TAMSULOSINA PHARMAKERN 0,4 mg TWARDYCH KAPSULEK O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Tamsulosina Pharmakern 0,4 mg kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu EFG

Tamsulosina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Tamsulosina Pharmakern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tamsulosina Pharmakern
3. Jak stosować Tamsulosina Pharmakern
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Tamsulosina Pharmakern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Tamsulosina Pharmakern i w jakim celu się go stosuje

Tamsulosina Pharmakern należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów α1, które zmniejszają napięcie mięśni prostaty i cewki moczowej.

Ten lek jest wskazany w leczeniu dolegliwości związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, takich jak: trudności w oddawaniu moczu, przeciek, naglące potrzeby oddawania moczu i częstomocz zarówno w nocy, jak i w ciągu dnia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tamsulosina Pharmakern

Nie stosuj Tamsulosina Pharmakern

• Jeśli jesteś uczulony na tamsulosinę lub miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na tamsulosinę lub inny składnik tego leku.
• Jeśli cierpisz na ortostatyczną niedociśnienie (zawroty głowy spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siedzenia lub wstawania).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek.
• Pomimo że rzadko, stosowanie Tamsulosina Pharmakern może powodować omdlenia, w przypadku wystąpienia objawów zawrotów głowy i osłabienia, należy usiąść lub położyć się, aż objawy te znikną.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Stosowanie Tamsulosina Pharmakern z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu innych leków.

Stosowanie z innymi lekami z tej samej grupy może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Diklofenak (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny) i warfaryna (stosowana w celu zapobiegania zakrzepicy) mogą zwiększać wydalanie tamsulosiny z organizmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Tamsulosina Pharmakern jest stosowana wyłącznie u mężczyzn.

Jazda i obsługa maszyn

Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Tamsulosina Pharmakern

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Pamiętaj o zażyciu leku.

Dawka normalna wynosi jedną kapsułkę na dobę. Należy ją przyjmować doustnie.

Kapsułkę należy zażyć po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia i połknąć ją całą, nie rozgniatając i nie żując, popijając szklanką wody, siedząc lub stojąc (nie wolno leżeć).

Jeśli uważasz, że działanie Tamsulosina Pharmakern jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Tamsulosina Pharmakern

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Teoretycznie może dojść do ostrej hipotensji po przedawkowaniu.

W przypadku znacznych ilości można przeprowadzić płukanie żołądka i podać węgiel aktywny oraz łagodny środek przeczyszczający, taki jak siarczan sodu.

Jeśli zapomnisz zażyć Tamsulosina Pharmakern

Jeśli zapomnisz zażyć lek po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia, możesz to zrobić w ciągu dnia.

W przypadku pominięcia dawki w danym dniu, możesz po prostu kontynuować zażywanie kapsułki raz na dobę, zgodnie z zaleceniami.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie TamsulosinaPharmakern

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Tamsulosina Pharmakern. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to nie dać oczekiwanego efektu.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Tamsulosina Pharmakern może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo częste: Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Częste: Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

Niezbyt częste: Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

Rzadkie: Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

Bardzo rzadkie: Mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Częste

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy

• Niezbyt częste

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy

Zaburzenia serca: tachykardia (częstsze bicie serca niż zwykle)

Zaburzenia naczyniowe: hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia krwi, np. podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, czasami związane z zawrotami głowy)

Zaburzenia układu oddechowego: nieżyt nosa

Zaburzenia układu pokarmowego: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka (stan zapalny powierzchniowej warstwy skóry)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia ejakulacji

Zaburzenia ogólne: astenia (uczucie słabości i braku siły)

• Rzadkie

Zaburzenia układu nerwowego: omdlenie (nagła, przejściowa utrata przytomności)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy (stan zapalny głębszej warstwy skóry)

• Bardzo rzadkie

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: priapizm (trwałe, bolesne zwiększenie się penisa bez podniecenia seksualnego)

• Częstość nieznana

Suchość w ustach

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce lub doświadczasz któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych w ciężkiej postaci, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Przechowywanie Tamsulosina Pharmakern

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosuj Tamsulosina Pharmakern po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Tamsulosina Pharmakern

• Substancją czynną jest tamsulosina. Każda kapsułka zawiera 0,4 mg chlorowodorku tamsulosiny, co odpowiada 0,367 mg tamsulosiny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alginian sodu (E401), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), dibehenian glicerolu, maltodekstryna, laurylosiarczan sodu, polietylenoglikol, polisorbat 80 (E433), wodorotlenek sodu (E524), emulsja simetikonu, krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tamsulosina Pharmakern jest dostępna w postaci kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu. Są to kapsułki żelatynowe twarde, pomarańczowe, z zatrzaskiem, zawierające granulki o barwie białawo-żółtawej. Każde opakowanie zawiera 30 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Bluepharma – Indústria Farmacéutica S.A.

Sâo Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.