WALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE COMBIX 320mg/12,5mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix320 mg/12,5 mgtabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix i w jakim celu się go stosuje

Tabletki powlekane Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix zawierają dwa substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazid. Substancje te pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

• Walsartannależy do grupy leków znanych jako „antagonisty receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa przez blokowanie działania angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze maleje.
• Hydrochlorotiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne. Hydrochlorotiazid zwiększa diurezę, co również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, oraz może spowodować udar, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Nie stosujWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazid, pochodne sulfonamidowe (substancje chemicznie spokrewnione z hydrochlorotiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix,
• Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
• Walsartan/hydrochlorotiazid, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (w każdym przypadku, lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży - patrz sekcja Ciąża),
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli nie możesz oddawać moczu,
• jeśli jesteś poddawany dializie,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest zbyt wysokie, pomimo leczenia,
• jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowaniaWalsartan/Hydrochlorotiazid Combix

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi
• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów
• jeśli przyjmujesz duże dawki leku moczopędnego
• jeśli masz ciężką chorobę serca
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej
• jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki
• jeśli masz hiperaldosteronizm - chorobę, w której gruczoły nadnercza wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej)
• jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na lek z tej samej klasy, stosowany w celu obniżenia ciśnienia (antagoniści receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia tętniczego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie trudności z oddychaniem lub duszność po przyjęciu Walsartan/Hydrochlorotiazid, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Twój lekarz może zdecydować o regularnym monitorowaniu czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po przyjęciu walsartanu/hydrochlorotiazidu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania walsartanu/hydrochlorotiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje w sekcji „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix”.

Walsartan/hydrochlorotiazid może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania walsartanu/hydrochlorotiazidu u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiadom o tym swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach), a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz sekcja Ciąża).

Stosowanie w sporcie:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

InterakcjeWalsartan/Hydrochlorotiazid Combixz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub które przyjmowałeś ostatnio, w tym o lekach bez recepty.

Skuteczność leczenia Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix może być zmieniona, jeśli jest przyjmowany z pewnymi lekami. Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia jednym z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit - lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych
• leków, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takich jak digoksyna, lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne
• leków, które mogą zwiększać stężenie potasu, leków oszczędzających potas, heparyny
• leków, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takich jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające
• leków moczopędnych (leków na mocz), leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej, takich jak alopurinol, leków zawierających witaminę D, suplementów wapnia, leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leków doustnych lub insuliny)
• innych leków obniżających ciśnienie, takich jak beta-blokery lub metyldopa, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje w sekcjach „Nie stosuj Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• leków, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takich jak noradrenalina lub adrenalina
• leków zwiększających stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd
• leków stosowanych w leczeniu nowotworów, takich jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leków przeciwbólowych
• leków stosowanych w leczeniu chorób stawów
• leków rozluźniających mięśnie, takich jak tubokuraryna
• leków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina lub biperidyna
• amantadyny (lek przeciw grypie)
• cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi)
• cyklosporyny - lek stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu
• niektórych antybiotyków (tetracyklin), znieczulenia i leków uspokajających
• karbamazepiny - lek stosowany w leczeniu padaczki.
• jeśli przyjmujesz

Walsartan/Hydrochlorotiazid Combixz pokarmem i napojami

Możesz przyjmować walsartan/hydrochlorotiazid z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie tętnicze i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po stwierdzeniu ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie. Nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka.

• Powiadom swojego lekarza, jeśli planujesz karmić piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, zwłaszcza noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługą maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie walsartanu/hydrochlorotiazidu. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, walsartan/hydrochlorotiazid może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje o niektórych składnikach Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

3. Jak stosować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Stosuj zawsze Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże Ci to osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek walsartanu/hydrochlorotiazidu powinieneś przyjmować. W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może zaproponować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix wynosi jedną tabletkę na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz przyjmować Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix, niż powinieneś

Jeśli zauważysz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Walsartan/Hydrochlorotiazid Combix

Jeśli przerwiesz leczenie walsartanem/hydrochlorotiazidem, Twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z określonymi częstościami, które są zdefiniowane poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej uwagi medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w połykaniu,
• swędzenie i trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszenia częstości mikcji, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub brzęczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstość nieznana

• trudności w oddychaniu
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem ze słabością mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, infekcje skórne, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować, że skóra i oczy stają się żółte)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)
• utratę przytomności (mdłości)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie oddzielnie, ale nie obserwowane przy:

Valsartanie:

Niezbyt częste

• uczucie wirowania
• ból brzucha

Bardzo rzadkie

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelita z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami częściej niż zwykle)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłowym rytem serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości czynności wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i redukcja procentu erytrocytów we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazid:

Częste

• wysypka skórna ze swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• wymioty i lekkie nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja.

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (ze względu na zwiększoną wrażliwość na słońce)
• zaparcie i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółte plamy na skórze i oczach)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśniowe
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności w oddychaniu
• infekcja płucna; brak tchu
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub chorobami płuc (takimi jak stan zapalny lub płyn w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Valsartán/Hidroklortiazida, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartán/Hidroklortiazida Combix

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Blistry: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosować Valsartán/Hidroklortiazida Combix 320 mg/12,5 mg tabletki po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie stosować Valsartán/Hidroklortiazida Combix, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Valsartán/Hidroklortiazida Combix

Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 320 mg valsartanu i 12,5 mg hidroklortiazidu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza monohydrat (laktoza), krospowidon, povidon K29-K32, talk, stearynian magnezu (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lecytyna sojowa (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valsartán/Hidroklortiazida Combix 320 mg/12,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, o kolorze różowym, owalnych, dwuwypukłych, z napisem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej.

Tabletki Valsartán/Hidroklortiazida Combix 320 mg/12,5 mg są dostępne w blistrach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Combix, S.L.U.

ul. Badajoz 2, Budynek 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Actavis Limited

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

lub

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samakovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bułgaria

Ten podręcznik został zatwierdzony wlutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/