TYENNE 162 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tyenne 162 mg rozwiązanie do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

toksylizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, które mogą wystąpić. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane reakcje.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Ponadto oprócz tej charakterystyki produktu otrzymasz Kartę informacyjną dla pacjenta, która zawiera ważne informacje bezpieczeństwa, które powinieneś znać przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Tyenne.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Tyenne i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tyenne
3. Jak stosować Tyenne
4. Mogące wystąpić niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Tyenne
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tyenne i w jakim celu się go stosuje

Tyenne zawiera substancję czynną o nazwie toksylizumab, która jest białkiem pochodzącym z komórek immunologicznych (przeciwciało monoklonalne), które blokuje działanie określonego rodzaju białka (cytokiny) zwanej interleukiną-6. To białko jest zaangażowane w procesy zapalne organizmu, a blokując je, można zmniejszyć stan zapalny. Tyenne jest wskazany do leczenia:

• dorosłych z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), która jest chorobą autoimmunologiczną, jeśli poprzednie leczenia nie przyniosły pożądanych efektów.

• dorosłych z ciężką, aktywną i postępującą postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem.

Tyenne pomaga zmniejszyć objawy RZS, takie jak ból i obrzęk stawów, oraz może poprawić Twoje funkcjonowanie w codziennych czynnościach. Tyenne wykazał skuteczność w zmniejszaniu progresji uszkodzeń chrząstki i kości stawów spowodowanych chorobą oraz poprawie Twojej zdolności do wykonywania codziennych czynności.

Tyenne zwykle stosuje się w połączeniu z innym lekiem przeciw RZS, metotreksatem. Jednak Tyenne można stosować samodzielnie, jeśli Twój lekarz uzna, że metotreksat nie jest odpowiedni.

• dorosłych z chorobą tętnic zwaną olbrzymią komórkową arteritis (OKA), spowodowaną stanem zapalnym tętnic w organizmie, szczególnie tych, które dostarczają krew do głowy i szyi. Objawy mogą obejmować ból głowy, zmęczenie i ból w żuchwie. Skutki mogą obejmować udary mózgu i ślepota.

Tyenne może zmniejszyć ból i obrzęk tętnic i żył w głowie, szyi i ramionach.

OKA jest zwykle leczona lekami zwanych sterydami. Zwykle są one skuteczne, ale mogą mieć skutki uboczne, jeśli są stosowane w wysokich dawkach przez długi czas. Zmniejszenie dawki sterydów może również prowadzić do zaostrzenia się OKA. Dodanie Tyenne do leczenia pozwala na krótszy czas stosowania sterydów, przy jednoczesnym kontrolowaniu choroby.

• dzieci i młodzież, w wieku 1 roku i starsze z aktywną, idiopatyczną, wielostawową chorobą zapalną, która jest chorobą zapalną powodującą ból i obrzęk jednego lub więcej stawów, a także gorączkę i wysypkę skórną.

Tyenne stosuje się w celu poprawy objawów tej choroby. Może być stosowany w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

• dzieci i młodzież, w wieku 2 lat i starsze z aktywną, idiopatyczną, wielostawową chorobą zapalną. Jest to choroba zapalna powodująca ból i obrzęk jednego lub więcej stawów.

Tyenne stosuje się w celu poprawy objawów tej choroby. Może być stosowany w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tyenne

Nie stosuj Tyenne

• Jeśli Ty lub pacjent pediatryczny, którego opiekujesz się, jesteś uczulony na toksylizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli Ty lub pacjent pediatryczny, którego opiekujesz się, masz aktywną, ciężką infekcję.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych przypadków, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj Tyenne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Tyenne.

• Jeśli doświadczasz reakcji alergicznychtakich jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty, zawroty głowy lub silne zawroty głowy, obrzęk warg, języka, twarzy lub wysypka skórna, pokrzywka lub świąd podczas lub po wstrzyknięciu, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie.

• Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek objawu reakcji alergicznej po podaniu Tyenne, nie przyjmuj następnej dawki, dopóki nie poinformujesz o tym swojego lekarza i nie zostanie Ci polecona przez lekarza następna dawka.

