TEVETENS PLUS 600 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Tevetens plus 600 mg/12,5 mg, tabletki powlekane

Eprosartan mezylan i hydrochlorotiazyd

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie..

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw nieopisany w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie, nawet jeśli objawy te nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tevetens plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Tevetens plus
3. Jak stosować Tevetens plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tevetens plus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tevetens plus i w jakim celu się go stosuje

Tevetens plus stosuje się w celu:

? leczenia nadciśnienia tętniczego.

Tevetens plus zawiera dwa substancje czynne, eprosartan i hydrochlorotiazyd.

? Eprosartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w Twoim organizmie zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje, że Twoje naczynia krwionośne zwężają się. To sprawia, że trudniej krwi przepływać przez naczynia krwionośne, co powoduje wzrost ciśnienia tętniczego. Poprzez zablokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się, a Twoje ciśnienie tętnicze maleje.

? Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „moczopędnymi lekami tiazydowymi”. Zwiększa częstotliwość i ilość moczu, który wydalasz. To powoduje obniżenie Twojego ciśnienia tętniczego.

Będziesz przyjmował Tevetens plus tylko wtedy, gdy Twoje ciśnienie tętnicze nie maleje wystarczająco po przyjęciu samego eprosartanu.

Tevetens plus stosuje się:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego nieorganicznego (nadciśnienia pierwotnego). Ten produkt leczniczy stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie maleje wystarczająco po przyjęciu samego eprosartanu.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Tevetens plus

• jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
• masz ciężką chorobę wątroby
• masz poważne problemy z przepływem krwi w Twoich nerkach
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren
• masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub sodu we krwi. Poziomy te mogą być zmierzone w Twojej krwi
• masz problem z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi (kamienie żółciowe)
• masz dnę moczanową lub inne objawy zwiększonego poziomu „kwasu moczowego” we krwi (hiperurykemia)

jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy unikać przyjmowania Tevetens Plus na początku ciąży – patrz punkt ciąża)

Nie przyjmuj Tevetens plus, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Tevetens plus, jeśli:

• masz inny problem z wątrobą
• przeszczepiłeś nerki
• masz inne problemy z nerkami. Twój lekarz zbada, jak funkcjonują Twoje nerki przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Twój lekarz również monitoruje poziomy potasu, kreatyniny i „kwasu moczowego” we krwi
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może monitorować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Tevetens plus”.

• masz problem z sercem, taki jak choroba wieńcowa, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
• masz chorobę zwana „toczeń rumieniowaty układowy” (LES)
• masz cukrzycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę Twoich leków na cukrzycę
• produkujesz zbyt dużo hormonu zwanej „aldosteronem”
• masz historię alergii
• masz dietę niskosodową, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (moczopędne) lub masz wymioty lub biegunkę. Jest to spowodowane tym, że mogą one powodować, że Twój objętość krwi lub poziom sodu we krwi maleje. Te sytuacje powinny być skorygowane przed rozpoczęciem leczenia Teveten Plus
• jeśli przyjmujesz któryś z leków, które mogą zwiększyć Twój poziom potasu we krwi (patrz punkt „Przyjmowanie Tevetens Plus z innymi lekami”)
• myślisz, że jesteś w ciąży (lub planujesz ciążę). Tevetens Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jesteś w tej fazie (patrz punkt ciąża).
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Tevetens plus.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Tevetens plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Tevetens plus, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Jeśli jesteś pacjentem rasy czarnej, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Tevetens plus.

Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować zaburzenia elektrolitowe w Twoim organizmie. Twój lekarz powinien regularnie monitorować elektrolity we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Tevetens plus. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj przyjmować Tevetens plus bez konsultacji z lekarzem.

