TORASEMID COMBIX 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z następstw stosowania leku jest poważny lub zauważasz jakieś niepożądane następstwo nie wymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletek
3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki
4. Możliwe następstwa stosowania leku
5. Przechowywanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Torasemida jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) i należy do grupy tzw. „moczopędnych o wysokim progu: sulfonamidów, monodrog”.

Torasemida 10 mg jest wskazana w leczeniu:

• Obwodowej opuchlizny (nagromadzenia płynów) spowodowanej przez niewydolność serca, chorobę nerek lub wątroby.
• Nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletek

Nie stosuj TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na torasemidę, sulfonilureę lub którykolwiek z pozostałych składników TORASEMIDA COMBIX 10 mg.
• Jeśli masz anurię (brak wydalania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, gdyż stosowanie torasemidy może spowodować wystąpienie śpiączki.
• Jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi.
• Jeśli masz problemy z sercem, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami nasercowymi, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• Jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę.
• Jeśli masz niewydolność nerek lub problemy z oddawaniem moczu.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie).
• Dzieci, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki obniżające ciśnienie krwi (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być zwiększony.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub uszy.
• Cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), kwas cholestyraminowy (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidy.
• Leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez niego. Należy je stosować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Ciąża i laktacja:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie torasemidy nie jest zalecane w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda samochodem i obsługa maszyn:

Ten lek może zmieniać Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Informacje ważne o niektórych składnikach TORASEMIDA COMBIX 10 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania TORASEMIDA COMBIX 10 mg podane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj o zażyciu leku.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia TORASEMIDA COMBIX 10 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podawania doustnego.

Tabletki mogą być stosowane z pokarmem lub bez niego. Należy je stosować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie opuchlizny spowodowanej przez niewydolność serca, chorobę nerek lub wątroby.

Dawka początkowa waha się od 5 mg do 20 mg na dobę, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Nadciśnienie tętnicze.

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg do 5 mg na dobę, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek obniżający ciśnienie krwi.

Osoby starsze:

Należy stosować tę samą dawkę co u dorosłych.

Dzieci:

Brak doświadczenia w stosowaniu torasemidy u dzieci, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Jeśli uważasz, że działanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydalanie moczu oraz senność, zaburzenia świadomości, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe następstwa stosowania leku

Podobnie jak wszystkie leki, TORASEMIDA COMBIX 10 mg może powodować następstwa stosowania leku, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają

Następstwa stosowania leku mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo często: Dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów leczonych.

Często: Dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów leczonych.

Rzadko: Dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów leczonych.

Bardzo rzadko: Dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów leczonych.

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i elektrolitów w organizmie.

Opisano następujące następstwa stosowania leku związane ze stosowaniem torasemidy, szczególnie na początku leczenia: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni oraz dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie).

Rzadko może wystąpić suchość w ustach oraz dolegliwości w kończynach, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz reakcje alergiczne (np. świąd, zaczerwienienie, fotosensytywność).

U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego) zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu.

W wyniku nadmiernej diurezy może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, oraz wyjątkowo, zakrzepica, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nagła utrata przytomności (utrata przytomności) oraz kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli doszło do znacznej utraty płynów i elektrolitów.

Czasami obserwowano wzrost poziomu kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z następstw stosowania leku jest poważne lub zauważasz jakieś niepożądane następstwo nie wymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie stosuj TORASEMIDA COMBIX 10 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Substancją czynną jest torasemida. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, glikolat sodu skrobi (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA COMBIX 10 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone cyfrą 916 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

Ul. Badajoz 2, Budynek 2