TOSHEDRA 7 mg/ml SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Toshedra 7 mg/ml Syrop

Suchy wyciąg z bluszczu pospolitego (Hedera helix L.)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Toshedra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Toshedra
3. Jak stosować Toshedra
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Toshedra
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Toshedra i w jakim celu się go stosuje

Toshedra jest lekiem wykrztuśnym.

Toshedra jest lekiem roślinnym stosowanym jako wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego towarzyszącego łagodnym chorobom oskrzelowo-płucnym. Ułatwia usuwanie śluzów.

Toshedra jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Toshedra

Nie stosuj Toshedra:

• Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Toshedra.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności, gorączki lub plwociny ropnej.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Zaleca się ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodami żołądka.

W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z uporczywym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie Toshedra z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Laktacja

Brak jest informacji o przenikaniu składników leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet w okresie laktacji.

Płodność

Brak jest danych dotyczących płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Toshedra zawiera sorbitol.

Ten lek zawiera 385 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz zalecił ci (lub twojemu dziecku) dietę bez pewnych cukrów lub zdiagnozowano u ciebie (lub twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i lekki efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Toshedra

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 5 ml syropu, 3 razy dziennie, (co odpowiada 105 mg dziennie suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu, 2 razy dziennie, (co odpowiada 70 mg dziennie suchego wyciągu z liści bluszczu).

• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu, 2 razy dziennie, (co odpowiada 35 mg dziennie suchego wyciągu z liści bluszczu).

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z uporczywym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Dzieci poniżej 2 lat: Toshedra nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Jeśli uważasz, że działanie Toshedra jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Toshedra jest stosowany doustnie. Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelkę.

Aby zapewnić zawsze podanie zalecanej dawki, należy używać dołączonego do leku miarki, która jest skalibrowana do 10 ml.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po tygodniu leczenia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Toshedra

W przypadku przyjęcia większej dawki Toshedra niż zalecana lub przedawkowania, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie przekraczaj zalecanej dawki dobowej. Przyjęcie znacznie większych ilości (ponad trzykrotność dawki dobowej) może spowodować nudności, wymioty i biegunkę.

W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć Toshedra

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu (duszność).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przerwij stosowanie Toshedra.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Toshedra

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Po otwarciu opakowania ważny jest przez 12 miesięcy. Pamiętaj, aby odnotować datę otwarcia na opakowaniu leku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Toshedra 7 mg/ml syropu:

Substancją czynną jest: suchy wyciąg z liści bluszczu. 2,5 ml Toshedra zawiera 17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (4-8:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji etanol 30% (m/m). Pozostałe składniki to: sorbitol niekryształowy (E-420), guma ksantanowa, sorbinian potasu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona, simetikon i aromat czereśniowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lek jest dostępny w butelkach z polietylenu o pojemności 100 ml, 150 ml lub 200 ml, z zamknięciem z polipropylenu zabezpieczonym przed dziećmi. Dołączony jest miarek z polipropylenu bezbarwny i skalibrowany w 2,5, 5 i 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/