WALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE COMBIX 320mg/25mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix320 mg/25 mgtabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje

Tabletki powlekane Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix zawierają dwa substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazid. Substancje te pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

• Walsartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.
• Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, oraz może prowadzić do udaru, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Nie stosujWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix,
• Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (w każdym przypadku, lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży - patrz punkt Ciąża), jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby,
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek,
• jeśli nie możesz oddawać moczu,
• jeśli jesteś poddawany dializie,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli masz wysokie stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia,
• jeśli chorujesz na dnę moczanową.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów
• jeśli przyjmujesz duże dawki leku moczopędnego
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej
• jeśli przeszedłeś niedawno transplantację nerki
• jeśli chorujesz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
• jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej)
• jeśli chorujesz na cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na inny lek z tej samej grupy, stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli masz trudności z oddychaniem lub duszność po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może zalecić regularne kontrolowanie funkcji nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę po przyjęciu walsartanu/hydrochlorotiazidu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania walsartanu/hydrochlorotiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix”.

Walsartan/hydrochlorotiazid może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania walsartanu/hydrochlorotiazidu u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Walsartan/hydrochlorotiazid Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiedz o tym lekarzowi. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz punkt Ciąża).

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

InterakcjeWalsartan/Hydrochlorotiazid Combixz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub które przyjmowałeś ostatnio, w tym o lekach bez recepty.

Skuteczność leczenia Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix może być zmieniona, jeśli jest przyjmowany z pewnymi lekami. Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, lub w niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia którymś z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit - lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych
• lek, który może wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływany, taki jak digoksyna, lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne
• lek, który może zwiększać stężenie potasu, lek oszczędzający potas, heparyna
• lek, który może zmniejszać stężenie potasu we krwi, taki jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające
• moczopędne (leki zwiększające ilość moczu), leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak alopurinol, leki zawierające witaminę D, suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina)
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak beta-blokery lub metyldopa, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• lek, który może zwężać naczynia krwionośne lub stymulować serce, taki jak noradrenalina lub adrenalina
• lek, który może zwiększać stężenie cukru we krwi, taki jak diazoksyd
• lek stosowany w leczeniu nowotworów, taki jak metotreksat lub cyklofosfamid
• lek przeciwbólowy
• lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów
• lek rozkurczowy, taki jak tubokuraryna
• lek przeciwcholinergiczny, taki jak atropina lub biperidyna
• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie)
• cholestyramina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi)
• cyklosporyna - lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu
• niektóre antybiotyki (tetracykliny), znieczulenia i leki usypiające
• karbamazepina - lek stosowany w leczeniu padaczki.

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combixa jedzenie i napoje

Możesz przyjmować walsartan/hydrochlorotiazid z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

• Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie leczenia Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku obniżającego ciśnienie. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka.

• Walsartan/HydrochlorotiazidPowiedz lekarzowi, jeśli planujesz karmić piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługą maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie walsartanu/hydrochlorotiazidu. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, walsartan/hydrochlorotiazid może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje o niektórych składnikachWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix320mg/25 mgtabletki

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

3. Jak przyjmować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Przyjmuj zawsze Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to w osiągnięciu najlepszych wyników i zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz powie ci dokładnie, jakie dawki Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix powinieneś przyjmować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zaproponować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix to jedna tabletka na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz przyjmować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcejWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix, niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub mdłości, połóż się i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli przerwiesz leczenie walsartanem/hydrochlorotiazidem, twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie każda osoba ich doświadcza.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z pewną częstotliwością, która jest definiowana poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności z połykaniem,
• swędzenie i trudności z oddychaniem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel,
• niskie ciśnienie krwi,
• zawroty głowy,
• odwodnienie (z objawami suchości w ustach, języka i gardła, zmniejszonej ilości moczu, ciemnego koloru moczu, suchej skóry),
• ból mięśni,
• zmęczenie,
• mrowienie lub drętwienie,
• niewyraźne widzenie,
• szumy uszne (np. dzwonienie lub buczenie w uszach).

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy,
• biegunka,
• ból stawów.

Częstotliwość nieznana

• trudności z oddychaniem,
• znaczne zmniejszenie diurezy,
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami),
• niski poziom potasu we krwi (czasem ze słabością mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca),
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie),
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować żółtaczkę),
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek),
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry),
• utrata przytomności (o mdłości).

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie stosowanych oddzielnie, ale nie obserwowane przy Valsartán/Hidroclorotiazida:

Valsartán:

Niezbyt częste

• uczucie wirowania,
• ból brzucha.

Bardzo rzadkie

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstotliwość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy grypopodobne,
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych),
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami częściej niż zwykle),
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłowym rytmem serca),
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy),
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie,
• podwyższenie wartości czynności wątroby,
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procentu erytrocytów we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować anemię),
• niewydolność nerek.

Hidroklortiazida:

Częste

• wysypka skórna ze swędzeniem i innymi rodzajami wysypki,
• zmniejszenie apetytu,
• wymioty i nudności łagodne,
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu,
• impotencja.

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce),
• zaparcie i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i oczu),
• nietypowy rytm serca,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• smutek (depresja),
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą).

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka,
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry,
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze,
• łuszczenie skóry,
• gorączka,
• wysypka twarzy związana z bólem stawów,
• zaburzenia mięśniowe,
• gorączka (łuszczyca rumieniowata),
• ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek,
• ciężkie reakcje alergiczne,
• trudności z oddychaniem,
• zapalenie płuc; duszność.
• trudności z oddychaniem (objawy mogą obejmować ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Częstotliwość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówkowe) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Blistry: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg tabletki po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazida. Każda tabletka zawiera 320 mg valsartanu i 25 mg hidroklortiazidy.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza monohydrat (laktoza), krospowidon, povidon K29-K32, talk, stearynian magnezu (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lecytyna sojowa (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, żółtych, owalnych, dwuwypukłych, z rowkiem po jednej stronie i na brzegach, z napisem „V” po jednej stronie i „H” po drugiej.

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg tabletki są dostępne w blistrach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Actavis Limited

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

lub

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samakovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bułgaria

Ulótka została zatwierdzona w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/