TOLVAPTAN TEVA 15 mg + TOLVAPTAN TEVA 45 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

Tolvaptán Teva 15 mg tabletki EFG

Tolvaptán Teva 30 mg tabletki EFG

Tolvaptán Teva 15 mg + Tolvaptán Teva 45 mg tabletki EFG

Tolvaptán Teva 30 mg + Tolvaptán Teva 60 mg tabletki EFG

Tolvaptán Teva 30 mg + Tolvaptán Teva 90 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tolvaptán Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tolvaptán Teva
3. Jak stosować Tolvaptán Teva
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Tolvaptán Teva

1. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Tolvaptán Teva i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną tego leku jest tolvaptan, który blokuje działanie wazopresyny, hormonu biorącego udział w tworzeniu się cyst w nerkach u pacjentów z PQRAD. Blokując działanie wazopresyny, tolvaptan spowalnia rozwój cyst nerkowych u pacjentów z PQRAD, zmniejsza objawy choroby i zwiększa produkcję moczu.

Tolvaptan jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby znanej jako „polikystyczna choroba nerek o autosomalnym dziedziczeniu dominującym” (PQRAD). Choroba ta powoduje rozwój cyst wypełnionych płynem w nerkach, co wywiera nacisk na otaczające tkanki i zmniejsza funkcję nerek, prowadząc nawet do niewydolności nerek. Tolvaptan stosuje się w leczeniu PQRAD u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (PCN) w stadium 1-4 z objawami szybkiego postępu choroby.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tolvaptán Teva

Nie stosuj Tolvaptán Teva

• jeśli jesteś uczulony na tolvaptan lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6) lub jeśli jesteś uczulony na benzazepinę lub pochodne benzazepiny (np. benazepril, koniwaptan, mesylat fenoldopamu lub mirtazapina).
• jeśli zostało stwierdzone, że masz podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi i że uniemożliwia to Ci przyjmowanie tolvaptanu.
• jeśli Twoje nerki nie funkcjonują (brak produkcji moczu).
• jeśli masz zaburzenie związane z bardzo niskim poziomem krwi (np. ciężka odwodnienie lub krwotok).
• jeśli masz zaburzenie, które zwiększa ilość sodu we krwi.
• jeśli nie odczuwasz pragnienia.
• jeśli jesteś w ciąży.
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tolvaptanu:

• jeśli masz chorobę wątroby.
• jeśli nie możesz pić wystarczającej ilości wody (patrz „picie wystarczającej ilości wody” poniżej) lub jeśli musisz ograniczyć spożycie płynów.
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu lub chorobę gruczołu krokowego (np. powiększenie gruczołu krokowego).
• jeśli masz podwyższone lub obniżone stężenie sodu we krwi.
• jeśli w przeszłości miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na benzazepinę, tolvaptan lub inne pochodne benzazepiny (np. benazepril, koniwaptan, mesylat fenoldopamu lub mirtazapina), lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz cukrzycę.
• jeśli zostało stwierdzone, że masz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (co mogło spowodować dnę).
• jeśli masz zaawansowaną chorobę nerek.

Ten lek może powodować, że Twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.

• nudności
• wymioty
• gorączka
• zmęczenie
• utracie apetytu
• ból brzucha
• ciemny mocz
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu)
• swędzenie skóry
• objawy grypopodobne (ból mięśni i stawów z gorączką)

Podczas leczenia tym lekiem Twój lekarz będzie wymagał od Ciebie regularnych badań krwi w celu monitorowania zmian, które mogą wystąpić w funkcji wątroby.

