TORASEMID TARBIS 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki
3. Jak stosować TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Torasemida jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy leków zwanych „Moczopędne o wysokim poziomie” Torasemida 5 mg jest wskazana w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leczeniu obrzęków (opuchnięć spowodowanych przez zatrzymanie płynów) w wyniku zaburzonej czynności serca (np. z powodu niewydolności serca)
• leczeniu obrzęków pochodzenia wątrobowego lub nerkowego.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki

Nie stosuj TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na torasemidę lub na którykolwiek z pozostałych składników TORASEMIDA TARBIS 5 mg.
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonilureę
• Jeśli masz anurię (brak wydalania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Jeśli masz niewydolność nerek z brakiem wydalania moczu.
• Jeśli masz ciężką dysfunkcję wątroby
• Jeśli masz niskie stężenie sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi (hipowolemia)
• Jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być zwiększony.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub uszy.
• Cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek przeciw dniance), kolestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidy.
• Leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie TORASEMIDA TARBIS 5 mg z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez. Należy je stosować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone, nie zaleca się stosowania torasemidy u dzieci.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Ciąża i laktacja:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn:

Ten lek może zaburzać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Efekt ten nasila się, jeśli lek jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Informacje ważne o niektórych składnikach TORASEMIDA TARBIS 5 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak STOSOWAĆ TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania TORASEMIDA TARBIS 5 mg podane przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia TORASEMIDA TARBIS 5 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podawania doustnego.

Tabletki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez. Należy je stosować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg na dobę, ale lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Nadciśnienie.

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg do 5 mg na dobę, ale lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydalanie moczu oraz senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TORASEMIDA TARBIS 5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów leczonych.

Często: występuje u od 1 do 10 na 100 pacjentów leczonych.

Rzadko: występuje u od 1 do 10 na 1000 pacjentów leczonych.

Bardzo rzadko: występuje u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów leczonych.

Opisano następujące działania niepożądane:

- Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i elektrolitów w organizmie.

- Okazjonalnie na początku leczenia: może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni i dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie).

- W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia i reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

- U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego), zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu.

- Z powodu zwiększonego wydalania moczu może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, i wyjątkowo, zakrzepy, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca, nagła utrata przytomności (utrata przytomności) i kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli zostały utracone duże ilości płynów i elektrolitów.

- Okazjonalnie obserwowano wzrost stężenia kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie stosuj TORASEMIDA TARBIS 5 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

• Substancją czynną jest torasemida. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidy.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, glikolat sodu skrobi (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA TARBIS 5 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 915 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80

(Kraków) - 31-546 - Polska

lub

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25

Zagrzeb 10000 Chorwacja

Ulotka została zrewidowana w marcu 2010