URONID 200 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Uronid 200 mg tabletki powlekane

Chlorowodorku flawoksatu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Uronid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Uronid
3. Jak stosować Uronid
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Uronid

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Uronid i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Uronid

Uronid należy do grupy leków, które łagodzą i zapobiegają skurczom mięśni. Uronid zawiera lek przeciwskurczowy, który działa przez hamowanie skurczów w drogach moczowych, co powoduje zmniejszenie objawów i bólu związanego z nimi.

W jakim celu stosuje się Uronid

Uronid jest wskazany w leczeniu objawów takich jak: trudności w rozpoczęciu mikcji (mikcja przerywana), nagłe potrzeby mikcji (pilność mikcji), silne i niepohamowane impulsy mikcji (częstomocz), nawet w nocy (nykturia), ból nadłonowy i nietrzymanie moczu (niekontrolowane wydalanie moczu).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Uronid

Nie stosuj Uronid

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorku flawoksatu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz chorobę gastroenterologiczną, która wpływa na normalny przebieg pokarmu (zablokowanie)

• jeśli masz krwawienie z przewodu pokarmowego.
• jeśli masz niezdolność mięśni do połykania (achalazja)
• jeśli nie jesteś w stanie całkowicie opróżnić pęcherza (zatrzymanie moczu)
• jeśli jesteś leczony na chorobę oczu znaną jako jaskra
• jeśli masz chorobę, która powoduje zmęczenie i osłabienie mięśni (miastenia)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Uronid:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.

Dzieci

Uronid nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Uronid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność lub mgłę przed oczami podczas stosowania Uronid.

Uronid zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Uronid

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka dobowa wynosi 1 tabletkę powlekaną o masie 200 mg co 6-8 godzin (3 lub 4 razy dziennie) doustnie.

Nie rozkruszaj tabletki, połknij ją całą, najlepiej popijając szklanką wody.

Tabletki powinny być przyjmowane po posiłkach w celu zapobiegania nudnościom.

Jeśli przyjmujesz więcej Uronid, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Uronid, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Uronid

Nie martw się, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę, gdy będzie to konieczne. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Uronid

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione poniżej: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Nudności

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Senność

Zaburzenia widzenia

Wymioty, suchość w ustach, ból brzucha, ciężkość żołądka (dyspepsja)

Wysypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Swędzenie, pokrzywka

Niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)

Zmęczenie

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny

Zamęt

Jaskra

Szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

Żółtaczka, zaburzenia wątrobowe, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (nieprawidłowa enzymatyczna czynność wątroby)

Zaczerwienienie skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Uronid

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że jest uszkodzony lub nosi ślady manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Uronid

• Substancją czynną jest chlorowodorku flawoksatu. Każda tableta powlekana zawiera 200 mg chlorowodorku flawoksatu.
• Pozostałe składniki to:

Pomocnicze substancje rdzenia:

Laktoza

Powidon (E-1201)

Karboksymetyloceluloza modyfikowana (E-466)

Talk (E-533b)

Stearynian magnezu (E-572)

Krzemionka koloidalna (E-551)

Mikrokrystaliczna celuloza (E-460)

Pomocnicze substancje powłoki:

Hydroksypropylometyloceluloza

Polietilenoglikol 300

Dioksyd tytanu (E-171)

Polietilenoglikol 6000

Stearynian magnezu (E-572)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Uronid 200 mg tabletki powlekane występuje w postaci tabletek powlekanych o jednolitej białej barwie, w blistrach PVC/Al, w opakowaniach zawierających 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Casen Recordati, S.L

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Mediolan

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2017

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/