TENTIN 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tentin 5mg tabletki

Tentin 10mg tabletki

Tentin 20 mg tabletki

deksamfetamina, siarczan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem podawania tego leku dziecku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Twojemu dziecku i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza niepożądanych efektów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to efekty niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tentin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tentin
3. Jak stosować Tentin
4. Mogące wystąpić efekty niepożądane
5. Przechowywanie Tentin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tentin i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Tentin

Tabletki Tentin zawierają substancję czynną deksamfetaminę, siarczan.

Tentin jest psychostymulantem. Poprawia aktywność w częściach mózgu. Ten lek może pomóc w poprawie zdolności uwagi i koncentracji oraz w redukowaniu zachowań impulsowych.

W jakim celu się go stosuje

Tentin stosuje się w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi i nadpobudliwości (ADHD).

• Stosuje się go u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
• Nie jest wskazany u wszystkich dzieci z ADHD.
• Stosuje się go tylko po tym, jak inny lek zwany metylofenidatem nie był wystarczająco skuteczny.
• Stosuje się go jako część programu leczenia, który zwykle obejmuje środki psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Leczenie tym lekiem powinno być rozpoczynane i stosowane tylko pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania dzieci i młodzieży.

Powinien Pan/Pani skonsultować się z lekarzem, jeśli dziecko nie poprawia się lub pogarsza się po miesiącu. Lekarz może zdecydować, że konieczne jest inne leczenie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tentin

Nie stosuj Tentin, jeśli Twoje dziecko:

• jest uczulone (nadwrażliwe) na deksamfetaminę lub inne związki amfetaminy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• ma problem z tarczycą
• ma zwiększone ciśnienie w gałkach ocznych (jaskrę)
• ma guz nadnercza (feochromocytoma)
• ma zaburzenia odżywiania, brak apetytu lub nie chce jeść (np. anoreksja nerwicowa)
• ma bardzo wysokie ciśnienie krwi lub zwężone naczynia krwionośne, co może powodować ból w rękach i nogach
• ma zaawansowaną miażdżycę
• miał kiedykolwiek problemy z sercem, takie jak zawał serca, nieregularne bicie serca, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, niewydolność serca, choroba serca lub urodził się z problemem serca
• miał kiedykolwiek problem z naczyniami krwionośnymi mózgu, taki jak udar, obrzęk i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak), zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne lub zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• ma problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak:
• • zaburzenie psychopatyczne lub zaburzenie osobowości
  • mieszane myśli lub halucynacje lub schizofrenia
  • objawy ciężkiego zaburzenia nastroju, takie jak:

• myśli samobójcze
• ciężka depresja
• mania
• zmiany nastroju (od manii do depresji, co nazywa się zaburzeniem dwubiegunowym)

• przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - zobacz sekcję "Pozostałe leki i Tentin" poniżej
• kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków
• ma zespół Tourette lub inne tikowe ruchowe lub werbalne
• ma skurcze powtarzające się i trudne do kontrolowania w dowolnej części ciała lub powtarza dźwięki i słowa
• ma porfirię.

Nie stosuj tego leku, jeśli Twoje dziecko ma którąkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jest Pan/Pani pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem deksamfetaminy. Powodem jest to, że ten lek może pogorszyć wymienione problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania deksamfetaminy, jeśli Twoje dziecko:

• ma chorobę krwi lub wątroby lub problemy z nerkami
• ma niestabilną osobowość
• miał kiedykolwiek napady (atak, drgawki, padaczka) lub anomalie w badaniach mózgu (EEG)
• jest dziewczynką i rozpoczęła już miesiączkowanie (zobacz sekcję "Ciąża i laktacja" poniżej)
• ma wysokie ciśnienie krwi
• ma problem serca, który nie jest wymieniony w sekcji "Nie stosuj" powyżej
• ma problem ze zdrowiem psychicznym, który nie jest wymieniony w sekcji "Nie stosuj" powyżej. Może to obejmować ogólne zmiany nastroju, niezwykłą agresję, halucynacje, myśli urojeniowe, paranoję, pobudzenie psychoruchowe i lęk, uczucia winy lub depresję.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko znajduje się w którejkolwiek z powyższych sytuacji przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że ten lek może pogorszyć wymienione problemy. Lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Twoje dziecko.

