TERMALGIN 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Termalgin 500 mg tabletki

Paracetamol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka lub ból utrzymują się lub nasilają po 3 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Termalgin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Termalgin
3. Jak stosować Termalgin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Termalgin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Termalgin i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol jest skuteczny w redukowaniu bólu i gorączki.

Ten lek stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w celu łagodzenia objawów bólu lub gorączki.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka lub ból utrzymują się lub nasilają po 3 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Termalgin

Nie stosuj Termalgin

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Termalgin.

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3. Jak stosować Termalgin, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie wątroby.

• Powinno unikać się jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, na przykład lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem
• Osoby uzależnione od alkoholu powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 gramy (4 tabletki) paracetamolu w ciągu 24 godzin
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Jeśli jesteś leczony jakimkolwiek lekiem na padaczkę, powinien skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leczenia lub zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Pacjenci z astmą, którzy są uczuleni na kwas acetylosalicylowy, powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
• Powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc lub masz anemię (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi).
• Jeśli masz odwodnienie, niedowagę lub przewlekłe niedożywienie.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub inne leki.
• Jeśli regularnie spożywasz alkohol.
• Ponieważ może być konieczne uniknięcie stosowania tego leku lub ograniczenie dawki paracetamolu.

Podczas leczenia tym lekiem, powinien natychmiast powiadomić lekarza, jeśli:

Ma choroby ciężkie, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli ma niedożywienie, uzależnienie od alkoholu lub przyjmuje flukloksacynę (antybiotyk). W tych sytuacjach może wystąpić ciężka choroba, zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami krwi i płynów), która wymaga pilnego leczenia. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, senność, nudności i wymioty.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi

Jeśli ma być wykonane jakieś badanie laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), powinien poinformować lekarza, że przyjmuje ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Dzieci

Ponieważ lek zawiera paracetamol, dzieci (poniżej 12 lat) nie mogą go stosować

Stosowanie Termalgin z innymi lekami

Powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, recentnym stosowaniu lub możliwym stosowaniu jakiegokolwiek innego leku, w tym leków bez recepty.

W szczególności, jeśli stosuje którykolwiek z poniższych leków, może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia:

• Lek przeciwzakrzepowy: leki przeciwzakrzepowe doustne (acenokumarol, warfaryna)
• Lek na padaczkę: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina)
• Lek przeciwgruźliczy: izoniazyd, ryfampicyna
• Lek na depresję i padaczkę: leki barbiturowe (stosowane jako środki uspokajające, nasenne i przeciwpadaczkowe)
• Lek obniżający poziom cholesterolu we krwi: kolestryamina
• Lek moczopędny: leki moczopędne (np. furosemid)
• Lek na chorobę dny: probenecyd i sulfinpirazona
• Lek przeciwwymiotny: metoklopramid i domperidon
• Lek na nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca: propranolol
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2)

Stosowanie Termalgin z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i laktacja

.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

W razie potrzeby można stosować Termalgin podczas ciąży. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i przez możliwie najkrótszy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz częściej stosować lek.

Paracetamol przenika do mleka matki, więc kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

3. Jak stosować Termalgin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Młodzież w wieku od 12 do 18 lat (od 43 do 65 kg):

Stosuj 1 tabletkę co 4-6 godzin, w zależności od potrzeby, do maksymalnie 5 tabletek na dobę.

Dorośli:

Stosuj 1-2 tabletki, jeśli to konieczne, co 4-6 godzin, w zależności od potrzeby, do maksymalnie 6 tabletek na dobę. Nie stosuj więcej niż 3 gramy w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku powinni skonsultować się z lekarzem.

Powinni stosować dawkę zaleconą przez lekarza z minimalnym odstępem 8 godzin między kolejnymi dawkami.

Nie powinni stosować więcej niż 2 gramy (4 tabletki) paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku powinni skonsultować się z lekarzem. Stosuj maksymalnie 500 mg na dawkę.

Zależnie od choroby, lekarz zaleci, czy powinien stosować lek z minimalnym odstępem 6 lub 8 godzin.

Jak stosować

Ten lek stosuje się doustnie.

Tabletki należy połykać całe lub rozłamać z pomocą płynu. Nie przekraczaj zalecanej dawki i stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego leku zależy od występowania bólu lub gorączki. Gdy ból lub gorączka ustępują, należy przerwać leczenie. Należy stosować lek przez możliwie najkrótszy czas.

Należy unikać stosowania dużych dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Dzieci i młodzież poniżej 12 lat nie mogą stosować tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcej Termalgin, niż powinieneś

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą ilość leku, należy niezwłocznie udać się do szpitala, ponieważ może to spowodować uszkodzenie wątroby, nawet jeśli nie odczuwa się objawów, które mogą nie pojawić się przez 3 dni od przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia przedawkowania leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub uzależnieni od alkoholu mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy niezwłocznie udać się do szpitala lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 22 630 00 95), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Termalgin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Termalgin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogące wystąpić działania niepożądane Termalgin to:

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób: nudności, hipotensja (niskie ciśnienie krwi) oraz zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętny mocz, zanotowano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak dermatitis alergiczna (w tym rumień, obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevens-Johnsona), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Uszkodzenie wątroby. Paracetamol może uszkadzać wątroję, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub przez dłuższy czas. Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból głowy wywołany nadużywaniem leków przeciwbólowych, ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli:

-Doświadczasz reakcji alergicznych, takich jak rumień lub swędzenie, czasami z trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy.

-Doświadczasz rumienia lub łuszczenia skóry lub owrzodzeń w jamie ustnej.

-Miałeś wcześniej problemy z oddychaniem z powodu aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i doświadczasz podobnej reakcji z tym lekiem.

-Doświadczasz siniaków lub krwawień bez wyjaśnienia.

Te reakcje są rzadkie.

Paracetamol może uszkadzać wątroję, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub przez dłuższy czas.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Termalgin

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po Termin ważności. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Termalgin

Substancją czynną jest paracetamol.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: talk (E-553b), povidon (E-1201), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna (E-551), celuloza mikrokrystaliczna (E-460i) i kwas stearynowy (E-570).

Wygląd Termalgin i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem.

Dostępne są w opakowaniach po 20 lub 40 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 – Madryt – Hiszpania

Producent

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÉUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

(QUELUZ DE BAIXO BARCARENA) - 2730-055 – Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/