TRINOMIA 100mg/20mg/5mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Ulotka: informacje dla użytkownika

Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

kwas acetilsalicylowy/atorwastatyna/ramipril

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Trinomii
3. Jak stosować Trinomię
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Trinomii
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Trinomia i w jakim celu się go stosuje

Kapsułki Trinomii zawierają trzy substancje: kwas acetilsalicylowy, atorwastatynę i ramipril.

• Kwas acetilsalicylowy należy do grupy substancji zwanych inhibitorem agregacji płytek, które pomagają zapobiegać przywieraniu komórek krwi do siebie i tworzeniu skrzepu.
• Atorwastatyna należy do grupy substancji zwanych statynami, które są lekami regulującymi lipidy (tłuszcze) i stosowanymi w celu zmniejszenia ilości cholesterolu i triglicerydów we krwi, gdy nie można tego osiągnąć za pomocą diety ubogiej w tłuszcze i niezbędnych zmian w stylu życia pacjenta. Jeśli Ty masz zwiększone ryzyko zachorowania na choroby serca, atorwastatynę można również stosować w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli Twoje poziomy cholesterolu są normalne. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.
• Ramipril należy do grupy substancji zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ECA), które działają przez zmniejszanie wytwarzania substancji w organizmie, które mogą zwiększać ciśnienie krwi; powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i zwiększają średnicę, co sprawia, że sercu łatwiej jest pompować krew do całego ciała.

Trinomia jest stosowana jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów odpowiednio kontrolowanych przy pomocy trzech substancji (kwasu acetilsalicylowego, atorwastatyny i ramiprilu) stosowanych jednocześnie w dawkach równoważnych, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego, gdy pacjent już wcześniej doświadczył zdarzenia sercowo-naczyniowego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Trinomii

Sekcja pusta

Nie przyjmuj Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub tartrazynę (substancję barwiącą). Objawy reakcji alergicznej to między innymi: wysypka, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli jesteś uczulony na ramipryl lub inny lek hamujący ACE.
• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę, inne podobne związki stosowane w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na soję lub orzeszki ziemne.
• jeśli wcześniej miałeś ataki astmy lub inne reakcje nadwrażliwości na określone leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub przeciwzapalne (salicylany lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne).
• jeśli masz czynną, nawracającą wrzodziejącą chorobę żołądka i jelit lub krwawienie z żołądka/jelit, lub inne rodzaje krwawień, takie jak udary krwotoczne.
• jeśli masz wysokie ryzyko krwawień (hemofilia).
• jeśli chorujesz na niekontrolowaną chorobę serca (ciężką niewydolność serca).
• jeśli przyjmujesz 15 mg lub więcej metotreksatu w tygodniu.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli masz polipy nosowe (zapalone guzki wewnątrz nosa) związane z astmą.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli wyniki badań krwi wykazały nieprawidłowe, nie wyjaśnione wyniki czynności wątroby.
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie używasz niezawodnej metody antykoncepcyjnej.
• jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli przyjmujesz:
• • inhibitory proteazy HIV, takie jak tipranawir lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu HIV).
  • cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „obwodową postacią zakrzepowego zapalenia naczyń” (angioedema). Objawy to: swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• jeśli poddajesz się dializie lub innemu rodzajowi procedury filtracji krwi. W zależności od urządzenia, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz problemy z nerkami, które powodują zmniejszenie dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli masz nieprawidłowo niskie lub niestabilne ciśnienie krwi. Twój lekarz powinien przeprowadzić odpowiednią ocenę.
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat. U dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą, istnieje ryzyko zespołu Reye.
• jeśli używasz połączenia glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy może się zwiększyć:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii:

• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe lub leki przeciwzapalne, leki przeciwgorączkowe lub leki przeciwreumatyczne inne niż kwas acetylosalicylowy lub inne substancje wywołujące uczulenie.
• jeśli masz jakikolwiek inny rodzaj uczulenia (np. reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka).
• jeśli chorujesz na astmę oskrzelową, katar sienny, zapalenie błony śluzowej nosa lub przewlekłe choroby płuc.
• przed operacją chirurgiczną lub małymi zabiegami, takimi jak ekstrakcje zębów, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień. Może być konieczne czasowe zaprzestanie przyjmowania Trinomii.
• jeśli miałeś w przeszłości wrzody lub krwawienia jelitowe lub żołądkowe.
• jeśli otrzymujesz jednoczesne leczenie lekami zapobiegającymi tworzeniu się skrzepów krwi, lekami przeciwbólowymi, przeciwgorączkowymi lub przeciwzapalnymi (inne niż niesterydowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen), kortykosteroidami (w leczeniu uczulenia lub zapalenia) lub lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS)
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy, (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub domięśniowo. Połączenie kwasu fusydowego i Trinomii może powodować ciężkie problemy mięśniowe (rabdomioliza).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren
• Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii”
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, Trinomia może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli masz deficyt enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• jeśli masz ryzyko zachorowania na dnę moczanową, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć wydalanie kwasu moczowego. W pewnych okolicznościach może to spowodować atak dny.
• Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Trinomii i, jeśli to konieczne, w regularnych odstępach czasu podczas leczenia, aby sprawdzić prawidłowe funkcjonowanie Twojej wątroby.
• jeśli pijesz duże ilości alkoholu.
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli straciłeś dużą ilość soli lub płynów z organizmu (np. przez wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie, dietę o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub leczenie dializą).
• jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznych na ukąszenia pszczół lub os.
• jeśli masz podwyższone poziomy potasu we krwi (wykryte w badaniach krwi).
• jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólne osłabienie mięśni, które w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub powodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu, wrażliwości lub osłabienia mięśni o nieznanej przyczynie. Jest to spowodowane tym, że rzadko mogą wystąpić ciężkie choroby mięśni, takie jak zniszczenie mięśni, które powoduje uszkodzenie nerek; w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do śmierci pacjenta.

Poinformuj także swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Ryzyko zniszczenia mięśni jest większe u pewnych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji:

• jeśli miałeś wcześniej udar z krwawieniem w mózgu lub masz małe pęcherzyki wypełnione płynem w mózgu spowodowane poprzednimi udarami.
• masz problemy z nerkami.
• masz problemy z tarczycą.
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy statyn lub fibranami).
• ty lub którykolwiek z twoich bliskich krewnych ma choroby mięśni dziedziczne.
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• masz ponad 70 lat.

Jeśli tak, twój lekarz poprosi cię o wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i, jeśli to konieczne, w trakcie leczenia, aby ocenić ryzyko wystąpienia u ciebie skutków ubocznych mięśni.

Wiadomo, że ryzyko skutków ubocznych mięśni, np. rabdomiolizy, zwiększa się, gdy pewne leki są przyjmowane jednocześnie (patrz sekcja 2. Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami).

Podczas przyjmowania tego leku twój lekarz będzie cię ściśle monitorował, jeśli masz cukrzycę lub jesteś narażony na rozwinięcie cukrzycy. Jesteś narażony na rozwinięcie cukrzycy, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i nadciśnienie tętnicze.

Zazwyczaj zaleca się skorygowanie odwodnienia, hipowolemii lub utraty soli mineralnych przed rozpoczęciem leczenia (u pacjentów z niewydolnością serca jednak takie korekty powinny być starannie ocenione w stosunku do ryzyka przeładowania objętościowego).

Przyjmowanie Trinomii z innymi lekami

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Jest to spowodowane tym, że Trinomia może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii.

Trinomia zawiera kwas acetylosalicylowy, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania kwasu acetylosalicylowego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• leki przeciwzakrzepowe (np. kumaryna i heparyna) i leki do rozpuszczania skrzepów krwi, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia. Zwróć szczególną uwagę na objawy krwawień wewnętrznych i zewnętrznych (np. siniaki) przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
• inne inhibitory agregacji płytek (leki, które hamują zlewanie się lub zlepianie płytek krwi) takie jak tiklopidyna i klopidogrel, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia.
• leki zawierające kortyzonę lub substancje równoważne do kortyzony, takie jak prednizolona (z wyjątkiem produktów stosowanych na skórę lub leczenia choroby Addisona), ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia skutków ubocznych w przewodzie pokarmowym.
• inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. ibuprofen lub indometacyna) i leki przeciwreumatyczne, ponieważ ogólnie zwiększają ryzyko krwawień i owrzodzeń gastrointestinalnych.
• leki obniżające poziom glukozy we krwi (leki przeciwcukrzycowe), ponieważ mogą powodować niskie poziomy glukozy we krwi.
• digoksyna (lek wzmacniający serce).
• metotreksat (leczenie raka i niektórych chorób reumatycznych).
• kwas walproinowy w leczeniu padaczki.
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w leczeniu depresji), ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym.
• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• wancomycyna (antybiotyk), ponieważ może powodować problemy ze słuchem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że kwas acetylosalicylowy będzie mniej skuteczny:

• leki, które zwiększają wydalanie moczu (leki moczopędne; antagoniści aldosteronu, takie jak spironolakton i kanrenon; leki moczopędne pętlowe, takie jak furosemid).
• leki, które zwiększają wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd i benzbromaron).
• ibuprofen: może zmniejszyć efekt przeciwpłytkowy kwasu acetylosalicylowego.
• jeśli są podawane jednocześnie, metamizol (substancja zmniejszająca ból i gorączkę) może zmniejszyć efekt kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep krwi). Dlatego też takie połączenie powinno być stosowane z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środek kardioprotekcyjny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być dotknięte przez kwas acetylosalicylowy:

• interferon α: kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć efekt interferonu α.
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych (lit).
• leki zobojętniające (w leczeniu niestrawności).
• leki barbiturowe (w leczeniu chorób drgawkowych).
• zidowudyna (w leczeniu HIV).
• fenytoina (w leczeniu padaczki).
• kwas acetylosalicylowy może zmieniać wyniki badań krwi i moczu.

Trinomia zawiera atorwastatynę, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Trinomii. Poza tym, mogą one zwiększyć ryzyko skutków ubocznych lub ich nasilenia, w tym ciężkiego zaburzenia utraty mięśni opisanego w poprzedniej sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu).
• pewne antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, takie jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna
• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie Trinomią. Stosowanie Trinomii z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz sekcja 4.
• leki stosowane w leczeniu HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, sakwinawir, efawirenz, połączenie tipranawir/rytonawir itp.
• inne leki regulujące poziom lipidów, takie jak gemfibrozyl, inne fibranie lub kolestypol.
• niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. teleprywir, bocyprewir i połączenie elbaswir/grazoprewir.
• niektóre antagoniści kanałów wapniowych stosowani w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, takie jak amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm serca, takie jak digoksyna, werapamil lub amiodarona.
• inne leki, które są znane ze swojej interakcji z atorwastatyną, to ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), leki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwdrgawkowy w leczeniu padaczki), fenazona (lek przeciwbólowy), cymetydyna (antagonista receptorów H2), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki zobojętniające (produkty do leczenia niestrawności zawierające glin lub magnez).
• leki bez recepty: Hypericum lub herbata świętojańska

Trinomia zawiera ramipryl, substancję, która może wpływać na sposób działania innych leków. Ponadto, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprylu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych:

• leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• leki moczopędne, takie jak furosemid.
• leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu zapobiegania zakrzepom).
• leki sterydowe w leczeniu zapalenia, takie jak prednizolona.
• alopurynol (w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą sprawić, że ramipryl będzie mniej skuteczny:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz powinien sprawdzić twoje ciśnienie krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być dotknięte przez ramipryl:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipryl może obniżać twoje poziomy cukru we krwi. Kontroluj ściśle swoje poziomy cukru we krwi, gdy przyjmujesz Trinomię.
• lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipryl może zwiększyć poziomy litu we krwi. Twój lekarz powinien ściśle kontrolować twoje poziomy litu we krwi.

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Trinomii” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Trinomii.

Przyjmowanie Trinomii z pokarmem, napojami i alkoholem

Alkohol zwiększa ryzyko krwawień i owrzodzeń żołądka i jelit. Ponadto, alkohol może mieć działanie addycyjne z lekami stosowanymi w celu obniżenia ciśnienia krwi. Dlatego nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania Trinomii.

Sok z grejpfruta zawiera jeden lub więcej związków, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje leki, w tym Trinomię. Należy unikać spożywania soku z grejpfruta.

Trinomia powinna być przyjmowana preferencyjnie po jedzeniu (patrz sekcja 3).

Ciąża, laktacja i płodność

Nie przyjmuj Trinomii, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

3. Jak przyjmować Trinomię

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Prijęcie leku

• Prijmuj ten lek doustnie, po jedzeniu.
• Płucz kapsułki całe z płynem.
• Nie otwieraj, nie miażdź ani nie żuj kapsułek.

Jaka ilość

Dawka zwykła wynosi jedną kapsułkę raz dziennie.

To Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla Ciebie, w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia i Twoich osobistych ryzyk.

Jak przyjmować Trinomię, jeśli przyjmujesz zbyt dużo

Skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź samochodem do szpitala; poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwał karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz, który Cię przyjmie, będzie wiedział, co przyjęto.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jak postąpić, gdy zapomnisz przyjąć Trinomię

• Jezeli zapomnisz o dawce, przyjmij normalną dawkę z następnym przyjęciem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jak postąpić, gdy przerwiesz leczenie Trinomią

Nie przerywaj leczenia Trinomią, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.

Jezeli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ocena działań niepożądanych oparta jest na następującej tabeli częstości:

Przerwij przyjmowanie Trinomii i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych lub objawów (może być wymagane pilne leczenie medyczne),niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.:

• W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano czarne stolce lub krwawe wymioty (objawy ciężkiego krwawienia żołądkowego).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skóry, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów z astmą. Mogą wystąpić następujące objawy: niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, nieżyt nosa, zatkanie nosa, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk twarzy, języka i krtani (obrzęk Quinckego).
• W rzadkich lub bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie krwawienia, takie jak krwawienie mózgowe, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi i/lub równoczesnym leczeniem antykoagulantami (lekami hamującymi krzepnięcie krwi).
• Ból, wrażliwość, słabość, zerwanie mięśni, skurcze mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy. Jeśli wystąpi słabość, wrażliwość mięśni, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, jednocześnie z uczuciem dyskomfortu lub gorączką, może to być spowodowane nieprawidłową degradacją mięśni, która może być potencjalnie śmiertelna i powodować problemy nerkowe. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła śmierć pacjenta.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości (alergiczne), takie jak: obrzęk twarzy, języka i gardła, z następową trudnością w oddychaniu lub połykaniu, a także świąd i wysypka skórna.
• Ciężka choroba z intensywną descamikacją i stanem zapalnym skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka skórna z plamami różowymi lub czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą przekształcić się w pęcherze.
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny wątroby z żółtą skórą i oczami, świądem, ciemnym moczem lub białymi stolcami oraz niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• W rzadkich przypadkach zgłaszano stan zapalny trzustki, często z intensywnym bólem brzucha.
• Zespół podobny do łuszczyca (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszenia rytmu serca, nieregularnych lub gwałtownych skurczów serca (kołatania serca), bólu lub ucisku w klatce piersiowej, lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca lub udar.
• Uczucia duszenia lub kaszlu. Mogą to być objawy problemów płucnych.
• Wystąpienia siniaków z większą łatwością niż zwykle, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam lub wybroczynów na skórze lub częstszego występowania infekcji niż zwykle, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, słabości, zawrotów głowy lub bladości. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Intensywnego bólu brzucha, który może rozprzestrzenić się na plecy. Może to być objaw zapalenia trzustki (stanu zapalnego trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtego koloru skóry lub oczu (żółtaczki). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (stan zapalny) lub uszkodzenie wątroby.

Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

Kwas acetylosalicylowy

Bardzo częste (mogą wystąpićudo 1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak pieczenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienie gastrointestinalne (mikrokrwawienie).

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Krwawienie i owrzodzenia gastrointestinalne.
• Po długotrwałym przyjmowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinalnymi z przewodu pokarmowego.
• Mogą wystąpić owrzodzenia gastrointestinalne, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinalny.
• Reakcje skórne.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Również mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów płciowych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może trwać od 4 do 8 dni po leczeniu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).
• Przy niskich dawkach kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów zagrożonych może to spowodować atak podagry w określonych okolicznościach.
• Wysypka skórna z gorączką, która dotyka również błon śluzowych (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia umysłowe, zaburzenia słuchu lub szumy w uszach (szumy uszne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, mogą być objawami przedawkowania (patrz sekcja „Jeśli przyjmiesz więcej Trinomii, niż powinieneś”).

Atorwastatyna

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• Trudności seksualne
• Depresja
• Problemy z oddychaniem, takie jak kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka
• Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz podwyższone poziomy cukru i tłuszczu we krwi, masz nadwagę i masz podwyższone ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował twoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku.

Częste (mogą wystąpićudo 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Ból głowy.
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka.
• Ból stawów, ból mięśni i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Niewyraźne widzenie.
• Szumy w uszach i/lub w głowie.
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Zapalenie wątroby.
• Wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśni.

• Zmęczenie, uczucie niepokoju, słabość, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Obecność leukocytów w moczu.

Rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia widzenia.
• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Reakcja alergiczna, której objawami są, między innymi, nagłe świszczące oddechy i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu i zapaść.
• Utrata słuchu.
• Ginekomastia (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn i kobiet).
• Poważne problemy wątrobowe.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Stała słabość mięśni.
• Ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania).
• Miastenia oczna (choroba, która powoduje słabość mięśni ocznych).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz słabości w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Ramipril

Częste (mogą wystąpićudo 1 na 10 osób):

• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz leczenie Trinomią lub gdy rozpoczynasz przyjmowanie dużej dawki.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie gdy wstajesz lub siadasz szybko.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności.
• Wysypka skórna z lub bez obrzęku.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Podwyższone poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zatkanie nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Stan zapalny jelit (rodzaj stanu zapalnego jelit) objawiający się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Pieczenie żołądka, zaparcia lub suchość w ustach.
• Zwiększenie częstotliwości oddawania moczu.

• Zwiększenie potu.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze serca.
• Obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból w stawach.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, świąd, wysypka skórna.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Wysypka skórna lub siniaki.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, świąd lub opuchnięcie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Uczucie słabości.
• Obniżenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia uwagi.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Zbyt niski poziom komórek krwi.
• Zbyt niski poziom sodu we krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg spowodowana zimnem, z następową mrowieniem lub bólem przy ogrzewaniu (zjawisko Raynauda).
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.
• Wolne lub zaburzone reakcje.
• Uczucie palenia.
• Zmiany w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane Trinomii (kwasu acetylosalicylowego, atorwastatyny lub ramiprylu)

Bardzo częste (mogą wystąpićuwięcej niż 1 na 10 osób):

• Dolegliwości gastrointestinalne, takie jak pieczenie żołądka, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Niewielkie krwawienie gastrointestinalne (mikrokrwawienie).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Stan zapalny jamy nosowej, ból gardła, krwawienia z nosa.
• Suchość w gardle, stan zapalny jamy nosowej (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, ból brzucha, nudności.
• Ból głowy i uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz leczenie Trinomią lub gdy rozpoczynasz przyjmowanie dużej dawki.
• Utrata przytomności, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie gdy wstajesz lub siadasz szybko.
• Reakcje alergiczne.
• Wysypka skórna z lub bez obrzęku.
• Skurcze lub bóle mięśni.
• Ból stawów i ból pleców.
• Wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.
• Zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi), zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.
• Podwyższone poziomy potasu we krwi.

Nieczęste (mogą wystąpićudo 1 na 100 osób):