Badania, które będzie wykonywał lekarz przed zastosowaniem Tentin

Badania te służą do ustalenia, czy lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka. Lekarz porozmawia z Tobą o:

• każdym innym leku, który przyjmuje Twoje dziecko
• czy istnieją przypadki nagłej śmierci w rodzinie
• każdym innym problemie medycznym (takim jak problemy serca), który może dotyczyć Ciebie lub Twojej rodziny
• stanie Twojego dziecka, na przykład czy jest euforyczne lub przygnębione, czy ma niezwykłe myśli lub czy doświadczyło takich uczuć w przeszłości
• czy istnieją przypadki "tików" (skurczów powtarzających się i trudnych do kontrolowania w dowolnej części ciała lub powtarzania dźwięków i słów) w rodzinie
• każdym problemie ze zdrowiem psychicznym lub zachowaniem, który Ty lub inni członkowie Twojej rodziny mieli kiedykolwiek.

Lekarz oceni, czy Twoje dziecko jest narażone na ryzyko wystąpienia zaburzeń nastroju (od manii do depresji, co nazywa się zaburzeniem dwubiegunowym). Lekarz sprawdzi historię zdrowia psychicznego Twojego dziecka i czy którykolwiek członek Twojej rodziny miał historię samobójstw, zaburzenia dwubiegunowego lub depresji.

Jest ważne, abyś udostępnił wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to lekarzowi w ustaleniu, czy ten lek jest odpowiedni dla Twojego dziecka. Lekarz może zdecydować, że konieczne są dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Wpływ na wagę/rozmiar

Ten lek może powodować utratę wagi u niektórych dzieci i młodzieży.

• Może wystąpić brak przyrostu wagi.
• Lekarz będzie uważnie monitorował wzrost i wagę Twojego dziecka oraz to, czy je wystarczająco.
• Jeśli Twoje dziecko nie rośnie tak, jak oczekiwano, lekarz może przerwać leczenie tym lekiem na krótki okres.

Ciąża i poród

Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko ma być poddane operacji. Ten lek nie powinien być przyjmowany w dniu operacji, jeśli zostanie zastosowana określona rodzaj znieczulenia. Powodem jest to, że istnieje ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia krwi podczas operacji.

Badania na obecność narkotyków

Ten lek może powodować pozytywny wynik badania na obecność narkotyków.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 lat ani u dorosłych. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny dla tych osób.

Pozostałe leki i Tentin

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, przyjmowało niedawno lub może przyjmować inny lek, w tym leki bez recepty.

Inhibitory monoaminooksydazy

Nie stosuj tego leku, jeśli Twoje dziecko przyjmuje lek zwany inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub jeśli przyjmowało IMAO w ciągu ostatnich 14 dni. Stosowanie IMAO z deksamfetaminą może powodować nagły wzrost ciśnienia krwi.

Jeśli Twoje dziecko przyjmuje inne leki, ten lek może wpływać na ich skuteczność lub powodować efekty niepożądane. Jeśli Twoje dziecko przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• inne leki przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu serotoniny
• leki przeciwko ciężkim zaburzeniom zdrowia psychicznego, np. fenotiazyny i haloperidol
• leki przeciwko padaczce, np. leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenobarbital, fenytoina, primidon i etosuksymida
• leki pomagające rzucić palenie, np. disulfiram
• leki pomagające obniżyć lub zwiększyć ciśnienie krwi, np. guanetydina, klonidyna, reserpina lub alfa-metylotyrozyna, lub beta-blokery, takie jak propranolol
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają leki, które mogą wpływać na ciśnienie krwi

Jest ważne, aby skonsultować się z farmaceutą, gdy kupuje Pan/Pani którykolwiek z tych leków.

• leki rozrzedzające krew, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe
• każdy lek, który zawiera chlorowodorek kwasu glutaminowego, kwas askorbinowy, chlorek amonu, fosforan kwasowy sodu, węglan sodu, acetazolamid, tiazydy
• każdy z następujących leków: beta-blokery, antyhistaminiki, lit, noradrenalina, morfina i meperydyna.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z leków, które przyjmuje Twoje dziecko, jest wymieniony w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Tentin z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku. Pamiętaj, że niektóre produkty spożywcze i leki zawierają alkohol.

Ciąża i laktacja

Dostępne dane na temat stosowania tego leku w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dziecka, ale mogą zwiększać ryzyko przedwczesnego porodu i stanu przedrzucawkowego (stanu, który występuje po 20 tygodniu ciąży i charakteryzuje się wysokim ciśnieniem krwi i białkiem w moczu). Noworodki narażone na anfetaminy w czasie ciąży mogą doświadczyć objawów abstynencyjnych (zmian w zachowaniu, w tym nadmierne płacz, niestabilność emocjonalna lub drażliwość, pobudzenie i silne zmęczenie).

Jeśli Twoja córka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz rozważy antykoncepcję.
• Jeśli Twoja córka jest w ciąży, może być konieczne przerwanie stosowania tego leku.
• Możliwe, że ten lek będzie wydzielany z mlekiem matki. Lekarz zdecyduje, czy Twoja córka powinna przerwać karmienie piersią lub stosowanie tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Twoje dziecko może czuć się zawrotne, mieć problemy z koncentracją lub mgłę w oczach, gdy przyjmie ten lek. Jeśli tak, może być niebezpieczne wykonywanie czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn, jazda na rowerze lub koniu, lub wspinanie się na drzewa.

