THROMBOCID FORTE 5 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Thrombocid Forte 5 mg/g maść

Pentosan polisulfate sodu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Thrombocid Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Thrombocid Forte
3. Jak stosować Thrombocid Forte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Thrombocid Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest THROMBOCID FORTE i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest maścią do stosowania zewnętrznego, która poprawia krążenie krwi, ułatwiając rozpuszczenie zakrzepów. Należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwżylakowych stosowanych miejscowo.

Thrombocid Forte jest wskazany do:

• Lokalnego, objawowego leczenia zaburzeń żylnych powierzchniowych, takich jak ciężkość i napięcie w nogach z żylakami u dorosłych.
• Lokalnego, objawowego leczenia siniaków powierzchniowych spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania THROMBOCID FORTE

Nie stosuj Thrombocid Forte

• Jeśli jesteś uczulony na pentosan polisulfate sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz poważne zaburzenia krzepnięcia.
• Nie stosuj na błonach śluzowych, wrzodach i otwartych lub zakażonych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Thrombocid Forte.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (na skórze).
• Powinien być stosowany tylko na nieuszkodzonej skórze.
• Powinno się unikać kontaktu z oczami.
• W przypadku problemów żylnych spowodowanych zakrzepami krwi (np. zakrzepica), zaleca się delikatne stosowanie produktu bez masażu.
• Nie powinien być stosowany przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Dzieci:

Thrombocid Forte nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań na tej populacji.

Pozostałe lekii Thrombocid Forte

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do stosowania zewnętrznego na tej samej powierzchni.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Thrombocid Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny lub żaden.

Thrombocid Forte zawiera alkohol cetylowy, propylenoglikol (E1520), p-hydroksybenzoesan etylu (E214) i p-hydroksybenzoesan metylu (E218).

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) z powodu zawartości p-hydroksybenzoesanu etylu i p-hydroksybenzoesanu metylu.

3. Jak stosować THROMBOCID FORTE

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: Nanieść cienką warstwę maści na dotkniętą powierzchnię skóry, 3 lub 4 razy dziennie.
• Dzieci poniżej 1 roku życia: Nie zaleca się stosowania Thrombocid Forte u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na brak informacji na temat tej populacji.

Nanieść preparat, wykonując delikatny masaż w celu ułatwienia wchłaniania, i umyć ręce po każdym zastosowaniu. Zwykle nie jest wymagane unieruchomienie, chociaż można nakryć go gazą lub kompresem, jeśli uznaje się to za konieczne.

Jeśli objawy nasilą się lub potrwają dłużej niż 5 dni, lub wystąpi podrażnienie lub nasilenie, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Thrombocid Forte jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz więcej Thrombocid Forte, niż powinieneś

Z powodu zewnętrznego stosowania nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Thrombocid Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) reakcje alergiczne w miejscu zastosowania, które mogą manifestować się jako swędzenie i podrażnienie, i które ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie THROMBOCID FORTE

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Termin ważności

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Thrombocid Forte

• Substancją czynną jest pentosan polisulfate sodu. Każdy gram maści zawiera 5 mg pentosanu polisulfate sodu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol cetylowy, eter cetylowy makrogolu, glicerol (E422), propylenoglikol (E1520), oleat decylu, fenoksyetanol, p-hydroksybenzoesan metylu (E218), p-hydroksybenzoesan etylu (E214), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (E524) i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępny jest w tubach zawierających 30, 60 i 100 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona -Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/