TOCTINO 30 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Toctino30mg miękkie kapsułki

alitretinoina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Toctino i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toctino
3. Jak stosować Toctino
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Toctino
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Toctino i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Toctino jest alitretinoina. Należy do grupy leków znanych jako retinoidy, które pochodzą z witaminy A. Toctino kapsułki są dostępne w dwóch dawkach, które zawierają 10 mg lub 30 mg alitretinoiny.

Toctino jest stosowany w leczeniu przewlekłego egzemy rąk u dorosłych pacjentów, który nie poprawił się po żadnym innym leczeniu miejscowym, w tym kortykosteroidach. Leczenie Toctino musi być nadzorowane przez lekarza specjalistę skóry (dermatologa).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toctino

Nie stosuj Toctino

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę, musisz przestrzegać zasad „Planu Zapobiegania Ciąży”, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi(np. wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów).
• Jeśli masz nieleczoną chorobę tarczycy.
• Jeśli masz bardzo wysoki poziom witaminy Aw organizmie (hiperwitaminoza A).
• Jeśli jesteś uczulonyna alitretinoine, inne retinoidy (np. izotretinoine), orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli stosujesz tetracykliny(rodzaj antybiotyku).

• Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś stosować Toctino.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Plan Zapobiegania Ciąży

Kobiety w ciąży nie powinny stosować Toctino.

Ten lek może poważnie uszkodzić dziecko (lek jest uważany za „teratogenny”) - może powodować ciężkie wady rozwojowe mózgu, twarzy, ucha, oczu, serca i niektórych gruczołów dziecka (tarczycy i przytarczyc). Zwiększa również ryzyko poronienia. Może to nastąpić nawet, jeśli Toctino jest stosowany tylko przez krótki okres w trakcie ciąży.

• Nie powinieneś stosować Toctino, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie powinieneś stosować Toctino, jeśli karmisz piersią. Lek może przenikać do mleka i uszkodzić dziecko.
• Nie powinieneś stosować Toctino, jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia.
• Nie powinieneś zajść w ciążę w trakcie miesiąca po zakończeniu leczenia, ponieważ lek może nadal być obecny w Twoim organizmie.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, mają przepisany Toctino na podstawie ściśle określonych zasad.

To są zasady:

• Twój lekarz musi wyjaśnić Ci ryzyko uszkodzenia dziecka - musisz zrozumieć, dlaczego nie powinieneś zajść w ciążę i co musisz zrobić, aby temu zapobiec.
• Musisz omówić z lekarzem antykoncepcję (kontrolę urodzeń). Lekarz udzieli Ci informacji na temat zapobiegania ciąży. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porad na temat antykoncepcji.
• Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz poprosi Cię o wykonanie testu ciążowego. Test musi wykazać, że nie jesteś w ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia Toctino.

Kobiety muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne przed, w trakcie i po stosowaniu Toctino

• Musisz zgodzić się na stosowanie co najmniej jednej bardzo niezawodnej metody antykoncepcyjnej (np. urządzenia wewnątrzmacicznego lub implantu antykoncepcyjnego) lub dwóch skutecznych metod, które działają na różne sposoby (np. tabletek antykoncepcyjnych i prezerwatyw). Omów z lekarzem, które metody są odpowiednie dla Ciebie.
• Musisz stosować środki antykoncepcyjne przez miesiąc przed rozpoczęciem stosowania Toctino, w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu leczenia.
• Musisz stosować środki antykoncepcyjne nawet, jeśli nie masz miesiączki lub nie jesteś aktywny seksualnie (chyba że Twój lekarz uzna, że nie jest to konieczne).

Kobiety muszą zaakceptować wykonanie testów ciążowych przed, w trakcie i po stosowaniu Toctino

• Musisz zgodzić się na regularne wizyty kontrolne, idealnie co miesiąc.
• Musisz zgodzić się na regularne testy ciążowe, idealnie co miesiąc w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu leczenia Toctino (chyba że Twój lekarz uzna, że w Twoim przypadku nie jest to konieczne).
• Musisz zgodzić się na dodatkowe testy ciążowe, jeśli Twój lekarz tego zażąda.
• Nie powinieneś zajść w ciążę w trakcie leczenia lub w trakcie miesiąca po zakończeniu leczenia, ponieważ lek może nadal być obecny w Twoim organizmie.
• Twój lekarz omówi z Tobą wszystkie te punkty, korzystając z listy kontrolnej, i poprosi Cię (lub rodzica/opiekuna) o jej podpisanie. Lista kontrolna potwierdza, że zostałeś poinformowany o ryzyku i że będziesz przestrzegał powyższych zasad.

Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie stosowania Toctino, należy natychmiast przerwać stosowanie lekui skonsultować się z lekarzem. Twój lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady.

Ponadto, jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie miesiąca po zakończeniu stosowania Toctino, musisz skonsultować się z lekarzem. Twój lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady.

Porada dla mężczyzn

Poziomy retinoidów doustnych w nasieniu mężczyzn stosujących Toctino są zbyt niskie, aby uszkodzić dziecko ich partnerki. Nie powinieneś jednak nigdy dzielić się swoim lekiem z kimkolwiek.

Dodatkowe środki ostrożności

Nigdy nie powinieneś podawać tego leku innej osobie. Proszę, zabierz wszystkie niezużyte kapsułki do apteki na końcu leczenia.

Nie powinieneś oddawać krwi w trakcie leczenia tym lekiem ani w trakcie miesiąca po zaprzestaniu stosowania Toctino, ponieważ dziecko może zostać uszkodzone, jeśli kobieta w ciąży otrzyma Twoją krew.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Toctino:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś jakikolwiek problem ze zdrowiem psychicznym.Dotyczy to depresji, tendencji agresywnych lub zmian nastroju. Dotyczy to również myśli o samookaleczeniu lub zakończeniu życia. Jest to spowodowane tym, że Twój stan emocjonalny może ulec zmianie podczas stosowania Toctino.
• Jeśli masz chorobę nerek.Toctino nie jest zalecany u osób z umiarkowaną chorobą nerek. Jeśli masz chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem, czy Toctino jest odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi,możesz potrzebować częstszych badań krwi. Toctino zwykle zwiększa poziom tłuszczu we krwi, takiego jak cholesterol lub triglicerydy. Jeśli Twoje poziomy tłuszczu we krwi pozostają wysokie, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Toctino.
• Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzycę),prawdopodobnie będziesz potrzebować częstszych badań poziomu cukru we krwi, a Twój lekarz może zmniejszyć dawkę Toctino.
• Jeśli miałeś chorobę tarczycy.Toctino może obniżać poziom hormonów tarczycy. Jeśli Twój poziom hormonów tarczycy jest niski, Twój lekarz może przepisać suplementy.

Bądź szczególnie ostrożny w trakcie leczenia Toctino:

• Jeśli doświadczasz jakichkolwiek problemów ze wzrokiem,poinformuj swojego lekarza niezwłocznie. Może być konieczne przerwanie stosowania Toctino i monitorowanie wzroku.
• Jeśli doświadczasz uporczywego bólu głowy,nudności lub wymiotów (czujesz potrzebę wymiotowania lub wymiotujesz) i mgłego widzenia, może to być objaw stanu zwanego łagodną nadciśnieniową wewnątrzczaszkową.

Przerwij stosowanie kapsułeknatychmiast i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Jeśli masz krwawe biegunki. Przerwij stosowanie kapsułeknatychmiast i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Ogranicz ekspozycję na światło słonecznei unikaj ekspozycji na lampy solaryjne. Twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Przed ekspozycją na słońce używaj kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony (SPF 15 lub wyższym). Jeśli doświadczasz suchości skóry i wargw trakcie leczenia, używaj maści lub kremów nawilżających i balsamu do ust.
• Ogranicz intensywną aktywność fizyczną.Alitretinoina może powodować ból mięśni i stawów.
• Jeśli rozwijasz suchość w oczach, możesz ją złagodzić, stosując maść do oczu lub sztuczne łzy. Jeśli używasz soczewek kontaktowych i doświadczasz suchości oczu, możesz potrzebować noszenia okularów w trakcie leczenia alitretinoine. Suchość oczu i problemy ze wzrokiem zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Toctino może zwiększać poziom enzymów wątrobowych.Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi w trakcie leczenia, aby sprawdzić te poziomy. Jeśli pozostają one wysokie, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Toctino.

Problemy ze zdrowiem psychicznym

• Możesz nie zauważyć niektórych zmian w swoim stanie emocjonalnym i zachowaniu, dlatego jest bardzo ważne, aby powiedzieć swoim przyjaciołom i rodzinie, że stosujesz ten lek. Mogą oni zauważyć te zmiany i pomóc Ci zidentyfikować jakiekolwiek problemy, o których musisz porozmawiać z lekarzem.
• Jeśli rozwijasz jakikolwiek problem ze zdrowiem psychicznym, w tym depresję, tendencje agresywne, zmiany nastroju, myśli o samookaleczeniu lub zakończeniu życia, należy natychmiast przerwać stosowanie Toctinoi skontaktować się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Toctino nie jest zalecane u osób poniżej 18 roku życia. Nie jest znana skuteczność w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Toctino z innymi lekami