Pij wystarczającą ilość wody

Ten lek powoduje utratę wody, ponieważ zwiększa produkcję moczu. Utrata wody może powodować działania niepożądane, takie jak suchość w ustach i pragnienie, lub nawet poważniejsze działania niepożądane, takie jak problemy z nerkami (patrz rozdział 4). Dlatego ważne jest, aby miałeś dostęp do wody i mógł pić wystarczającą ilość płynów, gdy odczuwasz pragnienie. Przed pójściem spać powinieneś wypić jeden lub dwa szklanki wody, nawet jeśli nie odczuwasz pragnienia, oraz powinieneś pić wodę po oddaniu moczu w nocy. Powinieneś być szczególnie ostrożny, jeśli masz chorobę, która zmniejsza Twoje spożycie płynów lub jeśli masz większe ryzyko odwodnienia, na przykład jeśli masz wymioty lub biegunkę. Ze względu na zwiększoną produkcję moczu ważne jest również, aby zawsze mieć łazienkę w pobliżu.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ nie został on zbadany w tej populacji.

Pozostale leki i Tolvaptán Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Następujące leki mogą zwiększać działanie Tolvaptán Teva:

• amprenawir, atazanawir, darunawir/rytonawir i fosamprenawir (stosowane w leczeniu HIV/AIDS),
• aprepitant (stosowany w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom podczas chemioterapii),
• krizotynib i imatynib (stosowane w leczeniu raka),
• ketokonazol, flukonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub klarytromycyna,
• werapamil (stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego),
• cyprofloksacyna (antybiotyk)
• diltiazem (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej).

Następujące leki mogą zmniejszać działanie Tolvaptán Teva:

• fenytoina lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki),
• ryfampicyna, ryfabutyna lub ryfapentyna (stosowane w leczeniu gruźlicy),
• hiperyk (lek ziołowy stosowany w celu złagodzenia lekkich zaburzeń depresyjnych i lękowych).

Tolvaptán Teva może zwiększać działanie następujących leków:

• digoksyna (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca i niewydolności serca),
• dabigatran (stosowany jako lek przeciwzakrzepowy),
• sulfasalazyna (stosowana w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• metformina (stosowana w leczeniu cukrzycy).

Tolvaptán Teva może zmniejszać działanie następujących leków:

• analogi wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowane w celu zwiększenia czynników krzepnięcia krwi lub w celu kontroli produkcji moczu lub nietrzymania moczu).

Następujące leki mogą wpływać na Tolvaptán Teva lub być przez niego wpływane:

• moczopędne (stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu). Kiedy są stosowane jednocześnie z Tolvaptán Teva, mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z utratą wody lub powodować problemy z nerkami.
• moczopędne lub inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia. Kiedy są stosowane jednocześnie z Tolvaptán Teva, mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego podczas wstawania lub wstania.
• leki, które zwiększają poziom sodu we krwi lub zawierają duże ilości soli (np. tabletki, które rozpuszczają się w wodzie i leki stosowane w leczeniu niestrawności). Mogą one zwiększać działanie Tolvaptán Teva. Istnieje ryzyko, że może to spowodować nadmiar sodu we krwi.

Może nie być to problemem, jeśli będziesz stosował te leki jednocześnie z tolvaptanem. Lekarz zadecyduje, co jest najlepsze dla Ciebie.

StosowanieTolvaptán Teva z pokarmem inapojami

Nie pij soku grejpfrutowego podczas stosowania tego leku.

Ciąża ikarmienie piersią

Niestosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne metody antykoncepcyjne podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera tolvaptan, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Jazda i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie po zażyciu tolvaptanu. Jeśli zauważysz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Tolvaptán Teva zawiera laktozę i sód

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

.

3. Jak stosować Tolvaptán Teva

Tylko lekarze specjalizujący się w leczeniu PQRAD mogą przepisać tolvaptan.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Doznaną dzienną dawkę tolvaptanu należy podzielić na dwie dawki, jedną wyższą niż drugą. Wyższą dawkę należy przyjmować rano, po przebudzeniu, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, podczas gdy niższą dawkę należy przyjmować 8 godzin później.

