TORASEMID TARBIS 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletek
3. Jak stosować TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Torasemida jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy leków określanych jako „Moczopędne o wysokim progu”. Torasemida 10 mg jest wskazana do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego
• leczenia obrzęków (opuchnięć spowodowanych przez zatrzymanie płynów) spowodowanych przez upośledzoną czynność serca (np. niewydolność serca)
• leczenia obrzęków o podłożu wątrobowym lub nerkowym.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletek

Nie stosuj TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na torasemidę lub na którykolwiek z pozostałych składników TORASEMIDA TARBIS 10 mg.
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonilureas.
• Jeśli masz anurię (brak wydalania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Jeśli masz niewydolność nerek z brakiem wydalania moczu
• Jeśli masz ciężką dysfunkcję wątroby
• Jeśli masz niskie stężenie sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi (hipowolemia)
• Jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty.

Ponadto powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być nasilony.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub uszy.
• Cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), kolestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidy.
• Leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie TORASEMIDA TARBIS 10 mg z pokarmem i napojami

Tabletki można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy je stosować rano, nie rozgryzając, z niewielką ilością płynu.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone, nie zaleca się stosowania torasemidy u dzieci.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn:

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Efekt ten nasila się, jeśli lek jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Informacje ważne o niektórych składnikach TORASEMIDA TARBIS 10 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania TORASEMIDA TARBIS 10 mg wskazane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia TORASEMIDA TARBIS 10 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podawania doustnego.

Tabletki można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy je stosować rano, nie rozgryzając, z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa waha się od 5 mg do 20 mg na dobę, ale twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Nadciśnienie.

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg do 5 mg na dobę, ale twój lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Jeśli zażyjesz więcej TORASEMIDA TARBIS 10 mg, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydalanie moczu oraz senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Zażyj swoją dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TORASEMIDA TARBIS 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają

Działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo często: Dotyczy to więcej niż 1 na 10 pacjentów leczonych.

Często: Dotyczy to od 1 do 10 na 100 pacjentów leczonych.

Rzadko: Dotyczy to od 1 do 10 na 1000 pacjentów leczonych.

Rzadko: Dotyczy to od 1 do 10 na 10 000 pacjentów leczonych.

Opisano następujące działania niepożądane:

- Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i elektrolitów w organizmie.

- Okazjonalnie, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, oraz dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie).

- W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach, w przypadkach indywidualnych mogą wystąpić zaburzenia widzenia i reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, fotosensytywność).

- U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego), zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu.

- Z powodu zwiększonego wydalania moczu może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany konfuzjonalne, oraz wyjątkowo, zakrzepy, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca, nagła utrata przytomności (utrata świadomości) i kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli doszło do utraty dużej ilości płynów i elektrolitów.

- Okazjonalnie obserwowano wzrost stężenia kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie stosuj TORASEMIDA TARBIS 10 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Substancją czynną jest torasemida. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, glikolat sodu skrobi (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA TARBIS 10 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 916 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546 - Polska

PLIVA HRVATSKA D.O.O. Prilaz Baruna Filipovica 25 ZAGREB 10000 Chorwacja

Ta ulotka została zatwierdzona w październiku 2004