• Krwawienia i owrzodzenia gastrointestinalne, ale bardzo rzadko przebijają się przez błonę śluzową.
• Stan zapalny gastrointestinalny.
• Utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, wykonuj regularne badania poziomu cukru we krwi).
• Wymioty, odbijanie, ból brzucha, stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje ból brzucha).
• Stan zapalny jelit (rodzaj stanu zapalnego jelit) objawiający się objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Po długotrwałym przyjmowaniu Trinomii może wystąpić anemia ferropeniczna spowodowana ukrytymi krwawieniami gastrointestinalnymi z przewodu pokarmowego.
• Reakcje skórne.
• Wysypka skórna i świąd, pokrzywka, wypadanie włosów.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Problemy ze snem.
• Zawroty głowy, zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości bólowej lub dotykowej, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Niewyraźne widzenie.
• Szumy w uszach i/lub w głowie.
• Utrata lub zmiana smaku.
• Świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zaburzenia czucia, mrowienie, kłucie, pieczenie lub drętwienie (parestezje).
• Uczucie depresji, lęku, nerwowości większej niż zwykle lub niepokoju.
• Zapalenie wątroby.
• Ból w szyi, zmęczenie mięśni.
• Zmęczenie, uczucie niepokoju, słabość, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), zwiększenie temperatury ciała.
• Zatkanie nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Suchość w ustach.
• Zwiększenie potu.
• Zwiększenie częstotliwości oddawania moczu.
• Obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Gorączka.
• Przyspieszenie rytmu serca lub nieregularne skurcze serca.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet.
• Obecność leukocytów w moczu.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju leukocytów we krwi (eozynofilia).
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek, wykrywane w badaniach krwi.

Rzadkie do bardzo rzadkich (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Również mogą wystąpić krwawienia z nosa, dziąseł, skóry, dróg moczowych lub narządów płciowych, z wydłużeniem czasu krwawienia. Ten efekt może trwać od 4 do 8 dni po leczeniu.

Rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 1 000 osób):

• Zaburzenia czucia w palcach rąk i nóg.
• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki.
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu).
• Uszkodzenia ścięgien.
• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Czerwona i opuchnięta język.
• Intensywna descamikacja skóry, świąd, wysypka skórna.
• Problemy z paznokciami (np. wypadanie lub oddzielenie paznokcia od łoża).
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Łzawienie, zaczerwienienie, świąd lub opuchnięcie oczu.
• Zaburzenia słuchu.
• Obniżenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpićudo 1 na 10 000 osób):

• Zwiększenie wartości w badaniach czynności wątroby.
• Poważne problemy wątrobowe.

5. Przechowywanie Trinomii

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Trinomii po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Trinomii100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

• Substancjami czynnymi są kwas acetysalicylowy, atorwastatyna i ramipryl. Każda kapsułka zawiera 100 mg kwasu acetysalicylowego, 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratu) i 5 mg ramiprylu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń:celulosa mikrokrystaliczna (E460); talk (E553); karboksymetyloamidonian sodu (typ A) (skrobia ziemniaczana); laktoza monohydrat; skrobia przedżelatynowana (skrobia kukurydziana); węglan wapnia (E170); hydroksypropyloceluloza (E463); polisorbat 80 (E433); kroskarmeloza (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hypromeloza (E464); fumaran stearylu i sodu.

Obudowa:poli(alcohol winylowy); dwutlenek tytanu (E171); talk (E553); lecytyna sojowa (E322); guma ksantanowa (E415); hypromeloza (E464); cytrynan trietylu (E1505); poidona; tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czarny (E172).

Pokrycie kapsułki:żelatyna (E441); dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza czerwony (E172); tlenek żelaza czarny (E172); guma laka; tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd Trinomii i zawartość opakowania

Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde składają się z kapsułek żelatynowych twardej o wielkości 0 (długość około 21,7 mm) z opisaną na niej nazwą «AAR 100/20/5» i zawierają: 2 tabletki powlekane, koloru białego lub bladej barwy, z 50 mg kwasu acetysalicylowego, z wygrawerowanymi literami «AS»; 2 tabletki powlekane, koloru brązowo-zielonego, z 10 mg atorwastatyny, z wygrawerowanymi literami «AT»; 1 tabletka powlekana, koloru żółtego, z 5 mg ramiprylu, z wygrawerowanymi literami «R5».

Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach, w pudełkach po 7, 14, 28, 56, 84 lub 98 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EEE wymienionych poniżej, pod następującymi nazwami:

Belgia: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

Bułgaria: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg ?????? ???????

Niemcy: Iltria100 mg/20 mg/5 mg twarde kapsułki

Finlandia: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

Francja: Iltria 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

Grecja: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg καψ?κια σκληρ?

Irlandia: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg twarde kapsułki

Włochy: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

Austria: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg twarde kapsułki

Polska: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

Portugalia: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki

Rumunia: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki

Hiszpania: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg kapsułki twarde

Szwecja: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg twarde kapsułki

Czechy: Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg twarde kapsułki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/