TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KERN PHARMA 80/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma 80 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma.
3. Jak stosować Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma jest połączeniem dwóch substancji czynnych, telmisartanu i hydrochlorotiazidu w jednej tabletce. Obie substancje czynne pomagają kontrolować ciśnienie tętnicze.

• Telmisartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w Twoim organizmie, która powoduje, że Twoje naczynia krwionośne zwężają się, zwiększając tym samym Twoje ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozluźniają się, a Twoje ciśnienie tętnicze maleje.

• Hydrochlorotiazid należy do grupy leków znanych jako leki moczopędne, które zwiększają wydalanie moczu, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego.

Wysokie ciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne różnych narządów, co może czasami prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty.

Zazwyczaj nie ma objawów wysokiego ciśnienia tętniczego przed wystąpieniem uszkodzenia. Dlatego też ważne jest regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, aby upewnić się, że znajduje się ono w normie.

Telmisartan/Hydrochlorotiazid stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia pierwotnego) u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samego telmisartanu.

2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma

Nie stosuj Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorotiazid lub inne leki pochodne sulfonamidu
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży - zobacz punkt Ciąża)
• jeśli masz poważne problemy z wątrobą, takie jak cholestaza lub obturacja dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna poważna choroba wątroby
• jeśli masz poważne problemy z nerkami
• jeśli Twój lekarz stwierdzi, że masz niski poziom potasu lub wysoki poziom wapnia we krwi, który nie poprawia się podczas leczenia

jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem Telmisartan/Hydrochlorotiazid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś którykolwiek z poniższych zaburzeń lub chorób:

• Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), które może wystąpić, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli w wyniku leczenia moczopędnego, diety o niskiej zawartości sodu, biegunki, wymiotów lub hemodializy.
• Choroba lub przeszczep nerki.
• Stenosis tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej lub obu nerek).
• Choroba wątroby.
• Problemy z sercem.
• Cukrzyca.
• Podagra.
• Wysoki poziom aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzeniami równowagi różnych minerałów we krwi).
• Łuszczyca układowa (również nazywana „łuszczycą” lub „LES”) - choroba, w której układ immunologiczny organizmu atakuje własny organizm.
• Substancja czynna hydrochlorotiazid może powodować rzadką reakcję, prowadzącą do zmniejszenia wzroku lub bólu w oczach. Objawy te mogą być wskazaniem nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku.
• Rak skóry lub jeśli wystąpi nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorotiazid, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma

• Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• • Inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem (Nie stosuj Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powiedz o tym swojemu lekarzowi. Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid na początku ciąży (pierwszych 3 miesiąca) i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, zobacz punkt Ciąża.

Leczenie hydrochlorotiazidem może powodować zaburzenia elektrolitowe w Twoim organizmie. Typowe objawy zaburzeń płynów lub elektrolitów obejmują suchość w ustach, słabość, letarg, senność, niepokój, ból lub skurcze mięśni, nudności, wymioty, zmęczenie mięśni i nieprawidłowy rytm serca (ponad 100 uderzeń na minutę). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, powiedz o tym swojemu lekarzowi.

Ponadto powiedz swojemu lekarzowi, jeśli doświadczasz zwiększonej wrażliwości skóry na słońce z objawami oparzeń słonecznych (takimi jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pojawienie się pęcherzy) które pojawiają się szybciej niż zwykle.

Jeśli będziesz poddawany operacji chirurgicznej (chirurgii) lub znieczuleniu, powiedz swojemu lekarzowi, że stosujesz Telmisartan/Hydrochlorotiazid.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Stosowanie Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma z innymi lekami

Powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie stosowania któregoś z tych leków, zwłaszcza jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków w połączeniu z Telmisartan/Hydrochlorotiazid:

• Leki zawierające lit, stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji.
• Leki związane z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) takie jak inne leki moczopędne, środki przeczyszczające (np. olej rycynowy), kortykosteroidy (np. prednison), ACTH (hormon adrenokortykotropowy), amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), penicylina G sodowa (antybiotyk) i kwas acetylosalicylowy i jego pochodne.
• Leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi.
• Leki na serce (np. digoksyna) lub leki stosowane w celu kontroli rytmu serca (np. chinidyna, disopiramida).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. tioridazyna, chlorpromazyna, lewomepromazyna).
• Inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, sterydy, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu nowotworów, podagry lub reumatyzmu, oraz suplementy witaminy D.
• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Telmisartan/Hydrochlorotiazid może zwiększyć skuteczność innych leków w obniżaniu ciśnienia tętniczego i powinieneś poinformować swojego lekarza o konieczności dostosowania dawki innych leków podczas stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid.

Skuteczność Telmisartan/Hydrochlorotiazid może być zmniejszona podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. aspiryna lub ibuprofen).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Zazwyczaj Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie tętnicze. Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid podczas ciąży i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym czasie.

Laktacja

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli planujesz karmić piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorotiazid u kobiet w okresie karmienia piersią. Twój lekarz może zdecydować o stosowaniu innego leczenia, które będzie bardziej odpowiednie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci czują się zawrotami głowy lub zmęczeni podczas leczenia wysokiego ciśnienia krwi. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zmęczony, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła dawka Telmisartan/Hydrochlorotiazid wynosi jedną tabletkę na dobę. Staraj się brać jedną tabletkę każdego dnia o tej samej porze. Możesz stosować Telmisartan/Hydrochlorotiazid z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki należy połykać z niewielką ilością wody lub innego napoju niezawierającego alkoholu. Ważne jest, aby brać Telmisartan/Hydrochlorotiazid każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje inaczej.

