TARMED 40 MG/G SZAMPON

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tarmed 40 mg/g szampon

smoła pogazowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 15 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest szampon Tarmed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania szamponu Tarmed
3. Jak stosować szampon Tarmed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie szamponu Tarmed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest szampon Tarmed i w jakim celu się go stosuje

Jest to szampon leczniczy, który zawiera jako substancję czynną smołę pogazową, która pomaga zmniejszyć nadmierne łuszczenie się skóry głowy.

Tarmed jest wskazany w przypadku chorób skóry głowy, takich jak łuszczyca, zapalenie skóry seborrhoeiczne i łupież.

Konkretnie szampon Tarmed jest wskazany w:

• leczeniu zaczerwienienia, pogrubienia i łuszczenia się skóry głowy w łuszczyce w stopniu łagodnym do umiarkowanego.
• łagodzeniu swędzenia, podrażnienia, łuszczenia się i zaczerwienienia skóry w zapaleniu skóry seborrhoeicznym i łupieżu.
• leczeniu podtrzymującym AZS (atopowe zapalenie skóry) lub dermatitis atopowa (wyprysk skórny z swędzeniem) przewlekłego pod kontrolą lekarską.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania szamponu Tarmed

Nie stosuj szamponu Tarmed

Jeśli jesteś uczulony na smołę pogazową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie stosuj szamponu Tarmed, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów skórnych:

• łuszczyca aktywna i stan zapalny lub wyprysk z wydzielaniem płynu (wydzieliny)
• łuszczyca pęcherzowa (z pęcherzami wypełnionymi płynem) ostra lub bolesna
• wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie)
• stan zapalny mieszków włosowych (foliculitis) lub trądzik pospolity.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania szamponu Tarmed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne, wyłącznie na skórę głowy.

Jeśli wystąpi podrażnienie, przerwij stosowanie szamponu Tarmed i skonsultuj się z lekarzem.

Unikaj kontaktu szamponu z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli szampon dostanie się do oczu, przemyj je obficie wodą.

Nie stosuj szamponu na otwarte rany lub zakażenia skóry, chyba że pod nadzorem lekarskim.

Szampon Tarmed może tymczasowo powodować plamienie jasnych włosów, skóry i ubrań.

Szampon Tarmed może powodować reakcje alergiczne na słońce (fotouczulenie), jeśli pozostaną resztki szamponu na skórze głowy. Dlatego zaleca się dokładne spłukanie włosów w celu całkowitego usunięcia szamponu po umyciu. Ponadto należy zachować ostrożność przy narażeniu obszaru leczonego na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UVA.

Dzieci

Nie stosuj szamponu Tarmed u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie ustalono jego skuteczności ani bezpieczeństwa.

Pozostałe leki i szampon Tarmed

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szampon Tarmed może zwiększyć wrażliwość skóry na światło słoneczne. Jego stosowanie jednoczesne z lekami fotouczulającymi (powodującymi reakcje alergiczne na światło słoneczne; np. tetracykliny, metoksalen lub tretynoina, doustne lub miejscowe) może powodować działania fotouczulające:

• tiazidy (leki moczopędne)
• niektóre antybiotyki, w tym tetracykliny, fluorochinolony i sulfonamidy.
• fenotiazyny (stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania szamponu Tarmed u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się leczenia szamponem Tarmed, jeśli jesteś w ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie stosuj szamponu Tarmed w pierwszym trymestrze ciąży.

Nie wiadomo, czy składniki szamponu Tarmed mogą przenikać do mleka matki.

Jeśli stosujesz szampon podczas karmienia piersią, upewnij się, że dokładnie spłukujesz pierś, aby usunąć wszelkie resztki produktu przed karmieniem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

Szampon Tarmed zawiera laurylosiarczan sodu 70%, alkohol benzylowy, etanol i substancje zapachowe

Ten lek zawiera 150 mg laurylosiarczanu sodu 70% w każdym gramie szamponu.

Laurylosiarczan sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak swędzenie lub uczucie pieczenia) lub zwiększać reakcje skórne wywołane przez inne leki, gdy są stosowane na tym samym obszarze.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie szamponu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowaną reakcję miejscową.

Ten lek zawiera 29 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie szamponu.

Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek zawiera substancje zapachowe z 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-onem, amylcynamaldehydem, alkoholem benzylowym, benzylową solą salicylową, cytronelolem, d-limonenem, geraniolem, heksylcynamaldehydem, hydroksycytronelalem i linalolem.

3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, amylcynamaldehyd, alkohol benzylowy, benzylowa sol salicylowa, cytronelol, d-limonen, geraniol, heksylcynamaldehyd, hydroksycytronelal i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować szampon Tarmed

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci od 12 roku życia:

Stosuj szampon Tarmed na skórę głowy jeden lub dwa razy w tygodniu.

Typowy czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie, po czym powinno nastąpić poprawa. Jeśli potrzebujesz dłuższego leczenia, powinno ono odbywać się pod kontrolą lekarską.

Jak stosować szampon Tarmed

Stosowanie zewnętrzne (wyłącznie na skórę głowy).

1. Zmocz dobrze włosy.
2. Nałóż wystarczającą ilość szamponu, aby wytworzyć obfitą pianę. Piana powinna pokrywać skórę głowy, włosy i sąsiednie obszary, jeśli również są one dotknięte.
3. Masuj skórę głowy i sąsiednie obszary, jeśli jest to konieczne, palcami.
4. Spłucz obficie wodą włosy i skórę głowy.

1. Powtórz kroki od 2 do 4, pozostawiając produkt na działanie przez kilka minut przed spłukaniem. Biorąc pod uwagę dwie aplikacje, czas, przez jaki szampon powinien być w kontakcie ze skórą głowy, powinien wynosić około 3-5 minut.
2. Spłucz obficie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj tego szamponu u dzieci poniżej 12 roku życia (patrz sekcja 2).

Jeśli użyjesz więcej szamponu Tarmed, niż powinieneś

Jeśli użyjesz więcej szamponu Tarmed, niż powinieneś, mogą zwiększyć się szanse na wystąpienie podrażnienia skóry i fotouczulenia.

Połknięcie szamponu Tarmed może spowodować nudności i wymioty. W przypadku przypadkowego połknięcia wywołaj wymioty i podaj dużo wody i leków zobojętniających.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia niezwłocznie udaj się do placówki medycznej lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość spożytego.

Jeśli zapomnisz użyć szamponu Tarmed

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomnisz użyć szamponu Tarmed, zastosuj następną dawkę następnego dnia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne: nadwrażliwość; objawy mogą obejmować:
  • wysypkę z wydzielaniem płynu
  • obrzęk twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy)
  • trudności z oddychaniem.

• Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Natychmiast przerwij stosowanie szamponu Tarmed.

• Pozostałe działania niepożądane:
  • podrażnienie oczu
  • wypadanie lub niezwykłe cienienie włosów
  • wysypka na skórze z swędzeniem (dermatitis)
  • zmiany barwy włosów
  • nienormalna tekstura włosów
  • wrażliwość na światło słoneczne
  • podrażnienie skóry, z możliwym suchością, zaczerwienieniem, swędzeniem lub uczuciem pieczenia na skórze
  • ból skóry, wysypka lub stan zapalny w miejscu aplikacji.

Częstość nieznana działań niepożądanych:

• zapalenie mieszków włosowych (foliculitis)
• łuszczyca pęcherzowa uogólniona
• zmiana stanu żył.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie szamponu Tarmed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład szamponu Tarmed 40 mg/g

• Substancją czynną jest roztwór smoły pogazowej. Każdy gram zawiera 40 mg roztworu smoły pogazowej (4%).
• Pozostałymi składnikami są: polisorbat 80 (E-433), alkohol denaturowany (zawiera etanol i metanol), laurylosiarczan sodu 70%, kokamidopropylobetaina, wodorofosforan disodowy, kwas cytrynowy monohydrat, alkohol benzylowy, polietylenoglikol (PEG) 150 diestearan, heksylenoglikol, alkohol oleinowy, polichwanian-10, substancja zapachowa AF17050 (zawiera 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, amylcynamaldehyd, alkohol benzylowy, benzylową solę salicylową, cytronelol, d-limonen, geraniol, heksylcynamaldehyd, hydroksycytronelal i linalol) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tarmed to szampon; jest lepki, jednorodny, ciemnobrązowy.

Dostępny jest w butelkach po 150 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Październik 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.