TILIA 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tilia 2,5 mg tabletki EFG

tibolona

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tilia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tilia
3. Jak stosować Tilia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tilia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tilia i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną jest tibolona.

Tilia jest Hormonalną Terapią Zastępczą (HTZ). Tilia stosuje się u kobiet po menopauzie, które mają co najmniej 12 miesięcy od ostatniej miesiączki.

Tilia stosuje się w celu:

Leczniczego działania na objawy występujące po menopauzie.

Podczas menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów wytwarzanych przez organizm kobiety. Może to powodować objawy takie jak uczucie ciepła w twarzy, szyi i piersiach (uderzenia gorąca). Tilia łagodzi te objawy po menopauzie. Lek ten zostanie przepisany tylko wtedy, gdy objawy te powodują u Ciebie znaczne trudności w wykonywaniu codziennych czynności.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tilia

Przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarskich.

Wywiad medyczny i regularne wizyty kontrolne

Stosowanie HTZ lub Tilia niesie ze sobą ryzyko, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia lub kontynuowaniem jego stosowania. Jest to szczególnie ważne, jeśli masz ponad 60 lat.

Doświadczenie w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną niepowodzeniem jajników lub zabiegiem chirurgicznym) jest ograniczone. Jeśli masz przedwczesną menopauzę, ryzyko związane ze stosowaniem HTZ lub Tilia może być inne. Skonsultuj się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) HTZ lub Tilia

Lekarz zapyta o Twoim wywiadzie medycznym i wywiadzie rodzinnym. Twoja wywiad może również obejmować badanie fizykalne, które może obejmować badanie piersi i/lub badanie wewnętrzne, jeśli jest to konieczne.

Regularne wizyty kontrolne

Po rozpoczęciu stosowania Tilia, musisz regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia regularnych badań (co najmniej raz w roku). Podczas tych wizyt omów z lekarzem korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem Tilia.

Przeprowadź regularne badania mammograficzne zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Nie stosuj Tilia

Nie stosuj Tilia, jeśli spełniasz którąkolwiek z poniższych warunków. Jeśli masz jakieś wątpliwości co do któregokolwiek z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• jeśli jesteś uczulony na tibolonęlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli miałeś lub masz raka piersi, lub jeśli podejrzewasz, że możesz go mieć;
• jeśli masz nowotwór wrażliwy na estrogeny, taki jak rak błony śluzowej macicy (endometrium), lub jeśli podejrzewasz, że możesz go mieć;
• jeśli jesteś w ciążylub podejrzewasz, że możesz być w ciąży;
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli masz niewyjaśnione krwawienie z pochwy;
• jeśli masz nadmierny wzrost błony śluzowej macicy(hiperplazja endometrium), który nie jest leczony;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zakrzepicę żył(zakrzepicę);
• jeśli masz zaburzenie krzepnięcia krwi(np. niedobór białka C, niedobór białka S lub antytrombina);
• jeśli miałeś lub masz chorobę wywołaną zakrzepicą krwi w tętnicach, taką jak zawał serca, udar mózgu lub dusznica bolesna;
• jeśli miałeś lub masz chorobę wątrobyi Twoje badania czynności wątroby nie wróciły do normy;
• jeśli masz rzadką chorobę krwizwaną porfirią, która jest dziedziczona w rodzinie.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Tilia, natychmiast przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli dopiero co rozpoczęłaś menopauzę, nie powinnaś stosować Tilia, dopóki nie upłynie 12 miesięcy od Twojej ostatniej miesiączki. Jeśli rozpoczniesz leczenie przed tym okresem, możesz doświadczyć nieregularnych krwawień.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Tilia.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza, jeśli miałeś którykolwiek z poniższych problemów, ponieważ mogą one powrócić lub nasilić się podczas leczenia Tilia. Jeśli tak jest, musisz częściej odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia badań kontrolnych:

• mięśniaki macicy;
• wzrost błony śluzowej macicy (endometrioza) lub przebyte leczenie wzrostu błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium);
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz „Zakrzepica żył”);
• zwiększone ryzyko zachorowania na nowotwór wrażliwy na estrogeny (np. jeśli Twoja matka, siostra lub babcia miała raka piersi);
• nadciśnienie tętnicze;
• choroba wątroby, taka jak łagodny guz wątroby;
• cukrzyca;
• kamica żółciowa;
• migreny lub silne bóle głowy;
• choroba układu immunologicznego, która wpływa na wiele narządów ciała (toczeń rumieniowaty układowy, LTU);
• padaczka;
• astma;
• choroba wpływająca na błonę bębenkową i słuch (otoskleroza);
• bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (triglicerydy);
• zatrzymanie płynów spowodowane chorobą serca lub nerek.

