VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PENSA 160 mg/25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa160mg/25mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Walsartan/Hydrochlorotiazid
3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Walsartan/Hydrochlorotiazid
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa i w jakim celu się go stosuje

Tabletki powlekane Walsartan/Hydrochlorotiazid zawierają dwa substancje czynne, znane jako walsartan i hydrochlorotiazid. Te składniki pomagają kontrolować ciśnienie krwi (nadciśnienie).

• Walsartannależy do klasy leków znanych jako „antagoniści receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi maleje.
• Hydrochlorotiazidnależy do klasy leków znanych jako leki moczopędne thiazidowe. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Walsartan/Hydrochlorotiazid stosuje się w leczeniu nadciśnienia, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek oraz może spowodować udar, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Zwiększone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed zastosowaniem Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Nie stosujWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników walsartan/hydrochlorotiazid.

• jeśli jesteś ciężarna powyżej 3miesiąca. (W każdym przypadku najlepiej unikać stosowania tego leku także na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz stężenie potasu lub sodu we krwi poniżej normy, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest powyżej normy pomimo leczenia.
• jeśli chorujesz na dnę moczanową.
• jeśli chorujesz na cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę naWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa:

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca.
• jeśli chorujesz na zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki.
• jeśli chorujesz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania walsartan/hydrochlorotiazid.
• jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowego.
• jeśli chorujesz na cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi.
• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej na stosowanie innego leku z tej samej klasy do obniżania ciśnienia krwi (antagoniści receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.
• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia krwi wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku, co może wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpi u Ciebie duszność lub trudności z oddychaniem po zażyciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa”.

Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiadom swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, zobacz punkt Ciąża.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skutek leczenia Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa może być zmieniony, jeśli jest stosowany wraz z pewnymi lekami. Może być konieczne dostosowanie dawki, podjęcie innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwanie leczenia któregoś z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychiatrycznych
• leków, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takie jak digoksyna, lek do kontrolowania rytmu serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne
• leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna
• leków, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające
• leków moczopędnych (leków zwiększających ilość moczu), leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej, takich jak alopurinol, leków zawierających witaminę D, suplementów wapnia, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leków doustnych lub insuliny)
• innych leków obniżających ciśnienie krwi, takich jak beta-blokery lub metyldopa, lub leków, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takich jak noradrenalina lub adrenalina
• leków zwiększających stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd
• leków stosowanych w leczeniu raka, takich jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leków przeciwbólowych
• leków stosowanych w leczeniu reumatyzmu
• leków rozkurczowych, takich jak tubokuraryna
• leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina lub biperidyna
• amantadyny (leku stosowanego w zapobieganiu grypie)
• cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi)
• cyklosporyny, leku stosowanego w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu
• niektórych antybiotyków (tetracyklin), znieczulenia i leków uspokajających
• karbamazepiny, leku stosowanego w leczeniu padaczki.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa” i „Zwróć szczególną uwagę na Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa”.

StosowanieWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensaz jedzeniem i napojami

Możesz stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie krwi. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa na początku ciąży i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli planujesz karmienie piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu innego leczenia, które będzie bardziej odpowiednie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługą maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Informacje ważne o niektórych składnikach Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Ten lek zawiera sorbitol i laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Stosuj zawsze Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże Ci to osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa powinieneś/powinnaś stosować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa to jedna tabletka na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być stosowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli zażyjeszwięcej Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa, niż powinieneś

Jeśli zauważysz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego zażycia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytą).

Jeśli zapomnisz zażyćWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa, twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to twój lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartan/hidroklortiazid Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z pewną częstotliwością, która jest definiowana poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Powinien pan/pani niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• swędzenie i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszenia częstotliwości mikcji, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub buczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstotliwość nieznana

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, zaburzeniami rytmu serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, zakażenia skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować atak podagry)
• utratę przytomności (zawroty głowy)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie stosowanych oddzielnie, ale nie obserwowane przy valsartanie/hidroklortiazidzie Pensa:

Valsartan

Niezbyt częste

• uczucie wirowania
• ból brzucha

Bardzo rzadkie:

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstotliwość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy grypopodobne
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami częściej niż zwykle)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, zaburzeniami rytmu serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości funkcji wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procentu erytrocytów we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazid

Częste

• wysypka skórna z swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• łagodne wymioty i nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce)
• zaparcie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśniowe
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu
• zapalenie płuc; duszność
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Częstotliwość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien pan/pani skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może pan/pani również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych może pan/pani przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartan/Hidroklortiazid Pensa

• Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosować Valsartan/hidroklortiazid Pensa po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować Valsartan/hidroklortiazid Pensa, jeśli zauważy pan/pani, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.
• Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje pan/pani, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje pan/pani. Dzięki temu pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Valsartan/hidroklortiazid Pensa 160 mg/25 mg

• Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 160 mg valsartanu i 25 mg hidroklortiazidu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460) + krzemionka koloidalna bezwodna, sorbitol (E-420i), węglan magnezu (E-504) + skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon (E-1201), fumarat stearylu i sodu, laurylosiarczan sodu, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna.

• Obudowa tabletki zawiera: laktozę monohydrat, hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000, tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza brązowy (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/hidroklortiazid Pensa 160 mg/25 mg są tabletkami cylindrycznymi, dwuwypukłymi, powlekanymi, brązowymi i oznaczonymi kodem „VH3”.
• Tabletki są dostępne w opakowaniach po 28 i 280 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

ul. Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

ul. Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/