Tło Oladoctor
TRODELVY 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

TRODELVY 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

Zapytaj lekarza o receptę na TRODELVY 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować TRODELVY 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Trodelvy 200 mg proszek do koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

sacituzumab govitecan

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
  • Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Trodelvy i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed podaniem Trodelvy
  3. Jak będzie Pani/Panu podawany Trodelvy
  4. Mogące wystąpić niepożądane działania
  5. Przechowywanie Trodelvy
  6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Trodelvy i w jakim celu się go stosuje

Trodelvy to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną sacituzumab govitecan. Część leku jest przeciwciałem monoklonalnym, które łączy się specyficznie z białkiem na powierzchni komórek raka piersi zwanym Trop-2. Inna aktywna część Trodelvy to SN-38, substancja, która może niszczyć komórki nowotworowe. Po połączeniu leku z komórkami nowotworowymi SN-38 wnika do komórek nowotworowych i je niszczy, co pomaga w walce z rakiem.

Trodelvy stosuje się w leczeniu rodzaju raka piersi u dorosłych zwanego trójnie ujemnym rakiem piersi.

Lek stosuje się, gdy nie jest możliwe usunięcie raka przez chirurgię, ponieważ rak rozprzestrzenił się na obszary poza piersią (zaawansowany miejscowo) lub rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzutowy). Trodelvy powinien być stosowany tylko po tym, jak pacjenci otrzymali co najmniej dwa różne leczenia raka, w tym co najmniej jeden dla zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego raka piersi.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz jakieś pytania dotyczące działania Trodelvy lub dlaczego został on przepisany.

2. Informacje niezbędne przed podaniem Trodelvy

Nie podawaćTrodelvy, jeśli jesteś uczulonyna sacituzumab govitecanlub na którykolwiek z innych składnikówtego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje związane z infuzją

Trodelvy podawany jest przez infuzję do żyły. Niektóre osoby doświadczają reakcji związanych z infuzją, które mogą być ciężkie lub potencjalnie śmiertelne. Wyszukaj pilną pomoc medyczną, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów reakcji związanej z infuzją:

  • swędzenie
  • nagłe pojawienie się guzków lub płytek (wyprysków) zwiększonych, czerwonych na skórze
  • gorączka
  • nagły, silny dreszcz z towarzyszącym uczuciem chłodu
  • nadmierne pocenie się
  • trudności z oddychaniem i świszczący oddech
  • ból w klatce piersiowej, kołatanie serca

Twoj lekarz może podać ci leki przed Trodelvy, aby pomóc złagodzić objawy. Podczas każdej infuzji i przez 30 minut po niej będziesz ściśle monitorowany w celu wykrycia tych objawów reakcji związanej z infuzją. Twój lekarz zmniejszy szybkość infuzji lub ją przerwie, jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji związanej z infuzją.

Neutropenia

Ten lek może powodować neutropenię, stan, w którym we krwi jest bardzo mało neutrofili, co zwiększa ryzyko infekcji. Infekcje te mogą być ciężkie i potencjalnie śmiertelne. Wyszukaj pilną pomoc medyczną, jeśli doświadczasz następujących objawów neutropenii lub infekcji:

  • gorączka (temperatura ciała 38,5°C lub wyższa)
  • dreszcze lub potowanie
  • podrażniona gardło, owrzodzenia w jamie ustnej lub ból zęba
  • ból brzucha
  • ból w okolicy odbytu
  • ból lub pieczenie podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu
  • biegunka
  • kaszel lub duszność

Twój lekarz pobierze próbki krwi w celu monitorowania poziomu neutrofili we krwi. Nie będzie Ci podawany Trodelvy, jeśli poziom neutrofili jest poniżej określonego poziomu w dniu 1 lub 8 każdego cyklu leczenia.

Twój lekarz dostosuje dawkę leku, jeśli masz ciężką neutropenię.

Biegunka

Wyszukaj pilną pomoc medyczną, jeśli doświadczasz ciężkiej biegunkipodczas przyjmowania Trodelvy.

Twoje leczenie Trodelvy zostanie wstrzymane do czasu, aż biegunka się poprawi. Zostanie Ci podana loperamida w celu leczenia biegunki, o ile nie masz infekcji. Jeśli to konieczne, zostaną Ci również podane płyny.