Przestań stosować Tilia i skonsultuj się z lekarzem natychmiast

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania HTZ lub Tilia:

• którykolwiek z warunków wymienionych w sekcji „Nie stosuj Tilia”;
• żółtaczka skóry lub białek oczu. Może to być objaw choroby wątroby;
• duże zwiększenie ciśnienia krwi (objawy mogą być bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy).
• bóle głowy migrenowe, które występują po raz pierwszy;
• jeśli zostaniesz w ciąży;
• jeśli wystąpią objawy wskazujące na zakrzepicę, takie jak:

• ból i zaczerwienienie nogi;
• nagły ból w klatce piersiowej;
• trudności z oddychaniem;

Dla uzyskania więcej informacji zobacz „Zakrzepica żył”.

Uwaga:Tilia nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od Twojej ostatniej miesiączki lub masz mniej niż 50 lat, możesz nadal potrzebować stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny, aby zapobiec ciąży. Poproś o radę lekarza.

HTZ i rak

Nadmierny wzrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)

Istnieją doniesienia i badania, które wykazały zwiększenie wzrostu komórek endometrium lub raka błony śluzowej macicy u kobiet leczonych tiboloną. To ryzyko raka błony śluzowej macicy jest większe im dłużej trwa leczenie.

Nieregularne krwawienia

Możesz doświadczyć nieregularnych krwawień lub plamienia w ciągu pierwszych 3-6 miesięcy leczenia Tilia. Jeśli krwawienie lub plamienie:

• trwa dłużej niż 6 miesięcy;
• rozpocznie się, gdy będziesz stosować Tilia dłużej niż 6 miesięcy;
• trwa po zaprzestaniu stosowania Tilia;

→skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Rak piersi

Istniejące dane wskazują, że stosowanie tibolony zwiększa ryzyko raka piersi. Dodatkowe ryzyko zależy od czasu, przez jaki stosuje się tibolonę. W badaniach z HTZ, po zaprzestaniu HTZ, dodatkowe ryzyko zmniejszało się z czasem, ale ryzyko może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej u kobiet, które stosowały HTZ przez ponad 5 lat. Nie ma danych dotyczących trwałości ryzyka po zaprzestaniu stosowania tibolony, ale nie można wykluczyć podobnego wzorca.

Porównanie

Kobiety stosujące Tilia mają mniejsze ryzyko niż kobiety stosujące połączoną HTZ i podobne ryzyko do kobiet stosujących HTZ z samymi estrogenami.

Regularnie sprawdzaj piersi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany, takie jak:

• skóra piersi jest zapadnięta lub ma dołeczki
• zmiany w brodawce
• obecność widocznych lub wyczuwalnych guzków

Rak jajnika

Rak jajnika występuje rzadziej niż rak piersi. Stosowanie HTZ z samymi estrogenami lub w połączeniu z estrogenami i progestagenami wiązało się z nieznacznie większym ryzykiem raka jajnika.

Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosowały HTZ, odnotowano około 2 przypadki raka jajnika na 2000 kobiet w ciągu 5 lat. U kobiet, które stosowały HTZ przez 5 lat, odnotowano około 3 przypadki na 2000 pacjentek (tj. około 1 dodatkowy przypadek).

Porównanie

Przy stosowaniu Tilia zwiększenie ryzyka raka jajnika jest podobne do innych rodzajów HTZ.

Wpływ HTZ na serce i krążenie

Zakrzepica żył

Ryzyko zakrzepicy żyłjest około 1,3 do 3 razy większe u kobiet stosujących HTZ niż u tych, które jej nie stosują, szczególnie w pierwszym roku leczenia.

Zakrzepica może być poważna i jeśli dotrze do płuc, może powodować ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, omdlenia i nawet śmierć.

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepicy w żyłach wzrasta wraz z wiekiem i jeśli spełniasz którykolwiek z poniższych warunków. Poinformuj lekarza, jeśli spełniasz którykolwiek z nich:

• jesteś w ciąży lub niedawno urodziłaś dziecko
• stosujesz estrogeny
• nie możesz chodzić przez dłuższy czas z powodu dużego zabiegu chirurgicznego, urazu lub choroby (zobacz także sekcję 3, Jeśli musisz przejść zabieg chirurgiczny)
• masz znaczny nadwagę (BMI >30 kg/m2)
• masz problemy z krzepnięciem krwi, które wymagają długotrwałego leczenia lekiem zapobiegającym zakrzepicy
• jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał zakrzepicę w nodze, płucach lub innym narządzie
• masz toczeń rumieniowaty układowy (LTU)
• masz raka

W przypadku objawów zakrzepicy zobacz „Przestań stosować Tilia i skonsultuj się z lekarzem natychmiast”.

Porównanie

Średnio, w ciągu 5 lat, można oczekiwać, że na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie stosują HTZ, 4-7 doświadczy zakrzepicy żył.

