TROSID 280 mg/ml LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Trosid 280 mg/ml lakier do paznokci leczniczy

Tioconazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Trosid i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trosid
2. Sposób stosowania Trosid
3. Możliwe działania niepożądane
4. Przechowywanie Trosid
5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trosid i w jakim celu się go stosuje

Trosid zawiera tioconazol. Należy do grupy leków przeciwgrzybiczych, które są stosowane w leczeniu różnych zakażeń wywołanych przez grzyby. Trosid działa przez eliminowanie lub hamowanie wzrostu grzybów, które powodują te zakażenia.

Trosid jest wskazany do leczenia miejscowego zakażeń paznokci wywołanych przez wrażliwe grzyby (dermatofity i Candida).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Trosid

Nie stosuj Trosid

• jeśli jesteś uczulony na tioconazol, inne imidazole lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na paznokcie dotknięte chorobą, przy użyciu dołączonego pędzla. Unikaj kontaktu z oczami.

Dzieci

Ze względu na rodzaj składników tego leku, powinien być stosowany z ostrożnością u małych dzieci, które mają tendencję do ssania palców i paznokci.

Stosowanie Trosid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Pomimo że wykazano, że wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne po zastosowaniu na skórze, nie ma wystarczających danych na temat stosowania tioconazolu u kobiet w ciąży. Z tego powodu tioconazol będzie stosowany podczas ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy ten lek jest wydalany z mlekiem matki, ale ponieważ wiele leków jest wydalanych z mlekiem matki, zaleca się tymczasowe przerwanie karmienia piersią podczas stosowania tioconazolu.

Jazda i obsługa maszyn

Nie są znane skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Sposób stosowania Trosid

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Trosid stosuje się dwa razy dziennie (co 12 godzin) na cały paznokieć dotknięty chorobą i na obszar wokół niego, przy użyciu dołączonego pędzla.

Czas trwania leczenia w celu uzyskania wyleczenia jest zmienny dla każdego pacjenta, w zależności od mikroorganizmu wywołującego chorobę i lokalizacji zakażenia. Lekarz wskaże czas trwania leczenia Trosid. Nie przerywaj leczenia przed tym, jak zaleci to lekarz, nawet jeśli Twoje objawy poprawiły się.

Zwykle czas trwania leczenia wynosi około 6 miesięcy, choć u niektórych pacjentów może być przedłużony do 12 miesięcy.

Jeśli zażyjesz więcej Trosid, niż powinieneś

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne po zastosowaniu miejscowym tioconazolu, ponieważ jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne. Przy dawce i drodze podania nie opisano przypadków zatrucia. Jeśli przypadkowo połkniesz roztwór, należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, gdzie zostanie leczone możliwe podrażnienie układu pokarmowego i/lub depresja ośrodkowego układu nerwowego oraz zostanie przeprowadzony odpowiedni płukanie żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Trosid

Jeśli zapomnisz zaaplikować dawkę, zrób to jak najrychlej.

Jeśli przerwiesz leczenie Trosid

Nie przerywaj leczenia Trosid bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli zauważysz poprawę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Trosid może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Tioconazol jest dobrze tolerowany po zastosowaniu miejscowym. Najczęstsze działania niepożądane to objawy podrażnienia miejscowego (w tym reakcje alergiczne miejscowe) i pojawiają się one zwykle w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, są łagodne i przejściowe. Reakcje alergiczne ogólnoustrojowe są rzadkie.

Jednakże, jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja nadwrażliwości podczas stosowania, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane, wymienione w zależności od częstości występowania, to:

• Częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):obrzęk kończyn.
• Nieczęste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):obrzęk i/lub zaczerwienienie skóry (dermatitis, wyprysk).
• Częstość nieznana:nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie, obrzęk i/lub zaczerwienienie skóry z pęcherzami (wyprysk pęcherzowy), dermatitis kontaktowa, sucha skóra, zaburzenia paznokci (w tym zmiana koloru paznokci, stan zapalny wokół paznokcia i ból paznokci), swędzenie, podrażnienie skóry, łuszczenie się skóry, ból, reakcja alergiczna i pokrzywka (wysypka podnosząca się, czerwona, swędząca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Trosid

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trosid

• Substancją czynną jest tioconazol. Każdy ml roztworu zawiera 280 mg tioconazolu.
• Pozostałymi składnikami są: kwas undecylenowy i octan etylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Trosid jest dostępny w butelkach z ciemnego szkła, zawierających 12 ml roztworu o kolorze żółtym lub bardzo bladożółtym, o charakterystycznym zapachu. Butelki są wyposażone w pędzel aplikacyjny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:Farmasierra Manufacturing, SL. Ctra. Irún, Km 26,200. 28709, San Sebastián de los Reyes. Madryt. Hiszpania

Ostatnia aktualizacja tej charakterystyki produktu leczniczego miała miejsce w kwietniu 2017 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/