Jeśli Twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo, zwykła dawka nie powinna przekraczać 40 mg/12,5 mg raz na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Telmisartan/Hydrochlorotiazid Kern Pharma

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, nie martw się. Przyjmij dawkę jak tylko sobie przypomnisz i kontynuuj jak poprzednio. Jeśli nie przyjmujesz tabletki jeden dzień, przyjmij zwykłą dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Telmisartan/Hidroklortiazid Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej:

Jeśli doświadcza którychkolwiek z następujących objawów, powinien niezwłocznie udać się do lekarza:

Posocznica* (często nazywana „zakażeniem krwi”), jest to poważne zakażenie, które obejmuje stan zapalny całego organizmu, szybkie obrzmienie skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy); te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób), ale są niezwykle poważne i pacjenci powinni przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie udać się do lekarza. Jeśli te działania niepożądane nie są leczone, mogą być śmiertelne. Zaobserwowano zwiększenie częstości występowania posocznicy u pacjentów przyjmujących tylko telmisartan; jednak nie można wykluczyć, że może to wystąpić również w przypadku Telmisartan/Hidroklortiazid.

Mogące wystąpić działania niepożądane Telmisartan/Hidroklortiazid:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Obniżone poziomy potasu we krwi, lęk, omdlenie (zawroty głowy), uczucie mrowienia, drętwienia (parestezja), zawroty głowy (vertigo), szybkie bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, gwałtowny spadek ciśnienia krwi przy wstaniu, duszność, biegunka, suchość w ustach, wzdęcia, ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, zaburzenia erekcji (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji), ból w klatce piersiowej oraz zwiększone poziomy kwasu moczowego we krwi.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Zapalenie płuc (zapalenie oskrzelików), aktywacja lub nasilenie się tocznia rumieniowatego układowego (choroba, w której układ immunologiczny atakuje własny organizm, powodując ból stawów, wysypkę i gorączkę), ból gardła, zapalenie zatok, uczucie smutku (depresja), trudności ze snem (bezsenność), zaburzenia widzenia, trudności z oddychaniem, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka), ogólne złe samopoczucie, zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zaburzenia czynności wątroby (pacjenci japońscy wykazują większą skłonność do występowania tego działania niepożądanego), szybkie obrzmienie skóry i błon śluzowych, które może prowadzić do śmierci (obrzęk naczynioruchowy, w tym przypadki śmiertelne), zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne, takie jak swędzenie lub wysypka, zwiększone pocenie się, pokrzywka oraz ból stawów i kończyn, skurcze mięśni, choroba przypominająca grypę, ból, zwiększone poziomy kwasu moczowego, niskie poziomy sodu, zwiększone poziomy kreatyniny, enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej we krwi.

Reakcje niepożądane zgłaszane dla jednego z pojedynczych składników mogą być potencjalnymi reakcjami niepożądanymi Telmisartan/Hidroklortiazid, chociaż nie zostały one zaobserwowane w badaniach klinicznych z tym produktem.

Telmisartan

Opisano dodatkowo następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących tylko telmisartan:

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Zakażenia górnych dróg oddechowych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, wysokie poziomy potasu, wolne bicie serca (bradykardia), zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, osłabienie, kaszel.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Posocznica* (często nazywana „zakażeniem krwi”, jest to poważne zakażenie, które obejmuje stan zapalny całego organizmu i może prowadzić do śmierci), niski poziom płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie poziomu pewnych białych krwinek (eozynofilia), ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, wysypka polekowa), niski poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), dolegliwości żołądkowe, wyprysk (choroba skóry), choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie ścięgien, obniżony poziom hemoglobiny (białka krwi), senność.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Postępująca włóknieniowa choroba płuc (choroba płucna międzypłucna) **

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zapalenie jelit: zgłaszano zapalenie jelit, które objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po przyjęciu podobnych produktów.

• Mogło to być przypadkowe lub związane z nieznanym mechanizmem.

** Zgłaszano przypadki postępującej włóknieniowej choroby płuc podczas przyjmowania telmisartanu. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był przyczyną.

Hidroklortiazid

Opisano dodatkowo następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących tylko hidroklortiazid:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Nagłe trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zapalenie gruczołu ślinowego, obniżony poziom komórek krwi, w tym niski poziom czerwonych i białych krwinek, małopłytkowość; ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne), spadek lub utrata apetytu; niepokój, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach oka (wybroczyn krwionośny) lub jaskry z zamkniętym kątem], zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń z martwicą), zapalenie trzustki, dolegliwości żołądkowe, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zespół pseudolupusowy (stan, który naśladuje chorobę zwana toczeniem rumieniowatym układowym, w której układ immunologiczny atakuje własny organizm), choroby skóry, takie jak zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne lub tworzenie pęcherzy i łuszczenie się skóry (martwica toksyczna), osłabienie, zapalenie nerek lub zaburzenia ich czynności, cukier w moczu (cukromocz), gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, wysokie poziomy cholesterolu we krwi, obniżony poziom krwi, zwiększone poziomy cukru lub tłuszczu we krwi, rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać te informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es.

Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Telmisartan/Hidroklortiazid Kern Pharma

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy przechowywać swój lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Telmisartan/Hidroklortiazid

• Substancjami czynnymi są telmisartan i hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hidroklortiazidu.
• Pozostałe składniki to wodorotlenek sodu, manitol (E-421), skrobia kukurydziana, mikrokrystaliczna celuloza, karboksymetyloceluloza, poidona (K-25), dwutlenek krzemu, stearylowy fumarian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są owalne, białe lub prawie białe.

Telmisartan/Hidroklortiazid Kern Pharma jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17, Athion Street, Ergates Industrial Area,

Cypr

lub

Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A.,

Rua Consiglieri Pedroso, nr 121-123 – Queduz de Baixo,

Barcarena, 2745-557,

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /