SYRON 40 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

SYRON 40 mg Tabletki rozpuszczalne

Ferrimanitol owoalbumina

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki:

1. Co to jest SYRON 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SYRON 40 mg
3. Jak stosować SYRON 40 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SYRON 40 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SYRON 40 mg i w jakim celu się go stosuje

SYRON 40 mg należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego.

SYRON 40 mg normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

SYRON 40 mg stosuje się w profilaktyce anemii żelazowej i stanów deficytowych żelaza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SYRON 40 mg

Nie stosuj SYRON 40 mg

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ferrimanitol owoalbuminę lub którykolwiek z pozostałych składników SYRON 40 mg (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na białka jajeczne
• Jeśli chorujesz na hemosiderozę i hemochromatozę (choroby spowodowane przez depozycję żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z deficytem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli stosujesz lub będziesz stosował jakikolwiek lek przeciwkwasowy, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce.

Pozostałe leki i SYRON 40 mg

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub będziesz mógł stosować jakikolwiek inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

SYRON 40 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Solami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalonych o co najmniej 2 godziny od podania SYRON 40 mg

Stosowanie SYRON 40 mg z jedzeniem i napojami

SYRON 40 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol owoalbuminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów ze względu na płód.

Nie ma danych dotyczących wydalania ferrimanitol owoalbuminy z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SYRON 40 mg zawiera sodu.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest on „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować SYRON 40 mg

Stosuj SYRON 40 mg dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia SYRON 40 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki na dobę po głównym posiłku. Rozpuść tabletkę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie SYRON 40 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej SYRON 40 mg, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej SYRON 40 mg, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć SYRON 40 mg

W przypadku pominięcia dawki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Mogą pojawić się objawy podrażnienia układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie SYRON 40 mg

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia SYRON 40 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, SYRON 40 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie SYRON 40 mg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj SYRON 40 mg w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj SYRON 40 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SYRON 40 mg

Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda tabletka zawiera około 300 mg ferrimanitol owoalbuminy (co odpowiada 40 mg Fe3+).

• Pozostałe składniki to: manitol, krokskarmeloza sodowa, poliwinylpirolidona, stearylowy fumarat sodu, stearynian magnezu, hydroksypropylową celulozę, esencję kawową, glicynę, sody sarkozynian i pearlitol 200 SD.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SYRON 40 mg jest dostępny w postaci tabletek o kształcie owalnym i kolorze białym z brązowymi plamkami. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es