Nie stosuj innych leków zawierających retinoidy (np. izotretinoine), suplementy witaminy A lub tetracykliny(rodzaj antybiotyku) w trakcie stosowania Toctino, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę:

• Jeśli stosujesz amiodaron(lek pomagający regulować rytm serca). Nie zaleca się stosowania amiodaronu z Toctino.
• Jeśli stosujesz ketoconazol, fluconazol, mikonazol(lek stosowany w leczeniu zakażeń). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Toctino.
• Jeśli stosujesz symwastatynę(lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu). Toctino może obniżać ilość tego leku w Twoim organizmie.
• Jeśli stosujesz gemfibrozyl(inny lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu) lub oksandrolon(anabolik). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Toctino.
• Jeśli otrzymujesz paklitaksel(stosowany w leczeniu raka), stosujesz rosiglitazonlub repaglinid(stosowane w leczeniu cukrzycy). Toctino może zwiększać ilość tych leków w Twoim organizmie.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty. Dotyczy to również leków ziołowych.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Toctinow trakcie karmienia piersią.

• Lek może przenikać do mleka i uszkodzić dziecko.

Nie stosuj Toctino, jeśli jesteś w ciąży

Toctino może powodować wady wrodzone (w języku medycznym jest to określane jako „teratogenny”). Zwiększa również ryzyko poronienia.

• Nie powinieneś stosować Toctino, jeśli jesteś w ciąży
• Nie powinieneś zajść w ciążę w trakcie leczenia Toctino lub w trakcie miesiąca po zakończeniu leczenia.

Aby uzyskać więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji, przeczytaj „Plan Zapobiegania Ciąży” w punkcie 2.

Jazda i obsługa maszyn

Twoje widzenie może nie być tak dobre w nocyw trakcie leczenia. Jeśli tak się stanie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Toctino zawiera olej sojowy i sorbitol

Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem Toctino. Ten lek zawiera 25,66 mg sorbitolu w każdej kapsule.

3. Jak stosować Toctino

Kiedy stosować kapsułki

Kapsułkę należy przyjmować z głównym posiłkiem, preferencyjnie o tej samej porze każdego dnia. Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając.

Jaką dawkę stosować

Dawka wynosi 10 mg lub 30 mg na dobę. Jeśli Twój organizm nie może tolerować zalecanej dawki 30 mg, może być przepisana niższa dawka 10 mg.

Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo należy stosować kapsułki

Cykl leczenia zwykle trwa od 12 do 24 tygodni, w zależności od tego, jak poprawia się choroba. Jeśli Twoje pierwsze leczenie było skuteczne, może być przepisany kolejny cykl leczenia, jeśli objawy powrócą.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele Toctino

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek lub jeśli inna osoba przypadkowo przyjmie Twój lek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć Toctino

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko możesz. Jednak jeśli jest to już czas na przyjęcie następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj jak poprzednio.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

• Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane

• Ból głowy.
• Zwiększenie ilości tłuszczu we krwi: wyższe poziomy tłuszczu (triglicerydów) i cholesterolu we krwi.

Częste działania niepożądane

• Zaburzenia komórek krwi: zwiększenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w krzepnięciu), spadek liczby czerwonych i białych krwinek obserwowanych w badaniach krwi.
• Problemy z tarczycą: spadek poziomu hormonów tarczycy.
• Problemy ze wzrokiem: stan zapalny oka (zapalenie rogówki) i okolicy powieki, suchość i podrażnienie oczu.

• Poproś farmaceutę o odpowiednią kroplę do oczu.Jeśli używasz soczewek kontaktowych i doświadczasz suchości oczu, może być konieczne używanie okularów zamiast.

• Problemy ze słuchem: uporczywy szum w uszach (szum uszny).
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia krwi i krążenia: zaczerwienienie, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
• Problemy z jelitami i żołądkiem: nudności, wymioty, suchość w ustach.
• Ból mięśni i stawów: ból mięśni, ból stawów, brak energii (zmęczenie). Wysokie poziomy produktów rozpadu mięśni we krwi, jeśli wykonuje się intensywny wysiłek.
• Problemy ze skórą i włosami: suchość skóry, szczególnie twarzy, suchość i stan zapalny warg, zaczerwienienie skóry, swędząca wysypka, stan zapalny skóry, wypadanie włosów.
• Problemy z wątrobą: podwyższone enzymy wątrobowe obserwowane w badaniach krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Problemy ze wzrokiemw tym nieostre widzenie, zniekształcone widzenie, mglista powierzchnia w oku (nieprzezroczystość rogówki, zaćma).

• Jeśli Twoje widzenie jest zaburzone , natychmiast przestań brać Toctinoi skontaktuj się z lekarzem.