Tentinzawiera izomalt (E953)

Jeśli lekarz powiedział, że Twoje dziecko ma nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Tentin

Jaką dawkę stosować

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 20 mg.

• Zwykle lekarz rozpocznie leczenie od niskiej dawki jednej tabletki 5 mg. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać o jedną tabletkę 5 mg w tygodniowych odstępach.

• Maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg (rzadko mogą być potrzebne 40 mg).

Jak stosować

Lek podawany jest doustnie.

Twoje dziecko powinno przyjmować tabletki tego leku z szklanką wody, preferencyjnie z posiłkami lub bezpośrednio po nich. Tabletki Tentin powinny być przyjmowane o tej samej porze w stosunku do posiłków. Zwykle ostatnia dawka nie powinna być podawana zbyt późno po posiłku, aby uniknąć problemów ze snem.

Tabletki mają rowek i mogą być dzielone w razie potrzeby. Rówki służą tylko do podziału tabletki, jeśli jest trudna do połknięcia w całości. Aby podzielić tabletkę, połóż ją na twardej powierzchni z gładką i rowkowaną stroną skierowaną w dół i następnie delikatnie naciśnij palcem wskazującym na środku górnej strony. Tabletkę można podzielić na cztery części.

Jeśli Twoje dziecko nie czuje się lepiej, powiedz o tym lekarzowi. Może on zdecydować, że konieczne jest inne leczenie.

Leczenie długoterminowe

Lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia. Jeśli Twoje dziecko przyjmuje ten lek przez ponad rok, lekarz może przerwać leczenie na krótki okres, np. podczas wakacji szkolnych. Pomoże to ustalić, czy lek nadal jest potrzebny.

Niewłaściwe stosowanie Tentin

Jeśli ten lek nie jest stosowany prawidłowo, może powodować nieprawidłowe zachowanie. Może to również oznaczać, że Twoje dziecko zacznie uzależniać się od leku. Poinformuj lekarza, jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek nadużywało alkoholu, leków na receptę lub narkotyków.

Ten lek jest przeznaczony tylko dla Twojego dziecka. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy.

Jeśli Twoje dziecko przyjmie zbyt dużo Tentin

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Pokaż lekarzowi opakowanie lub tę ulotkę. Przedawkowanie tabletek może mieć bardzo poważne konsekwencje.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, halucynacje, drgawki prowadzące do śpiączki, nieregularne i szybkie bicie serca oraz zmniejszone oddychanie.

Jeśli Twoje dziecko zapomni przyjąć Tentin

Nie podawaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli Twoje dziecko zapomni o dawce, poczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki.

Jeśli Twoje dziecko przerwie leczenie Tentin

Jeśli Twoje dziecko nagle przerwie stosowanie tego leku, może doświadczyć skrajnego zmęczenia, depresji, zaburzeń nastroju, pobudzenia psychoruchowego, zaburzeń snu, zwiększonego apetytu lub niekontrolowanych ruchów. Możliwe, że lekarz będzie chciał stopniowo zmniejszać ilość leku przyjmowanego każdego dnia przed całkowitym przerwaniem leczenia. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia tym lekiem.

Jeśli ma Pan/Pani jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Przystąp do zaprzestania podawania Tentin i natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do centrum nagłych wypadków, jeśli Twoje dziecko doświadcza następujących objawów:

• halucynacje, psychoza/reacje psychotyczne, zachowanie samobójcze (bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 osób)
  • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła; problemy z połykaniem; pokrzywka i trudności z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy/anafilaksja) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])
  • nienormalne uszkodzenie mięśni z objawami takimi jak niezwykłe bóle mięśni, skurcze mięśni lub osłabienie mięśni (rabdomioliza) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• zmniejszenie apetytu, zmniejszenie przyrostu masy ciała i utrata masy ciała podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• trudności ze snem
• nerwowość

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nierównomierna czynność serca lub zwiększona czynność serca, bardziej wyczuwalne bicie serca
• ból i/lub skurcze brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach

Te działania niepożądane zwykle występują na początku leczenia i mogą być złagodzone przez przyjmowanie leku z posiłkami.

• zmiany ciśnienia krwi i częstości serca (zwykle zwiększają się)
• ból stawów

• uczucie zawrotu głowy lub "kręcenia", mimowolne ruchy, ból głowy, hiperaktywność
• nienormalne zachowanie, agresja, pobudzenie, anoreksja, lęk, depresja, drażliwość

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• dławica piersiowa
• problemy ze wzrokiem i ostrością, mgła przed oczami, rozszerzenie źrenic
• zmniejszenie przyrostu wzrostu podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• zmęczenie
• wysypka skórna, pokrzywka

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry i osłabienie lub trudności z oddychaniem, zmiany w morfologii krwi (leukopenia, małopłytkowość, plamica małopłytkowa)
• zatrzymanie akcji serca
• zespół Tourette'a

• nienormalna funkcja wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych do śpiączki wątrobowej

• skurcze mięśni
• drgawki, mimowolne ruchy (ruchy choreoatetotyczne), krwawienie wewnątrzczaszkowe (krwotok śródmózgowy)
• samobójstwo, tik, nasilenie istniejących tików
• rumień wielopostaciowy lub wyprysk skórny (dermatitis wyłuszczająca), wyprysk nawracający, który występuje w tym samym miejscu za każdym razem, gdy przyjmuje się lek (wyprysk lekowy)

• zapalenie naczyń krwionośnych rdzenia kręgowego i mózgu (zapalenie naczyń mózgowych) lub zablokowanie

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zawał serca, nagła śmierć

• zapalenie części jelita grubego, gdy zmniejsza się przepływ krwi (zapalenie jelita grubego na tle niedokrwiennym), biegunka
• ból w klatce piersiowej, , podwyższenie temperatury ciała, reakcje alergiczne

• zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu (kwasica)

• problemy z kontrolowaniem ruchów (ataksja), zawroty głowy, nieprawidłowe lub zmienione poczucie smaku, problemy z koncentracją, nadmierna reakcja na bodźce, udar, drżenie
• zamęt, uzależnienie, dysforia, niestabilność emocjonalna, euforia, pogorszenie wyników testów poznawczych, zaburzenie libido, koszmary senne, zachowanie obsesyjno-kompulsyjne, stany paniczne, paranoja, niepokój

• uszkodzenie nerek
• impotencja
• nadmierne pocenie się, wypadanie włosów
• niewydolność krążenia
• uczucie zdrętwienia, mrowienia i zmiany koloru (z białego na niebieski, a następnie na czerwony) w palcach rąk i nóg, gdy są one wystawione na zimno (zjawisko Raynauda)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.nil.org.pl. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tentin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po "DATA WAŻNOŚCI". Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Tentin:

• Substancja czynna to siarczan deksamfetaminy

Tentin 5 mg:

Jedna tabletka zawiera 5 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 10 mg:

Jedna tabletka zawiera 10 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 20 mg:

Jedna tabletka zawiera 20 mg siarczanu deksamfetaminy

• Pozostałe składniki to:

izomalt (E953), patrz sekcja 2

stearynian magnezu

kroskarmeloza w tabletkach 5 mg

tlenek żelaza żółty (E 172) w tabletkach 10 mg

tlenek żelaza czerwony (E 172) w tabletkach 20 mg

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tentin 5 mg tabletki

Tabletki białe, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z rowkiem w kształcie krzyża na powierzchni górnej i na powierzchni dolnej rowek w kształcie krzyża i litera "S" wytłoczona w reliefie na każdym ćwiartku.

Rowek służy wyłącznie do łamania i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek

Pudełka z tabletkami opakowanymi w blistry PVC/PE/PVdC i folię aluminiową

Tentin 10 mg tabletki

Tabletki żółte, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z rowkiem w kształcie krzyża na powierzchni górnej i na powierzchni dolnej rowek w kształcie krzyża i litera "M" wytłoczona w reliefie na każdym ćwiartku.

Rowek służy wyłącznie do łamania i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 48 lub 50 tabletek

Pudełka z tabletkami opakowanymi w blistry PVC/PVdC i folię aluminiową

Tentin 20 mg tabletki

Tabletki czerwone, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z rowkiem w kształcie krzyża na powierzchni górnej i na powierzchni dolnej rowek w kształcie krzyża i litera "L" wytłoczona w reliefie na każdym ćwiartku.

Rowek służy wyłącznie do łamania i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28 lub 30 tabletek

Pudełka z tabletkami opakowanymi w blistry PVC/PVdC i folię aluminiową

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Philla 5 mg/10 mg/20 mg Tablette

Belgia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablets

Estonia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablett

Hiszpania Tentin 5 mg/10 mg/20 mg tabletki

Francja: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimé

Włochy: Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg compressa

Polska: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg tabletki

Portugalia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimido

Dania: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Finlandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Islandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Luksemburg: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Norwegia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Szwecja: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg tablet

Ten prospect również jest dostępny w formatach odpowiednich dla osób niewidomych i osób z problemami ze wzrokiem.

Data ostatniej aktualizacji tego prospectu:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (https://www.nil.org.pl).