Tło Oladoctor

Tavneos 10 mg capsulas duras

About the medicine

Jak stosować Tavneos 10 mg capsulas duras

Introduction

Prospect: information for the patient

Tavneos 10 mg hard capsules

avacopan

This medicine is subject to additional monitoring, which will speed up the detection of new information about its safety. You can contribute by reporting any adverse effects you may experience. The final part of section 4 includes information on how to report these adverse effects.

Read this prospect carefully before starting to take this medicine, as it contains important information for you.

  • Keep this prospect, as you may need to read it again.
  • If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.
  • This medicine has been prescribed only for you, and you must not give it to other people, even if they have the same symptoms as you, as it may harm them.
  • If you experience adverse effects, consult your doctor or pharmacist, even if they do not appear in this prospect. See section 4.

1.What Tavneos is and for what it is used

2.What you need to know before starting to take Tavneos

3.How to take Tavneos

4.Possible adverse effects

5.Storage of Tavneos

6.Contents of the package and additional information

1. What is Tavneos and what is it used for

¿What is Tavneos?

Tavneos contains the active ingredient avacopan, which binds to a specific protein in the body, known as the complement 5a receptor.

What is Tavneos used for?

Tavneos is used to treat adults with a disease that gradually worsens due to inflammation of small blood vessels, known as: granulomatosis with polyangiitis (GPA) and microscopic polyangiitis (PAM):

Granulomatosis with polyangiitisaffects mainly small blood vessels and kidney, lung, throat, nose, and nasal sinus tissues, but also other organs. Patients develop small growths (granulomas) inside and around blood vessels, formed by tissue damage caused by inflammation.

Microscopic polyangiitisaffects smaller blood vessels. It often affects the kidneys, but can also affect other organs.

The complement 5a receptor plays a key role in stimulating inflammation. This medication binds to it and prevents it from functioning, reducing the inflammation of blood vessels observed in these diseases.

Tavneos can be used in conjunction with other treatments prescribed by your doctor.

2. What you need to know before starting Tavneos

Do not take Tavneos

if you are allergic to avacopan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

Warnings and precautions

Consult your doctor before starting to take Tavneos and during treatment, if you have or have had:

liver disease such as elevated total bilirubin levels, a yellow pigment breakdown substance, or liver enzymes such as transaminases

any infection, unexpected bleeding and bruising (these are common signs of bone marrow insufficiency)

hepatitis B, hepatitis C, HIV infection, or tuberculosis

heart disease, such as a heart attack, heart failure, or inflammation of the heart's blood vessels.

any type of cancer.

Tavneos is not recommended for patients with

active liver disease, or

an active and severe infection.

Your doctor will perform blood tests before and as needed during treatment to monitor:

any liver problems (measuring liver enzymes and total bilirubin in the blood)

your risk of getting infections (measuring lymphocyte count).

Your doctor will decide to temporarily interrupt or permanently discontinue treatment.

Your doctor will also monitor the signs and symptoms of an infection calledNeisseria meningitidis. This is recommended for adult patients with GPA or PAM.

It is recommended that you receive treatment to prevent Pneumocystis jirovecii pneumonia during treatment with Tavneos.

It is recommended to administer vaccines before starting treatment with Tavneos or when there is no active disease (granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis).

During treatment with Tavneos, cases of intense and often painful swelling under the skin, mainly on the face, have been reported. If this affects the throat, it may make breathing difficult. Stop treatment and seek urgent medical attention if facial swelling, lips, tongue, or throat occurs, or if breathing difficulties occur.

Children and adolescents

Do not administer this medicine to children under 18 years of age, as there is insufficient evidence to know if this medicine is safe and effective in this age group.

Other medicines and Tavneos

Inform your doctor or pharmacist if you are taking, have taken recently, or may need to take any other medicine.

It is essential to discuss with your doctor, especially if you use any of the following medicines:

carbamazepine, phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy and other diseases

enzalutamide, mitotane: medicines to treat cancer

rifampicin, a medicine to treat tuberculosis or other infections

St. John's Wort, a herbal medicine used to treat mild depression

If you cannot avoid using one of these medicines for a short period during treatment with Tavneos, your doctor may regularly check your condition to see if Tavneos is working well.