• Jeśli masz jakąkolwiek infekcję, krótkotrwałą lub długotrwałą, lub jeśli często zapadasz na infekcje. Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli czujesz się źle. Tyenne może zmniejszyć zdolność Twojego organizmu do reagowania na infekcje i może spowodować, że istniejąca infekcja się nasili lub zwiększy prawdopodobieństwo wystąpienia nowej infekcji.

• Jeśli miałeś gruźlicę, poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz sprawdzi objawy i symptomy gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Tyenne. Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli objawy gruźlicy (suchy kaszel, utrata masy ciała, ogólne złe samopoczucie, podwyższona temperatura), lub jakakolwiek inna infekcja wystąpią w trakcie lub po leczeniu.

• Jeśli miałeś wrzód jelitowy lub divertikulitis, poinformuj swojego lekarza. Objawy mogą obejmować ból brzucha i niezwykłe zmiany w zwyczajach jelitowych z gorączką.

• Jeśli masz chorobę wątroby, poinformuj swojego lekarza. Przed zastosowaniem Tyenne Twój lekarz wykona badanie krwi w celu pomiaru funkcji wątroby.

• Jeśli którykolwiek pacjent został niedawno zaszczepionylub planuje się zaszczepienie, poinformuj swojego lekarza. Wszyscy pacjenci powinni być na bieżąco ze swoim kalendarzem szczepień przed rozpoczęciem leczenia Tyenne. Określone rodzaje szczepień nie powinny być stosowane podczas przyjmowania Tyenne.

• Jeśli masz nowotwór, poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz musi zdecydować, czy możesz kontynuować leczenie Tyenne.

• Jeśli masz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak zwiększone ciśnienie krwi i wysokie poziomy cholesterolu, poinformuj swojego lekarza. Te czynniki muszą być kontrolowane podczas leczenia Tyenne.

• Jeśli masz problemy z nerkamio umiarkowanym do ciężkiego stopniu, Twój lekarz będzie Cię obserwował.

• Jeśli masz przewlekłe bóle głowy.

Twój lekarz wykona badanie krwi przed zastosowaniem Tyenne, aby sprawdzić, czy masz niski poziom białych krwinek, niski poziom płytek krwi lub podwyższone enzymy wątrobowe.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się podawania Tyenne w postaci wstrzyknięcia podskórnego w wypełnionej strzykawce dzieciom poniżej 1 roku życia.

Tyenne nie powinien być podawany dzieciom z idiopatyczną, wielostawową chorobą zapalną (AIJs) o wadze poniżej 10 kg.

Jeśli dziecko ma historię zespółu aktywacji makrofagów(aktywacja i niekontrolowana proliferacja określonych komórek krwi), poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz musi zdecydować, czy można jeszcze podawać Tyenne.

Pozostałe leki i Tyenne

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakikolwiek inny lek lub niedawno go przyjmowałeś. Wynika to z faktu, że Tyenne może wpływać na sposób działania niektórych leków i może być konieczne dostosowanie dawki. Poinformuj swojego lekarza, jeśli niedawno stosowałeś leki zawierające któreś z następujących substancji czynnych:

• metylprednisolon, deksametazon, stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego,
• symwastatyna lub atorwastatyna, stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu,
• antagoniści kanałów wapniowych (jak amlodypina), stosowane w leczeniu nadciśnienia,
• teofilina, stosowana w leczeniu astmy,
• warfaryna lub fenprokumon, stosowane jako leki przeciwzakrzepowe,
• fenytoina, stosowana w leczeniu drgawek,
• cyklosporyna, stosowana w przeszczepach narządów jako lek immunosupresyjny,
• benzodiazepiny (jak temazepan), stosowane w celu uspokojenia lęku.

W odniesieniu do szczepień, zobacz poprzednią sekcję ostrzeżeń.

Ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania Tyenne z innymi lekami biologicznymi stosowanymi w leczeniu RZS, AIJs, AIJp lub OKA.

