JUANOLGAR 0,51 mg/dawki ROZTÓR DO APLIKACJI DO JAMT USTNEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Juanolgar 0,51 mg/pulsacja roztwór do stosowania w jamie ustnej

bencidamina, chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zaleconą dawkę i sposób podania leku opisany w ulotce lub zalecony przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Juanolgar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanolgar
3. Jak stosować Juanolgar
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Juanolgar
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Juanolgar i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną tego leku jest chlorowodorek bencidaminy. Jest to lek przeciwzapalny do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Juanolgar jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia do miejscowego łagodzenia objawów zapaleń gardła i jamy ustnej, które występują z bólem i bez gorączki.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Juanolgar

Nie stosuj Juanolgar

• Jeśli jesteś uczulony na bencidaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Juanolgar skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli masz alergię na kwas salicylowy i/lub inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. astma oskrzelowa), nie zaleca się stosowania Juanolgar.
• U pacjentów, którzy mają astmę oskrzelową, może spowodować skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia), dlatego ci pacjenci powinni zachować ostrożność.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie Juanolgar z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś lub możesz stosować.

Stosowanie Juanolgar z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy jeść ani pić przez 1 godzinę po zastosowaniu leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Juanolgar w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci to. Jeśli potrzebujesz leczenia, należy stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie miejscowe bencidaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

Juanolgar zawiera alkohol (etanol), hidroksystearan makroglicerolu, p-hydroksybenzoesan metylu i aromat mięty.

Ten lek zawiera 13,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość tego leku jest równoważna z mniej niż 0,34 ml piwa lub 0,14 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnych zauważalnych efektów.

Ten lek zawiera hidroksystearan makroglicerolu, który może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę.

Ten lek zawiera p-hydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Ten lek zawiera substancje zapachowe (aromat mięty) z alkoholem benzylowym, cytronelolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem i linalolem. Alkohol benzylowy, cytronelol, d-limonen, eugenol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to znacznie „wolny od sodu”

.

3. Jak stosować Juanolgar

Stosuj dokładnie zaleconą dawkę i sposób podania leku opisany przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

Stosuj 1-3 dawki na dobę przez 4-6 dni. Nie należy jeść ani pić przez 1 godzinę po zastosowaniu leku.

U ograniczonej liczby pacjentów, owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem ciężkich chorób. Dlatego pacjenci, u których objawy nie ustępują w ciągu 2 dni, nasilają się lub pojawia się gorączka, powinni skonsultować się z lekarzem lub dentystą.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 dni.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ten lek stosuje się drogą doustną.

Przy pierwszym użyciu produktu nacisnąć rozpylacz kilka razy na pusty, aż do uzyskania regularnego rozpylania.

Jeśli zażyjesz więcej Juanolgar, niż powinieneś

Z powodu stosowania miejscowego, nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia. Niemniej jednak, jeśli zażyjesz więcej Juanolgar, niż zalecane, choć bardzo rzadko, możesz odczuwać: pobudzenie, drgawki, pot, zaburzenia chodu, drżenie i wymioty u dzieci.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, aby otrzymać porady. Możesz również skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćJuanolgar

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Juanolgar może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Niezbyt częste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów): Fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne).
• Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów): Świąd, suchość w jamie ustnej.
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): Skurcz krtani (skurcz mięśni krtani z uczuciem duszenia) i obrzęk.
• Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).

Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i/lub uczucie mdłości/omdlenia, silne swędzenie skóry lub guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, i które mogą być potencjalnie śmiertelne.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Juanolgar

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie „CAD”. Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Juanolgar

Substancją czynną jest chlorowodorek bencidaminy. Każda dawka 0,17 ml zawiera 0,51 mg chlorowodorku bencidaminy.

Pozostałe składniki to: etanol 96%, glicerol, hidroksystearan makroglicerolu 40, aromat mięty (zawiera: alkohol benzylowy, cytronelol, d-limonen, eugenol, geraniol i linalol), p-hydroksybenzoesan metylu (E-218), sacharyna sodowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest dostępny w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej.

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny i jest dostarczany w butelkach zawierających 15 ml roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

Ulica Antonio Machado, 78-80.

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona,

Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:wrzesień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/