TERBINAFINA PENSA 250 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Terbinafina pensa 250 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Terbinafina pensa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina pensa
3. Jak stosować Terbinafina pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Terbinafina pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Terbinafina pensa i w jakim celu się ją stosuje

Terbinafina należy do grupy leków przeciwgrzybiczych i działa poprzez zapobieganie rozwojowi grzybów.

Terbinafina pensa jest stosowana w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry, owłosionej skóry głowy i paznokci:

Tinea corporis(grzybica ciała).

Tinea cruris(grzybica pachwinowa lub pachwiny).

Tinea pedis(grzybica stóp lub „stopa sportowca”).

Tinea capitis(grzybica owłosionej skóry głowy).

Onicomicosis (grzybica paznokci).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina pensa

Przeczytaj poniższe informacje przed zastosowaniem Terbinafina pensa

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina pensa

• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli chorujesz na łuszczycę, w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do pogorszenia choroby.

Jest ważne, aby natychmiast powiadomić lekarza, jeśli doświadczasz objawów takich jak nieustanne i niezrozumiałe nudności, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, w przypadku gdy Twoja skóra lub białko oczu staje się żółte, zauważasz ciemniejące moczu lub jasne stolce.

Powiadom natychmiast lekarza, jeśli doświadczasz bólu gardła wraz z gorączką i dreszczami, niezwykłego krwawienia lub siniaków lub jakiegokolwiek poważnego problemu skórnego.

Dzieci

Doświadczenie z Terbinafina pensa 250 mg tabletkami u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej grupie pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Terbinafina pensa 250 mg tabletki mogą być stosowane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. W przypadku występowania problemów z nerkami może być konieczne przepisanie mniejszej dawki. Terbinafina pensa 250 mg nie jest zalecana u pacjentów, którzy mają lub mieli problemy z wątrobą.

Pozostałe leki i Terbinafina pensa

Proszę powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub stosował niedawno inne leki, w tym środki antykoncepcyjne, zioła lecznicze i leki bez recepty.

Istnieją inne leki, które mogą modyfikować działanie Terbinafina pensa 250 mg tabletek, na przykład:

• niektóre antybiotyki (np. rifampicyna),
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. desipramina),
• niektóre leki stosowane w leczeniu problemów z sercem (np. propafenona),
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. metoprolol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (np. cymetydyna).
• niektóre leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie (np. cyklosporyna).

.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W zasadzie nie powinno się stosować Terbinafina pensa 250 mg tabletek podczas ciąży. Dlatego przed zastosowaniem tego leku powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku w czasie ciąży.

Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Terbinafina pensa 250 mg tabletki nie mają wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Terbinafina pensa 250 mg tabletki zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”

3. Jak stosować Terbinafina pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek

Zażywaj Terbinafina pensa 250 mg tabletki zgodnie z zaleceniami lekarza. On ustali dawkę, której potrzebujesz.

Zalecana dawkau dorosłych wynosi jedną tabletkę (250 mg) raz na dobę.

Terbinafina pensa 250 mg tabletki są przeznaczone do podawania doustnego. Połykaj tabletki całe, nie rozgryzając, popijając szklanką wody.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Możliwe, że pełne ustąpienie objawów zakażenia nie nastąpi przed upływem kilku tygodni (skóra i owłosiona skóra głowy) lub miesięcy (paznokcie) po ustąpieniu grzyba wywołującego zakażenie.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek Terbinafina pensa 250 mg

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Główne objawy ostrej przedawkowania mogą być gastrointestinalne, np. nudności, ból brzucha lub wymioty, ale mogą również wystąpić bóle głowy lub uczucie niestabilności (zawroty głowy). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub jakiegokolwiek innego niezwykłego objawu, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę Terbinafina pensa 250 mg

Zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że minęło mniej niż 6 godzin do następnej dawki.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Niektóre działania niepożądane, które występują rzadko lub bardzo rzadko, mogą być poważne:

Rzadko, Terbinafina pensa 250 mg tabletki mogą powodować problemy z wątrobą, a w bardzo rzadkich przypadkach problemy te mogą być poważne. Działania niepożądane bardzo rzadko spotykane obejmują zmniejszenie liczby pewnych komórek krwi, łuszczycę (chorobę autoimmunologiczną) lub poważne reakcje skórne, w tym reakcje alergiczne.

Powiadom lekarza natychmiast:

• Jeśli doświadczasz objawów takich jak nieustanne i niezrozumiałe nudności, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.
• Jeśli zauważysz, że Twoja skóra lub białko oczu staje się żółte, że Twój mocz jest niezwykle ciemny lub że masz jasne stolce.
• Jeśli doświadczasz bólu gardła wraz z gorączką i dreszczami.
• Jeśli doświadczasz niezwykłego krwawienia lub siniaków.
• Jeśli rozwiniesz jakikolwiek poważny problem skórny.

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): Nudności, lekki ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, biegunka, uczucie pełności w żołądku, utrata apetytu, wysypka skórna, ból stawów lub mięśni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): Bóle głowy.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): Zaburzenia smaku lub utrata smaku, które zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni po przerwaniu leczenia. Może to prowadzić, u bardzo niewielu pacjentów, do zmniejszenia apetytu i znacznej utraty wagi. Powiadom lekarza, jeśli zaburzenia smaku utrzymują się przez kilka dni.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): Wypadanie włosów, silna słabość, wysypka skórna typu łuszczycowego, pogorszenie łuszczycy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Terbinafina pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Nie przechowuj tego leku w ciepłym miejscu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności CAD, który jest podany na blistrze i pudełku. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terbinafina pensa 250 mg tabletek

• Substancją czynną jest terbinafina. Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: karboksymetyloamid sodu (typ A) ziemniaczany, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina pensa 250 mg tabletki są tabletkami owalnymi, białymi i rowkowanymi po obu stronach. Dostępne są w opakowaniach po 14 i 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7.

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystykiproduktu leczniczego:Marzec 2008

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/