Podczas gdy na 1000 kobiet w tym wieku, które stosowały HTZ z estrogenami i progestagenami przez ponad 5 lat, wystąpi 9-12 przypadków (tj. 5 dodatkowych przypadków).

Przy stosowaniu Tilia zwiększenie ryzyka rozwoju zakrzepicy żył jest mniejsze niż w przypadku innych rodzajów HTZ.

Choroba serca (zawał serca)

Brak jest dowodów na to, że hormonalna terapia zastępcza (HTZ) lub Tilia zapobiegają zawałowi serca.

Kobiety powyżej 60 lat, które stosują hormonalną terapię zastępczą z estrogenami i progestagenami, mają nieznacznie większe ryzyko choroby serca niż te, które jej nie stosują.

Udar mózgu

Ostatnie badania wskazują, że HTZ i tibolona zwiększają ryzyko udaru mózgu. To zwiększone ryzyko zostało zaobserwowane głównie u kobiet powyżej 60 lat.

Porównanie

Średnio, w ciągu 5 lat, można oczekiwać, że na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie stosują tibolony, 3 doświadczy udaru mózgu, podczas gdy u kobiet w tym wieku, które stosują tibolonę, liczba ta może wynosić 7 na 1000 (tj. 4 dodatkowe przypadki).

Średnio, w ciągu 5 lat, można oczekiwać, że na 1000 kobiet w wieku 60 lat, które nie stosują tibolony, 11 doświadczy udaru mózgu, podczas gdy u kobiet w tym wieku, które stosują tibolonę, liczba ta może wynosić 24 na 1000 (tj. 13 dodatkowych przypadków).

Pozostałe choroby

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) nie zapobiega utracie pamięci. Istnieją dowody na większe ryzyko utraty pamięci u kobiet, które rozpoczynają stosowanie HTZ po 65 roku życia. Poproś o radę lekarza.

Tilia nie jest wskazana do stosowania jako środek antykoncepcyjny.

Pozostałe leki i Tilia

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, leki roślinne lub inne produkty naturalne.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Tilia, co może powodować nieregularne krwawienia. Dotyczy to następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny)
• leków przeciwpadaczkowych (np. fenobarbitalu, fenytoiny i karbamazepiny)
• leków przeciw HIV (np. newirapiny, efawirenzu, rytonawiru i nelfinawiru)
• leków przeciw gruźlicy (np. ryfampicyny)
• środków roślinnych zawierających Hypericum perforatum

Tilia może zmieniać działanie niektórych leków, takich jak midazolam.

Badania kliniczne

Jeśli będziesz poddawana badaniom krwi, poinformuj lekarza i personel laboratorium, że stosujesz Tilia, ponieważ ten lek może zmieniać wyniki niektórych badań.

Ciąża, laktacja i płodność

Tilia jest wskazana wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Jeśli zostaniesz w ciąży, przestań stosować Tilia i skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest doniesień o niepożądanych skutkach Tilia na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Tilia zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli coś w tej sekcji Cię niepokoi, porozmawiaj z lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych z hormonalną terapią zastępczą (HTZ).

3. Jak stosować Tilia

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarskich dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Tilia należy stosować i przez jaki czas

Chyba że lekarz przepisał inną dawkę, zwykła dawka to:

jeden tabletka na dobę po jedzeniu, preferowany w tym samym czasie każdego dnia.

Lekarz przepisze najmniejszą możliwą dawkę, aby leczyć Twoje objawy przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dawka jest zbyt wysoka lub zbyt niska.

Nie stosuj leku progestagennego wraz z Tilia.

Jak stosować Tilia

Należy przyjmować tabletki z niewielką ilością wody lub innego napoju, bez żucia, preferowany w tym samym czasie każdego dnia.

Co należy wziąć pod uwagę podczas rozpoczynania leczenia Tilia

• Jeśli Twoja menopauza występuje naturalnie, powinnaś rozpocząć stosowanie Tilia nie wcześniej niż 1 rok po Twojej ostatniej miesiączce. Jeśli usunięto Ci jajniki chirurgicznie, możesz rozpocząć stosowanie Tilia natychmiast.
• Jeśli chcesz rozpocząć stosowanie Tilia i doświadczyłaś nieregularnego lub nieoczekiwanego krwawienia z pochwy, upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem, który Cię leczy, zanim rozpoczniesz leczenie Tilia, aby wykluczyć jakąkolwiek chorobę nowotworową.
• Jeśli chcesz zmienić Tilia na inny lek zawierający estrogen i progestagen, skonsultuj się z lekarzem, aby wiedzieć, co należy wziąć pod uwagę.

Jeśli musisz przejść zabieg chirurgiczny

Jeśli będziesz przechodzić zabieg chirurgiczny, poinformuj chirurga, że stosujesz Tilia. Może być konieczne zaprzestanie stosowania Tilia na 4-6 tygodni przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy (patrz sekcja 2, „Zakrzepica żył”). Zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie Tilia.