Twój lekarz może również przepisać ci leki, takie jak atropina, w celu pomocy w rozwiązaniu skurczów żołądka, biegunki i nadmiernej ilości śliny w jamie ustnej przed następną infuzją leczenia.

Nudności i wymioty

Ten lek może powodować nudności i wymioty. Wyszukaj pilną pomoc medyczną, jeśli doświadczasz ciężkich nudności i wymiotówpodczas przyjmowania Trodelvy.

Twój lekarz da ci niektóre leki przed leczeniem raka i między sesjami infuzji, aby pomóc złagodzić nudności i wymioty. Nie będzie Ci podawanyTrodelvy, jeśli masz ciężkie nudności i wymioty, i będzie Ci podawany Trodelvy tylko wtedy, gdy objawy zostaną kontrolowane.

Pacjenci z genem UGT1A1*28

Niektórzy pacjenci są bardziej narażeni na wystąpienie pewnych działań niepożądanych leku z powodu swojego składu genetycznego. Jeśli masz gen UGT1A1*28, twój organizm rozkłada lek wolniej. Oznacza to, że jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz pewnych działań niepożądanych (takich jak neutropenia, z lub bez gorączki, i niski poziom czerwonych krwinek (anemia) w porównaniu z tymi, którzy nie mają genu. Tych pacjentów będzie ściśle monitorował lekarz.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Trodelvy, jeśli:

  • masz problemy z wątrobą
  • masz problemy z nerkami
  • jesteś kobietą w wieku rozrodczym (patrz „Ciąża”, „Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet” i „laktacja”)
  • przyjmujesz leki na inne schorzenia (patrz „Pozostałe leki i Trodelvy”)
  • miałeś jakikolwiek problem po otrzymaniu infuzji w przeszłości.

Podczas podawania Trodelvy twój lekarz będzie ściśle monitorował cię w celu wykrycia działań niepożądanych. Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek ciężkiego działania niepożądanego, twój lekarz może przepisać ci inne leki w celu leczenia ich, może zmienić dawkę Trodelvy, którą otrzymujesz, lub może całkowicie przerwać podawanie Trodelvy.

Patrz sekcja 4, aby uzyskać listę wszystkich możliwych działań niepożądanych związanych z Trodelvy.

Dzieci i młodzież

Trodelvy nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma informacji o tym, jak działa w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Trodelvy

Informuj swego lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować jakikolwiek inny lek. Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trodelvy i mogą zwiększać stężenie substancji czynnej Trodelvy we krwi, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Są to:

  • propofol, podawany jako znieczulenie w czasie operacji.
  • ketoconazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.
  • inhibitory kinazy tyrozynowej, stosowane w leczeniu raka (leki kończące się na -nib).

Niektóre leki mogą zmniejszać stężenie substancji czynnej Trodelvy we krwi, zmniejszając jego działanie:

  • karbamazepinalub fenytoina, stosowane w leczeniu padaczki.
  • ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy.
  • rytonawir lub tipranawir, stosowane w leczeniu HIV.

Ciąża

Trodelvy nie powinien być stosowanyw czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Informuj swego lekarza natychmiast, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Trodelvy i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce Trodelvy.

Mężczyźni, którzy mają partnerki, które mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po ostatniej dawce Trodelvy.

Laktacja

Nie karmiące piersiąpodczas leczenia Trodelvy i przez 1 miesiąc po ostatniej dawce. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki i czy mógłby zaszkodzić dziecku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Trodelvy może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, na przykład uczucie zawrotu głowy, zmęczenie. Dlatego powinieneś być ostrożny podczas prowadzenia, używania narzędzi lub obsługi maszyn po otrzymaniu Trodelvy.

3. Jak będzie Pani/Panu podawany Trodelvy

Trodelvy będzie podawany tylko przez lekarza lub pielęgniarkę doświadczoną w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Ważne jest, aby twój lekarz lub pielęgniarka potwierdziła, że możesz otrzymać ten lek, wykonując badanie krwi przed leczeniem.

Leki podawane przed leczeniem Trodelvy

Zostaną Ci podane niektóre leki przed otrzymaniem Trodelvy, aby pomóc zapobiec reakcjom związanym z infuzją i nudnościom. Twój lekarz zdecyduje, jakie leki możesz potrzebować i w jakiej dawce.

