WALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE COMBIX 80 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix80 mg/12,5 mg

tabletki powlekane

walsartan i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix, tabletki powlekane, zawiera dwa substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazid. Substancje te pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

• Walsartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.

• Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne thiazidowe. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek oraz może prowadzić do udaru, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Nie stosujWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
• Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3miesiąca.(W każdym przypadku zalecane jest unikanie stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz punkt Ciąża i laktacja).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest zbyt wysokie pomimo leczenia.
• jeśli masz dnę moczanową.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na soję
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, zawierającym aliskiren.

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę naWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.

• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego
• jeśli masz ciężką chorobę serca.
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki.
• jeśli masz hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).
• jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi.
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na inny lek z tej samej grupy stosowany w celu obniżenia ciśnienia (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Irbesartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli masz duszność lub trudności z oddychaniem po zażyciu Walsartan/ Hidrochlorotiazid, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może zalecić regularne kontrolowanie funkcji nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę po zażyciu walsartan/hydrochlorotiazid. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania walsartan/hydrochlorotiazid bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Pharma Combix”.

Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiedz o tym lekarzowi. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, patrz punkt Ciąża i laktacja.

Walsartan/hydrochlorotiazid może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków, w tym tych, które nabyłeś bez recepty.

Skuteczność leczenia Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix może być zmieniona, jeśli jest stosowany wraz z pewnymi lekami. Twój lekarz może zalecić zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwanie leczenia jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych.
• leki, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takie jak digoksyna, lek stosowany w celu kontroli rytmu serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna.
• leki, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające.
• leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu), leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak alopurinol, leczenie witaminą D, suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina).
• inne leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia, takie jak beta-blokery lub metyldopa, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Pharma Combix” i „Zwróć szczególną uwagę na Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix”).
• leki, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina.
• leki, które zwiększają stężenie cukru we krwi, takie jak diazoksyd.
• leki stosowane w leczeniu raka, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid.
• leki przeciwbólowe.
• leki stosowane w leczeniu chorób stawów.
• leki rozluźniające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
• leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina lub biperidyna.
• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie).
• cholestyramina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi).
• cyklosporyna, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.
• niektóre antybiotyki (tetracykliny), znieczulenia i leki uspokajające.
• karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki.

StosowanieWalsartan/Hydrochlorotiazid Combixz pokarmem i napojami

Możesz stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix z jedzeniem lub bez.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać Twoje ciśnienie tętnicze i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powinien/Powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, jeśli podejrzewa, że może być w ciąży lub jeśli planuje ciążę.. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie w zamian. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka.

• Powinien/Powinna poinformować lekarza, jeśli rozpoczyna lub jest w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed prowadzeniem pojazdu, używaniem narzędzi lub obsługiwaniem maszyn, lub wykonywaniem innych

czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Informacje ważne o niektórych składnikachWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem leku.

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Stosuj zawsze Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże Ci to uzyskać najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix powinieneś/powinnaś stosować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix to jedna tabletka na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być stosowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix z jedzeniem lub bez.
• Połknij tabletkę, popijając szklanką wody.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli zauważysz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli przerwiesz leczenie Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix, Twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstotliwością, która jest definiowana poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• swędzenie i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszonej częstotliwości mikcji, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub brzęczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstotliwość nieznana

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• zwiększony poziom bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• zwiększony poziom azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłową funkcję nerek)

• zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)

• utratę przytomności (o mdłości)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie stosowanych oddzielnie, ale nie obserwowane przy Valsartán/Hidroclorotiazida Combix:

Valsartán

Niezbyt częste

• uczucie wirowania

• ból brzucha

Bardzo rzadkie

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelita z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Częstotliwość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami częściej niż zwykle)
• wysoki poziom potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższone wartości funkcji wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procentu erytrocytów we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazida

Częste

• wysypka skórna z swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• nudności i wymioty łagodne
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce)
• zaparcie i dolegliwości brzuszne, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych, z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze
• łuszczenie skóry
• gorączka
• wysypka twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu
• infekcja płucna; duszność
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Częstotliwość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub jaskry z zamkniętym kątem]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

• Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.
• Blistry: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

• Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.
• Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazida. Każda tabletka zawiera 80 mg valsartanu i 12,5 mg hidroklortiazidy.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza monohydrat (laktoza), krospowidon, povidon K29-K32, talk, stearynian magnezu (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lecytyna sojowa (E322), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 80 mg/12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, w kolorze różowym, owalnych, dwuwypukłych, z napisem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej.

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 80 mg/12,5 mg tabletki jest dostępny w blistrach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited

Bulebel Industrial Estate

Zejtun

Malta

lub

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samakovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bułgaria

Ten prospect został zatwierdzony w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.