THERVAN PLUS 10 mg/20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Thervan Plus 10 mg/20 mg tabletki powlekane

Thervan Plus 10 mg/40 mg tabletki powlekane

Thervan Plus 10 mg/80 mg tabletki powlekane

ezetymib/atorwastatyna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Thervan Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Thervan Plus
3. Jak stosować Thervan Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Thervan Plus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Thervan Plus i w jakim celu się go stosuje

Thervan Plus to lek, który obniża wysoki poziom cholesterolu. Ten lek zawiera ezetymibę i atorwastatynę.

Ezetymiba/atorwastatyna stosowana jest u dorosłych w celu obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu "złego" (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami, które krążą w krwi. Ponadto ezetymiba/atorwastatyna zwiększa stężenie cholesterolu "dobrego" (cholesterolu HDL).

Ezetymiba/atorwastatyna działa poprzez redukcję cholesterolu na dwa sposoby. Redukuje cholesterol wchłaniany w przewodzie pokarmowym, a także cholesterol, który Twój organizm wytwarza samodzielnie.

Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych, które występują w krwiobiegu. Twój poziom cholesterolu całkowitego składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL nazywany jest często "złym" cholesterolem, ponieważ może gromadzić się w ścianach Twoich tętnic, tworząc płyty. Z czasem gromadzenie się płytek może powodować zwężenie tętnic. Zwężenie to może spowodować spowolnienie lub przerwanie przepływu krwi do narządów życiowych, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL nazywany jest często "dobrym" cholesterolem, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni je przed chorobami serca.

Triglicerydy są innego rodzaju tłuszczem obecnych w Twojej krwi, które mogą zwiększać ryzyko choroby serca.

Ezetymiba/atorwastatyna stosowana jest u pacjentów, którzy nie mogą kontrolować swojego poziomu cholesterolu tylko za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku powinieneś stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Ezetymiba/atorwastatyna stosowana jest, wraz z dietą obniżającą poziom cholesterolu, jeśli masz:

? wysoki poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna [rodzinna heterozygotyczna i nie rodzinna]) lub wysoki poziom substancji tłuszczowych we krwi (hiperlipidemia mieszanina):

? który nie jest dobrze kontrolowany za pomocą samej statyny

? dla których stosowano statynę i ezetymibę w tabletkach oddzielnych

? chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Możesz również otrzymywać inne leczenia.

? chorobę serca, ezetymiba/atorwastatyna redukuje ryzyko zawału serca, udaru mózgu, operacji w celu zwiększenia przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ezetymiba/atorwastatyna nie pomaga w redukcji masy ciała.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Thervan Plus

Nie przyjmujThervan Plus

? jeśli jesteś uczulony na ezetymibę, atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),

? jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek chorobę, która wpływa na wątrobę,

? jeśli miałeś nieznanego pochodzenia wynik nieprawidłowego badania krwi czynności wątroby,

? jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie stosujesz niezawodnych metod antykoncepcyjnych,

? jeśli jesteś w ciąży, starasz się o ciążę lub karmisz piersią,

? jeśli przyjmujesz kombinację glekaprewiru/pibrentaswiru w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ezetymiby/atorwastatyny

? jeśli miałeś wcześniej udar mózgu z krwotokiem wewnątrzczaszkowym lub masz małe gromadzenia się płynu w mózgu pochodzące z poprzednich udarów mózgu,

? jeśli masz problemy z nerkami,

? jeśli Twoja tarczyca ma niską aktywność (niedoczynność tarczycy),

? jeśli miałeś bóle lub dolegliwości mięśniowe nawracające lub nieznanego pochodzenia lub osobiste lub rodzinne problemy mięśniowe,

? jeśli doświadczyłeś problemów mięśniowych podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami zawierającymi "statyny" lub "fibraty"),

? jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,

? jeśli masz historię choroby wątroby,

? jeśli masz ponad 70 lat,

? jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku,

? jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i ezetymiby/atorwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę),

? masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4).

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli doświadczasz nieznanego pochodzenia bólów mięśniowych, wrażliwości lub słabości mięśniowej podczas przyjmowania ezetymiby/atorwastatyny.Jest to spowodowane tym, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym rozpad mięśni, powodujący uszkodzenie nerek. Wiadomo, że atorwastatyna powoduje problemy mięśniowe, a także zgłaszano problemy mięśniowe z ezetymibą.

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśniową. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leczenie, aby zdiagnozować i leczyć ten problem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ezetymiby/atorwastatyny:

• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania ezetymiby/atorwastatyny, ponieważ Twój lekarz będzie musiał wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia ezetymibą/atorwastatyną i możliwie podczas leczenia, aby przewidzieć ryzyko wystąpienia u Ciebie działań niepożądanych mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych mięśniowych, np. rabdomiolizy, zwiększa się, gdy przyjmuje się pewne leki jednocześnie (patrz sekcja 2 "Przyjmowanie Thervan Plus z innymi lekami").

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko cukrzycy zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o alergiach.

