TORASEMID STADAFARMA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Torasemida Stadafarma 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Torasemida Stadafarma i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Stadafarma
3. Jak stosować Torasemida Stadafarma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Torasemida Stadafarma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Torasemida Stadafarma i w jakim celu się ją stosuje

Torasemida Stadafarma zawiera torasemidę, która należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciwnadciśnieniowymi.

Torasemida 10 mg jest wskazana do leczenia i zapobiegania obrzękom (nagromadzeniu płynów) spowodowanym niewydolnością serca, wątroby i nerek.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Stadafarma

Nie stosuj Torasemida Stadafarma

• Jeśli jesteś uczulony na torasemidę, sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz anurię (brak produkcji moczu) w przypadku niewydolności nerek.
• Jeśli masz ciężką dysfunkcję wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Stadafarma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Podczas długotrwałego leczenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu monitorowania różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.
• Należy skorygować retencję moczu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz chorobę nerek, należy ją leczyć.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli wpłynęła na mózg.
• Ten lek może powodować zaburzenia w komórkach mięśni serca, szkieletu i jelit. Należy monitorować poziom potasu w trakcie leczenia tym lekiem.
• Należy monitorować poziom sodu przed lub w trakcie leczenia.

• U pacjentów z obniżonym poziomem krwi, ten lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarską.
• Jeśli masz niedociśnienie, należy je skorygować przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz zaburzenia rytmu serca, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu, potasu, wapnia i magnezu.
• Jeśli masz dnę moczanową (nagromadzenie kwasu moczowego w organizmie)
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności torasemidy u dzieci (poniżej 18 lat), nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie stwierdzono różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Pozostałe leki i Torasemida Stadafarma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku

Ponadto powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), które mogą powodować więcej działań niepożądanych.
• Leki przeciwcukrzycowe, których działanie może być zmniejszone.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów, leki cytostatyczne pochodne platyny, takie jak cisplatyna (leki przeciwnowotworowe), i cefalosporyny: mogą zwiększać toksyczność na nerki lub uszy.
• Salicylany, ponieważ mogą zwiększać ryzyko ataków dny moczanowej.
• Pochodne kumaryny.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE) mogą powodować niedociśnienie i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Probenecyd, który może zmniejszać działanie torasemidy.
• Leki rozkurczowe mięśni i teofilina.
• Lit, ponieważ torasemida może zwiększać działania niepożądane litu.
• Kolestiramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać działanie torasemidy.

Stosowanie Torasemida Stadafarma z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez pokarmu. Przyjmuj się je bez rozgryzania, z niewielką ilością płynu, preferowany jest poranek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Torasemida Stadafarma zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Torasemida Stadafarma

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Można je stosować o dowolnej porze dnia, w zależności od Twoich preferencji. Przyjmuj się je bez rozgryzania, z niewielką ilością płynu, preferowany jest poranek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia torasemidą. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi:

W przypadku obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby:dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg na dobę, w jednej dawce, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Podział tabletki

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Torasemida Stadafarma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, nr (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększona ilość moczu i mogą pojawić się objawy takie jak senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć Torasemida Stadafarma

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj swoją dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstotliwością:

Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów leczonych. Często: występuje u od 1 do 10 na 100 pacjentów leczonych.

Rzadko: występuje u od 1 do 10 na 1000 pacjentów leczonych. Bardzo rzadko: występuje u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów leczonych.

Nieznana częstotliwość: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

Opisano następujące działania niepożądane:

Często:

Zwiększenie pH krwi (zaburzenia metaboliczne), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynowej (np. zmniejszenie całkowitej objętości krwi, zmniejszenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skurcze mięśni, zmęczenie, osłabienie.

Rzadko:

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, retencja moczu, zwiększenie objętości pęcherza, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozy i lipidów we krwi, takich jak triglicerydy lub cholesterol

Bardzo rzadko

Zwiększenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Nieznana częstotliwość

Poważne reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (zmniejszenie dopływu krwi do mózgu), uczucie drętwienia w ciele (parestezje), stan splątania, zaburzenia widzenia, szumy uszne (tinnitus), głuchota, zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niedokrwienie serca (niedokrwienie mięśnia sercowego), dławica piersiowa, utrata przytomności (utrata przytomności), niedociśnienie, zakrzepica (zakrzepica), suchość w ustach, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Torasemida Stadafarma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Torasemida Stadafarma

• Substancją czynną jest torasemida. Zawiera 10 mg torasemidy jako substancję czynną.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida 10 mg to tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem podziału w kształcie krzyża na jednej stronie i rowkiem w kształcie krzyża na drugiej stronie, o średnicy około 8,5 mm i wysokości 4,2 mm.

Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC, zapieczętowane folią aluminiową, a każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es