TELZIR 50 mg/ml zawiesina doustna

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Telzir 50 mg/ml zawiesina doustna

fosamprenawir

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Telzir
3. Jak stosować Telzir
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Telzir
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje

Telzir stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirusem niedoboru odporności).

Telzir jest rodzajem leku znanego jako lek antyretrowirusowy. Telzir przyjmuje się z niskimi dawkami innego leku, rytonawiru, który zwiększa stężenie Telzir we krwi. Telzir należy do grupy leków antyretrowirusowych zwanych inhibitorami proteazy. Proteaza jest enzymem wytwarzanym przez wirus HIV, który pozwala wirusowi namnażać się w komórkach krwi (komórkach CD4). Poprzez uniemożliwienie działania proteazy, Telzir paraliżuje namnażanie się wirusa HIV i zakażenie kolejnych komórek CD4.

Telzir podawany z niskimi dawkami rytonawiru stosuje się w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi („leczenie skojarzone”) w leczeniu dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 6 roku życia zakażonych wirusem HIV.

Wirus HIV może stać się oporny na leki przeciwko HIV. Aby temu zapobiec i spowolnić pogorszenie się choroby, bardzo ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie wszystkich leków tak, jak przepisał Twój lekarz.

Telzir nie zapobiega zakażeniu wirusem HIV. Zakażenie wirusem HIV rozprzestrzenia się przez kontakt seksualny z zakażonymi osobami lub przez przeniesienie zakażonej krwi (np. przez współdzielenie igieł).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Telzir

Telzir przyjmuje się w połączeniu z niskimi dawkami rytonawiru i innymi lekami antyretrowirusowymi.Dlatego ważne jest, abyś uważnie przeczytał ulotkę dołączoną do tego leku. Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące rytonawiru lub innych przepisanych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj Telzir

• jeśli jesteś uczulonyna fosamprenawir, amprenawir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na rytonawir
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• alfuzosina (stosowana w leczeniu problemu z gruczołem krokowym)
• astemizol lub terfenadina (stosowane często w leczeniu alergii; te leki mogą być wydawane bez recepty)
• pimozid (stosowana w leczeniu schizofrenii)
• ketiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowegoi depresji)
• lurasidon (stosowana w leczeniu schizofreniii zaburzenia dwubiegunowego)
• cisapryd (stosowana w leczeniu niedożywienia)
• pochodne ergotaminy (stosowane w leczeniu bólu głowy)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• amiodarona, chinidyna, flekainida i propafenon (leki na serce)
• beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• midazolam doustny i triazolam doustny (stosowane w leczeniu lęku)
• produkty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
• lowastatyna, symwastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• sildenafila, jeśli jest stosowana w leczeniu nadciśnienia płucnego(choroby, która wpływa na naczynia krwionośne w płucach)
• paritaprewir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

?Poinformuj swojego lekarza, jeśliznajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji.

Zwróć szczególną uwagę na Telzir

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Telzir:

• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające sulfonamidę, ponieważ możesz być również uczulony na Telzir.
• Jeśli masz chorobę wątroby. Twój lekarz może zmniejszyć dawki, które otrzymujesz Telzir i rytonawiru w zależności od ciężkości choroby wątroby. Powinieneś być monitorowany przez lekarza podczas stosowania Telzir. Jeśli Twoja choroba wątroby się pogorszy, może być konieczne, abyś przerwał stosowanie Telzir na jakiś czas lub na stałe. Pacjenci z wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, którzy są leczeni skojarzonymi lekami przeciwretrowirusowymi, mają większe ryzyko pogorszenia się problemów z wątrobą.
• Jeśli masz hemofilię. Może wystąpić zwiększone krwawienie podczas stosowania inhibitorów proteazy (takich jak Telzir). Nie wiadomo, jaka jest przyczyna. Możesz potrzebować dodatkowych czynników VIII, aby kontrolować krwawienie.
• Jeśli masz cukrzycę. U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy, wystąpiły przypadki zwiększenia poziomu cukru we krwi i pogorszenia się cukrzycy.

Ponadto niektórzy pacjenci mogą rozwinąć cukrzycę podczas leczenia tymi lekami.

• Jeśli stosujesz jakikolwiek inny lek. Zobacz punkt „Inne leki i Telzir”.

?Poinformuj swojego lekarza, jeśliznajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Podczas stosowania tego leku będziesz wymagał dodatkowych wizyt, w tym badań krwi.

Twój lekarz będzie monitorował poziom cukru we krwi przed i podczas leczenia Telzir.

Bądź czujny wobec ważnych objawów

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują leki przeciwko HIV, rozwijają inne objawy, które mogą być poważne.

Mogą to być:

• Ponowne wystąpienie poprzednich zakażeń
• Zmiany w sylwetce
• Problemy z kośćmi.

Ważne jest, abyś znał objawy, które mogą wystąpić podczas stosowania Telzir.

Proszę przeczytać informacje o „Innych działaniach niepożądanych leczenia skojarzonego przeciwko HIV” w punkcie 4 tej ulotki.Jeśli masz jakieś pytania dotyczące tej informacji lub zaleceń:

?Skonsultuj się z lekarzem.

Możesz doświadczyć wysypki skórnej

Jednakże, jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, możesz kontynuować stosowanie Telzir. Możesz być leczony antyhistaminikami. Rzadko wysypka skórna jest intensywna i poważna (zespół Stevens-Johnsona). Jeśli tak się stanie, należy natychmiast przerwać leczenie Telzir i nigdy nie powinno się go ponownie stosować.

Inne leki i Telzir

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśliprzyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakiegokolwiek innego leku,w tym leków ziołowych lub tych, które można kupić bez recepty. Twój lekarz zadecyduje, czy te leki są odpowiednie dla Ciebie do stosowania z Telzir i rytonawirem. Jest to bardzoważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pewnych rodzajów leków z Telzir i rytonawirem może nasilić lub osłabić działanie innych leków. Może to w niektórych przypadkach powodować poważne sytuacje.

Istnieją pewne leki, których nie należy stosować z Telzir.Należy przeczytać listę leków w punkcie „Nie przyjmuj Telzir” na początku punktu 2 tej ulotki.

Nie zaleca się stosowania następujących leków z Telzir/rytonawirem:

• dawki ketokonazolu i itrakonazolu powyżej 200 mg na dobę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• dawki ryfabutyny powyżej 150 mg co drugi dzień (antybiotyk)
• lidokaina wstrzykiwana
• halofantrina (stosowana w leczeniu malaria)
• sildenafila, wardenafila lub tadalafila (stosowane w leczeniu nieporządku płciowego)
• dawki atorwastatyny powyżej 20 mg na dobę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

• propionian flutikazonu i podobne leki na astmę, chyba że uznaje się to za konieczne. W takim przypadku wymagana jest ścisła obserwacja
• połączenie lopinawir/rytonawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• raltegrawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• symeprewir, daklataswir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
• marawirok (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Będziesz wymagał ścisłej obserwacji, jeśli przyjmujesz następujące leki z Telzir/rytonawirem:

• atorwastatyna do 20 mg na dobę (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• karbamazepina, fenobarbital, fenitoyna (stosowane w leczeniu padaczki)
• cyklosporyna, rapamycyna, takrolimus (stosowane w celu obniżenia aktywności układu immunologicznego)
• dolutegrawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• desypramina, nortryptylina, paroksetyna i podobne leki (stosowane w leczeniu depresji)
• warfaryna i inne leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi
• midazolam wstrzykiwany (stosowany w leczeniu lęku)
• klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyk)
• metadon (zastępnik heroiny)
• dasatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).

Może być konieczne dostosowanie dawki Telzir, jeśli przyjmujesz

• etrywirynę (stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Antykoncepcja hormonalna

Przyjmowanie Telzir i rytonawiru podczas stosowania pigułki antykoncepcyjnej może uszkodzić Twoją wątrobę i może spowodować, że antykoncepcja nie działa prawidłowo.

?Użyj alternatywnych metod antykoncepcyjnych niehormonalnych, takich jak prezerwatywa.

Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem Telzir/rytonawiru z innymi terapiami hormonalnymi, takimi jak terapia hormonalna zastępcza (THS).

Stosowanie Telzir z pokarmem i napojami

Doroślipowinni przyjmować Telzir zawiesinę doustną bezjedzeniai na czczo.

Dzieci i nastolatkowiepowinni przyjmować Telzir zawiesinę doustną zjedzeniem.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę:

?Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąprzed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Nie zaleca się, aby kobiety żyjące z HIV karmiły piersią, ponieważ zakażenie wirusem HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki. Nie wiadomo, czy składniki Telzir mogą przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, powinieneś skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Ważne informacje o niektórych składnikach Telzir zawiesiny doustnej

Zawiesina doustna Telzir zawiera parahydroksybenzoat propylu i parahydroksybenzoat metylu. Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Jazda i obsługa maszyn

Telzir może powodować uczucie zawrotu głowy i inne efekty, które zmniejszają Twoją uwagę.

?Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi, chyba że czujesz się dobrze.

Utrzymuj regularny kontakt ze swoim lekarzem

Telzir pomaga Ci kontrolować chorobę, ale nie wyleczuje zakażenia wirusem HIV. Powinieneś kontynuować przyjmowanie go każdego dnia, aby uniknąć pogorszenia się choroby. Nadal możesz rozwinąć inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.

