Tło Oladoctor

TAPENTADOL RETARD ZENTIVA 200 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować TAPENTADOL RETARD ZENTIVA 200 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tapentadol retard Zentiva 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Tapentadol retard Zentiva i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Tapentadol retard Zentiva
  3. Sposób stosowania Tapentadol retard Zentiva
  4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Tapentadol retard Zentiva

  1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tapentadol retard Zentiva i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Tapentadol retard Zentiva

Tapentadol - substancja czynna Tapentadol retard Zentiva - jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do klasy opioidów. Tapentadol stosuje się w leczeniu przewlekłego, ciężkiego bólu u dorosłych, który może być odpowiednio leczony tylko opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Tapentadol retard Zentiva

Nie stosuj Tapentadol retard Zentiva

  • jeśli jesteś uczulony na tapentadol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • jeśli masz astmę lub jeśli twoja oddychanie jest wolne lub płytkie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa; hiperkapnia),
  • jeśli masz porażenie jelit,
  • jeśli masz ostrych zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (lekami wpływającymi na nastrój i emocje) (patrz "Pozostałe leki i Tapentadol retard Zentiva").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

  • jeśli masz wolne lub płytkie oddychanie,
  • jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości aż do śpiączki,
  • jeśli miałeś uraz głowy lub guzy mózgu,
  • jeśli masz chorobę wątroby lub nerek (patrz "Sposób stosowania Tapentadol retard Zentiva"),
  • jeśli masz chorobę trzustki lub dróg żółciowych, w tym zapalenie trzustki,
  • jeśli stosujesz leki określane jako mieszane agonisty/antagonisty opioidowe μ (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowe agonisty receptorów opioidowych μ (np. buprenorfina),
  • jeśli masz skłonność do padania na epilepsję lub drgawki, lub jeśli stosujesz inne leki z znanym ryzykiem zwiększania drgawek, ponieważ ryzyko tych drgawek może wzrosnąć,
  • jeśli ty lub ktoś z twojej rodziny ma historię uzależnienia od alkoholu, leków na receptę lub substancji nielegalnych ("uzależnienie"),
  • jeśli palisz,
  • jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek przestaje działać (można się do niego przyzwyczaić). Może również powodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważa, że rozwinął uzależnienie od tapentadolu. Jego stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może powodować uzależnienie fizyczne, co może spowodować, że doświadczy objawów abstynencyjnych i ponownego wystąpienia problemów, jeśli nagle przerwie ten lek.

Tapentadol może powodować uzależnienie na poziomie fizycznym i psychicznym. Jeśli masz skłonność do nadużywania leków lub masz uzależnienie od leków, powinieneś stosować te tabletki tylko przez krótkie okresy czasu pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tapentadol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny i hipoksemia związana ze snem (niskie poziomy tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Pozostałe leki i Tapentadol retard Zentiva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

  • Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki, które mogą powodować drgawki (atak), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko ataku może zwiększyć się, jeśli stosujesz tapentadol jednocześnie z tymi lekami. Twój lekarz powie ci, czy tapentadol jest odpowiedni dla ciebie.
  • Stosowanie tapentadolu wraz z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub inne pokrewne leki (niektóre leki nasenne lub uspokajające, np. barbiturany) lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina (również jako leki na kaszel), leki przeciwpsychotyczne, leki antyhistaminowe H1, alkohol, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu pacjenta. Z tego powodu jednoczesne stosowanie z tymi lekami powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze ci tapentadol wraz z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Stosowanie opioidów wraz z lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz gabapentynę lub pregabalinę lub inne leki uspokajające, i ściśle przestrzegaj zaleceń dawkowania twojego lekarza. Może być pomocne, aby poinformować przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz tych objawów.