Tavneos may affect or be affected by the following medicines:

alfentanil: an analgesic used during surgery with anesthesia

boceprevir, telaprevir: medicines to treat hepatitis C

bosentan: a medicine to treat pulmonary hypertension and skin ulcers on hands and feet in scleroderma

  • clarithromycin, telithromycin: antibiotic medicines to treat bacterial infections

conivaptan: a medicine to treat low sodium levels in the blood

ciclosporin: a medicine to inhibit the immune system and prevent transplant rejection, treat severe skin diseases, and severe eye or joint inflammation

dabigatran: an anticoagulant medicine

dihydroergotamine, ergotamine: medicines to treat migraines

fentanyl: a strong analgesic

indinavir, efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infections

itraconazole, posaconazole, voriconazole: medicines to treat fungal infections

ketoconazole: a medicine to treat symptoms caused by excessive cortisol production in the body, known as Cushing's syndrome

mibefradil: a medicine to treat irregular heart rhythm and high blood pressure

modafinil: a medicine to treat excessive daytime sleepiness

nefazodone: a medicine to treat depression

sirolimus, tacrolimus: medicines to suppress the immune system and prevent transplant rejection.

Taking Tavneos with food and drinks

Avoid grapefruit and grapefruit juice during treatment with Tavneos, as they may affect the medicine's effect.

Pregnancy and breastfeeding

If you are pregnant or breastfeeding, or think you may be pregnant, consult your doctor or pharmacist before using this medicine.

Pregnancy

This medicine is not recommended during pregnancy or in women of childbearing age who do not use contraceptive methods.

Breastfeeding

The safety of avacopan in breastfeeding women has not been established. Your doctor will help you decide whether to interrupt treatment with Tavneos or interrupt breastfeeding.

Driving and operating machines

Tavneos is unlikely to affect your ability to drive or operate machines.

Tavneos contains macrogolglycerol hydroxystearate.

This may cause stomach discomfort and diarrhea.

3. How to Take Tavneos

Follow exactly the administration instructions for this medication as indicated by your doctor or pharmacist. If in doubt, consult your doctor or pharmacist again.

The recommended dose is3 capsules in the morning and 3 capsules at night.

Administration Form

Swallow the capsules whole with a glass of water.Do notcrush, chew, or open the capsules. Take the capsules with a meal, 3 capsules in the morning and 3 capsules at night.

If you take more Tavneos than you should

Speak with your doctor immediately.

If you forgot to take Tavneos

Ifmore than 3 hourshave passed before your next scheduled dose, take the missed dose as soon as possible and then take the next dose at the correct time.

Ifless than 3 hourshave passed before your next scheduled dose, do not take the missed dose. Simply take the next dose at the usual time.

Do not take a double dose to make up for the missed doses.

If you interrupt treatment with Tavneos

Stop treatment and seek urgent medical attention if swelling of the face, lips, tongue, or throat, or difficulty breathing occurs. In any other situation, do not stop taking this medication without first consulting your doctor.

If you have any other questions about the use of this medication, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible Adverse Effects

Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everyone will experience them.

Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur:

Very common(may affect more than 1 in 10 people)

blood tests showing an increase in levels of

  • liver enzymes (a sign of liver problems)
  • bilirubin: a yellow substance resulting from the breakdown of blood pigment.

Common(may affect up to 1 in 10 people)

lung inflammation (symptoms may include wheezing, difficulty breathing, or chest pain).

Rare(may affect 1 in 100 people)

severe allergic reaction causing swelling under the skin, mainly on the face, and may cause difficulty breathing (angioedema).

Other side effects may occur with the following frequencies:

Very common

upper respiratory tract infection

sore and inflamed throat and nose

headache

unpleasant feeling (nausea)

diarrhea

vomiting

decrease in white blood cell count in blood tests

Common(may affect up to 1 in 10 people)

inflammation of the nasal mucosa causing sneezing, itching, discharge, and nasal congestion

urinary tract infections

inflammation of the nasal sinuses or bronchi

inflammation of the stomach and intestinal lining

lower respiratory tract infection

cellulitis

herpes

influenza

yeast infection (Candida or herpes) in the mouth

middle ear infection

reduced number of neutrophil white blood cells (symptoms may include infections, fever, or difficulty swallowing)

upper abdominal pain

increase in blood levels of the enzyme creatine phosphokinase (symptoms may include chest pain, confusion, muscle pain, sudden weakness, or numbness of the body).

Reporting side effects

If you experience any type of side effects, consult your doctor or pharmacist, even if they are possible side effects not listed in this prospectus. You can also report them directly through theSpanish System for the Pharmacovigilance of Medicines for Human Use:www.notificaRAM.es.By reporting side effects, you can contribute to providing more information on the safety of this medicine.

5. Storage of Tablets

Keep this medication out of the sight and reach of children.

Do not use this medication after the expiration date that appears on the box and the bottle after “CAD”. The expiration date is the last day of the month indicated.

This medication does not require special storage conditions. Store in the original bottle to protect it from light.

Medicines should not be thrown down the drain or in the trash. Ask your pharmacist how to dispose of the containers and the medication that you no longer need. This way, you will help protect the environment.

6. Contents of the packaging and additional information

What Tavneos contains

The active ingredient is avacopan.

Each hard capsule contains 10 mg of avacopan.

The other components are:

  • hydroxyestearate of macrogolglycerol
  • macrogol (4000)
  • gelatin
  • polysorbate 80
  • iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
  • titanium dioxide (E171)
  • shellac
  • potassium hydroxide

Appearance of Tavneos and contents of the packaging

Tavneos hard capsules are composed of a yellow body and an orange-yellow cap with "CCX168" written in black ink.

The capsules are 22 mm long with a diameter of 8 mm.

The capsules are packaged in plastic bottles with child-resistant closures.

Tavneos is available in packaging of 30 or 180 hard capsules.

Only some package sizes may be marketed.

Marketing Authorization Holder

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 París La Défense Cedex Francia

Manufacturer

Vifor France

100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 París La Défense Cedex

Francia

For more information about this medicine, please contact the Marketing Authorization Holder.

Last review date of this leaflet: 10/2023

Other sources of information

Detailed information about this medicine is available on the website of the European Medicines Agency:http://www.ema.europa.eu.There are also links to other websites about rare diseases and orphan medicines.

You can find detailed information about this medicine on the following URL:http://www.tavneos-patient.eu.

Porozmawiaj z lekarzem online

Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.

0.0(8)
Doctor

Dmytro Horobets

Medycyna rodzinna6 lat doświadczenia

Lek. Dmytro Horobets jest licencjonowanym lekarzem rodzinnym w Polsce, specjalizującym się w endokrynologii, diabetologii, leczeniu otyłości, gastroenterologii, pediatrii, chirurgii ogólnej oraz terapii bólu. Prowadzi konsultacje online dla dorosłych i dzieci, oferując spersonalizowane wsparcie medyczne w przypadku szerokiego zakresu chorób ostrych i przewlekłych.

Obszary specjalizacji obejmują:

  • Endokrynologia: cukrzyca typu 1 i 2, stan przedcukrzycowy, choroby tarczycy, zespół metaboliczny, zaburzenia hormonalne
  • Leczenie otyłości: indywidualne plany redukcji masy ciała, porady żywieniowe, ocena ryzyka zdrowotnego związanego z otyłością
  • Gastroenterologia: refluks żołądkowo-przełykowy (GERD), zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego (IBS), choroby wątroby i dróg żółciowych
  • Opieka pediatryczna: infekcje, objawy ze strony układu oddechowego, dolegliwości trawienne, monitorowanie rozwoju i wzrastania
  • Wsparcie chirurgiczne: konsultacje przed- i pooperacyjne, opieka nad ranami, rehabilitacja
  • Terapia bólu: ból przewlekły i ostry, bóle kręgosłupa, stawów, zespoły bólowe pourazowe
  • Zdrowie sercowo-naczyniowe: nadciśnienie, kontrola cholesterolu, ocena ryzyka chorób serca
  • Medycyna profilaktyczna: badania kontrolne, profilaktyczne, długoterminowe prowadzenie chorób przewlekłych
Lek. Horobets łączy praktykę opartą na dowodach z podejściem skoncentrowanym na pacjencie. Dokładnie analizuje historię choroby i objawy, zapewniając jasne wyjaśnienia i strukturalne plany leczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb.