Jaka dawka Trodelvy zostanie Ci podana

Leczenie Twojego raka jest powtarzane w cyklach trwających 21 dni (3 tygodnie). Zalecana dawka Trodelvy wynosi 10 mg na każdy kilogram masy ciałana początku każdego cyklu (dzień 1 każdego cyklu) i ponownie tydzień później (dzień 8 każdego cyklu).

Jak zostanie Ci podany lek

Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci lek przez infuzję dożylną (kroplówkę do żyły).

Pierwsza infuzja:pierwsza infuzja leku zostanie podana przez 3 godziny. Druga infuzja i następne:pozostałe infuzje będą podawane przez 1 do 2 godzin, jeśli pierwsza infuzja przebiegła bez incydentów.

Twój lekarz lub pielęgniarka będą ściśle monitorować cię podczas infuzji i przez 30 minut po każdej z nich w celu wykrycia objawów reakcji związanej z infuzją.

Reakcje związane z infuzją

Twój lekarz zmniejszy szybkość infuzji leku, jeśli doświadczysz reakcji związanej z infuzją. Podanie leku zostanie przerwane, jeśli reakcja związana z infuzją jest potencjalnie śmiertelna. Patrz sekcja 2.

Dawka leku w przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych

Twój lekarz może zmienić dawkę lub przerwać podawanie, jeśli doświadczysz pewnych działań niepożądanych. Patrz sekcja 4.

Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża dawka Trodelvy

Ponieważ infuzja jest podawana przez lekarza lub inną osobę odpowiednio przeszkoloną, mało prawdopodobne jest przedawkowanie. Jeśli otrzymasz zbyt dużo leku przez pomyłkę, twój lekarz będzie monitorował cię i poda dodatkowe leczenie, jeśli to konieczne.

Jeśli zapomnisz dawki Trodelvy

Jeśli zapomnisz lub ominiesz wizytę, zadzwoń do swojego lekarza lub centrum leczenia, aby umówić się na kolejną wizytę jak najszybciej. Nie czekaj do planowanej następnej wizyty. Aby leczenie było w pełni skuteczne, bardzo ważne jest, aby nie ominąć żadnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trodelvy

Nie powinieneś przerywać leczenia przedwcześnie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Leczenie raka piersi Trodelvy zazwyczaj wymaga określonej liczby leczeń. Liczba infuzji, które otrzymasz, zależy od tego, jak reagujesz na leczenie. Dlatego powinieneś nadal otrzymywać Trodelvy, nawet jeśli zauważysz, że Twoje objawy poprawiły się, i aż do momentu, gdy twój lekarz zdecyduje, że powinieneś przerwać leczenie Trodelvy. Jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt wcześnie, Twoje objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Wyszukaj pilną pomoc medyczną, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, które występują bardzo często(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niski poziom białych krwinek (neutropenia),który może powodować następujące objawy:
  • gorączka, która jest temperaturą ciała 38,5°C lub wyższą: jest to neutropenia z gorączką
  • dreszcze lub potowanie
  • podrażniona gardło, owrzodzenia w jamie ustnej lub ból zęba
  • ból brzucha
  • ból w okolicy odbytu lub owrzodzenia wokół odbytu
  • ból lub pieczenie podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu
  • biegunka
  • kaszel lub duszność
  • Biegunka(nawet bez innych objawów)
  • Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje związane z infuzją)mogą powodować następujące objawy:
  • usta, język, oczy, gardło lub twarz są opuchnięte
  • opuchnięta, zaczerwieniona i swędząca skóra
  • nagłe pojawienie się guzków lub płytek (wyprysków) zwiększonych, czerwonych na skórze
  • gorączka
  • nagły, silny dreszcz z towarzyszącym uczuciem chłodu
  • nadmierne pocenie się
  • świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gardle, duszność, zawroty głowy, uczucie mdłości, trudności z oddychaniem
  • ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
  • Uczucie niepokoju (nudności), wymioty

Pozostałe możliwe działania niepożądane

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z nich stanie się ciężki lub nasilony, powiadom swojego lekarza natychmiast

