


Zapytaj lekarza o receptę na TERMALGIN PRZEZIĘBIENIE 500 mg/30 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta
Termalgin Resfriado 500 mg/30 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego
Dla dorosłych i młodzieży od 15 roku życia
Paracetamol/ Hidrochlorowodorek pseudoefedryny
Przeczytaj całą ulotkę uważniezanim rozpocznie używanie tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Zawartość ulotki
Termalgin Resfriado zawiera 2 substancje czynne:
Termalgin Resfriado jest wskazany do łagodzenia objawów przeziębień i grypy, które występują z bólem, gorączką i zatkanym nosem u dorosłych i młodzieży od 15 roku życia.
Nie należy go stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli pacjent cierpi tylko na jeden z wymienionych powyżej objawów, byłoby bardziej wskazane przyjmowanie leku zawierającego tylko jedną substancję czynną.
Nie przyjmuj Termalgin Resfriado:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zawiera paracetamol.Nie podawać z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Nie przekraczać zalecanej dawki, ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
Istnieje możliwość nadużywania jednej ze składników aktywnych zawartych w Termalgin Resfriado, pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Przewlekłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjmowania większych dawek Termalgin Resfriado niż zalecana, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz sekcja 3).
Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas przyjmowania Termalgin Resfriado, spowodowane stanem zapalnym jelita (kolitiszą zakrzepową). Jeśli te objawy gastroenterologiczne wystąpią, należy przerwać przyjmowanie Termalgin Resfriado i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną natychmiast. Patrz sekcja 4.
Pseudoefedryna powoduje zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstrykcję). To działanie może być związane z wystąpieniem następujących nagłych stanów medycznych. Stany te wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Zespół wieńcowy ostry (SWO): Obejmuje to stany, takie jak zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna. Oba są związane z rodzajem silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego zablokowaniem dopływu krwi do części serca. Nagły ból w klatce piersiowej lub dyskomfort (uczucie ucisku lub napięcia) może rozprzestrzenić się od klatki piersiowej na ramiona, żuchwę, szyję, plecy lub brzuch. Może również wystąpić zawroty głowy lub uczucie dezorientacji, potów lub duszność podczas odpoczynku. Przerwij natychmiast stosowanie Termalgin Resfriado i uzyskaj pomoc medyczną natychmiast, jeśli rozwiną się objawy, które mogą być oznakami SWO.
Podano przypadki zespołu encefalopatii późnej odwracalnej (SEPR) i zespołu wazokonstrykcji mózgu odwracalnej (SVCR) po zastosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą wiązać się z zmniejszeniem dopływu krwi do mózgu. Przerwij natychmiast stosowanie Termalgin Resfriado i uzyskaj pomoc medyczną natychmiast, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Niewłaściwe stosowanie, w dużych dawkach i przez długi czas leków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, które w żadnym wypadku nie powinny być leczone większymi dawkami leków przeciwbólowych.
W ogóle, rutynowe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń kilku substancji przeciwbólowych, może wywołać trwałe uszkodzenie nerek z ryzykiem niewydolności wątroby.
Jeśli rozwinie się u Ciebie rumień ogólny z gorączką i pęcherzami, przerwij przyjmowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną natychmiast. Patrz sekcja 4.
Podczas stosowania Termalgin Resfriado może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w Twoim nerwie wzrokowym. Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, przerwij przyjmowanie Termalgin Resfriado i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną natychmiast. Patrz sekcja 4.
Nagłe przerwanie stosowania leków przeciwbólowych po długotrwałym leczeniu, w wysokich dawkach lub po niewłaściwym użyciu może spowodować bóle głowy, zmęczenie, ból mięśni, nerwowość lub objawy autonomiczne. Te objawy abstynencyjne ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu unikaj każdego dodatkowego przyjmowania leków przeciwbólowych i nie wznowij leczenia bez porady medycznej.
Zaleca się przerwanie leczenia co najmniej 24 godziny przed poddaniem się operacji.
Nie przyjmuj tego leku z innymi lekami wskazanymi w leczeniu grypy, przeziębienia lub kataru.
Nie pij napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Termalgin Resfriado, jeśli:
Podczas leczenia Termalgin Resfriado, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli:
Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie organów), lub jeśli masz niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Podano przypadki ciężkiej choroby zwanej kwasicą metaboliczną (anomaliami we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w zalecanych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, głębokie i szybkie oddychanie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 15 roku życia.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci ci mogą być szczególnie wrażliwi na działanie pseudoefedryny.
Ostrzeżenie związane z kontrolą dopingu
Pseudoefedryna może powodować pozytywne wyniki analizy w teście dopingowego.
Stosowanie Termalgin Resfriadowraz zinnymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek, szczególnie:
Poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz ten lek, jeśli musisz przejść badanie poziomu glukozy we krwi lub w moczu.
Stosowanie Termalgin Resfriadowraz zpokarmem, napojami i alkoholem
Nie pij napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ciążaikarmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Nie zaleca się stosowania tego leku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy ciąży.
Powinien unikać stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zawroty głowy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Termalgin Resfriado zawiera sacharozę,aspartam (E951),sód, czerwony Allura (E-129) i pomarańczowy żółty S
Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 6,9 g sacharozy na saszetkę.
Może powodować próchnicę.
Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w ulotce lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież od 15 roku życia:
1 saszetka co 4 do 6 godzin, według potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 saszetki w 24 godziny (co odpowiada 2 g paracetamolu i 120 mg pseudoefedryny). Nie przyjmuj częściej niż co 4 godziny. Używaj najmniejszej dawki potrzebnej do leczenia objawów i używaj leku przez najkrótszy czas potrzebny.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Pacjenci z chorobą wątroby
U pacjentów z chorobą wątroby dawkę należy zmniejszyć lub zwiększyć interval między dawkami. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawaj dzieciom poniżej 15 roku życia.
Jak stosować Termalgin Resfriado
Podawanie doustne.
Rozpuść zawartość jednej saszetki w szklance o standardowym rozmiarze (przybliżonym 250 ml) zawierającej wodę ciepłą, bez zagotowania. Wypij, gdy ostygnie do temperatury, którą uważasz za akceptowalną.
Nie przyjmuj więcej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz więcej Termalgin Resfriado, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej Termalgin Resfriado, niż powinieneś, uzyskaj pomoc medyczną (u lekarza) natychmiast, nawet jeśli czujesz się dobrze, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby opóźnionego. Objawy przedawkowania obejmują drażliwość, niepokój, pobudzenie, drgawki, palpitacje i trudności z oddawaniem moczu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć Termalgin Resfriado
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Zawsze zachowuj co najmniej 4-godzinny interval między dwiema dawkami.
Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Możliwe działania niepożądane paracetamolu:
Przerwij leczenie tym lekiem i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli doświadczasz:
Powyższe działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób). W szczególności ciężkie reakcje skórne są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
Inne działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).
Możliwe działania niepożądane pseudoefedryny:
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
Przerwij stosowanie Termalgin Resfriado natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznaką zespołu odwracalnej encefalopatii późnej (SEPR) i zespołu odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR). Obejmują one:
Przerwij leczenie tym lekiem i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, jeśli doświadczasz:
Inne działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem:
Częstość nieznana
Przerwij stosowanie Termalgin Resfriado, jeśli wystąpią te objawy, i skonsultuj się z lekarzem lub szukaj pilnej pomocy medycznej. Patrz punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.
Skład Termalgin Resfriado
Substancjami czynnymi są: paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny.
Każdy saszetek zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, aspartam (E951), aromat borówki (zawiera lecytynę sojową), aromat maliny (zawiera lecytynę sojową), aromat borówki czerwonej (zawiera lecytynę sojową), aromat mentolu (zawiera lecytynę sojową), aromat zielonej herbaty (zawiera lecytynę sojową), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu (E331), edetynian sodu, acesulfam potasu, maltodekstryna, krzemionka koloidalna uwodniona, żółty pomarańczowy S (E110), czerwony Allura AC (E129) i niebieski błyskotliwy FCF (E133).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Termalgin Resfriado to proszek granulowany do sporządzania roztworu doustnego, składający się z wolno przepływającego białego lub biało-żółtego proszku, który może zawierać brązowe granulki, umieszczone w saszetkach zawierających 9,2 gramów leku.
Termalgin Resfriado proszek do sporządzania roztworu doustnego jest dostępny w opakowaniach po 6, 8, 10, 12 i 14 saszetek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32,
28046 Madryt, Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans cedex 2, Francja
Lub
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse, 4 - 80339
Monachium (Niemcy)
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Estońska | TheraFlu SN |
Niemcy | Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
Grecja | Comtrex Cold Day powder κ?νις για π?σιμο δι?λυμα (500+30) mg/sachet |
Węgry | Neo Citran Cold and Sinus por beloleges oldathoz |
Łotwa | Theraflu SN 500 mg/30 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai |
Litwa | Theraflu SN 500 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui |
Hiszpania | Termalgin Resfriado 500 mg/30 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na TERMALGIN PRZEZIĘBIENIE 500 mg/30 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.