TORASEMID COMBIX 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletek
3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Torasemida jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy tzw. „Moczopędnych o wysokim progu: sulfonamidy, monodrogas”.

Torasemida 5 mg jest wskazana w leczeniu:

• Obwodowej opuchlizny (nadmiernej retencji płynów) spowodowanej niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.
• Nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletek

Nie stosuj TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na torasemidę, sulfonilureas lub którykolwiek z pozostałych składników TORASEMIDA COMBIX 5 mg.
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wytwarzania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, gdyż stosowanie torasemidy może spowodować wystąpienie stanu śpiączki.
• Jeśli masz niskie stężenie sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi.
• Jeśli masz problemy z sercem, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami nasercowymi, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• Jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę.
• Jeśli masz niewydolność nerek lub problemy z oddawaniem moczu.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Dzieci, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być zwiększony.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub uszy.
• Cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), kwas cholestyraminowy (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidy.
• Leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez niego. Należy je stosować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek może zaburzać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Informacje ważne o niektórych składnikach TORASEMIDA COMBIX 5 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak STOSOWAĆ TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki

Stosuj TORASEMIDA COMBIX 5 mg dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia TORASEMIDA COMBIX 5 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podawania doustnego.

Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez niego. Należy je stosować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie opuchlizny pourazowej spowodowanej niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa waha się między 5 mg a 20 mg na dobę, ale twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Nadciśnienie.

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg do 5 mg na dobę, ale twój lekarz może ją zwiększyć do 5 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Osoby starsze:

Należy stosować taką samą dawkę jak u dorosłych.

Dzieci:

Brak doświadczenia w stosowaniu torasemidy u dzieci, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Jeśli uważasz, że działanie TORASEMIDA COMBIX 5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydalanie moczu oraz senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TORASEMIDA COMBIX 5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo często: Dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów leczonych.

Często: Dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów leczonych.

Rzadko: Dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów leczonych.

Bardzo rzadko: Dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów leczonych.

Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i elektrolitów w organizmie.

Opisano następujące działania niepożądane podczas stosowania torasemidy, szczególnie na początku leczenia: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, kurcze mięśni, oraz dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

Rzadko może wystąpić suchość w ustach oraz dolegliwości w kończynach, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, fotosensytywność).

U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego), zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu.

W wyniku nadmiernej diurezy może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, oraz wyjątkowo, zakrzepica, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca, nagła utrata przytomności (utrata przytomności) oraz kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli doszło do utraty dużej ilości płynów i elektrolitów.

Czasami obserwowano wzrost stężenia kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakieś inne działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie stosuj TORASEMIDA COMBIX 5 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Substancją czynną jest torasemida. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, glikolat sodu skrobi (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA COMBIX 5 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 915 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

ul. Badajoz 2, Budynek 2

Ulotka została zatwierdzona w marcu 2010 r.