TIMOFTOL 2,5 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

TIMOFTOL 2,5 mg/ml krople do oczu w roztworze

Timolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest TIMOFTOL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania TIMOFTOL
3. Jak stosować TIMOFTOL
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie TIMOFTOL
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest TIMOFTOL i w jakim celu się go stosuje

Timoftol jest lekiem z grupy beta-adrenolitycznych, który stosuje się w leczeniu jaskry.

Wskazania do stosowania leku to:

• jaskra z otwartym kątem przesączania
• jaskra z zamkniętym kątem przesączania
• niektóre przypadki jaskry wtórnej

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania TIMOFTOL

Nie stosuj TIMOFTOL

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na timolol, beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników Timoftolu (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz lub miałeś w przeszłości pewne poważne problemy z oddychaniem, takie jak astma.
• Jeśli masz lub miałeś w przeszłości chorobę płuc, taką jak przewlekła obturacja dróg oddechowych (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i/lub uporczywy kaszel).
• Jeśli masz pewne choroby serca (takie jak wolne lub nieregularne bicie serca), bradykardię (częstotliwość serca poniżej 60 uderzeń na minutę), blok auriculo-ventricularny II lub III stopnia, niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny.
• Jeśli masz dystrofię rogówki (zwyrodnienie rogówki).
• Jeśli masz ciężką alergię na pyłki i hiperreaktywność oskrzeli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Timoftolu.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu Timoftolu.

Przed zastosowaniem tego leku, poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś w przeszłości:

• problemy z sercem, takie jak choroba wieńcowa (objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku, brak powietrza lub duszność)
• zaburzenia rytmu serca (takie jak wolne lub nieregularne bicie serca)
• problemy z krążeniem (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
• problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak astma lub przewlekła obturacja dróg oddechowych)
• cukrzycę lub inne problemy z poziomem cukru we krwi, ponieważ timolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi
• nadwrażliwość lub chorobę tarczycy, ponieważ timolol może maskować objawy

Poinformuj lekarza przed planowaną operacją, że stosujesz Timoftol, ponieważ może to wpłynąć na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Poinformuj również lekarza o wszelkich alergiach lub lekach.

Timolol może być wchłaniany przez oko i dostawać się do krwi, co może powodować te same działania niepożądane, co przy stosowaniu innych leków z grupy beta-adrenolitycznych doustnych.

• Jeśli stosujesz leki z grupy beta-adrenolitycznych doustnych lub leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy, poinformuj lekarza, ponieważ mogą one zwiększać działanie Timoftolu.
• Nie zaleca się stosowania dwóch leków z grupy beta-adrenolitycznych miejscowych jednocześnie.
• Jeśli masz chorobę serca, taką jak dławica piersiowa, lub jeśli masz ciężką chorobę płuc, taką jak choroba Raynauda.
• Jeśli stosujesz soczewki kontaktowe, nie zaleca się stosowania Timoftolu, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia nietolerancji na soczewki.

Podobnie jak w przypadku każdego leczenia jaskry, zaleca się, aby lekarz regularnie kontrolował ciśnienie wewnątrzgałkowe i stan rogówki.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera timolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Dzieci

W przypadku dzieci i niemowląt timolol powinien być stosowany z ostrożnością. W przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci timolol powinien być stosowany z wielką ostrożnością. Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku, jeśli wystąpi kaszel, świszczący oddech, nieprawidłowy oddech lub nieprawidłowe pauzy w oddychaniu (apnea). Należy niezwłocznie poinformować lekarza. Może być przydatny przenośny kontroler apnea.

Timolol został zbadany u dzieci w wieku od 12 dni do 5 lat, u których wystąpiło zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub zdiagnozowano jaskrę. Więcej informacji można uzyskać u lekarza.

Stosowanie TIMOFTOL z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Timoftolem, w tym inne leki przeciwjaskrowe, i w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia którymkolwiek z nich. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• beta-adrenolityki doustne lub leki obniżające ciśnienie, ponieważ mogą one zwiększać działanie timololu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• klonidyna, ponieważ może wystąpić wysokie ciśnienie krwi podczas przerwania leczenia klonidyną.
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak disopiramid, chinidyna (stosowana również w leczeniu niektórych rodzajów malarii) i amiodarona, ponieważ timolol może zwiększać ich działanie.
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina i leki doustne przeciw cukrzycy), ponieważ timolol może maskować pewne objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii), takie jak tachykardia (szybkie bicie serca).
• znieczulenie.
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, takie jak cymetydyna.
• alkohol.
• adrenalina, ponieważ w połączeniu z timololem może powodować rozszerzenie źrenicy (midriazę).
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna lub paroksetyna.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Timoftolu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Ze względu na możliwe wystąpienie działań niepożądanych u płodu, lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka zastosowania Timoftolu.

