TANTUM 30 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tantum 30 mg/g maść

Bencidamina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tantum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tantum
3. Jak stosować Tantum

1. Mogące wystąpić działania niepożądane
2. Przechowywanie Tantum

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tantum i w jakim celu się go stosuje

Tantum zawiera substancję czynną chlorowodorek bencidaminy, który należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych.

Jest to lek stosowany zewnętrznie o działaniu przeciwbólowym.

Stosuje się go w celu łagodzenia objawów bólu mięśni i stawów spowodowanych: urazami, uderzeniami, skręceniami, naderwaniami, skurczami, nadwyrężeniami i lumbago, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni lub występuje podrażnienie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania

• Jeśli jesteś uczulony na bencidaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosuj tylko na nieuszkodzoną skórę, nigdy na rany, błony śluzowe lub skórę podrażnioną lub wypryskową.
• Unikaj kontaktu z oczami.

• Unikaj stosowania ciepła, opatrunków uciskowych lub takich, które nie pozwalają na wentylację leczonej okolicy.
• Unikaj stosowania przez dłuższy czas lub na dużych powierzchniach.

• Unikaj jednoczesnego stosowania innych leków zewnętrznych na tej samej okolicy.
• Obszary leczone nie powinny być narażone na promieniowanie słoneczne (nawet przy zachmurzeniu) ani na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (UVA).
• U pacjentów, którzy przebyli lub cierpią na astmę oskrzelową, może spowodować skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia), dlatego też pacjenci ci nie powinni stosować tego leku.

Dzieci

• Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Tantum

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji, ale nie należy stosować go z innymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi na tej samej okolicy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Tantum z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarm i napoje nie mają wpływu na stosowanie tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Tantum w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zalecił jego stosowanie. Jeśli potrzebujesz leczenia, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania zewnętrznego na skórę.

Tantum zawiera propylenoglikol (E1520) i alkohol cetynowy

Ten lek zawiera 100 mg propylenoglikolu (E1520) na każdy gram maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

3. Jak stosować Tantum

Stosuj lek ściśle zgodnie z poniższymi wskazówkami lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: nanosić cienką warstwę maści na bolące miejsce 3 lub 4 razy dziennie.

Sposób podania:

Do stosowania zewnętrznego wyłącznie na skórę.

Maść należy nanosić delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania i absorpcji. Myć ręce po każdym nanoszeniu.

Jeśli objawy nasilają się, utrzymują się dłużej niż 7 dni lub występuje podrażnienie, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli zażyjesz więcej Tantum, niż powinieneś

Ze względu na stosowanie zewnętrzne, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, należy niezwłocznie udać się do centrum medycznego lub skonsultować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) i ustępują po zaprzestaniu leczenia:

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne,
• Zaczerwienienie,
• Stan zapalny skóry (dermatitis),

• Podrażnienie miejscowe,
• Swędzenie w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tantum

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancją czynną jest chlorowodorek bencidaminy, każdy gram maści zawiera 30 mg chlorowodorku bencidaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetynowy, wazelina płynna, stearynian sorbitanu, polisorbat 60, propylenoglikol (E1520) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tantum to maść o białym kolorze z charakterystycznym zapachem. Dostępna jest w tubach aluminiowych o pojemności 50 gramów z nakrętką z polipropylenu w kolorze białym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado, 78-80

3 piętro, moduł A - Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 - Ancona, Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/