienia i stopnia stresu metabolicznego). Wymagania są następujące: 0,10-0,15 g azotu/kg mc/dobę (bez stresu metabolicznego lub z lekkim stresem metabolicznym i normalnym stanem odżywienia), 0,15-0,20 g azotu/kg mc/dobę (umiarkowany stres metaboliczny z lub bez niedożywienia) i do 0,20-0,25 g azotu/kg mc/dobę (ciężki katabolizm, jak w przypadku oparzeń, sepsy i urazów). Zakres dawek 0,10-0,25 g azotu/kg mc/dobę odpowiada 7-18 ml VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW/kg mc/dobę. U pacjentów otyłych dawka powinna być oparta na szacowanej masie ciała.

W zależności od potrzeb pacjenta można podawać do 1000 ml VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW w ciągu 24 godzin. U pacjentów z znacznie zwiększonymi potrzebami aminokwasów można stosować Vamin 18 bez elektrolitów.

VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW powinien być podawany powoli, z szybkością nie większą niż 1000 ml w 8 godzin, co odpowiada około 2 ml na minutę.

Jeśli przyjmujesz więcej VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW, niż powinieneś

Jest bardzo mało prawdopodobne, że otrzymasz większą dawkę, niż powinieneś, ponieważ Twój lekarz lub pielęgniarka będą Cię monitorować podczas leczenia. Jednak jeśli uważasz, że otrzymałeś zbyt dużo VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie.

Skutki przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, zaczerwienienie i potliwość.

Jeśli masz wątpliwości co do stosowania tego produktu, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, infuzja powinna być wolniejsza lub przerwana.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, jeśli infuzja jest podawana zbyt szybko:

• niepokój
• potliwość
• zaczerwienienie

Inne działania niepożądane obejmują:

• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wątroby: wyniki te będą ponownie prawidłowe po zakończeniu leczenia VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW
• ból w żyle; może powstać skrzep w miejscu wstrzyknięcia
• może wystąpić zakrzepica żył, gdy stosuje się żyły obwodowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C

Nie zamrażaj.

Personel medyczny jest odpowiedzialny za prawidłowe przechowywanie, stosowanie i podawanie VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW.

Stosuj VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, wolny od cząstek i ma nienaruszone opakowanie.

Każdy niewykorzystany resztek roztworu powinien być wyrzucony przez personel medyczny.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW

Każde 1000 ml VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW zawiera następujące substancje czynne:

Aminokwasy Ilość

L-alanina 12 g

L-arginina 8,4 g

Kwas L-aspargininowy 2,5 g

L-cysteina/L-cystyna 0,42 g

Kwas L-glutaminowy 4,2 g

Glicyna 5,9 g

L-histydyna 5,1 g

L-izoleucyna 4,2 g

L-leucyna 5,9 g

L-lyzyna octan 6,8 g

L-metionina 4,2 g

L-fenyloalanina 5,9 g

L-prolina 5,1 g

L-seryna 3,4 g

L-treonyna 4,2 g

L-tryptofan 1,4 g

L-tyrozyna 0,17 g

L-walina 5,5 g

Pozostałe składniki to: kwas octowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

VAMIN 14 BEZ ELEKTROLITÓW to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór aminokwasów. Dostępny jest w szklanych butelkach z gumowym korkiem.

Wielkości opakowań:

Butelki szklane 500 ml i 1000 ml.

Opakowania do jednorazowego użytku

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Graz, Austria

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es