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • pieczenie podczas oddawania moczu i częstsze oddawanie moczu
  • kaszel, podrażniona gardło, katar, ból głowy i kichanie
  • niedokrwistość
  • niski poziom białych krwinek (limfocytów lub leukocytów)
  • utracie apetytu
  • niski poziom potasu lub magnezu we krwi
  • wysoki poziom glukozy we krwi
  • trudności ze snem
  • uczucie zawrotu głowy
  • zaparcie, ból brzucha
  • utracie włosów, wypryski, swędzenie
  • ból pleców, ból stawów
  • zmęczenie
  • utracie masy ciała

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

  • zapalenie płuc
  • zatkany nos
  • ból twarzy, świszczący oddech
  • objawy grypopodobne, zakażenie wirusem herpes w jamie ustnej
  • niski poziom fosforu lub wapnia we krwi
  • lęk
  • zmiana smaku
  • krwawienie z nosa, duszność podczas wysiłku, kaszel z wykrztuszaniem
  • ból jamy ustnej i zapalenie, ból w górnej części brzucha, refluks, wzdęcia
  • sucha skóra
  • ból mięśni w klatce piersiowej, skurcze mięśni
  • krwawienie z dróg moczowych
  • dreszcze
  • zwiększenie aktywności enzymu zwanej fosfatazą alkaliczną i nieprawidłowe wyniki badań krwi związane z krzepnięciem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Trodelvy

Trodelvy będzie przechowywany przez personel medyczny w szpitalu lub ośrodku, w którym otrzymujesz leczenie. Szczegóły dotyczące przechowywania są następujące:

  • Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
  • Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu zewnętrznym i fiolce po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
  • Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.
  • Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.
  • Po rozprowadzeniu i rozcieńczeniu, jeśli nie jest używany natychmiast, worek infuzyjny zawierający rozcieńczony roztwór może być przechowywany w lodówce (między 2°C a 8°C) do 24 godzin, zabezpieczony przed światłem.
  • Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór po rozprowadzeniu jest mętny lub ma zmieniony kolor.

Trodelvy jest lekiem cytotoksycznym. Należy przestrzegać specjalnych procedur manipulacji i usuwania.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trodelvy

  • Substancją czynną jest sakituzumab govitekan. Fiolkę z proszkiem zawiera 200 mg sakituzumabu govitekanu. Po rozprowadzeniu 1 ml roztworu zawiera 10 mg sakituzumabu govitekanu.
  • Pozostałe składniki to kwas 2-(N-morfolino)etano-sulfonowy (MES), polisorbat 80 i dwuwodzian trehalozy.

Wygląd Trodelvy i zawartość opakowania

Ten lek jest proszkiem do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, o barwie białawej do żółtawej, dostarczany w fiolce szklanej. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business and Technology Park

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

Gilead Sciences Belgium SRL-BV

Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Lietuva

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Luxembourg/Luxemburg

Gilead Sciences Belgium SRL-BV

Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Ceská republika

Gilead Sciences s.r.o.

Tel: + 420 910 871 986

Magyarország

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark

Gilead Sciences Sweden AB

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Malta

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland

Gilead Sciences GmbH

Tel: + 49 (0) 89 899890-0

Nederland

Gilead Sciences Netherlands B.V.

Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Norge

Gilead Sciences Sweden AB

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλáδα

Gilead Sciences Ελλáς Μ.ΕΠΕ.

Τηλ: + 30 210 8930 100

Österreich

Gilead Sciences GesmbH

Tel: + 43 1 260 830

España

Gilead Sciences, S.L.

Tel: + 34 91 378 98 30

Polska

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 262 8702

France

Gilead Sciences

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

Portugal

Gilead Sciences, Lda.

Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

România

Gilead Sciences (GSR) S.R.L.

Tel: +40 31 631 18 00

Ireland

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 214 825 999

Slovenija

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland

Gilead Sciences Sweden AB

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

Slovenská republika

Gilead Sciences Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 232 121 210

Italia

Gilead Sciences S.r.l.

Tel: + 39 02 439201

Suomi/Finland

Gilead Sciences Sweden AB

Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κúπρος

Gilead Sciences Ελλáς Μ.ΕΠΕ.

Τηλ: + 30 210 8930 100

Sverige

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 1 686 1888

United Kingdom (Northern Ireland)

Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Trodelvy jest lekiem cytotoksycznym. Należy przestrzegać specjalnych procedur manipulacji i usuwania.

Ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami, z wyjątkiem tych wymienionych poniżej.

