SYMBICORT TURBUHALER 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów PROSZEK DO INHALACJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów/wdech proszek do inhalacji

Budesonid/fumarat dihydrotiomocznikowy formoterolu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Symbicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Symbicort Turbuhaler
3. Jak stosować Symbicort Turbuhaler
4. Mozliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie Symbicort Turbuhaler

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Symbicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje

Symbicort Turbuhaler to inhalator, który stosuje się w leczeniu astmy u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 6 roku życia. Zawiera dwa różne leki: budesonid i fumarat dihydrotiomocznikowy formoterolu.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „kortykosteroidami”, i działa przez zmniejszanie i zapobieganie stanom zapalnym w Twoich płucach.
• Fumarat dihydrotiomocznikowy formoterolu należy do grupy leków zwanych „długo działającymi agonistami beta2-adrenergicznymi” lub „bronchodilatatorami”, i działa przez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Ten lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką astmą. Może być przepisany na astmę w dwóch różnych postaciach.

• Niektórym pacjentom przepisuje się dwa oddzielne inhalatory: Symbicort Turbuhaler i inny inhalator „do ulżenia objawom”.
  • Stosują Symbicort Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać pojawianiu się objawów astmy.
  • Stosują swój „inhalator ulżeniowy”, gdy pojawiają się objawy astmy, aby ułatwić oddychanie.

• Niektórym pacjentom przepisuje się Symbicort Turbuhaler jako jedyny inhalator do astmy.
  • Stosują Symbicort Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać pojawianiu się objawów astmy.
  • Również stosują Symbicort Turbuhaler, gdy potrzebują dodatkowych dawek do ulżenia objawom astmy, ułatwiając oddychanie, i nie potrzebują innego inhalatora oddzielnego do tego celu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Symbicort Turbuhaler

Nie stosuj Symbicort Turbuhaler:

• jeśli jesteś uczulony na budesonid, formoterol lub inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6), którym jest laktoza (zawierająca niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Symbicort Turbuhaler, jeśli:

• Masz cukrzycę.
• Masz jakąś infekcję płuc.
• Masz wysokie ciśnienie krwi lub kiedyś miałeś jakąś chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).
• Masz problemy z tarczycą lub nadnerczami.
• Masz niski poziom potasu we krwi.
• Masz poważne problemy z wątrobą.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera formoterol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Pozostałe leki i Symbicort Turbuhaler

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz któryś z następujących leków:

• Leki beta-adrenergiczne (jak atenolol i propranolol na wysokie ciśnienie krwi), w tym krople do oczu (jak timolol na jaskrę).
• Leki na nieregularne bicie serca (jak chinidyna).
• Leki jak digoksyna, stosowane zwykle w leczeniu niewydolności serca.
• Moczopędne (jak furosemid), stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Leki sterydowe doustne (jak prednizolon).
• Leki xantynowe (jak teofilina lub aminofilina), stosowane zwykle w leczeniu astmy.
• Pozostałe leki rozkurczające oskrzela (jak salbutamol).
• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (jak amitryptylina) i lek przeciwdepresyjny nefazodon.
• Leki fenotiazynowe (jak chlorpromazyna i prochlorperazyna).
• Leki zwane „inhibitorami proteazy HIV” (jak rytonawir) w leczeniu wirusa HIV.
• Leki przeciwzakaźne (jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klarytromycyna i telitromycyna).
• Leki na chorobę Parkinsona (jak lewodopa).
• Leki na problemy z tarczycą (jak lewotyroksyna).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Symbicort Turbuhaler.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli będziesz poddawany znieczuleniu ogólnemu podczas operacji chirurgicznej lub leczenia dentystycznego.

Ciąża, laktacja i płodność

• Poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę; nie stosuj Symbicort Turbuhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia Symbicort Turbuhaler, nie przerywaj stosowania i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Symbicort Turbuhaler.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Symbicort Turbuhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy w tym leku zwykle nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.

3. Jak używać Symbicort Turbuhaler

• Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest używanie Symbicort Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie masz objawów astmy w tym momencie.
• Twój lekarz będzie chciał regularnie sprawdzać, jak przebiegają twoje objawy astmy.

Jeśli brałeś tabletki ze sterydami na astmę lub POChP, twój lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek, które bierzesz, gdy tylko zaczniesz leczenie Symbicort Turbuhaler. Jeśli brałeś tabletki ze sterydami doustnie przez długi czas, twój lekarz może chcieć wykonać badanie krwi od czasu do czasu. Możesz czuć się źle, gdy zmniejszy się liczba tabletek ze sterydami doustnymi, chociaż twoje objawy płucne mogą się poprawiać. W takim przypadku mogą pojawić się tymczasowo niektóre objawy, takie jak zatkanie nosa lub katar, osłabienie lub ból mięśni i stawów oraz wysypka skórna (pokrzywka). Jeśli któryś z tych objawów cię niepokoi lub masz inny objaw, taki jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli rozwiną się objawy alergiczne lub reumatoidalne, możesz potrzebować zażywać inny lek. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli martwisz się o to, czy powinieneś nadal używać Symbicort Turbuhaler.

Twój lekarz może rozważyć dodanie tabletek ze sterydami do twojego leczenia podstawowego w okresach stresu (na przykład, gdy masz infekcję w klatce piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje o objawach astmy

Jeśli podczas używania Symbicort Turbuhaler masz trudności z oddychaniem lub słyszysz "pisk" podczas oddychania, powinieneś nadal używać go i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli:

• Twoje oddychanie się pogarsza lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz czuć ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk w klatce piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że twoja choroba nie jest odpowiednio kontrolowana i możesz potrzebować natychmiastowego innego lub dodatkowego leczenia.

Astma

Symbicort Turbuhaler może być przepisany na astmę na dwa różne sposoby, więc ilość do użycia i kiedy go użyć zależy od tego, jak lekarz ci go przepisał:

• Jeśli twój lekarz przepisał ci Symbicort Turbuhaler i inny inhalator ulgowy w objawach oddzielnie, przeczytaj sekcję "a) Użycie Symbicort Turbuhaler i innego inhalatora oddzielnie w celu ulżenia objawom".

• Jeśli twój lekarz przepisał ci Symbicort Turbuhaler jako jedyny inhalator, przeczytaj sekcję "b) Użycie Symbicort Turbuhaler jako jedyny inhalator w leczeniu astmy".

• Użycie Symbicort Turbuhaler i innego inhalatora oddzielnie w celu ulżenia objawom

Używaj Symbicort Turbuhaler codziennie,ponieważ pomaga zapobiegać pojawianiu się objawów astmy.

Dorośli (w wieku od 18 lat)

• Zwykła dawka to 1-2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Twój lekarz może przepisać ci do 4 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli twoje objawy są dobrze kontrolowane, twój lekarz może poprosić cię o używanie leku raz dziennie.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

• Zwykła dawka to 1-2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli twoje objawy są dobrze kontrolowane, twój lekarz może poprosić cię o używanie leku raz dziennie.

Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat)

• Zwykła dawka to 2 inhalacje, dwa razy dziennie.

Użycie Symbicort Turbuhaler nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 roku życia.

Twój lekarz (lub pielęgniarka) pomoże ci zarządzać astmą. Oni dostosują dawkę tego leku do najniższej dawki, która kontroluje twoją astmę. Nie zmieniaj jednak dawki bez uprzedniej rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką.

Używaj swojego innego "inhalatora ulgowego" gdy pojawią się objawy astmy.Zawsze noś ten "inhalator ulgowy" ze sobą, aby móc go użyć, gdy będziesz go potrzebować. Nie używaj Symbicort Turbuhaler do leczenia objawów astmy, ale używaj swojego inhalatora ulgowego w objawach.

• Użycie Symbicort Turbuhaler jako jedyny inhalator w leczeniu astmy

Używaj Symbicort Turbuhaler w ten sposób tylko wtedy, gdy twój lekarz ci to przepisał i jeśli masz więcej niż 12 lat.