Należy unikać łącznego stosowania ezetymiby/atorwastatyny i fibranów (pewnych leków obniżających poziom cholesterolu), ponieważ nie zbadano łącznego stosowania ezetymiby/atorwastatyny i fibranów.

Dzieci

Ezetymiba/atorwastatyna nie jest zalecana u dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Thervan Plus

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek, w tym leki bez recepty.

Istnieją pewne leki, które mogą modyfikować działanie ezetymiby/atorwastatyny lub których działanie może być modyfikowane przez ezetymibę/atorwastatynę (patrz sekcja 3). Ten rodzaj interakcji może zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Z drugiej strony, może również zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne zaburzenie, w którym dochodzi do zniszczenia mięśni, znanego jako "rabdomioliza", opisane w sekcji 4:

? cyklosporyna (lek stosowany często u pacjentów po przeszczepie),

? erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy**, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

? ketokonazol, itraconazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),

? gemfibrozyl, inne fibranы, kwas nikotynowy, pochodne, kolestypol, kolesteryamina (leki stosowane w regulacji poziomu lipidów),

? niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub wysokiego ciśnienia krwi, np. amlodypina, diltiazem,

? digoksyna, werapamil, amiodarona (leki regulujące rytm serca),

? leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, połączenie tipranawiru/rytonawiru itp. (stosowane w leczeniu AIDS),

? niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby, np. telaprewir, boceprewir i połączenie elbaswiru/grazoprewiru,

? daptomycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry oraz bakteriemii).

** Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w leczeniu zakażenia bakteryjnego, tymczasowo musisz przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie ezetymibą/atorwastatyną. Stosowanie ezetymiby/atorwastatyny z kwasem fusydowym może rzadko powodować słabość mięśniową, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz sekcja 4

? Inne leki, które znane są jako wchodzące w interakcje z ezetymibą/atorwastatyną

? środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające ciąży),

? stiripentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu padaczki),

? cymetydyna (lek stosowany w leczeniu kwasowości żołądka i wrzodów żołądka),

? fenazona (lek przeciwbólowy),

? leki zobojętniające (produkty do leczenia niestrawności zawierające glin lub magnez),

? warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi),

? kolchicina (stosowana w leczeniu dny),

? zioło św. Jana (lek stosowany w leczeniu depresji).

Przyjmowanie Thervan Plusz jedzeniem i alkoholem

Patrz sekcja 3, aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania ezetymiby/atorwastatyny. Proszę zwrócić uwagę na następujące:

Sok z grejpfruta

Nie pij więcej niż jeden lub dwa małe szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmienić działanie tego leku.

Alkohol

Unikaj spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej szczegółów, patrz sekcja 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności". ... (reszta przetłumaczonego tekstu)

3. Jak przyjmować Thervan Plus

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletki dla Ciebie, w zależności od Twojego aktualnego leczenia i Twojej sytuacji ryzyka osobistego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

? Przed rozpoczęciem przyjmowania ezetymiby/atorwastatyny powinieneś stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

? Będziesz musiał kontynuować tę dietę obniżającą poziom cholesterolu podczas przyjmowania ezetymiby/atorwastatyny.

Jaka dawka powinna być przyjęta

Zalecana dawka to jedna tabletka ezetymiby/atorwastatyny raz dziennie doustnie.

Sposób podania

Przyjmuj ezetymibę/atorwastatynę o dowolnej porze dnia. Możesz ją przyjmować z jedzeniem lub bez.

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci ezetymibę/atorwastatynę wraz z kolestypolem lub innym sekwestrantem kwasów żółciowych (lekami obniżającymi poziom cholesterolu), powinieneś przyjmować ezetymibę/atorwastatynę co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu sekwestranta kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmujesz więcejThervan Plus, niż powinieneś

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćThervan Plus

Nie przyjmuj dodatkowej dawki; następnego dnia przyjmij swoją normalną ilość ezetymiby/atorwastatyny o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Państwo któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych lub objawów, przestańcie przyjmować tabletki i niezwłocznie skontaktujcie się z lekarzem lub udajcie się do najbliższego szpitala.

? ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka i gardła, które mogą powodować duże trudności w oddychaniu

? ciężka choroba, której objawami są intensywne złuszczanie się skóry i stan zapalny, tworzenie pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach, genitaliach i gorączka; wysypka skórna z rumieniem lub czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą przerodzić się w pęcherze

? słabość, wrażliwość, ból lub uszkodzenie mięśni lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, szczególnie jeśli występuje jednocześnie z uczuciem dyskomfortu lub gorączką, co może być spowodowane nieprawidłowym rozkładem mięśni, który może być potencjalnie śmiertelny i prowadzić do problemów z nerkami

? zespół typu lupus (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi)

Skonsultujcie się z lekarzem jak najszybciej, jeśli doświadczają Państwo problemów związanych z nieoczekiwanym lub niezwykłym wystąpieniem krwawień lub siniaków, ponieważ może to być wskazaniem choroby wątroby.