Nie stosuj Timoftolu, jeśli karmisz piersią. Timolol może przenikać do mleka matki. Ze względu na możliwe wystąpienie działań niepożądanych, lekarz zdecyduje, czy należy przerwać leczenie Timoftolem czy karmienie piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Timoftol może powodować zawroty głowy, senność lub niewyraźne widzenie, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

TIMOFTOL zawiera chlorek benzalkoniowy i fosforany

Ten lek zawiera 0,11 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml.

Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmienić ich kolor. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suchość oczu lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieprawidłowe uczucie, swędzenie lub ból w oku po zastosowaniu tego leku.

Ten lek zawiera 29,21 mg wodorofosforanu disodowego dodekahydratu i 8,15 mg diwodorofosforanu sodowego dihydratu w każdym ml. Jeśli masz ciężkie uszkodzenie rogówki, leczenie fosforanami może powodować w bardzo rzadkich przypadkach zmętnienie rogówki z powodu wapnia.

3. Jak stosować TIMOFTOL

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby stosować lek.

Lekarz ustali dawkę i czas trwania leczenia Timoftolem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować utratę jego działania.

Timoftol jest kroplami do oczu do stosowania miejscowego.

Dawka normalna to jedna kropla Timoftolu 2,5 mg/ml w oku lub okach dotkniętych chorobą, dwa razy dziennie. Jeśli odpowiedź na leczenie nie jest zadowalająca, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli Timoftolu 5 mg/ml w oku lub okach dotkniętych chorobą, dwa razy dziennie.

Lekarz będzie regularnie oceniał odpowiedź na leczenie Timoftolem i zdecyduje, czy konieczne jest uzupełnienie go innymi lekami dostępnymi w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Jeśli stosujesz jednocześnie inne krople do oczu, powinnaś odczekać co najmniej 10 minut między aplikacjami, aby substancje czynne nie zostały usunięte z oka.

W przypadku gdy ten lek zastępuje inny lek przeciwjaskrowy lub jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, lekarz wskaże Ci, jak postępować.

Jeśli uważasz, że działanie Timoftolu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Przed zastosowaniem timololu należy przeprowadzić kompleksowe badanie lekarskie. Lekarz dokładnie oceni korzyści i ryzyko związane z leczeniem timololem. Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki substancji czynnej raz dziennie.

Jeśli ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przy tej dawce, może być konieczne podawanie dawki dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin. Pacjentów, szczególnie noworodków, należy ściśle monitorować, zwłaszcza w ciągu jednej do dwóch godzin po pierwszym podaniu, w celu obserwacji ewentualnych działań niepożądanych do czasu wykonania operacji. W przypadku stosowania u dzieci w celu kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego może być wystarczająca dawka 1 mg/ml substancji czynnej, jeśli jest dostępna.

Czas trwania leczenia

U dzieci i młodzieży lek ten powinien być stosowany jako leczenie tymczasowe.

Sposób podania

Podczas każdego podania należy zakrapiać tylko jedną kroplę Timoftolu.

Po zakropleniu należy trzymać oczy zamknięte tak długo, jak to możliwe (np. 3-5 minut) i przytrzymać palec w kącie oka bliżej nosa, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się kropli timololu na resztę ciała.

Instrukcje stosowania

Nie używaj opakowania, jeśli plastikowa taśma zabezpieczająca wokół szyjki opakowania nie jest cała lub jest uszkodzona. Gdy otworzysz opakowanie po raz pierwszy, odłóż plastikową taśmę zabezpieczającą.

[dla opakowań innych niż OCUMETER PLUS:]

Każdy raz, gdy używasz Timoftolu:

[tylko dla opakowań OCUMETER PLUS:]

1. Przed pierwszym użyciem leku upewnij się, że taśma zabezpieczająca na przedniej części butelki jest nienaruszona. Gdy butelka nie została jeszcze otwarta, normalne jest występowanie przestrzeni między butelką a nakrętką.

Strzałki otwierania?

Taśma zabezpieczająca?

1. Umieść rękę pod bieżącą wodą. Gdy otworzysz butelkę po raz pierwszy, odłóż taśmę zabezpieczającą, aby złamać uszczelkę.

Przestrzeń?

Obszar do naciskania

palcem?

1. Aby otworzyć butelkę, odkręć nakrętkę, obracając ją zgodnie z wskazówkami strzałek na górze nakrętki. Nie ciągnij nakrętki butelki w górę. Pociągnięcie nakrętki w górę uniemożliwi prawidłowe działanie aplikatora.