Operacje i badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli planujesz:

• operację lub zabieg chirurgiczny
• badanie na obecność dopingujących substancji. Hydrochlorotiazyd w tym leku może dać pozytywny wynik
• inne badanie krwi

Przyjmowanie Tevetens Plus z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Dotyczy to również leków bez recepty, w tym ziół. Jest to spowodowane tym, że Tevetens plus może wpływać na sposób działania innych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na sposób działania Tevetens plus.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz:

? lit – z powodu problemów z nastrojem. Twój lekarz powinien monitorować poziom litu we krwi, ponieważ Tevetens plus może zwiększyć ten poziom

? leki na cukrzycę, takie jak metformina lub insulina. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę Twoich leków na cukrzycę

? leki, które mogą powodować utratę potasu. Należą do nich „leki moczopędne”, „środki przeczyszczające”, „kortykosteroidy”, amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (w leczeniu wrzodów jamy ustnej) i hormon wytwarzany przez przysadkę mózgową zwany „ACTH”. Tevetens plus może zwiększyć ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi, gdy przyjmujesz te leki

? leki, które obniżają poziom sodu we krwi. Należą do nich leki stosowane w leczeniu depresji, psychozy i padaczki. Tevetens Plus może zwiększyć ryzyko niskiego poziomu sodu we krwi, gdy przyjmujesz te leki.

• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), np. ibuprofen, naproksen, diklofenak, indometacyna, kwas acetylosalicylowy, celekoksyb lub etorykoxyb - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego

? glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu niewydolności serca lub szybkiego lub wolnego rytmu serca. Tevetens plus może zwiększyć ich działanie i również ich skutki uboczne, takie jak nieregularny rytm serca

? beta-blokery i diazoksyd. Gdy przyjmujesz Tevetens plus, poziom cukru we krwi może wzrosnąć

? leki stosowane w leczeniu raka, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”

? leki, które zwężają Twoje naczynia krwionośne lub stymulują Twoje serce, takie jak noradrenalina,

• leki rozluźniające mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”

? znieczulenie.

• amantadyna stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Teveten Plus może zwiększyć ryzyko skutków ubocznych spowodowanych amantadyną.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Tevetens Plus.

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Tevetens plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Następujące leki mogą zmniejszyć działanie Tevetens plus

? leki, które obniżają poziom tłuszczu we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestyramina”.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Tevetens Plus.

Następujące leki mogą zwiększyć działanie Tevetens plus

? leki, które wywołują sen, takie jak „usypiacze” i „narkotyki”.

• leki stosowane w leczeniu depresji

? niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak „biperidyna”

? leki, które obniżają ciśnienie tętnicze

? „amifostyna” - lek, który chroni komórki przed chemioterapią.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Tevetens Plus.

Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, lekarz może wykonać badanie krwi:

? leki, które zawierają potas lub leki oszczędzające potas

? leki, które zwiększają poziom potasu, takie jak heparyna, trimetoprima i inhibitory ACE.

? leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak „probenecyd”, „sulfinpirazona” i „alopurinol”

? leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak „metformina” i „insulina”

? leki, które kontrolują rytm Twojego serca, takie jak chinidyna, disopiramida, amiodarona i sotalol

? niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”

? niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tioridazyna, chlorpromazyna i lewopromazyna

? sole wapnia lub witaminy D

? sterydy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Tevetens plus. W zależności od wyników Twoich badań krwi, lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Tevetens plus.

Przyjmowanie Tevetens plus z pokarmem i napojami oraz alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Tevetens plus może obniżyć Twoje ciśnienie tętnicze i sprawić, że będziesz się czuł zmęczony lub zawroty głowy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Tevetens plus, jeśli stosujesz dietę niskosodową. Brak wystarczającej ilości sodu może powodować, że Twój objętość krwi lub poziom sodu we krwi będą niższe.

Ciąża i laktacja

? Poinformuj swojego lekarza, jeśli myślisz, że jesteś w ciąży (lub planujesz ciążę). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie leczenia Tevetens Plus przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Tevetens Plus.

? Tevetens Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jesteś w tej fazie.