Niezależnie od tego, czy potrzebujesz wsparcia w kontroli cukrzycy, radzeniu sobie z otyłością, interpretacji wyników badań, czy opieki rodzinnej – dr Horobets zapewnia profesjonalną pomoc online, dostosowaną do Twoich celów zdrowotnych.

CameraUmów wizytę online
Więcej terminów
5.0(10)
Doctor

Taisiya Minorskaya

Pediatria12 lat doświadczenia

Lek. Taisiya Minorskaya jest pediatrą i lekarzem medycyny rodzinnej z Hiszpanii. Prowadzi konsultacje online dla dzieci, młodzieży i dorosłych, oferując kompleksową opiekę w zakresie nagłych objawów, chorób przewlekłych, profilaktyki i zdrowego stylu życia.

Wsparcie dla dzieci:

  • Infekcje ostre: kaszel, ból gardła, gorączka, wysypki.
  • Problemy ze snem, opóźnienia rozwojowe, wsparcie żywieniowe i emocjonalne.
  • Astma, alergie, atopowe zapalenie skóry i inne choroby przewlekłe.
  • Szczepienia rutynowe, profilaktyczne badania kontrolne, monitoring zdrowia.
  • Wsparcie dla rodziców: opieka, styl życia, adaptacja.
Wsparcie dla dorosłych:
  • Objawy ostre: infekcje, bóle, problemy z ciśnieniem, dolegliwości trawienne, zaburzenia snu.
  • Leczenie chorób przewlekłych: nadciśnienie, choroby tarczycy, zaburzenia metaboliczne.
  • Zdrowie psychiczne: lęk, przewlekłe zmęczenie, wahania nastroju.
  • Kontrola masy ciała i leczenie otyłości: ocena medyczna, indywidualny plan żywieniowy i aktywności, farmakoterapia w razie potrzeby.
  • Profilaktyka, badania przesiewowe, interpretacja wyników i dostosowanie leczenia.
Lek. Minorskaya łączy podejście oparte na dowodach naukowych z całościowym spojrzeniem na pacjenta – uwzględniając jego wiek, potrzeby i kontekst rodzinny. Dzięki podwójnej specjalizacji zapewnia długoterminowe wsparcie medyczne zarówno dzieciom, jak i dorosłym, pomagając poprawić jakość życia i utrzymać zdrowie na każdym etapie.
CameraUmów wizytę online
Więcej terminów
5.0(21)
Doctor

Ekaterina Agapova

Neurologia8 lat doświadczenia

Lek. Ekaterina Agapova jest neurologiem specjalizującym się w diagnostyce i leczeniu chorób układu nerwowego oraz przewlekłego bólu. Prowadzi konsultacje online dla dorosłych, łącząc medycynę opartą na faktach ze spersonalizowanym podejściem.

Zakres konsultacji obejmuje m.in.:

  • Bóle głowy i migreny, w tym napięciowe i klasterowe.
  • Bóle karku i pleców – ostre i przewlekłe.
  • Zespoły bólu przewlekłego: fibromialgia, ból neuropatyczny, ból pourazowy.
  • Mononeuropatie: zespół cieśni nadgarstka, neuralgia nerwu trójdzielnego, porażenie nerwu twarzowego.
  • Polineuropatie: cukrzycowe, toksyczne i inne.
  • Stwardnienie rozsiane – diagnostyka, monitorowanie, długoterminowe wsparcie.
  • Zawroty głowy i zaburzenia koordynacji.
  • Zaburzenia snu: bezsenność, nadmierna senność dzienna, sen przerywany.
  • Lęk, depresja i zaburzenia związane ze stresem.
Lek. Agapova pomaga pacjentom radzić sobie z objawami neurologicznymi, takimi jak ból, drętwienie, osłabienie, problemy ze snem czy obniżony nastrój. Jej konsultacje koncentrują się na trafnej diagnostyce, jasnym wyjaśnieniu wyników oraz opracowaniu indywidualnego planu leczenia.