Ciąża i laktacja

Tyenne nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne w trakcie i do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przerwij karmienie piersią, jeśli rozpoczynasz leczenie Tyennei skonsultuj się z lekarzem. Przed wznowieniem karmienia piersią muszą upłynąć co najmniej 3 miesiące od ostatniego leczenia Tyenne. Nie wiadomo, czy Tyenne przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, jeśli czujesz się zawrotne, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Tyenne zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę 0,9 ml, co oznacza, że jest „prawie bezsodowy”.

3. Jak stosować Tyenne

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Leczenie powinno być rozpoczęte przez personel medyczny z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu RZS, AIJs, AIJp lub OKA.

Dorośli z RZS i OKA

Zalecana dawkadla dorosłych z RZS (reumatoidalne zapalenie stawów) i OKA (olbrzymia komórkowa arteritis) wynosi 162 mg (zawartość jednej strzykawki wypełnionej) podawanej jeden raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież z AIJs (w wieku 1 roku i starsze)

Typowa dawka Tyenne zależy od wagi pacjenta.

• Jeśli pacjent waży mniej niż 30 kg: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wypełnionej), podawanej jeden raz na 2 tygodnie
• Jeśli pacjent waży 30 kg lub więcej: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wypełnionej), podawanej jeden raz w tygodniu

Dzieci i młodzież z AIJp (w wieku 2 lat i starsze)

Typowa dawka Tyenne zależy od wagi pacjenta.

• Jeśli pacjent waży mniej niż 30 kg: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wypełnionej), podawanej jeden raz na 3 tygodnie.
• Jeśli pacjent waży 30 kg lub więcej: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wypełnionej), podawanej jeden raz na 2 tygodnie.

Tyenne podawany jest przez wstrzyknięcie pod skórę (podskórnie). Na początku Twój lekarz lub pielęgniarka mogą wstrzyknąć Ci Tyenne. Jednak Twój lekarz może zdecydować, że sam będziesz się wstrzykiwał Tyenne. W takim przypadku otrzymasz informacje o tym, jak się samodzielnie wstrzykiwać Tyenne. Rodzice i opiekunowie otrzymają instrukcje, jak wstrzykiwać Tyenne pacjentom, którzy nie mogą się samodzielnie wstrzykiwać, takim jak dzieci.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz jakieś pytania dotyczące samodzielnego podawania wstrzyknięć lub wstrzyknięć dziecku, którego opiekujesz się. Na końcu tej charakterystyki produktu znajdziesz „instrukcje podawania” szczegółowe.

Jeśli przyjmujesz więcej Tyenne, niż powinieneś

Ponieważ Tyenne jest podawany w strzykawce wypełnionej, jest mało prawdopodobne, że zostanie podane zbyt dużo. Jednak jeśli masz obawy, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli dorosły z RZS i OKA lub dziecko lub młodzież z AIJs przegapił/a dawkę, jest bardzo ważne, aby stosować Tyenne dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapisuj swoje następne dawki.

• Jeśli zapomnisz o dawce w ciągu 7 dni, weź dawkę w następnym zaplanowanym dniu.
• Jeśli zapomnisz o dawce co 2 tygodnie w ciągu 7 dni, wstrzyknij dawkę jak najwcześniej i podaj następną dawkę zgodnie z pierwotnym kalendarzem.
• Jeśli zapomnisz o dawce przez 7 dni lub więcej, lub nie jesteś pewien, kiedy wstrzyknąć Tyenne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli dziecko lub młodzież z AIJp przegapił/a dawkę

Jest bardzo ważne, aby stosować Tyenne dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapisuj swoje następne dawki.

• Jeśli zapomnisz o dawce w ciągu 7 dni, wstrzyknij dawkę jak najwcześniej i podaj następną dawkę zgodnie z pierwotnym kalendarzem.
• Jeśli zapomnisz o dawce przez 7 dni lub więcej, lub nie jesteś pewien, kiedy wstrzyknąć Tyenne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Tyenne

Nie powinieneś przerywać leczenia Tyenne bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić niepożądane reakcje

Podobnie jak wszystkie leki, Tyenne może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Niepożądane reakcje mogą wystąpić nawet do 3 miesięcy po ostatniej dawce Tyenne.

Mogące wystąpić ciężkie niepożądane reakcje: skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Mogą one wystąpić u do 1 na 10 osób

Reakcje alergicznepodczas lub po wstrzyknięciu:

• trudności z oddychaniem, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub zawroty głowy,
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka lub puchnięcie warg, języka, twarzy.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem niezwłocznie.

Objawy ciężkich infekcji:

• gorączka i dreszcze,
• pęcherze w jamie ustnej lub na skórze,
• ból brzucha.

Objawy i symptomy toksyczności wątrobowej:

Mogą one wystąpić u 1 na 1000 osób

• zmęczenie,
• ból brzucha,
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj swojego lekarza jak najszybciej.

Bardzo częste niepożądane reakcje:

Mogą one wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• infekcje górnych dróg oddechowych, z objawami takimi jak kaszel, katar, wydzielina z nosa, ból gardła i ból głowy,
• wysokie poziomy tłuszczu we krwi (cholesterol),
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Częste niepożądane reakcje:

Mogą one wystąpić u do 1 na 10 osób

• infekcja płuc (zapalenie płuc),
• półpaśca (półpaścowy zapalenie skóry),
• gorączka (prosty herpes), pęcherze,
• infekcje skórne (zapalenie skóry), czasem z gorączką i dreszczami,
• wysypka i świąd, pokrzywka,
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
• infekcja oczna (zapalenie spojówek),
• ból głowy, zawroty głowy, nadciśnienie,
• owrzodzenia jamy ustnej, ból brzucha,
• zatrzymanie płynów (obrzęk) w dolnej części nóg, przyrost masy ciała,
• kaszel, duszność,
• niski poziom białych krwinek we krwi (neutropenia, leukopenia),
• zmienione wyniki badań wątrobowych (podwyższone transaminazy),
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi,
• niski poziom fibrynogenu we krwi (białko biorące udział w krzepnięciu krwi).

Rzadkie niepożądane reakcje:

Mogą one wystąpić u do 1 na 100 osób

• zapalenie jelit (zapalenie jelit),
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• wysokie poziomy tłuszczu we krwi (triglicerydy),
• owrzodzenia żołądka,
• kamienie nerkowe,
• niedoczynność tarczycy.

Bardzo rzadkie niepożądane reakcje:

Mogą one wystąpić u do 1 na 1000 osób

• zespół Stevens-Johnsona (wysypka skórna, która może prowadzić do pęcherzy i ciężkiego złuszczania skóry),
• śmiertelne reakcje alergiczne (anafilaksja),
• zapalenie wątroby, żółtaczka.

Nieznane niepożądane reakcje:

Mogą one wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób

• niski poziom białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi we krwi,
• niewydolność wątroby.

Dodatkowe niepożądane reakcje u dzieci i młodzieży z AIJs lub AIJp

U dzieci i młodzieży z AIJs lub AIJp niepożądane reakcje są ogólnie podobne do tych u dorosłych. Niektóre niepożądane reakcje występują częściej u dzieci i młodzieży: zapalenie nosa i gardła, ból głowy, nudności i obniżony poziom białych krwinek.

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany efekt, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych reakcji możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tyenne

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie strzykawki przedładowanej i na pudełku po (CAD). Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj strzykawki przedładowane w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć je przed światłem.

Jedna strzykawka przedładowana może być przechowywana w temperaturze do maksymalnie 25 °C przez okres do 14 dni. Strzykawka przedładowana powinna być zabezpieczona przed światłem i wyrzucona, jeśli nie zostanie użyta w ciągu 14 dni.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że jest mętny lub zawiera cząstki, ma inny kolor niż bezbarwny do słabożółtego lub jakaś część strzykawki przedładowanej jest uszkodzona.

Nie wstrząsaj strzykawki.

Po usunięciu nakrętki z igły wstrzyknięcie powinno być wykonane natychmiast, aby uniknąć wysychania leku i zablokowania igły. Jeśli strzykawka przedładowana nie zostanie użyta natychmiast po usunięciu nakrętki, powinna być usunięta do pojemnika na przedmioty ostre i użyta nowa strzykawka przedładowana.