Odtworzenie

  • Oblicz wymaganą dawkę (mg) Trodelvy w zależności od masy ciała pacjenta na początku każdego cyklu leczenia (lub częściej, jeśli masa ciała pacjenta uległa zmianie o więcej niż 10% od poprzedniej dawki).
  • Pozwól, aby wymagana liczba fiolek osiągnęła temperaturę pokojową (między 20°C a 25°C).
  • Przy użyciu sterylnej strzykawki, powoli wstrzyknij 20 ml roztworu do wstrzykiwań chloru sodu 9 mg/ml (0,9%) do każdej fiolki. Otrzymana koncentracja wyniesie 10 mg/ml.
  • Delikatnie wstrząśnij fiolkami i pozostaw je do rozpuszczenia przez czas do 15 minut. Nie wstrząsaj ich. Należy zbadać wizualnie produkt w celu wykrycia cząstek i zmiany koloru przed podaniem. Roztwór nie powinien zawierać widocznych cząstek i powinien być przejrzysty i żółty. Nie używaj roztworu po rozpuszczeniu, jeśli jest mętny lub wykazuje zmiany koloru.
  • Użyj go natychmiast do przygotowania roztworu rozcieńczonego do infuzji.

Rozcieńczenie

  • Oblicz objętość wymaganej roztworu po rozpuszczeniu niezbędnej do uzyskania odpowiedniej dawki w zależności od masy ciała pacjenta.
  • Określ objętość końcową roztworu do infuzji w celu podania odpowiedniej dawki w zakresie stężenia sakituzumabu govitekanu od 1,1 mg/ml do 3,4 mg/ml.
  • Usuń i wyrzuć objętość roztworu do wstrzykiwań chloru sodu 9 mg/ml (0,9%) z worka z infuzją końcową równą objętości wymaganej roztworu po rozpuszczeniu.
  • Usuń obliczoną ilość roztworu po rozpuszczeniu z fiolki (fiolek) przy użyciu strzykawki. Wyrzuć wszelkie niezużyte pozostałości w fiolce (fiolkach).
  • Aby zminimalizować tworzenie się piany, powoli wstrzyknij wymaganą objętość roztworu po rozpuszczeniu do worka z infuzją z chloru winylu, polipropylenu lub kopolimeru etylenu/propylenu. Nie wstrząsaj zawartości.
  • Jeśli jest to konieczne, dostosuj objętość w worku z infuzją w razie potrzeby roztworem do wstrzykiwań chloru sodu 9 mg/ml (0,9%), aby uzyskać stężenie od 1,1 mg/ml do 3,4 mg/ml (całkowity objętość nie powinna przekraczać 500 ml). Należy używać tylko roztworu do wstrzykiwań chloru sodu 9 mg/ml (0,9%), ponieważ nie określono stabilności produktu po rozpuszczeniu z innymi roztworami do infuzji.
  • Dla pacjentów, których masa ciała przekracza 170 kg, podziel całkowitą dawkę Trodelvy na równe części między dwie worki z infuzją 500 ml i podawaj sekwencyjnie przez 3 godziny w pierwszej infuzji i przez 1-2 godziny w późniejszych infuzjach.
  • Jeśli nie jest używany natychmiast, worek z infuzją zawierający roztwór rozcieńczony może być przechowywany w lodzie między 2°C a 8°C przez maksymalny czas 24 godzin, chroniony przed światłem. Nie zamrażaj. Po przechowywaniu w lodzie, podawaj roztwór rozcieńczony w temperaturze pokojowej do 25°C w ciągu 8 godzin od rozcieńczenia (w tym czas infuzji).

Podanie

  • Worek z infuzją powinien być przykryty podczas podawania pacjentowi, aż do zakończenia podawania. Nie jest konieczne przykrywanie rury infuzji ani używanie rury, która chroni przed światłem podczas infuzji.
  • Podawaj Trodelvy jako infuzję dożylną. Chronić worek z infuzją przed światłem.
  • Można używać pompy infuzji.
  • Nie mieszaj Trodelvy z innymi lekami ani nie podawaj go jako infuzji z innymi lekami.
  • Po zakończeniu infuzji, przepłucz linię dożylnej 20 ml roztworu do wstrzykiwań chloru sodu 9 mg/ml (0,9%).

Usuwanie

Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzane zgodnie z lokalnymi przepisami.

Lekarze online w sprawie TRODELVY 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TRODELVY 200 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe