TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Zapytaj lekarza o receptę na TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Jak stosować TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Trumenba zawiesina do wstrzykiwań w strzykawce przedzielonej
szczepionka przeciwko meningokokom grupy B
(rekombinowana, adsorbowana)
Przed podaniem tej szczepionki przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Szczepionka ta została przepisana wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka.
- Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli niepożądane działania nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Trumenba i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed podaniem Trumenba
- Jak stosować Trumenba
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Trumenba
- Opis szczepionki i dodatkowe informacje
1. Co to jest Trumenba i w jakim celu się go stosuje
Trumenba to szczepionka przeciwko chorobie meningokokowej, wywoływanej przez Neisseria meningitidisserogrupy B, przeznaczona do stosowania u osób w wieku 10 lat i starszych. Ten typ bakterii może powodować ciężkie i czasem śmiertelne infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych (zapalenie błon mózgowych i rdzenia kręgowego) oraz sepsa (zakażenie krwi).
Szczepionka zawiera 2 ważne składniki powierzchni bakterii.
Szczepionka działa poprzez wspomaganie organizmu w produkcji przeciwciał (naturalnych mechanizmów obronnych), które chronią przed tą chorobą.
2. Informacje niezbędne przed podaniem Trumenba
Nie podawać Trumenba
- jeśli pacjent jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed podaniem szczepionki Trumenba skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent:
- ma ciężką infekcję z wysoką gorączką. W tym przypadku szczepienie zostanie odroczone. Obecność łagodnej infekcji, takiej jak przeziębienie, nie jest powodem do odroczenia szczepienia, ale najpierw skonsultuj się z lekarzem.
- ma problemy z krwawieniem lub łatwo powstają siniaki.
- ma osłabiony system immunologiczny, co może uniemożliwić pełne uzyskanie korzyści z Trumenba.
- miał jakikolwiek problem po dawce Trumenba, taki jak reakcja alergiczna lub trudności z oddychaniem.
Mogą wystąpić omdlenia, uczucie słabości lub inne reakcje związane ze stresem jako odpowiedź na każde wstrzyknięcie igłą. Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli miałeś wcześniej tego rodzaju reakcję.
Pozostałe leki i Trumenba
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może stosować inny lek lub jeśli została mu podana inna szczepionka.
Trumenba może być podawany jednocześnie z dowolnym z następujących składników szczepionki: tężec, błonica i krztusiec (pertussis), wirus polio i brodawczaka, oraz serogrupy meningokokowe A, C, W i Y.
Nie badano podawania Trumenba z innymi szczepionkami niż wymienione powyżej.
Jeśli otrzymuje się więcej niż jedną szczepionkę jednocześnie, ważne jest stosowanie różnych miejsc wstrzyknięcia.
Jeśli przyjmuje leki wpływające na system immunologiczny (takie jak radioterapia, kortykosteroidy lub niektóre rodzaje chemioterapii w leczeniu raka), może nie uzyskać pełnej korzyści z Trumenba.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem Trumenba. Twój lekarz może nadal zalecać podanie Trumenba, jeśli istnieje ryzyko narażenia na zakażenie meningokokowe.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Trumenba na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub zerowy.
Jednak niektóre z wymienionych w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane” działań niepożądanych mogą czasowo wpływać na Twoje możliwości. Jeśli tak się stanie, poczekaj, aż działania niepożądane znikną, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.
Trumenba zawiera polisorbat 80
Szczepionka ta zawiera 0,018 mg polisorbatu 80 na dawkę. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli pacjent ma znane uczulenie.
Trumenba zawiera sodę
Szczepionka ta zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.
3. Jak stosować Trumenba
Trumenba zostanie podany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Zostanie wstrzyknięty do mięśnia w górnej części ramienia.
Ważne jest przestrzeganie wskazówek lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, aby Ty lub Twoje dziecko ukończyli serię wstrzyknięć.
Osoby w wieku 10 lat i starsze
- Zostaną podane 2 dawki szczepionki, a druga dawka zostanie podana 6 miesięcy po pierwszej;
lub
- Zostaną podane 2 dawki szczepionki w odstępie co najmniej 1 miesiąca, a trzecia dawka co najmniej 4 miesiące po drugiej.
