TERBINAFINA ALTER 250 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Terbinafina Alter 250 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Terbinafina Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Alter
3. Jak stosować Terbinafina Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Terbinafina Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terbinafina Alter i w jakim celu się go stosuje

Terbinafina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwgrzybiczymi i działa poprzez zapobieganie rozwojowi grzybów.

Terbinafina Alter jest stosowana w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry, skóry głowy i paznokci:

Tinea corporis(grzybica ciała).

Tinea cruris(grzybica pachwinowa lub krocza).

Tinea pedis(grzybica stóp lub „stopa sportowca”).

Tinea capitis(grzybica skóry głowy).

Onicomicosis (grzybica paznokci).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Alter

Nie stosuj Terbinafina Alter

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Alter

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• jeśli chorujesz na łuszczycę (chorobę skóry), ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do pogorszenia choroby..

Ważne jest, aby natychmiast powiadomić lekarza, jeśli doświadczasz objawów takich jak nieustanne i niezrozumiałe nudności, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, w przypadku gdy Twoja skóra lub białko oczu staje się żółte, zauważasz ciemnienie moczu lub jasne stolce.

Powiadom natychmiast lekarza, jeśli doświadczasz bólu gardła wraz z gorączką i dreszczami, niezwykłego krwawienia lub siniaków lub jakiegokolwiek poważnego problemu ze skórą.

Dzieci

Doświadczenie z terbinafiną u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej stosowania u tych pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Terbinafina Alter może być stosowana u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Pacjenci z problemami nerkowymi

W przypadku występowania problemów nerkowych może być konieczne przepisanie mniejszej dawki.

Pacjenci z problemami wątrobowymi

Terbinafina Alter nie jest zalecana u pacjentów, którzy mają lub mieli w przeszłości problemy wątrobowe.

Pozostałe leki i Terbinafina Alter

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Istnieją inne leki, które mogą modyfikować działanie Terbinafina Alter, na przykład:

• niektóre antybiotyki (np. rifampicyna),
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. desipramina),
• niektóre leki stosowane w leczeniu problemów serca (np. propafenona),
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. metoprolol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (np. cymetydyna),
• niektóre leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie (np. cyklosporyna).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W zasadzie nie powinno się stosować Terbinafina Alter w czasie ciąży. Dlatego przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia.

Laktacja

Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Terbinafina Alter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Terbinafina Alter zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Terbinafina Alter

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi jedną tabletkę (250 mg) raz na dobę.

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Możliwe, że pełne ustąpienie objawów zakażenia nie nastąpi przed upływem kilku tygodni (skóra i skóra głowy) lub miesięcy (paznokcie) po ustąpieniu grzyba powodującego zakażenie.

Sposób podania:

Terbinafina Alter to tabletki do podawania doustnego. Połykaj tabletki całe, nie rozgryzając, z szklanką wody.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Terbinafina Alter

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Główne objawy ostrej przedawkowania mogą być gastrointestinalne, np. nudności, ból brzucha lub wymioty, ale mogą również wystąpić bóle głowy lub uczucie niestabilności (zawroty głowy). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub innego niezwykłego objawu, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć Terbinafina Alter

Zażyj kolejną tabletkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, chyba że minęło mniej niż 6 godzin do następnej dawki.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Niektóre działania niepożądane, które występują rzadko lub bardzo rzadko, mogą być poważne:

Rzadko, Terbinafina Alter może powodować problemy wątrobowe, a w bardzo rzadkich przypadkach problemy te mogą być poważne. Działania niepożądane bardzo rzadkie obejmują zmniejszenie liczby pewnych komórek krwi, łuszczycę (chorobę autoimmunologiczną) lub poważne reakcje skórne, w tym reakcje alergiczne.

Powiadom lekarza natychmiast:

• Jeśli doświadczasz objawów takich jak nieustanne i niezrozumiałe nudności, problemy ze żołądkiem, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.
• Jeśli zauważysz, że Twoja skóra lub białko oczu staje się żółte, Twój mocz jest niezwykle ciemny lub masz jasne stolce.
• Jeśli doświadczasz bólu gardła wraz z gorączką i dreszczami
• Jeśli doświadczasz niezwykłego krwawienia lub siniaków.
• Jeśli rozwiniesz jakikolwiek problem skórny.

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):nudności, lekki ból brzucha, dolegliwości gastryczne, biegunka, uczucie pełności w żołądku, utrata apetytu, wypryski skórne, ból stawów lub mięśni.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):bóle głowy.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):zaburzenia smaku lub utrata smaku, które zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni po przerwaniu leczenia. Może to prowadzić u bardzo niewielu pacjentów do zmniejszenia apetytu i znacznej utraty wagi. Powiadom lekarza, jeśli zaburzenia smaku utrzymują się przez kilka dni.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 osób):wypadanie włosów, silna słabość, wypryski skórne typu łuszczycowego, pogorszenie łuszczycy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Terbinafina Alter

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terbinafina Alter

• Substancją czynną jest terbinafina. Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (z ziemniaków), mikrokrystaliczna celuloza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Alter 250 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są frakcjonowane, z rowkiem po obu stronach, owalne i białe. Dostępna jest w opakowaniach po 14 lub 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:kwiecień 2006