JUANOLGAR 3 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Juanolgar 3 mg Pastylki do ssania o smaku miętowym

Bencidamina chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Juanolgar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Juanolgar
3. Jak stosować Juanolgar
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Juanolgar

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Juanolgar i w jakim celu się go stosuje

Juanolgar zawiera substancję czynną bencidaminę, miejscowy środek przeciwzapalny należący do grupy środków do stosowania doustnego.

Juanolgar jest wskazany u dorosłych i u dzieci powyżej 6 roku życia w leczeniu objawowym miejscowym w celu złagodzenia bólu i podrażnienia jamy ustnej i gardła.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Juanolgar

Nie stosuj Juanolgar

• Jeśli jesteś uczulony na bencidaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Juanolgar

• Jeśli chorujesz na fenylketonurię.
• Jeśli chorowałeś lub chorujesz na astmę.
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub na inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ).
• Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli ból jamy ustnej lub gardła nasili się lub będzie utrzymywał się przez więcej niż 3 dni, pojawi się gorączka lub inne objawy, a ponieważ u ograniczonej liczby pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem ciężkich chorób, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.

Stosowanie Juanolgar z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Juanolgar z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie wpływają na stosowanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Juanolgar nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Juanolgar nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Juanolgar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Juanolgar zawiera:

Izomalt:jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Aspartam:ten lek zawiera 3,5 mg aspartamu w każdej pastylce, co odpowiada 3,5 mg/3202 mg. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (FCN), w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalać.

Aromat miętowy z alkoholem benzylowym, cytronelolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem, linalolem i aromat cytrynowy z alkoholem benzylowym, cytralem, cytronelolem, d-limonenem, geraniolem, linalolem: mogą powodować reakcje alergiczne.

Butilohydroksyanizol (E-320), który jest składnikiem aromatu cytrynowego: może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Juanolgar

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 1 pastylka do ssania 3 razy na dobę. Nie stosuj więcej niż 3 pastylki do ssania w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: ten lek powinien być zawsze podawany pod nadzorem osoby dorosłej.

Postać farmaceutyczna pastylek do ssania nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6 roku życia.

Juanolgar nie może być stosowany przez więcej niż 7 dni.

Sposób stosowania:

Stosowanie doustne.

Pozwól, aby pastylka do ssania rozpuściła się powoli w jamie ustnej.

Nie połykać.

Nie żuć.

Jeśli przyjmujesz więcej Juanolgar, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele pastylek do ssania, skontaktuj się niezwłocznie z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalem. Zawsze noś ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy pozostały pastylki, czy nie.

Chociaż może to wystąpić bardzo rzadko, objawy przedawkowania zgłaszane u dzieci to: pobudzenie, drgawki, pot, zaburzenia chodu, drżenie i wymioty po podaniu doustnym dawek około 100-krotnie większych niż dawka 1 pastylki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości Juanolgar, niezwłocznie udaj się do najbliższego centrum medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, telefon: 915.620.420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Juanolgar może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wyprysk lub oparzenie słoneczne).

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Poczucie pieczenia lub suchości w jamie ustnej. Jeśli wystąpi to u Ciebie, spróbuj wypić szklankę wody, aby zmniejszyć efekt.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Nagłe obrzmienie jamy ustnej/gardła i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
• Trudności w oddychaniu (skurcz krtani).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Utarta czucie w jamie ustnej (hipestezja jamy ustnej).
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcje anafilaktyczne), której objawami mogą być: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej oraz/lub uczucie mdłości/omdlenia, silne swędzenie skóry lub guzki na skórze, obrzmienie twarzy, warg, języka oraz/lub gardła, oraz może być potencjalnie śmiertelna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Juanolgar

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Juanolgar

• Substancją czynną jest chlorowodorek bencidaminy.
• Każda pastylka do ssania zawiera 3 mg chlorowodorku bencidaminy (co odpowiada 2,68 mg bencidaminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomalt (E953), aspartam (E951), lewomentol, cytrynian monohydrat, aromat cytrynowy, aromat miętowy, żółcień chinolinowa (E104), indygolina (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci pastylek do ssania o kwadratowym kształcie i kolorze zielonym, z centralną wnęką.

Pastylki mogą być opakowane w blistry PVC/PE/PVDC – ALU lub owinięte w papier parafinowany.

Opakowanie zawiera 20 lub 30 pastylek do ssania.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado, 78-80

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona, Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy:Tantum Verde P, 3mg pastylki o smaku miętowym

Portugalia:Tantum Verde®, pastylki, 3 mg, smak miętowy

Hiszpania:Juanolgar 3 mg Pastylki do ssania o smaku miętowym

Niemcy:Tantum Verdeo smaku miętowym3 mg pastylki do ssania

Dania:Zyxmiętowy3mg pastylki do ssania

Szwecja: Zyxmiętowy3 mg pastylki do ssania

Wielka Brytania:Difflam 3 mg pastylki do ssania,smak miętowy

Ta ulotka została zatwierdzona w grudniu 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/