Laktacja

? Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią.

? Tevetens Plus nie jest zalecany dla matek, które karmią piersią. Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, myślisz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, że Tevetens plus wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami możesz czuć się senny lub zawroty głowy podczas przyjmowania Tevetens plus. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn i skonsultuj się z lekarzem.

Tevetens plus zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Tevetens plus

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie tego leku

? Przyjmuj ten lek doustnie.

? Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub bez.

? Połknij tabletkę całą z wystarczającą ilością płynu, takiego jak szklanka wody

? Nie żuj i nie miażdż tabletek.

• Przyjmuj tabletki rano o tej samej porze każdego dnia.

Jak przyjmować

Dorośli

Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tevetens plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Tevetens plus, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Tevetens plus, niż powinieneś, lub ktoś przypadkowo przyjmie coś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą pojawić się następujące objawy:

• uczucie lekkiego zawrotu głowy i zawrotu głowy z powodu spadku ciśnienia tętniczego (niedociśnienie)
• uczucie niezdrowia (nudności)
• senność
• uczucie pragnienia (odwodnienie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91.562.04.20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tevetens plus

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tevetens plus

Nie przestawaj przyjmować Tevetens plus bez skonsultowania się z lekarzem najpierw

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań stosować Teveten Plus i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

? reakcje skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka z obrzękiem (pokrzywka), (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

? obrzęk twarzy, obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Inne możliwe działania niepożądane Teveten Plus obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

? ból głowy

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

? uczucie zawrotu głowy

? mrowienie, ból w nerwach

? nudności, wymioty lub biegunka

? uczucie słabości (astenia)

? wyprysk skórny

? swędzenie

? katar sienny (alergiczny nieżyt nosa)

? niskie ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie krwi podczas wstania. Możesz czuć się lekko zawrotnie lub mieć zawroty głowy.

? zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

? problemy ze snem (bezsenność)

? uczucie depresji

? uczucie lęku lub nerwowości

? zaburzenia seksualne i/lub zmiana popędu płciowego

? skurcze mięśni

? gorączka

? zawroty głowy (vertigo)

? zaparcia,

? zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• zwiększenie poziomu kwasu moczowego (dna)
• zwiększenie poziomu cholesterolu
• zmniejszenie poziomu potasu, sodu i chloru
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

? woda w płucach

? zapalenie płuc

? zapalenie trzustki

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

? anemia hemolityczna

? Trudności z oddychaniem (ostrzejsze objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(częstość, której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Brak apetytu, żółtaczka, zaburzenia widzenia, uczucie niepokoju, zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie granulocytów i płytek krwi, zaburzenia tworzenia czerwonych krwinek; zmniejszenie poziomu magnezu we krwi, zwiększenie poziomu wapnia i triglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ściany naczyń krwionośnych, tworzenie pęcherzy na skórze, w tym martwica skóry (zespół Stevens-Johnsona), wyprysk lub zmiany skórne, głównie w miejscach narażonych na słońce, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (łuszczyca rumieniowata), łuszczyca rumieniowata układowa, bóle stawów, ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywizacja), nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma), zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach oka (wybroczyny podsiatkówkowe) lub jaskra zamykająca]. Obrzęk jelit: odnotowano zapalenie jelit, które objawia się bólami brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po zastosowaniu podobnych produktów.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tevetens plus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tevetens plus

• Substancjami czynnymi są 600 mg eprosartanu (w postaci mezylanu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu na tabletkę.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, celulosa mikrokrystaliczna, skrobia przedżelaminowana (z kukurydzy), kroskarmeloza, stearynian magnezu i woda oczyszczona.

Obudowa: poliwinylopirolidon, talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane biało-żółte, w kształcie kapsułki.

Tabletki mają napis „5147” na jednej stronie.

Tevetens plus jest pakowany w blistry zawierające 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz leku to:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie leku to:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS)https://www.aemps.gob.es