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

? biegunka,

? bóle mięśni.

Zgłoszono następujące rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

? grypa,

? depresja; problemy ze snem; zaburzenia snu,

? zawroty głowy; bóle głowy; uczucie mrowienia,

? wolne bicie serca,

? uderzenia gorąca,

? duszność,

? bóle brzucha; wzdęcia brzucha; zaparcia; niestrawność; wiatry; częste wypróżnienia; stan zapalny żołądka; nudności; dolegliwości żołądkowe; dyskomfort żołądkowy,

? trądzik; krosty,

? bóle stawów; bóle pleców; skurcze mięśni w nogach; zmęczenie mięśni; skurcze lub słabość mięśni; bóle ramion i nóg,

? niezwykła słabość; uczucie zmęczenia lub dyskomfortu; obrzęk, szczególnie w kostkach (obrzęk),

? zwiększenie niektórych badań czynności wątroby lub mięśni (CK) w badaniach krwi laboratoryjnych,

? przyrost masy ciała.

Zgłoszono następujące działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

? ciężka miastenia (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania),

? miastenia oczna (choroba powodująca słabość mięśni ocznych).

Skonsultujcie się z lekarzem, jeśli doświadczają Państwo słabości w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane u osób przyjmujących tabletki ezetymiby/atorwastatyny, ezetymiby lub atorwastatyny:

? reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (wymagające natychmiastowego leczenia medycznego),

? rumieniowa wysypka skórna, czasem w kształcie tarczy,

? problemy wątrobowe,

? kaszel,

? kwaśny refluk,

? zmniejszenie apetytu; brak apetytu,

? wysokie ciśnienie krwi,

? wysypka skórna i świąd; reakcje alergiczne, w tym pojawienie się wysypki skórnej i krost,

? uraz ścięgna,

? kamica żółciowa lub stan zapalny pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności lub wymioty),

? stan zapalny trzustki, często przebiegający z intensywnym bólem brzucha,

? zmniejszenie liczby komórek krwi, które może powodować siniaki/krwawienia (trombocytopenia),

? stan zapalny błony śluzowej nosa; krwawienie z nosa,

? ból szyi; ból w klatce piersiowej; ból gardła,

? zwiększenie lub zmniejszenie poziomów cukru we krwi (jeśli chorują Państwo na cukrzycę, powinni Państwo dokładnie monitorować poziomy glukozy we krwi),

? koszmary senne,

? zdrętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg,

? zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk,

? zaburzenie smaku; suchość w jamie ustnej,

? utrata pamięci,

? szum w uszach i/lub w głowie; utrata słuchu,

? wymioty,

? odbijanie,

? wypadanie włosów,

? gorączka,

? obecność białych krwinek w badaniach moczu,

? zaburzenia wzroku; problemy ze wzrokiem,

? ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Mogące wystąpić działania niepożądane związane z niektórymi statynami

? dysfunkcja seksualna,

? depresja,

? problemy oddechowe, w tym przewlekły kaszel i/lub duszność lub gorączka,

? cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli mają Państwo wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorował Państwa podczas przyjmowania tego leku,

? ból, wrażliwość lub słabość mięśni, szczególnie jeśli występuje jednocześnie z uczuciem dyskomfortu lub gorączką, co może nie zniknąć po zaprzestaniu leczenia ezetymibą/atorwastatyną (częstotliwość nieznana).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczają Państwo jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Mogą Państwo również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy: System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniają się Państwo do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Thervan Plus

Przechowujcie ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosujcie tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożenie opakowań i leków, których nie potrzebują Państwo, w Punkcie Zbiórki Opału w aptece. W przypadku wątpliwości poproście farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebują Państwo. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Thervan Plus

Substancjami czynnymi są ezetymiba i atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymiby i 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydratu).

Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, manitol, węglan wapnia, sodowa krospowidon, hydroksypropylową celulozę, polisorbat 80, tlenek żelaza żółty (E-172), stearynian magnezu, povidon i laurylosiarczan sodu.

Powłoka tabletki zawiera: monohydrat laktozy (Thervan Plus 10 mg/20 mg i 10 mg/40 mg), hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol; oraz talk i tlenek żelaza żółty (E-172) (Thervan Plus 10 mg/80 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Thervan Plus 10 mg/20 mg są tabletkami powlekanymi, owalnymi, dwuwypukłymi, białymi i mają przybliżony rozmiar 11,6 x 7,1 mm.

Tabletki Thervan Plus 10 mg/40 mg są tabletkami powlekanymi, w kształcie kapsułki, dwuwypukłymi, białymi i mają przybliżony rozmiar 16,1 x 6,1 mm.

Tabletki Thervan Plus 10 mg/80 mg są tabletkami powlekanymi, owalnymi, dwuwypukłymi, żółtymi i mają przybliżony rozmiar 19,1 x 7,6 mm.

Tabletki są dostępne w opakowaniach z blistrami OPA/Al/PVC//Al w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009

Grecja

lub

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01

Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).