Kombinacje dawek są następujące:

45 mg + 15 mg

60 mg + 30 mg

90 mg + 30 mg

Zwykle leczenie rozpocznie się od dawki 45 mg rano i 15 mg 8 godzin później. Lekarz może stopniowo zwiększać Twoją dawkę do maksymalnej kombinacji 90 mg rano i 30 mg 8 godzin później. Aby określić, jaka dawka jest najlepsza dla Ciebie, lekarz będzie regularnie sprawdzał, jak tolerujesz przepisaną dawkę. Zawsze powinieneś przyjmować najwyższą tolerowaną dawkę, którą przepisze Ci lekarz.

Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać działanie tolvaptanu, możesz otrzymać niższe dawki. W takim przypadku lekarz może przepisać Ci tabletki tolvaptanu o dawce 30 lub 15 mg, które należy przyjmować raz dziennie rano.

Sposób podania

Przyjmuj tabletki w całości, popijając szklanką wody.

Tolvaptán Teva 15 mg tabletki Tolvaptán Teva 15 mg + Tolvaptán Teva 45 mg tabletki

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dawkę poranną należy przyjmować co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Drugą dawkę dzienną można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Jeśli przyjmujesz więcej Tolvaptán Teva, niż powinieneś

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż przepisana dawka, pij dużo wody i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Pamiętaj, aby zabrać ze sobą opakowanie leku, aby było wiadomo, co przyjęto. Jeśli przyjmujesz wyższą dawkę zbyt późno, możesz musieć częściej wstawać do łazienki w nocy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zalecane jest zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tolvaptán Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, powinieneś przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz tego samego dnia. Jeśli nie przyjmujesz tabletek przez jeden dzień, powinieneś przyjąć normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Tolvaptán Teva

Jeśli przerwiesz leczenie tolvaptanem, może to spowodować, że cysty nerkowe będą rosły tak samo szybko jak przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Dlatego powinieneś przestać przyjmować tolvaptan tylko wtedy, gdy zauważysz działania niepożądane, które wymagają pilnej opieki medycznej (patrz rozdział 4) lub jeśli tak zdecyduje Twój lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne działania niepożądane:

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, może to wymagać pilnej opieki medycznej. Przystąp do leczenia i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli:

• trudno Ci się oddawać mocz.

• Twoja twarz, wargi lub język są opuchnięte, odczuwasz swędzenie, masz powszechną wysypkę lub masz trudności z oddychaniem (objawy reakcji alergicznej).

Tolvaptan może powodować, że Twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu), swędzenie skóry lub ból mięśni i stawów z gorączką.

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• pragnienie (konieczność picia dużej ilości wody)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• suchość w ustach
• zwiększona potrzeba oddawania moczu, oddawania moczu w nocy lub częstszego oddawania moczu
• zmęczenie

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• odwodnienie
• podwyższone stężenie sodu, kwasu moczowego i cukru we krwi
• zmniejszony apetyt
• zaburzenia smaku
• dna
• trudności ze snem
• zawroty głowy
• uczucie przyspieszonego bicia serca
• trudności z oddychaniem
• ból brzucha
• uczucie pełności, wzdęcia lub dolegliwości brzuszne
• zaparcia
• uczucie pieczenia w żołądku
• nieprawidłowa funkcja wątroby
• sucha skóra
• wysypka
• swędzenie
• pokrzywka
• ból stawów
• skurcze mięśni
• ból mięśni
• ogólne osłabienie
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi
• utrata masy ciała
• przyrost masy ciała

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• zwiększone stężenie bilirubiny (substancji, która może powodować żółtaczkę) we krwi

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• ogólna wysypka
• ostre zapalenie wątroby
• zwiększone stężenie kinazy kreatynowej (enzymu, który mierzy funkcję mięśni i serca) we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Tolvaptán Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i blistrze po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca podanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tolvaptan Teva

• Substancją czynną jest tolvaptan.

Każe tabletki Tolvaptan Teva 15 mg zawiera 15 mg tolvaptanu.