?Utrzymuj kontakt ze swoim lekarzem i nie przerywaj stosowania Telzirbez jego zalecenia.

3. Jak stosować Telzir

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowaniatego leku, zaleconych przez Twojego lekarza. Bardzo ważne jest, abyś przyjmował pełną dzienną dawkę Telzir i rytonawiru tak, jak przepisał Twój lekarz. Nie przyjmuj więcejniż zalecona dawka. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Wstrząśnij butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem. Wstrząśnij butelką przez 5 sekund przed użyciem w następnych przypadkach.

Do opakowania dołączona jest 10 ml miarka do pomiaru dawki z dokładnością.

Dorośli

Doroślipowinni przyjmować Telzir zawiesinę doustną bezjedzenia i na czczo. Zalecana dawka to 14ml Telzir zawiesiny doustnej(700 mg fosamprenawiru) dwukrotnie na dobęz 100 mg rytonawiru (w kapsułkach lub roztworze doustnym) dwukrotnie na dobę.

Dzieci powyżej 6 roku życia i o wadze co najmniej25 kg

Dzieciw tym wieku powinny przyjmować Telzir zawiesinę doustną zjedzeniem.

Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę w zależności od wagi.

Zalecana dawka to 0,36 ml/kgTelzir zawiesiny doustnej (co odpowiada 18 mg/kg fosamprenawiru) dwukrotnie na dobęz 3 mg/kg rytonawiru roztworu doustnego dwukrotnie na dobę.

Nie można zalecić dawek dla dzieci, które ważą mniej niż 25 kg.

Dzieci mogą przyjmować dawkę, którą przyjmują dorośli, rytonawiru w kapsułkach (100 mg dwukrotnie na dobę), jeśli ważą co najmniej 33 kg i mogą połykać kapsułki w całości.

Alternatywnie do Telzir zawiesiny doustnej:

Dzieci mogą przyjmować dawkę, którą przyjmują dorośli, tabletki Telzir 700 mg dwukrotnie na dobę(z 100 mg rytonawiru dwukrotnie na dobę), jeśli ważą co najmniej 39 kg i mogą połykać tabletki w całości.

Dzieci poniżej 6 roku życia

Telzir nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Dorośli z chorobą wątroby

Jeśli masz chorobę wątroby w stopniu łagodnym, dawka to 14ml Telzir zawiesiny doustnej(700 mg fosamprenawiru) dwukrotnie na dobęz 100 mg rytonawiru tylko raz na dobę. Jeśli masz chorobę wątroby w stopniu umiarkowanym, dawka to 9ml Telzir zawiesiny doustnej(450 mg fosamprenawiru) dwukrotnie na dobę z 100 mg rytonawiru tylko raz na dobę. Jeśli masz chorobę wątroby w stopniu ciężkim, dawka to 6ml Telzir zawiesiny doustnej(300 mg fosamprenawiru) dwukrotnie na dobę z 100 mg rytonawiru tylko raz na dobę.

Instrukcje krok po kroku

Nie mieszaj Telzir z innymi lekami w butelce lub miarce.

1. Zdjąć osłonę z tworzywa sztucznegoz miarki/dołącznika.
2. Wstrząśnij butelkąenergicznie przed użyciem.
3. Zdjąć korek z butelki. Zachowaj korek.
4. Zdjąć dołącznikz miarki.
5. Podczas trzymania butelki, włóż dołącznik z tworzywa sztucznego do szyjki butelki.
6. Włóż miarkęenergicznie do dołącznika.
7. Obróć butelkę.
8. Pociągnij za tłok miarkiaż do uzyskania pierwszej części pełnej dawki.
9. Odwróć butelkędo swojej prawidłowej pozycji i wyjmij miarkę z dołącznika.
10. Umieść miarkę w swojej buzi, umieszczając koniec miarki wewnątrz Twojej policzki. Wciśnij powoli tłok, dając czas na połknięcie leku. Niewprowadzaj roztworu zbyt gwałtownie do gardła, ponieważ możesz się udusić.
11. Powtórzkroki 6do 10w ten sam sposób aż do momentu, gdy przyjmiesz pełną dawkę.
12. Po użyciu, miarka nie powinna być pozostawiona w butelce. Wyjmij miarkę i dołącznik, i umyj je dobrze czystą wodą. Pozwól im całkowicie wyschnąć przed ponownym użyciem.
13. Zamknij butelkęszczelnie korkiem.