Używaj Symbicort Turbuhaler codziennie, ponieważ zapobiega pojawianiu się objawów astmy. Możesz używać:

• 1 inhalacji rano i 1 inhalacji wieczorem

lub

• 2 inhalacji rano

lub

• 2 inhalacji wieczorem.

Używaj również Symbicort Turbuhaler jako "inhalator ulgowy" w celu leczenia objawów astmy, gdy się one pojawiają.

• Jeśli masz objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i poczekaj kilka minut.
• Jeśli nie czujesz się lepiej, wykonaj kolejną inhalację.
• Nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji jednorazowo.

Zawsze noś swój inhalator Symbicort Turbuhaler ze sobą, aby móc go użyć, gdy będziesz go potrzebować.

Zwykle nie jest wymagana dawka całkowita większa niż 8 inhalacji dziennie. Jednak twój lekarz może pozwolić ci używać do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli zwykle potrzebujesz używać 8 lub więcej inhalacji dziennie, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, ponieważ możesz potrzebować zmiany leczenia.

Nigdy nie wykonuj więcej niż 12 inhalacji łącznie w ciągu 24 godzin.

Jeśli uprawiasz ćwiczenia fizyczne i zauważasz objawy astmy, używaj Symbicort Turbuhaler tak, jak opisano powyżej, a nie bezpośrednio przed ćwiczeniami w celu zapobiegania pojawianiu się objawów.

Przygotowanie nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler

Przed użyciem nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler po raz pierwszy, musisz go przygotować w następujący sposób:

• Odkręć i unieś zakrywkę, która pokrywa Turbuhaler. Słyszysz mały "klik" gdy odkręcasz zakrywkę.
• Trzymaj swój inhalator Symbicort Turbuhaler w pozycji pionowej z czerwoną nakrętką na dole.
• Obróć czerwoną nakrętkę do końca w jednym kierunku, a następnie z powrotem do końca w drugim kierunku (nie ma znaczenia, w którym kierunku najpierw). W jednym z dwóch kierunków powinieneś usłyszeć charakterystyczny "klik". Nie ma znaczenia, czy "klik" jest słyszalny przy pierwszym czy drugim obrocie.
• Ponownie obróć czerwoną nakrętkę w obu kierunkach.
• W tym momencie twój inhalator Symbicort Turbuhaler jest już załadowany i gotowy do użycia.

Jak wykonać inhalację

Każdy raz, gdy potrzebujesz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odkręć i unieś zakrywkę, która pokrywa Turbuhaler. Słyszysz mały "klik" gdy odkręcasz zakrywkę.
2. Trzymaj swój inhalator Symbicort Turbuhaler w pozycji pionowejz czerwoną nakrętką na dole.

1. Nie trzymaj końcówki, gdy ładujesz swój inhalator Symbicort Turbuhaler. Aby załadować swój inhalator Symbicort Turbuhaler z dawką, obróć czerwoną nakrętkę do końca w jednym kierunku.

Następnie obróć ją z powrotem do końca w drugim kierunku (nie ma znaczenia, w którym kierunku najpierw). W jednym z dwóch kierunków powinieneś usłyszeć charakterystyczny "klik". Nie ma znaczenia, czy "klik" jest słyszalny przy pierwszym czy drugim obrocie. W tym momencie twój inhalator Symbicort Turbuhaler jest gotowy do użycia. Ładuj swój inhalator Symbicort Turbuhaler tylko wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając swój inhalator Symbicort Turbuhaler z dala, wydychaj powoli powietrze z ust (bez dyskomfortu). Nie dmuchaj przez swój inhalator Symbicort Turbuhaler.
2. Umieść końcówkę delikatnie między zębami, zamknij usta i wdechaj energicznie i głęboko przez usta. Nie gryź i nie naciskaj zbyt mocno na końcówkę.