Każe tabletki Tolvaptan Teva 30 mg zawiera 30 mg tolvaptanu.

Każe tabletki Tolvaptan Teva 45 mg zawiera 45 mg tolvaptanu.

Każe tabletki Tolvaptan Teva 60 mg zawiera 60 mg tolvaptanu.

Każe tabletki Tolvaptan Teva 90 mg zawiera 90 mg tolvaptanu.

• Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. laktoza monohydrat (patrz sekcja 2), laurylosiarczan sodu, povidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Różne dawki tabletek Tolvaptan Teva mają różne kształty i oznaczenia:

Tabletka 15 mg: tabletki niepowlekane, koloru białego do jasnobiałego, o kształcie trójkąta, oznaczone symbolem „A3” na jednej stronie i płaskie na drugiej stronie, o wymiarach około 5,50 mm x 5,30 mm.

Tabletka 30 mg: tabletki niepowlekane, koloru białego do jasnobiałego, o kształcie okrągłym, oznaczone symbolem „T5” na jednej stronie i płaskie na drugiej stronie, o średnicy około 6,80 mm.

Tabletka 45 mg: tabletki niepowlekane, koloru białego do jasnobiałego, o kształcie kwadratu, oznaczone symbolem „T8” na jednej stronie i płaskie na drugiej stronie, o wymiarach około 7,70 mm x 7,70 mm.

Tabletka 60 mg: tabletki niepowlekane, koloru białego do jasnobiałego, o kształcie beczułki, oznaczone symbolem „A0” na jednej stronie i płaskie na drugiej stronie, o wymiarach około 10,60 mm x 6,30 mm.

Tabletka 90 mg: tabletki niepowlekane, koloru białego do jasnobiałego, o kształcie pięciokąta, oznaczone symbolem „AT” na jednej stronie i płaskie na drugiej stronie, o wymiarach około 11,27 mm x 11,00 mm.

Dostępne są następujące rozmiary opakowań:

• Blister z folią PVC/Aclar/PVC i folią zamykającą papier/PET/Aluminium.
• Blister z folią PVC/Aclar/PVC i folią zamykającą aluminiową.
• Blister z folią OPA/Aluminium/PVC i folią zamykającą papier/PET/Aluminium.

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG:blistry z 7 lub 28 tabletkami, oraz blistry jednodawkowe z 7x1 tabletkami.

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG:blistry z 7 lub 28 tabletkami, oraz blistry jednodawkowe z 7x1 tabletkami.

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG:blistry z 14 tabletkami (7 tabletek dawki wyższej + 7 tabletek dawki niższej), 28 tabletek (14 tabletek dawki wyższej + 14 tabletek dawki niższej) lub 56 tabletek (28 tabletek dawki wyższej + 28 tabletek dawki niższej), oraz blistry jednodawkowe z 56x1 tabletkami (28x1 tabletek dawki wyższej + 28x1 tabletek dawki niższej).

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG:blistry z 14 tabletkami (7 tabletek dawki wyższej + 7 tabletek dawki niższej), 28 tabletek (14 tabletek dawki wyższej + 14 tabletek dawki niższej) lub 56 tabletek (28 tabletek dawki wyższej + 28 tabletek dawki niższej), oraz blistry jednodawkowe z 56x1 tabletkami (28x1 tabletek dawki wyższej + 28x1 tabletek dawki niższej).

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG:blistry z 14 tabletkami (7 tabletek dawki wyższej + 7 tabletek dawki niższej), 28 tabletek (14 tabletek dawki wyższej + 14 tabletek dawki niższej) lub 56 tabletek (28 tabletek dawki wyższej + 28 tabletek dawki niższej), oraz blistry jednodawkowe z 56x1 tabletkami (28x1 tabletek dawki wyższej + 28x1 tabletek dawki niższej).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. (BS 2)

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Kraków

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:czerwiec 2025

Inne źródła informacji

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84994

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84992

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84993

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84991

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84997