Jeśli przyjmujesz więcej Telzir, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą ilość Telzir niż dawka przepisana przez Twojego lekarza:

?Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Jeśli zapomnisz przyjmować Telzir

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę Telzir, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie tak, jak poprzednio. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Nie przerywaj leczenia Telzir bez zalecenia lekarza

Przyjmuj Telzir przez czas, jaki zaleci Twój lekarz. Nie przerywaj leczenia, chyba że Twój lekarz zaleci Ci to.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia wirusa HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo spowodowane poprawą stanu zdrowia, stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami samymi lekami przeciw wirusowi HIV. Twój lekarz będzie monitorował te zmiany.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Podczas leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe określenie, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane przez Telzir, inne leki stosowane jednocześnie lub zakażeniem wirusem HIV. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej zmianie, jaka wystąpi w Twoim stanie zdrowia.

Bardzo częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u większości osób leczonych:

• Biegunka.

• Zwiększenie poziomu cholesterolu(rodzaj tłuszczu we krwi).

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób leczonych:

• Zwiększenie poziomu triglicerydów(rodzaj tłuszczu we krwi).
• Niepokój (nudności lub wymioty), ból brzucha, luźne stolce.
• Wysypka skórna (czerwona, obrzęknięta lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, może być konieczne przerwanie leczenia.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Zmęczenie.
• Zwiększenie enzymów wytwarzanych przez wątrobę, zwanych transaminazami, zwiększenie enzymu wytwarzanego przez trzustkę, zwanej lipazą.
• Mrowienie lub drętwienie wokół ust i jamy ustnej.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób leczonych:

• Obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób leczonych:

• Ciężka lub zagrażająca życiu reakcja skórna (zespół Stevens-Johnsona).

Możesz doświadczyć problemów mięśniowych

Zgłoszono przypadki bólu mięśni, zwiększenia wrażliwości lub słabości mięśni, szczególnie podczas leczenia lekami przeciwretrowirusowymi, które obejmują inhibitory proteazy i analogi nukleozydowe. W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza). Jeśli zauważysz problemy mięśniowe:

?Poinformuj lekarza.

Pacjenci z hemofilią mogą krwawić więcej

U pacjentów z hemofilią typu A i B zaobserwowano zwiększenie krwawień podczas leczenia inhibitorami proteazy. Jeśli wystąpi to u Ciebie:

?Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych

?Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

Inne działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV

Ponowne wystąpienie poprzednich zakażeń

Pacjenci z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV (AIDS) mają osłabiony system immunologiczny i są bardziej narażeni na rozwój ciężkich zakażeń (zakażeń oportunistycznych). Kiedy ci pacjenci rozpoczynają leczenie, może wystąpić, że poprzednie zakażenia nasilą się, powodując objawy i symptomy zapalenia. Te objawy są prawdopodobnie spowodowane tym, że system immunologiczny staje się silniejszy, tak że zaczyna walczyć z tymi zakażeniami.

Ponadto zakażeniami oportunistycznymi, mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, który występuje, gdy system immunologiczny atakuje zdrowe tkanki ciała) po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwko zakażeniu wirusem HIV. Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw zakażenia lub inne objawy, takie jak np. słabość mięśni, słabość, która zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów, palpitations, drżenie lub nadmierna aktywność, poinformuj lekarza niezwłocznie, aby otrzymać niezbędne leczenie.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy zakażenia lub oznaki zapalenia podczas przyjmowania Telzir:

?Poinformuj lekarzaniezwłocznie. Nie przyjmuj innych leków na zakażeniebez konsultacji z lekarzem.

Możesz doświadczyć problemów ze szkieletem

Niektórzy pacjenci podczas leczenia skojarzonego przeciwko wirusowi HIV rozwijają martwicę kości. W tym stanie części tkanki kostnej umierają z powodu zmniejszonego dopływu krwi do kości.

Pacjenci mogą być bardziej narażeni na to schorzenie:

• jeśli przyjmowali leczenie skojarzone przez długi czas
• jeśli również przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• jeśli piją alkohol
• jeśli ich system immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli mają nadwagę.

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli zauważysz:

• sztywność stawów
• ból(szczególnie w biodrze, kolanie lub ramieniu)
• trudności z poruszaniem się.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

?Poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Telzir

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie zamrażaj. Telzir nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i butelce.

Wyrzuć butelkę po upływie 28 dni od pierwszego otwarcia, ale nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani na śmietnik. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Telzir

• Substancją czynną jest fosamprenawir. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 50 mg fosamprenawiru w postaci fosamprenawiru wapniowego (co odpowiada około 43 mg amprenawiru).

• Pozostałe składniki to: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, chlorek wapnia dwuwodny, sztuczny aromat do winogron, naturalny aromat miętowy, woda oczyszczona, propylenoglikol, p-hydroksybenzoesan metylu (E218) i p-hydroksybenzoesan propylu (E216).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Telzir jest dostępny w butelkach z plastiku, które zawierają 225 ml zawiesiny doustnej. W opakowaniu znajduje się również strzykawka miarowa 10 ml i adapter. Zawiesina jest biała lub biaława.

Telzir jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych z 700 mg.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.