TROXERUTYNA KERN PHARMA 100 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Troxerutina KERN PHARMA 100 mg/ml roztwór doustny EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytajcie uważnie całą ulotkę.

• Zachowajcie tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Troxerutina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Troxerutiny Kern Pharma
3. Jak stosować Troxerutinę Kern Pharma
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane Troxerutiny Kern Pharma
5. Przechowywanie Troxerutiny Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TROXERUTINA KERN PHARMA i w jakim celu się go stosuje

Troxerutina Kern Pharma należy do grupy leków ochronnych naczyń włosowatych.

Jest wskazany do krótkotrwałego (trwającego 2-3 miesiące) złagodzenia obrzęku i objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną (ból, ciężkość nóg, opuchlizna itp.).

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TROXERUTINY KERN PHARMA

Nie stosuj Troxerutiny Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na troxerutinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Troxerutiny Kern Pharma.

Zwróć szczególną uwagę na Troxerutinę Kern Pharma

• jeśli chorowałeś lub chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy, ciężką krwotok lub zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi biorących udział w procesach krzepnięcia krwi).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym również leki bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji z pokarmem ani z innymi lekami, w każdym przypadku nigdy nie powinno się stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Brak jest odpowiednich doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania Troxerutiny Kern Pharma w ciąży. Jego stosowanie u kobiet w ciąży będzie się odbywać zawsze po zważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka jego podania.

Troxerutina nie przenika do mleka matki w znaczących ilościach. Nie opisano szkodliwych efektów dla karmionego piersią dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek negatywnie wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Troxerutiny Kern Pharma

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu i propylu.

3. JAK STOSOWAĆ TROXERUTINĘ KERN PHARMA

Stosuj Troxerutinę Kern Pharma ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza.

Wyłącznie drogą doustną.

Dorośli:

Dawka zwykła wynosi 10 mililitrów na dobę, w jednej dawce 10 ml lub w dwóch dawkach po 5 ml.

Ten lek może być stosowany zmieszany z niewielką ilością schłodzonego mleka z cukrem lub bez, soku lub napoju owocowego lub wody cukrowej.

Jeśli przyjmujesz więcej Troxerutiny Kern Pharma, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Troxerutinę Kern Pharma

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Troxerutina Kern Pharma może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Objawy niepożądane tego leku są ogólnie rzadkie, łagodne i przejściowe. Najbardziej charakterystycznymi objawami niepożądanymi są zaburzenia trawienne, takie jak dyspepsja (ciężka trawienie, palenie i kwaśność), nudności, dolegliwości brzuszne, ból głowy i wypryski skórne.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie TROXERUTINY KERN PHARMA

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Troxerutiny Kern Pharma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po dacie "Cad". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Troxerutiny Kern Pharma

• Substancją czynną jest troxerutina. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg troxerutiny.
• Pozostałymi składnikami są: propylenoglikol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), sorbinian potasu, sacharyna sodowa, aromat cytrynowy, aromat limonkowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Troxerutina Kern Pharma jest roztworem doustnym i jest dostępna w butelce z ciemnego szkła o pojemności 200 ml wraz z miarką.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Ta ulotka została zatwierdzona w maju 2009 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.