  • Jeśli stosujesz lek, który wpływa na poziom serotoniny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tapentadolu, ponieważ odnotowano przypadki "zespół serotoninowy". Zespół serotoninowy jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem. Objawy mogą obejmować niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierne pocenie się, drgawki, nadwrażliwość, zwiększenie napięcia mięśni i temperatury ciała powyżej 38°C. Twój lekarz może udzielić dodatkowych informacji.
  • Nie badano jednoczesnego stosowania tapentadolu z innymi lekami określanymi jako mieszane agonisty/antagonisty receptorów opioidowych μ (np. pentazocyna, nalbufina) ani z częściowymi agonistami opioidów μ (np. buprenorfina). Możliwe, że tapentadol nie będzie miał takiej samej skuteczności, jeśli zostanie podany wraz z jednym z tych leków. Poinformuj lekarza, jeśli obecnie jesteś leczony jednym z tych leków.
  • Podanie tapentadolu wraz z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. rifampicyna, fenobarbital, zioło św. Jana) pewnych enzymów niezbędnych do usunięcia tapentadolu z twojego organizmu może wpłynąć na skuteczność tapentadolu lub może powodować działania niepożądane, szczególnie podczas rozpoczynania lub przerywania tego leku. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz.
  • Tapentadol nie powinien być stosowany wraz z inhibitorami MAO (lekami przeciwdepresyjnymi). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inhibitory MAO lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Stosowanie Tapentadol retard Zentiva z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania tapentadolu, ponieważ w tym przypadku niektóre z jego działań niepożądanych, takie jak senność, mogą się nasilić. Stosowanie leku z jedzeniem nie wpływa na jego działanie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku:

  • jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił ci to, jeśli stosuje się go przez dłuższy czas w ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, co może zagrażać życiu noworodka, jeśli nie zostanie wykryte i leczone przez lekarza,
  • podczas karmienia piersią, ponieważ może być wydalany z mlekiem matki.

Nie zaleca się stosowania tapentadolu:

  • podczas porodu, ponieważ może powodować wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa) u noworodka.

Jazda i obsługa maszyn

Tapentadol może powodować senność, zawroty głowy, mgłę przed oczami i może zaburzać twoje reakcje. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania stosowania tapentadolu, gdy twój lekarz zmienia twoją dawkę lub gdy pijesz alkohol lub stosujesz uspokajające leki. Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

3. Sposób stosowania Tapentadol retard Zentiva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia twojego bólu i twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Zwykle powinieneś stosować najmniejszą skuteczną dawkę, aby ulżyć w bólu.

Dorośli

Typowa dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin.

Nie zaleca się stosowania dawek dobowych tapentadolu przekraczających 500 mg tapentadolu.

Twoja dawka lub schemat dawkowania mogą być inne, jeśli jest to konieczne. Jeśli uważasz, że działanie tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawki. Niemniej jednak, wydalanie tapentadolu może być opóźnione i wolniejsze u niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej. Jeśli to dotyczy ciebie, twój lekarz może zalecić inną dawkę.

Choroby wątroby i nerek (niewydolność wątroby i nerek)

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowane choroby wątroby, twój lekarz zaleci inną dawkę. W przypadku lekkich chorób wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie powinni stosować tych tabletek. W przypadku lekkich lub umiarkowanych chorób nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tapentadol nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jak i kiedy stosować Tapentadol retard Zentiva

Tapentadol powinien być stosowany doustnie.

Zawsze stosuj tabletki w całości z wystarczającą ilością płynu. Nie żuj ich ani nie miażdż, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony w twoim organizmie zbyt szybko. Możesz stosować tabletki na czczo (z pustym żołądkiem) lub z jedzeniem.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Powłoka tabletki może nie zostać całkowicie strawiona i dlatego może się wydawać, że pozostaje niezmieniona w kale. Nie powinieneś się tym martwić, ponieważ lek (substancja czynna) z tabletki już został wchłonięty przez organizm, a to, co widzisz, to tylko pusta powłoka.

Wskazówki do otwierania blistra

Ten lek jest pakowany w blistrze jednodawkowym zabezpieczonym przed dziećmi. Nie wolno przeciskać tabletek przez blistr. Zwróć uwagę na następujące wskazówki do otwierania blistra:

  1. Pociągnij jedną dawkę wzdłuż linii perforacji blistra.

Części układanki pasujące, pokazujące czarną strzałkę wskazującą kierunek połączenia kształtów

  1. Biały kopert z czarną strzałką wskazującą w lewo i przerywaną linią wskazującą otwarcieLupa powiększająca prostokątny plaster transdermalny o jasnoszarym kolorze z przezroczystą plastikową torbąW ten sposób można uzyskać dostęp do niezabezpieczonej strefy, która znajduje się w miejscu, w którym przecinają się linie perforacji.
  2. Pociągnij niezabezpieczoną sekcję, aby usunąć zabezpieczenie z pokrywy.

