TENORMIN 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Tenormin 50 mg tabletki

atenolol

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tenormin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tenormin
3. Jak stosować Tenormin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tenormin

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tenormin i w jakim celu się go stosuje

Tenormin należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na Twój serce i układ krążenia.

Tenormin jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tenormin

Nie stosuj Tenormin:

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niekontrolowana niewydolność serca lub blokada (zaburzenie przewodzenia serca).
• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo wolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na feochromocytoma (guza nadnerczy).
• jeśli przestrzegałeś postu.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu, które powoduje nadmierną kwasowość krwi).

• Te tabletki są przeznaczone wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś ich udostępniać nikomu innemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tenormin:

• Jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.
• Jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i laktacja”.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.

• Możesz zauważyć, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, poinformuj swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, Tenormin może zmienić Twoją normalną odpowiedź na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle oznacza zwiększenie częstotliwości serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony Tenorminem.
• Przestań brać tabletki tylko wtedy, gdy Twój lekarz tak zdecyduje, i wtedy tylko stopniowo.

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci.

Stosowanie Tenormin z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty, leków homeopatycznych, ziół i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramid lub amiodaron (przeciwko nieregularnemu biciu serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani Tenorminem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne przeciwko bólowi (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty przeciwko przeziębieniu, które możesz kupić w aptece.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Tenormin w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony Tenorminem w momencie porodu lub w okresie karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszego bicia serca.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, które mogą być niebezpieczne.

Ważne informacje o niektórych składnikach Tenormin:

Stosowanie w sporcie:Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Tenormin zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie bezsodowy”.

3. Jak stosować Tenormin

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz stosował Tenormin. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, zanim Twój lekarz nie zdecyduje o tym.

Zalecana dawka dla dorosłych:

Twój lekarz zdecyduje o dawce Tenormin, którą powinieneś stosować każdego dnia, w zależności od Twojej sytuacji. Poniższa tabela przedstawia zwykłą dzienną dawkę dla dorosłego. Dawka jest przyjmowana zwykle raz dziennie.

• Połknij całą tabletkę z pomocą wody.
• Stałe się, aby zażywać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj stosowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje; wtedy powinieneś to robić stopniowo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tenormin

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zwykle, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Tenormin

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Tenormin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Z Tenorminem mogą to być:

Częste(dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Wolniejsze bicie serca.
• Zimne dłonie i stopy.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste(dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie(dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Blokada serca (która może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na astmę.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stawów, jeśli masz niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia, jeśli masz już pewien stopień niewydolności krążenia.
• Zdrętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Czucie mrowienia w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie się łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (plamica purpurowa na skórze).
• Żółtaczka (można ją rozpoznać po zażółceniu skóry i oczu).

Bardzo rzadkie(dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Możliwe, że Twój lekarz będzie chciał wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy Tenormin miał jakikolwiek wpływ na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).
• Depresja.

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ może się okazać, że żadne z nich nie wystąpią.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tenormin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu, poniżej 25°C, z dala od światła i wilgoci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odstaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbierania SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tenormin

• Substancją czynną jest atenolol.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: węglan magnezu, żelatyna, skrobia kukurydziana, siarczan laurylu sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 60 tabletek z rowkiem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Odpowiedzialny za wytwórnie

AstraZeneca AB

Karlebyhusentren, Astraallen,

Sodertalje, 152 57,

Szwecja

lub

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt,

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/