• Problemy ze skórą: swędzenie skóry, łuszczenie skóry, wysypka, sucha skóra.
• Problemy z uszami, nosem i gardłem: krwawienie z nosa.
• Problemy z jelitami i żołądkiem: niestrawność (dyspepsja).
• Zaburzenia kości: nadmierne wzrost kości, w tym choroba kręgosłupa zwana zesztywniającym zapaleniem stawów.

Rzadkie działania niepożądane

• Uporczywy ból głowy, z ogólnym stanem chorobowym (nudnościami), wymiotami i zmianami w widzeniu, w tym nieostre widzenie. Mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

• Jeśli doświadczasz tych objawów, natychmiast przestań brać Toctinoi skontaktuj się z lekarzem.

• Zaburzenia krwi i krążenia: stan zapalny naczyń krwionośnych.
• Problemy ze skórą, włosami i paznokciami: zaburzenia paznokci, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, zmiany w strukturze włosów.

Problemy ze zdrowiem psychicznym

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Depresja lub zaburzenia pokrewne. Objawy te obejmują smutek lub zmiany nastroju, lęk, uczucie niepokoju emocjonalnego.
• Pogorszenie już istniejącej depresji.
• Stanie się agresywnym lub gwałtownym.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Niektóre osoby miały myśli lub uczucia samookaleczenia się lub zakończenia życia (myśli samobójcze), próbowały zakończyć życie (próba samobójstwa) lub zakończyły życie (samobójstwo). Osoby te mogły nie wydawać się depresyjne.
• Nieprawidłowe zachowanie.
• Objawy psychozy: utrata kontaktu z rzeczywistością, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz objawów któregokolwiek z tych problemów ze zdrowiem psychicznym.Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Toctino. Może to nie być wystarczające, aby zatrzymać działania: możesz potrzebować dodatkowej pomocy, a lekarz może ją zapewnić.

Pozostałe działania niepożądane

U bardzo małej liczby osób wystąpiły inne działania niepożądane, których częstość nie jest znana:

Ciężkie reakcje alergiczne.Objawy obejmują:

• Swędząca, podniesiona wysypka (pokrzywka).
• Stan zapalny, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu.
• Utrata przytomności.

• Jeśli masz te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przerwij przyjmowanie Toctino.

Zaburzenia jelitowe i żołądkowe.Silny ból brzucha, z lub bez krwawej biegunki, nudnościami i wymiotami.

• Natychmiast przerwij przyjmowanie Toctinoi skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy ciężkich chorób jelit.

Problemy ze wzrokiem w nocy.Problemy ze wzrokiem zwykle wracają do normy po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia krwi i krążenia.Opuchlizna dłoni, dolnej części nóg i stóp (obwodowy obrzęk).

Działania niepożądane innych leków z tej samej klasy co Toctino

Te działania nie zostały dotąd zaobserwowane w przypadku Toctino, ale nie można ich wykluczyć. Są bardzo rzadkie i mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób.

Cukrzyca.Nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, badania krwi wykazujące zwiększony poziom cukru we krwi. Wszystkie te mogą być objawami cukrzycy.

Zaburzenia kości.Zapalenie stawów, zaburzenia kości (opóźniony wzrost, zmiany w gęstości kości). Kości w rozwoju mogą przestać rosnąć.

Zaburzenia oczu i wzroku.Pogorszenie daltonizmu i widzenia kolorów, nietolerancja soczewek kontaktowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.urpl.gov.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Toctino

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć je przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Toctino

• Substancja czynna jestalitretinoina. Każda miękka kapsułka zawiera 30mgalitretinoiny.
• Pozostałe składniki są:olej sojowy (rafinowany), olej sojowy częściowo uwodorniony, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wosk pszczeli, DL-alfa-tokoferol, żelatyna, glicerol, sorbitol płynny (niekryształizujący), woda oczyszczona, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki Toctino 30 mg są brązowoczerwone, owalne, o długości około 13 mm i szerokości 8 mm, z oznaczeniem „A3”. Kapsułki są pakowane w blistry i dostarczane w opakowaniach po 30 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

SwissCaps GmbH

Grassingerstrasse 9

D-83043 Bad Aibling

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

Niemcy Toctino

Austria Toctino

Dania Toctino

Słowacja Toctino

Słowenia Toctino

Hiszpania Toctino

Finlandia Toctino

Francja Toctino

Grecja Cehado

Holandia Toctino

Islandia Toctino

Włochy Toctino

Norwegia Toctino

Polska Toctino

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Toctino

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym produkcie są dostępne po zeskanowaniu kodu QR zawartego w ulotce za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod adresem:http://www.urpl.gov.pl