TORASEMID CINFA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

torasemida cinfa 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest torasemida cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemidy cinfa
3. Jak stosować torasemidę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie torasemidy cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest torasemida cinfa i w jakim celu się ją stosuje

torasemida cinfa należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciwnadciśnieniowymi.

torasemida cinfa jest wskazana do leczenia i profilaktyki obrzęków (nagromadzenia płynów) spowodowanych niewydolnością serca, wątroby i nerek.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemidy cinfa

Nie stosuj torasemidy cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na torasemidę, sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydalania moczu) w niewydolności nerek.
• Jeśli masz ciężką dysfunkcję wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania torasemidy cinfa.

• Podczas długotrwałego leczenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, Twój lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu monitorowania różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.
• Należy skorygować retencję moczu przed i w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz chorobę nerek, powinna być ona leczona.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli dotknęła ona mózgu.
• Ten lek może wpływać na komórki mięśniowe serca, szkieletu i jelit. Należy monitorować poziom potasu w trakcie leczenia tym lekiem.
• Należy monitorować poziom sodu przed lub w trakcie leczenia.
• U pacjentów z obniżonym objętością krwi, ten lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarską.
• Jeśli masz niedociśnienie, powinno być ono skorygowane przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz arytmie, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu, potasu, wapnia i magnezu.
• Jeśli masz dnę moczanową (nagromadzenie kwasu moczowego w organizmie).
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności torasemidy u dzieci (poniżej 18 lat), nie zaleca się jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie stwierdzono różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Pozostałe leki i torasemida cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ponadto powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), które mogą mieć więcej działań niepożądanych.
• Leki przeciwcukrzycowe, których działanie może być zmniejszone.
• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów, leki cytostatyczne pochodne platyny, takie jak cisplatyna (leki przeciwnowotworowe) i cefalosporyny: mogą zwiększać toksyczność na nerki lub uszy.
• Salicylany, które mogą zwiększać ryzyko ataków dny moczanowej.
• Pochodne kumaryny.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Leaki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE) mogą powodować niedociśnienie i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Probenecyd, który może zmniejszać efekt torasemidy.
• Relaksanty mięśniowe i teofilina.
• Lit, który może zwiększać działania niepożądane litu.
• Kolestiramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać efekt torasemidy.

Stosowanie torasemidy cinfa z pokarmem i napojami

Tabletki mogą być stosowane z lub bez pokarmu. Są połykane bez żucia, z niewielką ilością płynu, preferencyjnie rano.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży ani u kobiet w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może to wystąpić częściej na początku leczenia, gdy lekarz zwiększy dawkę lub jeśli spożyjesz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny.

torasemida cinfazawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

torasemida cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, a lek można uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować torasemidę cinfa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia torasemidą. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Ryfikacja służy tylko do podziału tabletki, jeśli Ciężko Ci ją połknąć.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi

W przypadku obrzęku związanego z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby:

Początkowa dawka waha się od 5 mg do 20 mg na dobę, w jednej dawce, ale Twój lekarz może ją zwiększyć do mniej więcej podwójnej dawki, jeśli uzna to za wskazane.

Sposób podania

Tabletki torasemidy są przeznaczone do podania doustnego.

Tabletki mogą być podawane o dowolnej porze w stosunku do posiłków, według uznania. Są połykane bez żucia, z niewielką ilością płynu, preferencyjnie z śniadaniem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo torasemidy cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększona ilość moczu i pojawienie się senności, dezorientacji, osłabienia i zawrotów głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć torasemidę cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj swoją dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Zwiększenie pH krwi (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej), zaburzenie równowagi elektrolitowej i płynowej (np. zmniejszenie objętości krwi, zmniejszenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie), skurcze mięśni, zmęczenie, senność.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, retencja moczu, zwiększenie objętości pęcherza, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, glukozyny i lipidów, takich jak triglicerydy lub cholesterol.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Zwiększenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Reakcje alergiczne skórne (swędzenie i plamy na skórze), reakcja wrażliwości na światło słoneczne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (zmniejszenie dopływu krwi do mózgu), uczucie drętwienia w ciele (parestezja), stan splątania, zaburzenia widzenia, szumy uszne (tinnitus), głuchota, zawał serca (ostry zawał międzyścienny), brak dopływu krwi do serca (niedokrwienie mięśnia sercowego), dławica piersiowa, utrata przytomności (utrata świadomości), niedociśnienie, zakrzepica (zakrzepica żylnej), suchość w ustach, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Przechowywanie torasemidy cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład torasemidy cinfa

• Substancją czynną jest torasemida. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidy.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „916” po drugiej stronie.

Dostępne są w blistrach PVC-PVDC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html