Jeśli masz wrażenie, że działanie Tilia jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Tilia, niż powinnaś

Jeśli przyjmujesz więcej Tilia, niż powinnaś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Mało prawdopodobne jest, że wystąpią objawy przedawkowania, nawet jeśli przyjmie się kilka tabletek jednocześnie. W przypadku ostrego przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty i krwawienie międzymiesiączkowe. Jeśli jest to konieczne, skonsultuj się z lekarzem, aby mógł leczyć objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tilia

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę o zwykłej porze, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że minęło więcej niż 12 godzin od czasu, gdy powinnaś ją przyjąć. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, nie przyjmuj zapomnianej tabletki i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz wątpliwości co do stosowania Tilia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość tych działań niepożądanych jest łagodna.

Poniższe choroby zostały zgłoszone częściej u kobiet w trakcie leczenia THS niż u kobiet nieleczonych:

• rak piersi
• nienormalny wzrost lub rak błony wyścielającej wnętrze macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium)
• rak jajnika
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (zakrzepica żylna)
• choroby serca
• udar mózgu
• prawdopodobna utrata pamięci, jeśli leczenie THS zostanie rozpoczęte po 65. roku życia.

Więcej informacji o działaniach niepożądanych można znaleźć w sekcji 2.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli martwi Cię którykolwiek z działań niepożądanych, które mogą być spowodowane przez Tilia, zobacz także sekcję 2 „Przerwij przyjmowanie Tilia i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem”

Poważne działania niepożądane – skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie

Jeśli uważasz, że doświadczasz objawów poważnego działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Prawdopodobnie będziesz musiał przerwać przyjmowanie Tilia:

• jeśli Twoje ciśnienie krwi wzrośnie;
• jeśli Twoja skóra lub białko oczu stanie się żółte (żółtaczka);
• jeśli nagle odczujesz bóle głowy typu migrenowego (zobacz sekcję 2 powyżej);
• jeśli masz objawy zakrzepu krwi (zobacz sekcję 2 powyżej);
• jeśli masz którykolwiek z problemów wymienionych w sekcji 2 („Nie przyjmuj Tilia”)

Inne działania niepożądane

Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet

• ból w piersiach
• ból w brzuchu lub w miednicy
• nienormalny wzrost włosów
• krwawienie lub plamienie z pochwy

To nie jest powodem do niepokoju w pierwszych miesiącach rozpoczęcia leczenia THS. Jeśli krwawienie utrzymuje się lub zaczyna się po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia THS, zobacz sekcję 2.

• problemy z pochwą, takie jak zwiększone wydzielanie, swędzenie, podrażnienie i kandydoza
• wzrost warstwy wyścielającej macicę
• przyrost masy ciała

Nieczęste:mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet

• opuchlizna rąk, stóp i kostek, objaw retencji płynów
• niepokój żołądka
• trądzik
• ból w brodawkach lub nieprzyjemne uczucie w piersiach
• infekcje pochwy

Rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet

• swędzenie skóry

Niektóre kobiety przyjmujące Tilia zgłosiły również:

• depresję, zawroty głowy, bóle głowy
• bóle stawów lub bóle mięśni
• problemy ze skórą, takie jak wypryski lub świąd
• utratę wzroku lub niewyraźne widzenie
• zmiany w badaniach wątrobowych

Zgłoszono przypadki raka piersi, a także zwiększenia rozmiaru komórek lub raka warstwy wyścielającej macicę u kobiet w trakcie leczenia Tilia.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w przypadku innych leków THS:

• zmiany w pęcherzyku żółciowym
• zmiany skórne:
  • rozjaśnienie skóry, szczególnie na twarzy lub na szyi, zwane „plamami ciążowymi” (cloasma)
  • guzy na skórze, czerwone i bolesne (eritema grudkowe)
  • wyprysk z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami (eritema wielopostaciowe)
  • krwawienie punktowe na skórze (purpura naczyniowa)

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi krwawienie z pochwy lub plamienie, lub jeśli którykolwiek z działań niepożądanych utrzymuje się lub staje się problemem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tilia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że blistry są uszkodzone lub brakuje blistrów, nawet jeśli opakowanie jest nienaruszone.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tilia

• Substancją czynną jest Tibolona. Każda tabletka zawiera 2,5 mg tibolony.
• Pozostałe składniki to skrobia ziemniaczana, laktoza monohydrat, stearynian magnezu i palmitan askorbinowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tilia jest dostępna w postaci tabletek białych lub prawie białych, okrągłych, o średnicy około 6 mm.

Tilia jest dostępna w opakowaniach po 1 x 28 tabletek i 3 x 28 tabletek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L

ul. Solana 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Aristo Pharma GmbH

ul. Wallenroder 8-10

D-13435 Berlin, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/