VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PENSA 160 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Walsartan/hydrochlorotiazid Pensa160mg/12,5mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa
3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa i w jakim celu się go stosuje

Tabletki powlekane Walsartan/Hydrochlorotiazid zawierają dwa substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazid. Substancje te pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

• Walsartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.
• Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne thiazidowe. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek oraz może prowadzić do udaru, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed zastosowaniem Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników Walsartan/Hydrochlorotiazid.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3miesiąca. (W każdym przypadku zaleca się unikanie stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz stężenie potasu lub sodu we krwi poniżej normy, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest powyżej normy, pomimo leczenia.
• jeśli masz dnę moczanową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, zawierającym aliskiren.

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę naWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa:

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężeń potasu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego.
• jeśli masz ciężką chorobę serca.
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli przeszedłeś niedawno transplantację nerki.
• jeśli masz hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid.
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).
• jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi.
• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej na stosowanie innego leku z tej samej grupy do obniżania ciśnienia (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.
• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa.

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpi u Ciebie duszność lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów (na przykład potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa”.

Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiadom swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, patrz punkt Ciąża.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.

Skutek leczenia Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa może być zmieniony, jeśli jest stosowany wraz z pewnymi lekami. Może być konieczne dostosowanie dawki, podjęcie innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwanie leczenia jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychiatrycznych
• leków, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takich jak digoksyna, lek do kontroli rytmu serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne
• leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna
• leków, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takich jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające
• leków moczopędnych, leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej, takich jak alopurynol, leki zawierające witaminę D, suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina)
• innych leków obniżających ciśnienie, takich jak beta-blokery lub metyldopa, lub leków, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takich jak noradrenalina lub adrenalina
• leków zwiększających stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd
• leków stosowanych w leczeniu raka, takich jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leków przeciwbólowych
• leków stosowanych w leczeniu zapalenia stawów
• leków rozluźniających mięśnie, takich jak tubokuraryna
• leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina lub biperidyna
• amantadyny (leku stosowanego w zapobieganiu grypie)
• cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi)
• cyklosporyny, leku stosowanego w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu
• niektórych antybiotyków (tetracyklin), znieczulenia i leków uspokajających
• karbamazepiny, leku stosowanego w leczeniu padaczki.

Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa” i „Zwróć szczególną uwagę na Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa”.

StosowanieWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensaz pokarmem i napojami

Możesz stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie tętnicze i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie w zamian. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa na początku ciąży i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli planujesz karmienie piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda i obsługa maszyn

Przed prowadzeniem pojazdu, używaniem narzędzi lub obsługiwaniem maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje o niektórych składnikach Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Ten lek zawiera sorbitol i laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Stosuj zawsze Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to w osiągnięciu najlepszych wyników i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa powinieneś/powinnaś stosować. W zależności od Twojej reakcji na leczenie, twój lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa to jedna tabletka na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być stosowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli przyjmujeszwięcej Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa, niż powinieneś/powinnaś

Jeśli zauważysz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz przyjąćWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieWalsartan/Hydrochlorotiazid Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Walsartan/Hydrochlorotiazid Pensa, Twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartán/hidroclorotiazida Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z określonymi częstotliwościami, które są zdefiniowane poniżej:

• bardzo częste: dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• swędzenie i trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszenia częstotliwości mikcji, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub buczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstotliwość nieznana

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłową czynnością serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• zwiększony poziom bilirubiny we krwi (który w ciężkich przypadkach może powodować, że skóra i oczy stają się żółte)
• zwiększony poziom azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (które mogą wskazywać na nieprawidłową czynność nerek)
• zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi (który w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)
• utrata przytomności (mdłości)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie osobno, ale nie obserwowane przy Valsartán/hidroklorotiazida Pensa:

Valsartan

Niezbyt częste

• uczucie wirowania
• ból brzucha

Bardzo rzadkie:

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstotliwość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami częściej niż zwykle)
• wysoki poziom potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłową czynnością serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższone wartości czynności wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procentu erytrocytów we krwi (które w ciężkich przypadkach mogą powodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazida

Częste

• wysypka skórna z swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• wymioty i nudności łagodne
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce)
• zaparcie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i oczu)
• nietypowy rytm serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na wargach, oczach lub ustach
• łuszczenie skóry
• gorączka
• wysypka twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśniowe
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu
• zapalenie płuc; duszność
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Częstotliwość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny podsiatkówkowe) lub jaskry ostrej kątowej]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartán/Hidroklortiazida Pensa

• Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosować Valsartán/hidroklorotiazida Pensa po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować Valsartán/hidroklorotiazida Pensa, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Valsartán/hidroklorotiazida Pensa 160 mg/12,5 mg

• Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazida. Każda tabletka zawiera 160 mg valsartanu i 12,5 mg hidroklortiazidy.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460) + krzemionka koloidalna bezwodna, sorbitol (E-420i), węglan magnezu (E-504) + skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon (E-1201), fumaran stearylu i sodu, laurylosiarczan sodu, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Obudowa tabletki zawiera: laktozę monohydrat, hypromelozę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza brązowy (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/hidroklorotiazida Pensa 160 mg/12,5 mg są tabletkami walcowatymi, dwuwypukłymi, powlekanymi, o kolorze czerwono-brązowym i oznaczone kodem „VH2”.
• Tabletki są dostępne w opakowaniach po 28 i 280 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/