TANAGEL 250 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tanagel 250 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Żelatyna tanatowa

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Tanagel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tanagel
3. Jak stosować Tanagel
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tanagel
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tanagel i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków przeciwbiegunkowych.

Tanagel zawiera substancję czynną żelatynę tanatową, jest wskazany w leczeniu objawów ostrych biegunek nieokreślonej przyczyny u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia, gdy środki dietetyczne i doustna rehydratacja nie są wystarczające.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tanagel

Nie stosuj Tanagel:

• jeśli jesteś uczulony na żelatynę tanatową, kwas taninowy, żelatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz zakażenie bakteryjne jelit i masz owrzodzenie oraz stan zapalny przewodu pokarmowego,
• jeśli masz krew w stolcu,
• jeśli masz wysoką gorączkę,
• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby),
• jeśli występują nagłe zmiany w zwyczajach jelitowych, które utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tanagel, jeśli:

• masz chorobę nerek lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku
• masz nudności, wymioty, ból brzucha lub gorączkę

Jeśli nie zaobserwujesz poprawy w ciągu 2 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Pacjenci z biegunką powinni pić duże ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, które objawia się suchością w ustach, nadmiernym pragnieniem, zmniejszeniem ilości moczu, skórą pomarszczoną, zawrotami głowy, zaczadzeniem. Jest to szczególnie ważne u osób w podeszłym wieku.

Ponieważ leczenie biegunki Tanagel jest tylko objawowe, biegunka powinna być leczona z uwzględnieniem jej przyczyny, gdy jest to możliwe.

Dzieci i młodzież

Tanagel nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Stosowanie Tanagel z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj Tanagel razem z innymi lekami przeciwbiegunkowymi. Nie zaleca się również stosowania Tanagel z lekami, które zawierają sole żelaza, związki bizmutu, wodorotlenki lub węglany w swoim składzie, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie tych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Tanagel z pokarmem i napojami

Podczas trwania leczenia zaleca się picie dużej ilości wody i innych płynów.

Tanagel można stosować zmieszany z mlekiem, jogurtem, sokami lub papkami, preferencyjnie owocowymi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Tanagel nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Tanagel

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia wynosi: 2 saszetki (500 mg żelatyny tanatowej) co 4-6 godzin, do maksymalnie 12 saszetek (3000 mg żelatyny tanatowej) na dobę.

Sposób podania

Ten lek jest stosowany doustnie.

Rozpuść zawartość saszetki w wodzie lub mleku.

Można również przyjmować proszek zmieszany z pokarmem, jogurtem, sokami lub papkami, preferencyjnie owocowymi.

Podczas trwania leczenia zaleca się picie dużej ilości wody i innych płynów.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się przez 2 dni, należy ocenić stan kliniczny pacjenta.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tanagel

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Tanagel

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaparcie, niedrożność jelit i ból brzucha, uszkodzenie miejscowe w kosmkach jelitowych
• Reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tanagel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Tanagel po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tanagel

Każda saszetka Tanagel zawiera jako substancję czynną i jedyny składnik żelatynę tanatową, 250 mg.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tanagel jest dostępny w postaci opakowań zawierających 20 saszetek z 250 mg białego proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Francisco Durbán, S.A.

Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2

04710 El Ejido (Almería)

Charakterystyka produktu leczniczego została zatwierdzona w dniu 23/09/2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es.