Jak długo należy stosować Tapentadol retard Zentiva

Nie stosuj tabletek przez dłuższy czas niż zalecił twój lekarz.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tapentadol retard Zentiva

Po zażyciu bardzo wysokich dawek możesz doświadczyć jednego z następujących objawów:

  • znacznie zmniejszone źrenice,
  • zmniejszone ciśnienie krwi,
  • przyspieszone bicie serca,
  • utratę przytomności, zaburzenia świadomości lub śpiączkę (głęboką utratę przytomności),
  • drgawki,
  • wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu lub zatrzymanie oddechu.

Jeśli tak się stanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Tapentadol retard Zentiva

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu kontynuuj zażywanie tabletek tak jak poprzednio.

Jeśli przerwiesz leczenie Tapentadol retard Zentiva

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, prawdopodobnie znów poczujesz ból. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem przed jego przerwaniem.

Zwykle pacjenci nie doświadczają żadnych działań niepożądanych po przerwaniu leczenia, ale w rzadkich przypadkach osoby, które stosowały tabletki przez dłuższy czas, mogą źle się czuć, jeśli nagle przerwą ich stosowanie.

Objawy mogą być:

  • nietrzymanie, łzawienie, katar, ziewanie, potowanie, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice,
  • podrażnienie, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności ze snem, nudności, utrata apetytu, wymioty, biegunka i zwiększenie ciśnienia krwi, częstości oddechowej lub częstości akcji serca.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem. Nie powinieneś nagle przerywać tego leku, chyba że twój lekarz tak zaleci. Jeśli twój lekarz chce, abyś przerwał stosowanie tych tabletek, wskaże ci, jak to zrobić, co może obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę i co zrobić, jeśli są one dotknięte:

  • Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą być: świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub świąd, szczególnie jeśli dotyczą one całego ciała.
  • Inne ciężkie działanie niepożądane polega na wolniejszym lub słabszym oddychaniu niż zwykle. Zdarza się to głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów osłabionych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ważnych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • nudności, zaparcia,
  • zawroty głowy, senność, ból głowy.

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • zmniejszony apetyt, lęk, depresja nastroju, trudności ze snem, nerwowość, pobudzenie, zaburzenia uwagi,
  • drżenie, skurcze mięśni,
  • zaczerwienienie,
  • brak tchu,
  • warfowanie, biegunka, zaburzenia trawienia,
  • świąd, zwiększona potliwość, wysypka skórna,
  • uczucie słabości, zmęczenia, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęk).

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • reakcja alergiczna na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka i, w ciężkich przypadkach, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, kolaps lub wstrząs),
  • utrata masy ciała,
  • zdezorientowanie, zaburzenia świadomości, pobudzenie (podniecenie), zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, stan euforyczny, depresja stanu świadomości, pogorszenie pamięci, upośledzenie umysłowe,
  • zawroty głowy, sedacja, zaburzenia równowagi, trudności z mową, drętwienie, nieprawidłowe odczucia skórne (np. mrowienie, świąd),
  • zaburzenia wzroku,
  • przyspieszone bicie serca, spowolnione bicie serca, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi,
  • niepokój brzuszny,
  • pokrzywka,
  • opóźnione oddawanie moczu, częste oddawanie moczu,
  • działanie niepożądane na funkcje seksualne,
  • zespół abstynencyjny (patrz sekcja "W przypadku przerwania leczenia Tapentadolem retard Zentiva"), uczucie niepokoju, drażliwość.

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady drgawkowe, uczucie bliskości utraty przytomności, zaburzenia koordynacji,
  • wolne lub płytkie oddychanie do niebezpiecznego poziomu (depresja oddechowa),
  • zaburzenia opróżniania żołądka,
  • uczucie upojenia, uczucie relaksacji.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • majaczenie.

W ogóle, możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych wzrasta u pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto, niektóre leki przeciwdepresyjne (wpływające na system neurotransmiterowy mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku leczenia. Chociaż tapentadol również wpływa na neurotransmitery, dane z użycia tapentadol u ludzi nie dostarczają dowodów na wyższe ryzyko.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tapentadol retard Zentiva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji SIGRE. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tapentadol retard Zentiva

  • Substancją czynną jest tapentadol.

Tapentadol retard Zentiva 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadol fosforan odpowiednik 25 mg tapentadol.

Tapentadol retard Zentiva 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadol fosforan odpowiednik 50 mg tapentadol.

Tapentadol retard Zentiva 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadol fosforan odpowiednik 100 mg tapentadol.

Tapentadol retard Zentiva 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadol fosforan odpowiednik 150 mg tapentadol.

Tapentadol retard Zentiva 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadol fosforan odpowiednik 200 mg tapentadol.

Tapentadol retard Zentiva 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadol fosforan odpowiednik 250 mg tapentadol.

  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460); hipromeloza (E464); krzemionka koloidalna bezwodna (E551); stearynian magnezu.

Materiał powlekający tabletki: hipromeloza (E464); glicerol (E422); talk (E553b); celuloza mikrokrystaliczna (E460); dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko dla następujących dawek: 25, 100, 150, 200 i 250 mg); tlenek żelaza żółty (E172) (tylko dla następujących dawek: 25, 100 i 200 mg); tlenek żelaza czarny (E172) (tylko w następujących dawek: 25, 100, 150, 200 i 250 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tapentadol retard Zentiva 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

są tabletkami brązowymi, owalnymi, dwuwypukłymi, o przedłużonym uwalnianiu (6 mm x 12 mm) z rowkami na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tapentadol retard Zentiva 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

są tabletkami białymi, owalnymi, dwuwypukłymi, o przedłużonym uwalnianiu (6 mm x 13 mm) z rowkami na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tapentadol retard Zentiva 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

są tabletkami żółtawymi, owalnymi, dwuwypukłymi, o przedłużonym uwalnianiu (7 mm x 14 mm) z rowkami na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tapentadol retard Zentiva 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

są tabletkami czerwono-brązowymi, owalnymi, dwuwypukłymi, o przedłużonym uwalnianiu (7 mm x 15 mm) z rowkami na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tapentadol retard Zentiva 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

są tabletkami żółtymi, owalnymi, dwuwypukłymi, o przedłużonym uwalnianiu (8 mm x 16 mm) z rowkami na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tapentadol retard Zentiva 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

są tabletkami brązowo-czerwonymi, owalnymi, dwuwypukłymi, o przedłużonym uwalnianiu (9 mm x 18 mm) z rowkami na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tapentadol retard Zentiva jest dostępny w opakowaniach:

Tapentadol retard Zentiva 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 lub 100x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach precyzyjnie wyciętych, jednodawkowych, zabezpieczonych przed dziećmi.

Tapentadol retard Zentiva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 lub 100x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w blistrach precyzyjnie wyciętych, jednodawkowych, zabezpieczonych przed dziećmi.

Może to być, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130,

Dolní Mecholupy,

102 37 Praga 10,

Czechy

Odpowiedzialny za produkcję

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

Farhnau

79650 Schopfheim

Badenia-Wirtembergia

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy

Tapentadol Zentiva 25 mg Retardtabletten

Tapentadol Zentiva 50 mg Retardtabletten

Tapentadol Zentiva 100 mg Retardtabletten

Tapentadol Zentiva 150 mg Retardtabletten

Tapentadol Zentiva 200 mg Retardtabletten

Tapentadol Zentiva 250 mg Retardtabletten

Dania

Tapentadol Zentiva

Włochy

Tarbent

Hiszpania

Tapentadol retard Zentiva 25mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 50mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 100mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 150mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 200mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Tapentadol retard Zentiva 250mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Norwegia

Tapentadol Zentiva

Szwecja

Tapentadol Depot Zentiva

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe