VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE COMBIX 160 mg/25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Valsartan/Hidroklortiazid Combix160 mg/25 mg

tabletki powlekane

valsartan i hidroklortiazid

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valsartan/Hidroklortiazid Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Valsartan/Hidroklortiazid Combix
3. Jak stosować Valsartan/Hidroklortiazid Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Valsartan/Hidroklortiazid Combix
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Valsartan/Hidroklortiazid i w jakim celu się go stosuje

Valsartan/Hidroklortiazid Combix, tabletki powlekane, zawiera dwa substancje czynne, znane jako valsartan i hidroklortiazid. Te składniki pomagają kontrolować ciśnienie krwi (nadciśnienie).

Valsartan/Hidroklortiazid Combix zawiera dwa składniki:

• Valsartannależy do grupy leków znanych jako „antagoniści receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. Valsartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi maleje.
• Hidroklortiazidnależy do grupy leków znanych jako leki moczopędne thiazidowe. Hidroklortiazid zwiększa diurezę, co również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Valsartan/Hidroklortiazid Combix stosuje się w leczeniu nadciśnienia, które nie jest wystarczająco kontrolowane przez stosowanie jednego składnika.

Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, oraz może prowadzić do udaru, niewydolności serca lub nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. Przed zastosowaniem Valsartan/Hidroklortiazid Combix

Nie stosujValsartan/Hidroklortiazid Combix

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valsartan, hidroklortiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne z hidroklortiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników Valsartan/Hidroklortiazid Combix.
• Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3miesiąca. (W każdym przypadku, lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – zobacz punkt Ciąża i laktacja).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli masz wysokie stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia.
• jeśli masz dnę moczanową.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na soję.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę naValsartan/Hidroklortiazid Combix

• jeśli stosujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne kontrolowanie stężenia potasu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu we krwi.

• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• jeśli stosujesz duże dawki leku moczopędnego
• jeśli masz ciężką chorobę serca.
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.
• jeśli przeszedłeś niedawno transplantację nerki.
• jeśli masz hiperaldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnerczowe wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku nie zaleca się stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix.
• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami tocznia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).
• jeśli masz cukrzycę, dnę moczanową, masz wysokie stężenie cholesterolu lub lipidów we krwi.
• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej na stosowanie innego leku z tej samej grupy do obniżania ciśnienia (antagonistów receptora angiotensyny II), lub jeśli masz jakąkolwiek alergię lub astmę.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (ciśnienia krwi wysokiego):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Valsartan/Hidroklortiazid Combix.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli odczuwasz trudności z oddychaniem lub duszność po zażyciu Valsartan/Hidroklortiazid, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę po zażyciu valsartan/hidroklortiazidu. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania valsartan/hidroklortiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Valsartan/Hidroklortiazid Pharma Combix”.

Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powiedz o tym lekarzowi. Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, zobacz punkt Ciąża i laktacja.

Valsartan/hidroklortiazid może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Twój lekarz może musieć zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Skuteczność leczenia Valsartan/Hidroklortiazid Combix może być zmieniona, jeśli jest stosowany wraz z pewnymi lekami. Twój lekarz może musieć zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności lub, w niektórych przypadkach, przerwać leczenie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychiatrycznych.
• leków, które mogą wpływać na stężenie potasu lub być przez nie wpływane, takich jak digoksyna, lek do kontroli rytmu serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna.
• leków, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takich jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające.
• leków moczopędnych (leków do leczenia nadciśnienia), leków do leczenia dny moczanowej, takich jak alopurynol, leków zawierających witaminę D, suplementów wapnia, leków do leczenia cukrzycy (leków doustnych lub insuliny).
• innych leków do obniżania ciśnienia, takich jak beta-blokery lub metyldopa, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Valsartan/Hidroklortiazid Combix” i „Zwróć szczególną uwagę na Valsartan/Hidroklortiazid Combix”).
• leków, które zwężają naczynia krwionośne lub stymulują serce, takich jak noradrenalina lub adrenalina.
• leków, które zwiększają stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd.
• leków do leczenia nowotworów, takich jak metotreksat lub cyklofosfamid.
• leków przeciwbólowych.
• leków do leczenia zapaleń stawów.
• leków rozluźniających mięśnie, takich jak tubokuraryna.
• leków antycholinergicznych, takich jak atropina lub biperidyna.
• amantadyny (leku do zapobiegania grypie).
• cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych w leczeniu wysokich stężeń lipidów we krwi).
• cyklosporyny, leku stosowanego w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu.
• niektórych antybiotyków (tetracyklin), znieczulenia i leków uspokajających.
• karbamazepiny, leku stosowanego w leczeniu padaczki.

StosowanieValsartan/Hidroklortiazid Combixz jedzeniem i napojami

Możesz stosować Valsartan/Hidroklortiazid Combix z jedzeniem lub bez jedzenia.

Unikaj picia alkoholu, chyba że skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i osłabienia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie w zamian. Nie zaleca się stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka.

• Powiedz lekarzowi, jeśli planujesz karmić piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartan/Hidroklortiazid Combix u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Przed jazdą pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługą maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających koncentracji, upewnij się, że znasz swoje reakcje na działanie Valsartan/Hidroklortiazid Combix. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Valsartan/Hidroklortiazid Combix może powodować, w rzadkich przypadkach, zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje o niektórych składnikach Valsartan/Hidroklortiazid Combix

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem leku.

Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

3. Jak stosować Valsartan/Hidroklortiazid Combix

Stosuj zawsze Valsartan/Hidroklortiazid Combix dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże Ci to osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Osoby z nadciśnieniem często nie odczuwają żadnych objawów choroby; wiele z nich czuje się normalnie. To sprawia, że jest bardzo ważne, aby uczęszczać na wizyty u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Twój lekarz wskaże Ci dokładnie, ile tabletek Valsartan/Hidroklortiazid Combix powinieneś/powinnaś stosować. W zależności od Twojej reakcji na leczenie, lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Zwykła dawka Valsartan/Hidroklortiazid Combix wynosi jedną tabletkę na dobę.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być stosowany o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Możesz stosować Valsartan/Hidroklortiazid Combix z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę, popijając szklanką wody.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoValsartan/Hidroklortiazid Combix

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub mdłości, połóż się i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćValsartan/Hidroklortiazid Combix

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieValsartan/Hidroklortiazid Combix

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartan/Hidroklortiazid Combix, Twoje nadciśnienie może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane mogą wystąpić z pewnymi częstościami, które są zdefiniowane poniżej:

• bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• niezbyt częste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Należy niezwłocznie udać się do lekarza, jeśli zauważy objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• swędzenie i trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane obejmują:

Niezbyt częste

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (z objawami pragnienia, suchości w ustach i języku, zmniejszenia częstości mikcji, ciemnego koloru moczu, suchości skóry)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• niewyraźne widzenie
• szumy uszne (np. dzwonienie lub brzęczenie w uszach)

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstość nieznana

• trudności z oddychaniem
• znaczne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, zaburzeniami świadomości, niepokojem, drgawkami)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieprawidłowym rytem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (z objawami takimi jak gorączka, zakażenia skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie nerek)

• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może spowodować atak podagry)

• otrzepienie (zawroty głowy)

Działania niepożądane obserwowane przy valsartanie lub hidroklortiazidzie stosowanych oddzielnie, ale nie obserwowane przy Valsartán/Hidroclorotiazida Combix:

Valsartán

Niezbyt częste

• uczucie wirowania

• ból brzucha

Bardzo rzadkie

• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Częstość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia wraz z niektórymi z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, zapalenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi (czasem z częstszym krwawieniem lub siniakami)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśni, nieprawidłowym rytem serca)
• reakcje alergiczne (z objawami takimi jak wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości funkcji wątroby
• zmniejszenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie procentu erytrocytów we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować anemię)
• niewydolność nerek

Hidroklortiazida

Częste

• wysypka skórna z swędzeniem i innymi rodzajami wysypki
• zmniejszenie apetytu
• nudności i lekkie wymioty
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na słońce)
• zaparcie i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry i oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń krwionośnych, któremu towarzyszą objawy takie jak wysypka skórna, plamy czerwono-fioletowe, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na ustach, oczach lub wardze
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka skórna na twarzy związana z bólem stawów
• zaburzenia mięśniowe
• gorączka (łuszczyca rumieniowata)
• silny ból w górnej części brzucha
• brak lub niski poziom różnych rodzajów komórek krwi
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności z oddychaniem
• zapalenie płuc; duszność
• ostre trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Częstość nieznana

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynienie naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego]

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

• Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

• Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
• Nie stosować Valsartán/Hidroclorotiazida Combix, jeśli zauważy, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki uszkodzenia.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

Substancjami czynnymi są valsartan i hidroklortiazida. Każda tabletka zawiera 160 mg valsartanu i 25 mg hidroklortiazidy.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza monohydrat (laktoza), krospowidon, povidon K29-K32, talk, stearynian magnezu (E470b), krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, lecytyna sojowa (E322), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/25 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, pomarańczowych, owalnych, dwuwypukłych, z napisem „V” na jednej stronie i „H” na drugiej.

Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/25 mg tabletki są dostępne w blistrach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Wytwórca

Actavis Limited

Bulebel Industrial Estate

Zejtun

Malta

lub

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samakovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bułgaria

Ten prospect został zatwierdzony w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.