Jeśli zmagasz się z przewlekłym bólem, migrenami, neuropatią lub problemami ze snem, lek. Agapova oferuje profesjonalne wsparcie, aby poprawić Twoje samopoczucie.

CameraUmów wizytę online
Więcej terminów
5.0(37)
Doctor

Yevgen Yakovenko

Chirurgia ogólna11 lat doświadczenia

Lek. Yevgen Yakovenko jest licencjonowanym chirurgiem i lekarzem medycyny ogólnej w Hiszpanii i Niemczech. Specjalizuje się w chirurgii ogólnej, dziecięcej i onkologicznej, a także w internie i leczeniu bólu. Prowadzi konsultacje online dla dorosłych i dzieci, łącząc precyzję chirurgiczną z kompleksowym wsparciem terapeutycznym. Konsultuje pacjentów w językach: ukraińskim, rosyjskim, angielskim i hiszpańskim.

Zakres konsultacji obejmuje:

  • Bóle ostre i przewlekłe: bóle głowy, mięśni, stawów, kręgosłupa, brzucha, bóle pooperacyjne. Identyfikacja przyczyn, dobór terapii, plan opieki.
  • Medycyna wewnętrzna: serce, płuca, układ pokarmowy, układ moczowy. Leczenie chorób przewlekłych, kontrola objawów, drugie opinie.
  • Opieka przed- i pooperacyjna: ocena ryzyka, wsparcie w podejmowaniu decyzji, kontrola po zabiegu, strategie rehabilitacyjne.
  • Chirurgia ogólna i dziecięca: przepukliny, zapalenie wyrostka robaczkowego, wady wrodzone, zabiegi planowe i pilne.
  • Urazy i kontuzje: stłuczenia, złamania, skręcenia, uszkodzenia tkanek miękkich, leczenie ran, opatrunki, skierowania do leczenia stacjonarnego.
  • Chirurgia onkologiczna: weryfikacja diagnozy, planowanie terapii, długoterminowa opieka pooperacyjna.
  • Leczenie otyłości i kontrola masy ciała: medyczne podejście do redukcji wagi, ocena chorób towarzyszących, indywidualny plan (dieta, aktywność fizyczna, farmakoterapia), monitorowanie postępów.
  • Interpretacja badań obrazowych: analiza wyników USG, TK, MRI i RTG, planowanie zabiegów chirurgicznych na podstawie danych obrazowych.
  • Drugie opinie i nawigacja medyczna: wyjaśnianie diagnoz, przegląd planów leczenia, pomoc w wyborze najlepszego postępowania.
Doświadczenie i kwalifikacje:
  • Ponad 12 lat praktyki klinicznej w szpitalach uniwersyteckich w Niemczech i Hiszpanii
  • Wykształcenie międzynarodowe: Ukraina – Niemcy – Hiszpania
  • Członek Niemieckiego Towarzystwa Chirurgów (BDC)
  • Certyfikaty z diagnostyki radiologicznej i chirurgii robotycznej
  • Aktywny uczestnik międzynarodowych konferencji i badań naukowych
Lek. Yakovenko tłumaczy złożone zagadnienia w prosty i zrozumiały sposób. Współpracuje z pacjentami, aby analizować problemy zdrowotne i podejmować decyzje oparte na dowodach naukowych. Jego podejście łączy wysoką jakość kliniczną, rzetelność naukową i indywidualne podejście do każdego pacjenta.

Jeśli nie jesteś pewien diagnozy, przygotowujesz się do operacji lub chcesz omówić wyniki badań – Lek. Yakovenko pomoże Ci ocenić opcje i podjąć świadomą decyzję.

CameraUmów wizytę online
Więcej terminów
Zobacz wszystkich lekarzy

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Zapisz się
Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe