TRYDONIS 88/5/9 mikrogramów proszek do inhalacji

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Trydonis 88mikrogramów/5mikrogramów/9mikrogramów proszek do inhalacji

dipropionian beklometazonu/fumaran formoterolu dihydrat/glikopironium

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Trydonis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trydonis
3. Jak stosować Trydonis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Trydonis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trydonis i w jakim celu się go stosuje

Trydonis jest lekiem pomagającym w oddychaniu, który zawiera trzy substancje czynne:

• dipropionian beklometazonu,
• fumaran formoterolu dihydrat i
• glikopironium.

Dipropionian beklometazonu należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które działają przez zmniejszanie stanu zapalnego i podrażnienia w płucach.

Formoterol i glikopironium są lekami zwanych długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Działają one na różne sposoby, aby rozluźnić mięśnie dróg oddechowych, pomagając je rozszerzyć i umożliwiając łatwiejsze oddychanie.

Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga w łagodzeniu i zapobieganiu objawom takim jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech i kaszel u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Trydonis może zmniejszyć nasilenie objawów POChP. POChP jest ciężką, przewlekłą chorobą, w której drogi oddechowe są zablokowane, a pęcherzyki płucne wewnątrz płuc są uszkodzone, powodując trudności w oddychaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trydonis

Nie stosuj Trydonis

Jeśli jesteś uczulony na dipropionian beklometazonu, fumaran formoterolu dihydrat i/lub glikopironium lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Trydonis jest stosowany jako leczenie podtrzymujące przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Nie stosuj tego leku w celu leczenia nagłych objawów trudności w oddychaniu lub świszczącego oddechu.

Jeśli Twoje oddychanie się pogorszy

Jeśli bezpośrednio po inhalacji leku wystąpi pogorszenie trudności w oddychaniu lub świszczącego oddechu (oddechu z sykiem), przerwij leczenie inhalatorem Trydonis i użyj natychmiast swojego inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji. Powinieneś skontaktować się z lekarzem niezwłocznie. Twój lekarz oceni Twoje objawy i, jeśli to konieczne, może zmienić leczenie.

Zobacz także punkt 4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

Jeśli choroba płuc się pogorszy

Jeśli Twoje objawy się pogorszą lub będą trudne do opanowania (np. jeśli używasz innego inhalatora „awaryjnego” częściej) lub jeśli Twój inhalator „awaryjny” nie poprawia Twoich objawów, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie. Możliwe, że choroba płuc się pogorszyła i Twój lekarz musi przepisać inny rodzaj leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Trydonis:

• jeśli masz jakikolwiek problem z sercem, taki jak dusznica bolesna (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawny zawał serca (zawał międzyścienny), niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa), choroba zastawek serca lub jakakolwiek inna anomalia serca, lub jeśli masz chorobę zwana kardiomiopatią przerostową obturacyjną (również znaną jako MHO, choroba, w której mięsień serca jest anormalny).

• jeśli masz zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularny rytm serca, szybki puls lub kołatanie serca lub jeśli powiedziano Ci, że Twój elektrokardiogram (EKG) jest anormalny.

• jeśli masz zwężenie tętnic (również znane jako arterioskleroza), jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub jeśli masz tętniak (anomalne uwypuklenie ściany naczynia krwionośnego).

• jeśli masz nadczynność tarczycy.

• jeśli masz niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia). Połączenie Trydonis z pewnymi lekami również do leczenia płuc lub lekami takimi jak leki moczopędne (leki, które powodują, że organizm traci wodę, w celu leczenia choroby serca lub wysokiego ciśnienia krwi) może powodować znaczny spadek poziomu potasu we krwi. Dlatego też możliwe, że Twój lekarz będzie chciał sprawdzić Twój poziom potasu we krwi od czasu do czasu.

• jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek.

• jeśli masz cukrzycę. Wysokie dawki formoterolu mogą zwiększyć poziom glukozy we krwi, więc możliwe, że będą potrzebne dodatkowe badania krwi w celu określenia Twojego poziomu cukru we krwi, gdy rozpoczniesz stosowanie tego leku i od czasu do czasu w trakcie leczenia.

• jeśli masz guz nadnercza (znanego jako feochromocytoma).

• jeśli ma być Ci podany znieczulenie. W zależności od rodzaju znieczulenia, może być konieczne przerwanie leczenia Trydonis co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem.

• jeśli otrzymujesz lub otrzymałeś kiedykolwiek leczenie przeciw gruźlicy (TB) lub jeśli masz infekcję w klatce piersiowej.

• jeśli masz problem ze wzrokiem zwany jaskrą zwaną zębatą.

• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.

• jeśli masz infekcję w jamie ustnej lub gardle.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Trydonis.

Jeśli masz jakikolwiek problem ze zdrowiem lub uczulenie lub jeśli masz wątpliwości, czy możesz stosować Trydonis, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania inhalatora.

Jeśli już stosujesz Trydonis

Jeśli stosujesz Trydonis lub wysokie dawki innych kortykosteroidów w trakcie długiego czasu i wystąpi sytuacja stresowa (np. jeśli zostałeś przywieziony do szpitala po wypadku, masz poważną ranę lub przed operacją), możliwe, że będziesz potrzebować więcej leku. W takich sytuacjach Twój lekarz może musieć zwiększyć Ci dawkę kortykosteroidów, aby pomóc w radzeniu sobie ze stresem i może je przepisać w postaci tabletek lub zastrzyków.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz niewyraźnego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Trydonis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków podobnych do Trydonis stosowanych w leczeniu Twojej choroby płuc.

Pewne leki mogą zwiększyć działanie Trydonis, więc Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).

Nie stosuj tego leku z lekiem beta-adrenergicznym(stosowanym w celu leczenia pewnych problemów z sercem, takich jak dusznica bolesna lub w celu obniżenia ciśnienia krwi) chyba że Twój lekarz wybrał beta-adrenergiczny, który nie wpływa na Twoje oddychanie. Leki beta-adrenergiczne (w tym leki beta-adrenergiczne w postaci kropli do oczu) mogą zmniejszyć działanie formoterolu lub całkowicie je wyeliminować. Z drugiej strony, stosowanie innych leków beta2-agonistów (działających w podobny sposób do formoterolu) może zwiększyć działanie formoterolu.

Stosowanie łączne Trydonis z:

• lekami stosowanymi w leczeniu

• nieprawidłowych rytmów serca (chinidyna, disopiramida, prokainamida),
• reakcji alergicznych (leki antyhistaminowe),
• objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takich jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazyna), leki trójpierścieniowe (np. amitryptylina i imipramina) i fenotiazyny, może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG, zapisie aktywności serca). Mogą one również zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmii komorowej).

• lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa), lekami stosowanymi w leczeniu niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna), lekami zawierającymi oksytocynę (powodującymi skurcze macicy) i alkoholem może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych formoterolu na serce.

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), w tym lekami o podobnych właściwościach, takimi jak furazolidona i prokarbazyna, stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, może powodować wzrost ciśnienia krwi.

• lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (digoksyna) może powodować spadek poziomu potasu we krwi. To może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca.

• innymi lekami stosowanymi w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (teofilina, aminofilina lub kortykosteroidy) i lekami moczopędnymi może również powodować spadek poziomu potasu.

• pewnymi znieczuleniami może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy stosować Trydonis w czasie ciąży tylko pod kierunkiem lekarza. Zalecane jest unikanie stosowania Trydonis podczas porodu ze względu na hamujący wpływ formoterolu na skurcze macicy.

Nie wolno stosować Trydonis w czasie karmienia piersią. Ty i Twój lekarz musicie zdecydować, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią czy przerwanie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla Twojego dziecka i korzyści leczenia dla Ciebie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Trydonis wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Trydonis zawiera laktozę

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Trydonis

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie inhalacje rano i dwie inhalacje wieczorem.

Jeśli uważasz, że lek nie działa wystarczająco skutecznie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosowałeś wcześniej inny inhalator zawierający dipropionian beklometazonu, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka dipropionianu beklometazonu w Trydonis w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc może być niższa niż w innych inhalatorach.

Sposób podania

Trydonis jest przeznaczony do stosowania drogą inhalacyjną.

Należy inhalować lek przez usta, co powoduje, że lek dociera bezpośrednio do płuc.

Wskazówki do stosowania

Aby uzyskać informacje o zawartości opakowania, zobacz punkt 6.

Jeśli zawartość opakowania nie odpowiada opisowi w punkcie6, zwróć inhalator osobie, która Ci go wydała, i otrzymaj nowy.

• Niewyjmuj inhalatora z torby, jeśli nie masz zamiaru go natychmiast użyć.
• Stosuj zawsze inhalator w sposób wskazany.
• Trzymaj pokrywę zamkniętą, aż będziesz potrzebować podjąć dawkę z inhalatora.

• Podczas gdy nie używasz inhalatora, przechowuj go w czystym i suchym miejscu.

• Niepróbuj rozmontowywać inhalatora w żadnym wypadku.

• Cechy charakterystyczne inhalatora

Podjęcie dawki z inhalatora składa się z trzech kroków: otwórz, zainhaluj, zamknij.

• Przed użyciem nowego inhalatora

1. Otwórz torbę i wyjmij inhalator.
   • Nieużywaj inhalatora, jeśli torba nie jest zamknięta lub jest uszkodzona; zwróć go farmaceucie, który Ci go wydał, i otrzymaj nowy.
   • Użyj etykiety na pudełku, aby zapisać datę, w której otworzyłeś torbę.

1. Zbadaj inhalator.
   • Jeśli inhalator wydaje się być uszkodzony, zwróć go farmaceucie, który Ci go wydał, i otrzymaj nowy.

1. Sprawdź okno licznika dawek. Jeśli inhalator jest nowy, zobaczysz „120” w oknie licznika dawek.
   • Nieużywaj nowego inhalatora, jeśli liczba wskazana jest mniejsza niż „120”; zwróć go farmaceucie, który Ci go wydał, i otrzymaj nowy.

• Jak używać inhalatora

C.1. Otwórz

1. Trzymaj inhalator mocno w pozycji pionowej.

1. Sprawdź liczbę dawek pozostałych: każda liczba między „1” a „120” wskazuje, że pozostały dawki.
   • Jeśli okno licznika dawek pokazuje „0”, nie ma już dawek; wyrzuć inhalator i otrzymaj nowy.

1. Otwórz całkowicie pokrywę.

1. Przed zainhalowaniem, wydychaj tak długo, jak tylko możesz.
   • Niewydychaj przez inhalator.

C.2.Zainhaluj

Zawsze, gdy jest to możliwe,stój lub siedź w pozycji wyprostowanej, aby wykonać inhalację.

1. Podnieś inhalator, przynieś go do ust i umieść wargi wokół nakładki ustnej.
   • Niezakrywaj otworu inhalatora, trzymając inhalator.
   • Niezainhaluj przez otwór inhalatora.

1. Wykonaj głęboki i silny wdech przez usta.
   • Możesz zauważyć pewien smak, gdy przyjmujesz dawkę.
   • Możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie, gdy przyjmujesz dawkę.
   • Niezainhaluj przez nos.
   • Nieusuwaj inhalatora z warg podczas inhalacji.

1. Usuń inhalator z ust.

1. Przytrzymaj oddech przez 5 do 10 sekund lub tak długo, jak tylko możesz.

1. Wydychaj powoli.
   • Niewydychaj przez inhalator.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy otrzymujesz dawkę prawidłowo, skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem.

C.3. Zamknij

1. Umieść inhalator z powrotem w pozycji pionowej i zamknij całkowicie pokrywę.

1. Sprawdź, czy licznik dawek został zmniejszony o jedną jednostkę.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy licznik dawek został zmniejszony o jedną jednostkę po inhalacji, poczekaj do następnej zaplanowanej dawki i przyjmij ją normalnie. Nie przyjmuj dodatkowej dawki.

1. Jeśli musisz przyjąć kolejną dawkę, powtórz kroki C.1 do C.3.

• Czyszczenie

• Zazwyczaj nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
• W razie potrzeby możesz wyczyścić inhalator po użyciu suchym szmatką lub chusteczką.
• • Nieczyść inhalatora wodą ani innymi płynami. Trzymaj go suchy.

Jeśli użyjesz więcej Trydonis, niż powinieneś

Ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconej dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Trydonis, niż powinieneś, mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.

Poinformuj lekarza, jeśli użyłeś więcej Trydonis, niż powinieneś, i jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów. Możliwe, że lekarz będzie chciał wykonać niektóre badania krwi.

Jeśli zapomnisz użyć Trydonis

Użyj go, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko następną dawkę o odpowiedniej porze. Nie podwajaj dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trydonis

Ważne jest, aby stosować Trydonis każdego dnia. Nie przerywaj leczenia Trydonis ani nie zmniejszaj dawki, nawet jeśli czujesz się lepiej lub nie masz objawów. Jeśli chcesz to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Istnieje ryzyko pogorszenia się trudności w oddychaniu i świszczącego oddechu bezpośrednio po użyciu Trydonis, co jest znane jako paradoksalny skurcz oskrzeli (może dotyczyć do 1 na 1000 osób). Jeśli wystąpi to zjawisko, należy przerwać leczenie Trydonis i niezwłocznie użyć inhalatora „awaryjnego” o szybkiej akcji w celu leczenia trudności w oddychaniu i świszczącego oddechu. Należy skontaktować się z lekarzem natychmiast.

Powiadomić lekarza natychmiast

• jeśli doświadcza reakcji alergicznych, takich jak alergie skórne, pokrzywka, swędzenie skóry, wysypka skórna (może dotyczyć do 1 na 100 osób), zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, szczególnie oczu, twarzy, warg i gardła (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).
• jeśli doświadcza bólu lub dyskomfortu w oczach, przejściowej nieostrości wzroku, halucynacji wzrokowych lub kolorowych obrazów związanych z czerwonymi oczami. Mogą to być objawy ostrego ataku jaskry z zamkniętym kątem (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Powiadomić lekarza, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Trydonis, ponieważ mogą one być spowodowane infekcją płuc (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• gorączka lub dreszcze
• zwiększenie wydzielania śluzu, zmiana koloru śluzu
• zwiększenie kaszlu lub trudności w oddychaniu

Mogące wystąpić działania niepożądanewymieniono poniżej według ich częstotliwości.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból gardła
• wydzielina lub zatkanie nosa i kichanie
• infekcje grzybicze jamy ustnej. Płukanie jamy ustnej lub gargara z wodą i szczotkowanie zębów bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym
• chrypka
• ból głowy
• infekcja dróg moczowych

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• niski poziom pewnych komórek krwi zwanych płytkami
• uczucie uduszenia lub trudności w oddychaniu
• opuchlizna rąk i stóp
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• niewyraźne widzenie

Stosowanie inhalowanych kortykosteroidów w wysokich dawkach przez długi czas może powodować, w bardzo rzadkich przypadkach, następujące działania niepożądane:

• problemy z funkcjonowaniem gruczołów nadnerczowych (tłumienie nadnerczy)
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości (złamanie kości)
• zaćma

Trydonis nie zawiera inhalowanego kortykosteroidu w wysokiej dawce, ale możliwe, że lekarz będzie chciał okresowo mierzyć poziom kortyzolu we krwi.

Poniższe działania niepożądane mogą również wystąpić podczas stosowania inhalowanych kortykosteroidów w wysokich dawkach przez długi czas, ale obecnie ich częstotliwość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• depresja
• uczucie niepokoju, nerwowości, podniecenia lub irytacji

Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Trydonis

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie i pudełku po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać inhalator w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i wyjmować go z worka tylko bezpośrednio przed pierwszym użyciem.

Po pierwszym otwarciu worka lek należy stosować w ciągu 6 tygodni i przechowywać w suchym miejscu. Użyć etykiety samoprzylepnej na pudełku zewnętrznym, aby zapisać datę otwarcia worka, i przykleić ją na dolnej części inhalatora.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trydonis

Substancjami czynnymi są: dipropionian beclometazonu, fumaran formoterolu dihydrat i glikopironium.

Każda dawka uwolniona (dawka wypuszczona z aplikatora doustnego) zawiera 88 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 5 mikrogramów fumaranu formoterolu dihydrat i 9 mikrogramów glikopironium (w postaci 11 mikrogramów bromku glikopironium).

Każda dawka zmierzona zawiera 100 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 6 mikrogramów fumaranu formoterolu dihydrat i 10 mikrogramów glikopironium (w postaci 12,5 mikrogramów bromku glikopironium).

Pozostałymi składnikami są: monohydrat laktozy (patrz sekcja 2) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Trydonis to biały lub prawie biały proszek do inhalacji.

Dostarczany jest w białym plastikowym inhalatorze o nazwie NEXThaler z szarą osłoną aplikatora doustnego i licznikiem inhalacji.

Każdy inhalator jest pakowany w zamkniętą, ochronną torbę.

Trydonis jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden inhalator i w opakowaniach wielokrotnego użytku zawierających dwa lub trzy inhalatory, które zapewniają 120 inhalacji każdy (120, 240 lub 360 inhalacji).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Włochy

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Francja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.