Obszar do naciskania

palcem?

1. Przechyl głowę do tyłu i lekko rozsuń dolną powiekę, tworząc małą przestrzeń między powieką a okiem.

1. Odwróć butelkę i delikatnie naciśnij palcem wskazującym lub kciukiem na "obszar do naciskania palcem" (jak pokazano na poniższej ilustracji), aż do momentu, gdy jedna kropla zostanie uwolniona do oka zgodnie z instrukcjami lekarza.

Obszar do naciskania

palcem

NIE DOTYKAJ OKA ANI POWIEKI KOŃCÓWKĄ NAKRĘTKI.

1. Po użyciu Timoftolu naciśnij palcem kąt oka przy nosie (jak pokazano na poniższej ilustracji) przez 2 minuty. Pomaga to utrzymać Timoftol w oku i zapobiega rozprzestrzenianiu się timololu na resztę ciała.

1. Jeśli po otwarciu butelki po raz pierwszy podanie kropli jest trudne, ponownie załóż nakrętkę i delikatnie ją zaciskaj (NIE ZACISKAJ ZA CIASNO) i następnie zdjąć nakrętkę, obracając ją w kierunku przeciwnym do wskazówek strzałek na górze nakrętki.
2. Powtórz kroki 4 i 5 w drugim oku, jeśli tak zalecił lekarz.
3. Zamknij nakrętkę, obracając ją, aż do momentu, gdy strzałka po lewej stronie nakrętki będzie wyrównana ze strzałką po lewej stronie etykiety butelki. Nie zaciskaj za ciasno, ponieważ może to uszkodzić butelkę i nakrętkę.
4. Końcówka aplikatora jest zaprojektowana do podawania jednej kropli; dlatego NIE powiększaj otworu końcówki aplikatora.
5. Po użyciu wszystkich dawek w butelce pozostanie pewna ilość Timoftolu. Nie martw się, ponieważ dodano dodatkową ilość Timoftolu, a Ty otrzymasz pełną ilość Timoftolu, którą przepisał lekarz. Nie próbuj wydobywać nadmiaru leku z butelki.

Leki oftalmiczne, jeśli są stosowane nieprawidłowo, mogą ulegać zakażeniu bakteriami, które mogą powodować infekcje oczu. Stosowanie zakażonych roztworów oftalmicznych może prowadzić do poważnych zaburzeń oczu i następczej utraty wzroku. Jeśli podejrzewasz, że Twój lek może być zakażony lub rozwinął się u Ciebie zakażenie oczu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem w sprawie dalszego stosowania tego opakowania.

Jeśli użyjesz więcej TIMOFTOL niż powinien

Jeśli użyłeś więcej Timoftolu, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania timololem to: zawroty głowy, ból głowy, trudności z oddychaniem, spowolnienie czynności serca, obniżenie ciśnienia krwi, niewydolność serca i/lub zatrzymanie akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość użytego leku.

Jeśli zapomnisz użyć TIMOFTOL

Nie używaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Używaj Timoftolu zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, użyj jej jak najszybciej. Jeśli jednak jest to już prawie czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i wróć do swojego normalnego schematu dawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Timoftol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zwykle możesz nadal stosować krople, chyba że działania niepożądane są ciężkie. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj stosowania Timoftolu bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Podczas podawania timololu drogą oftalmiczną zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• objawy i symptomy podrażnienia oczu (np. uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia, zapalenie spojówek, łzawienie, zaczerwienienie), stan zapalny powiek, stan zapalny rogówki, zmniejszenie czułości rogówki i suchość oczu

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• depresja
• zawroty głowy, omdlenie
• zaburzenia widzenia, takie jak zmiany refrakcji
• wolne bicie serca (bradykardia)
• trudności w oddychaniu (dyspnoea)
• nudności, ciężka digestia (dyspepsja)
• zmęczenie/uczucie zmęczenia

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• objawy i symptomy reakcji alergicznych, w tym obrzęk podskórny w okolicach twarzy i kończyn, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, pokrzywka lub wysypka z swędzeniem, miejscowa i uogólniona wysypka, anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, która może zagrażać życiu)
• bezsenność (trudności ze snem), koszmary, utrata pamięci
• uczucie mrowienia lub sztywności, zwiększenie objawów i symptomów miastenii (choroby mięśniowej), zmniejszenie popędu płciowego (zmniejszenie libido), udar mózgu (incydent mózgowy), zmniejszenie dopływu krwi do mózgu
• opadanie powieki górnej (pozostawiając oko częściowo zamknięte), podwójne widzenie (diplopia), odwarstwienie siatkówki (odwarstwienie warstwy naczyniowej pod siatkówką po operacji filtracji, które może powodować zaburzenia widzenia)
• szumy uszne (szumy uszne)
• ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, opuchlizna, nieregularny rytm serca, niewydolność serca (choroba charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu i opuchlizną stóp i nóg z powodu gromadzenia się płynów), blokada serca, zatrzymanie serca
• niskie ciśnienie krwi, zjawisko Raynauda (choroba naczyń krwionośnych, która zazwyczaj dotyka palców rąk i nóg), ból lub dyskomfort w kończynie podczas rozpoczynania chodzenia, zimne ręce i stopy
• trudności w oddychaniu i zwężenie dróg oddechowych (przeważnie u pacjentów z już istniejącą chorobą obturacyjną), kaszel
• biegunka, suchość w ustach
• wypadanie włosów, wysypka skórna podobna do łuszczycy lub zaostrzenie łuszczycy
• choroba zapalna z gorączką, osłabieniem, bólem stawów i zmianami skórnymi (toczeń rumieniowaty układowy)
• choroba Peyroniego (która może powodować znaczne zakrzywienie prącia)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• halucynacje

Podobnie jak inne leki stosowane w oku, timolol przenika do krwi. Może to powodować działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu leków beta-adrenergicznych doustnych lub dożylnych. Pojawienie się działań niepożądanych przy podawaniu miejscowym jest rzadsze niż w przypadku podawania doustnego lub dożylnego. Działania niepożądane wymienione poniżej obejmują te, które zostały zaobserwowane w grupie leków beta-adrenergicznych stosowanych w leczeniu chorób oczu:

• Uogólnione reakcje alergiczne, w tym obrzęk podskórny w okolicach twarzy i kończyn, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, pokrzywka lub wysypka z swędzeniem, miejscowa i uogólniona wysypka, swędzenie, ciężka reakcja alergiczna, która może zagrażać życiu.
• Niski poziom glukozy we krwi.
• Trudności ze snem (bezsenność), depresja, koszmary, utrata pamięci.
• Omamy, udar mózgu (incydent mózgowy), zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, zaostrzenie objawów i symptomów miastenii (choroby mięśniowej), zawroty głowy, uczucie mrowienia i ból głowy.
• Objawy i symptomy podrażnienia oczu (np. uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia, łzawienie, zaczerwienienie), stan zapalny powiek, stan zapalny rogówki, zamazane widzenie i odwarstwienie siatkówki po operacji filtracji, które może powodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie czułości rogówki, suchość oczu, erozja rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), opadanie powieki górnej (pozostawiając oko częściowo zamknięte), podwójne widzenie.
• Wolne bicie serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, opuchlizna, zmiany w szybkości lub rytmie bicia serca, niewydolność serca (choroba charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu i opuchlizną stóp i nóg z powodu gromadzenia się płynów), zaburzenia rytmu serca, blokada serca, zatrzymanie serca
• Niskie ciśnienie krwi, zjawisko Raynauda, zimne ręce i stopy.
• Zwężenie dróg oddechowych (przeważnie u pacjentów z już istniejącą chorobą obturacyjną), trudności w oddychaniu, kaszel.
• Zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha, wymioty.
• Wypadanie włosów, wysypka skórna podobna do łuszczycy lub zaostrzenie łuszczycy, wysypka skórna.
• Ból mięśni nie spowodowany wysiłkiem.
• Dysfunkcja seksualna, zmniejszenie popędu płciowego.
• Osłabienie mięśni/uczucie zmęczenia.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie TIMOFTOLU

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzuć cztery tygodnie po otwarciu opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład TIMOFTOLU

• Substancją czynną jest timolol. Każdy ml Timoftolu zawiera 3,4 mg maleinianu timololu, co odpowiada 2,5 mg timololu
• Pozostałe składniki to dihydrogenofosforan sodu dihydrat, hydrogenofosforan disodowy dodekahydrat, wodorotlenek sodu, chlorek benzalkoniowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Timoftol jest dostępny w postaci kropli do oczu w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego roztworu.

Dostępny jest w dwóch wersjach opakowań:

• Opakowanie z kroplomierzem zawierające 5 ml roztworu.
• Dispensator oftalmiczny Ocumeter Plus zawierający 3 ml roztworu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoires Merck Sharp & Dohme

Chibret (“MIRABEL PLANT”)

Route de Marsat, RIOM

63963 Clermont – Ferrand, Cedex 9, Francja

lub

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Finlandia

Przedstawiciel lokalny

Santen Pharmaceutical Spain S.L.

Acanto, 22, 7º

28045 – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.