Jeśli po włożeniu igły nie można nacisnąć tłoka strzykawki, strzykawka przedładowana powinna być usunięta do specjalnego pojemnika na przedmioty ostre i użyta nowa strzykawka przedładowana.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tyenne

• Substancją czynną jest tocilizumab

Każe strzykawka przedładowana zawiera 162 mg tocilizumabu w 0,9 ml.

• Pozostałe składniki to L-arginina, L-histydyna, kwas L-mlekowy, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas chlorowodorowy (E507) i/lub wodorotlenek sodu (E524), woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tyenne jest roztworem do wstrzykiwań. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny do słomkowożółtego.

Tyenne jest dostarczany w strzykawkach przedładowanych o pojemności 0,9 ml, zawierających 162 mg roztworu tocilizumabu do wstrzykiwań.

Każde opakowanie zawiera 1, 4 lub 12 strzykawek przedładowanych. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Niemcy

Odpowiedzialny za produkcję

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Austria

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:luty 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.

1. Instrukcje użytkowania

Przeczytaj uważnie te instrukcje użytkowania przed użyciem strzykawki Tyenne i każdym razem, gdy otrzymuje wymianę.

Ważne informacje

• Przeczytaj ulotkę dla pacjenta, która jest dołączona do strzykawki Tyenne, aby uzyskać najważniejsze informacje, które musisz wiedzieć przed jej użyciem.
• Przed użyciem strzykawki Tyenne po raz pierwszy upewnij się, że Twój lekarz pokazał Ci lub Twojemu opiekunowi prawidłowy sposób jej użycia. Zwróć uwagę, że strzykawka jest dostarczana w otwartej blaszanej tacki.
• Osoby niewidome lub z problemami ze wzrokiem nie powinny używać strzykawki Tyenne bez pomocy osoby przeszkolonej w jej użyciu.
• Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości.

Przechowywanie strzykawki Tyenne

• Przechowuj strzykawkę w oryginalnym opakowaniu w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
• Trzymaj strzykawkę w oryginalnym opakowaniu, aby ją zabezpieczyć przed światłem.
• Trzymaj strzykawkę poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Niezamrażaj Tyenne.

Nieużywaj strzykawki Tyenne, która była zamrożona lub wystawiona na bezpośrednie światło słoneczne, ponieważ mogłoby to spowodować chorobę.

Użycie strzykawki Tyenne

• Zawsze wstrzykuj Tyenne, używając techniki, którą nauczył Cię Twój lekarz.
• Strzykawka Tyenne jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Niedziel się strzykawką Tyenne z inną osobą. Mogłoby to spowodować zakażenie innej osoby lub zakażenie się od niej.

• Strzykawka Tyenne ma przezroczysty osłon na igle, który pokrywa igłę po zakończeniu wstrzyknięcia.

Nieużywaj strzykawki, jeśli pudełko jest otwarte lub uszkodzone.

Nieużywaj strzykawki, jeśli upadła na twardą powierzchnię.

Strzykawka może być uszkodzona, nawet jeśli nie widać uszkodzenia.

Niezdejmuj osłony z igły strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Niepróbuj ponownie używać strzykawki, ponieważ mogłoby to spowodować zakażenie.

Podróżowanie ze strzykawką Tyenne

• Jeśli jest to konieczne, na przykład podczas podróżowania, strzykawka Tyenne może być przechowywana w temperaturze pokojowej między 20 °C a 25 °C przez maksymalnie 14 dni.
• Wyrzuć (zutylizuj) produkt, który był przechowywany w temperaturze pokojowej między 20 °C a 25 °C i nie został użyty w ciągu 14 dni.
• Podczas podróżowania samolotem zawsze skonsultuj się z liniami lotniczymi i lekarzem na temat możliwości przewożenia leków wstrzykiwanych. Zawsze noszą strzykawkę przy sobie, ponieważ bagażnik samolotu może być bardzo zimny i strzykawka mogłaby zamarznąć.

Części strzykawki Tyenne

Niepróbuj aktywować przezroczysty osłon na igle przed wstrzyknięciem.