- Ty lub Twoje dziecko mogą otrzymać dawkę przypominającą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie szczepionki, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas podawania Trumenba mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia
- Ból głowy
- Biegunka
- Nudności
- Ból mięśni
- Ból stawów
- Dreszcze
- Zmęczenie
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
- Wymioty
- Gorączka ≥ 38°C
Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
- Reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Trumenba
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na opakowaniu po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).
Strzykawki należy przechowywać w lodówce w poziomej pozycji, aby zminimalizować czas ponownego zawieszenia.
Nie zamrażaj.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Opis szczepionki i dodatkowe informacje
Skład Trumenba
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Substancje czynne:
fHbp podrodziny A Neisseria meningitidisserogrupy B 60 mikrogramów
fHbp podrodziny B Neisseria meningitidisserogrupy B 60 mikrogramów
1 fHbp lipidowana rekombinowana (białko wiążące czynnik H)
2 wytwarzana w komórkach Escherichiacoliprzy użyciu technologii rekombinowanego DNA
3 adsorbowana na fosforanie glinu (0,25 miligrama glinu na dawkę)
Pozostałe składniki:
Chlorowodorek sodu (patrz punkt 2 „Trumenba zawiera sodę”), histydyna, woda do wstrzykiwań, fosforan glinu i polisorbat 80 (E433, patrz punkt 2 Trumenba zawiera polisorbat 80).
Wygląd Trumenba i opakowanie
Trumenba to biała zawiesina do wstrzykiwań w strzykawce przedzielonej.
Opakowania po 1, 5 i 10 strzykawek przedzielonych, z lub bez igieł.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wydanie partii
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruksela Belgia | Producent odpowiedzialny za wydanie partii: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgia |
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.V. Tel: + 32 (0)2 554 62 11 | Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 52 51 4000 |
???????? ??????? ?????????? ????, ???? ???????? Telefon: +359 2 970 4333 | Magyarország Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700 |
Ceská republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: + 420 283 004 111 | Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: + 35621 344610 |
Danmark Pfizer ApS Tel: + 45 44 201 100 | Nederland Pfizer BV Tel: +31 (0)800 63 34 636 |
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055-51000 | Norge Pfizer AS Tel: +47 67 52 61 00 |
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500 | Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Tel: + 43 (0)1 521 15-0 |
Ελλ?δα Pfizer Ελλ?ς A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800 | Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00 |
España Pfizer, S.L. Tel: +34914909900 | Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: (+351) 21 423 55 00 |
France Pfizer Tel: +33 1 58 07 34 40 | România Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00 |
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777 | Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0)1 52 11 400 |
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: 1800 633 363 (bezpłatnie) +44 (0)1304 616161 | Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka Tel: + 421 2 3355 5500 |
Ísland Icepharma hf Simi: + 354 540 8000 | Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 |
Italia Pfizer s.r.l Tel: +39 06 33 18 21 | Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
Κ?προς Pfizer Ελλ?ς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690 | |
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Tel.: + 371 670 35 775 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 04/2025.
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.
Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć tę ulotkę we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Podczas przechowywania może pojawić się biały osad i przezroczysty nadlew.
Przed podaniem szczepionki należy ją zbadać wizualnie pod kątem obecności cząstek i zmiany zabarwienia. Jeśli zaobserwuje się jakiekolwiek cząstki lub zmianę wyglądu, nie podawać szczepionki.
Wstrząsnąć dobrze przed użyciem, aby uzyskać jednorodną białą zawiesinę.
Trumenba jest przeznaczony wyłącznie do podawania domięśniowego. Nie podawać dożylnie ani podskórnie.
Trumenba nie powinien być mieszany z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.
Podczas jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami Trumenba powinien być podawany w oddzielnym miejscu wstrzyknięcia.
Usunięcie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYMPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,5 ml dawka jednorazowaSubstancja czynna: meningococcus B, multicomponent vaccineProducent: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,5 ml dawka jednorazowaSubstancja czynna: meningococcus B, multicomponent vaccineProducent: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,5 mlProducent: Sanofi Winthrop IndustrieWymaga recepty
Odpowiedniki TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM – Ukraina
Lekarze online w sprawie TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TRUMENBA ZAPIS INIEKCYJNY W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