1. Wyjmij swój inhalator Symbicort Turbuhaler z ust i wydychaj powietrze delikatnie.Ilość zażytego leku jest bardzo mała, co oznacza, że możesz nie zauważyć żadnego smaku po inhalacji. Jednak jeśli postępujesz zgodnie z instrukcjami, możesz być pewien, że zażyłeś dawkę i że lek dotarł do twoich płuc.
2. Jeśli potrzebujesz wykonać kolejną inhalację, powtórz kroki 2-6.
3. Ponownie załóż zakrywkę po użyciu.

1. Pluj wodą po porannych i/oraz wieczornych dawkach. Nie połykaj.

Nie próbuj wyjmować końcówki ani nie obracaj jej niepotrzebnie, ponieważ jest ona przymocowana do twojego inhalatora Symbicort Turbuhaler i nie powinna być wyjmowana. Nie używaj swojego inhalatora Symbicort Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli końcówka została oderwana od twojego inhalatora Symbicort Turbuhaler.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Symbicort Turbuhaler, wykonują prawidłowo technikę inhalacyjną, zgodnie z opisem powyżej.

Czyszczenie inhalatora Symbicort Turbuhaler

Wyczyść zewnętrzną część końcówki raz w tygodniu suchym szmatką, bez użycia wody ani płynów.

Kiedy zacząć używać nowego inhalatora

• Wskaźnik dawki informuje cię o liczbie dawek (inhalacji) pozostałych w twoim inhalatorze Symbicort Turbuhaler, zaczynając od 120 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawki jest oznaczony w przedziałach po 10 dawek, więc nie są wyświetlone wszystkie dawki.
• Gdy po raz pierwszy pojawia się czerwony kolor na obrzeżu okienka wskaźnika, pozostaje około 20 dawek. Gdy pozostaje 10 dawek, tło okienka wskaźnika jest czerwone, a gdy zero osiąga połowę okienka, powinieneś zacząć używać nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler.

Uwaga:

• Chociaż twój inhalator Symbicort Turbuhaler jest pusty, nakrętka nadal będzie się obracać i będziesz słyszał charakterystyczny "klik".
• Dźwięk, który słyszysz, gdy potrząsasz swoim inhalatorem Symbicort Turbuhaler, nie jest wytwarzany przez lek, ale przez środek suszący, więc nie wskaże, ile leku pozostaje w twoim inhalatorze Symbicort Turbuhaler.
• Jeśli ładujesz swój inhalator Symbicort Turbuhaler więcej niż jeden raz przez pomyłkę przed inhalacją dawki, nadal będziesz inhalować jedną dawkę, chociaż wskaźnik policzy wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Symbicort Turbuhaler niż powinieneś

Ważne jest, aby używać dawki wskazanej w ulotce lub przepisanej przez lekarza. Nie powinieneś zwiększać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Objawy i znaki najczęściej występujące po przedawkowaniu są: drgawki, ból głowy i szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Symbicort Turbuhaler

• Jeśli zapomnisz o jakiejkolwiek dawce Symbicort Turbuhaler, postępuj zgodnie z zalecanym leczeniem tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to prawie czas twojej następnej dawki, nie martw się o zapomnianą dawkę.
• Nieużywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przestań używać Symbicort Turbuhaler i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Twoja twarz się opuchnie, szczególnie wokół ust (języka i/oraz gardła) lub pokrzywka wraz z trudnościami w połykaniu i/oraz dusznością (obrzęk naczynioruchowy) i/oraz nagłe uczucie osłabienia, co wskazuje, że możesz doświadczyć reakcji alergicznej. Jest to rzadkie, dotykając mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Masz "pisk" lub trudności z oddychaniem bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, natychmiast przestań używać swojego inhalatora Symbicort Turbuhaler i użyj swojego "inhalatora ulgowego". Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować zmiany leczenia.Jest to bardzo rzadkie, dotykając mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste(mogą dotknąć do 1 na 10 pacjentów)

• Serce bije szybciej (czujesz bicie serca), drgawki. Gdy te działania niepożądane występują, są one zwykle lekkie i znikają po kontynuowaniu używania Symbicort Turbuhaler.
• Infekcja grzybicza (muguet) w jamie ustnej; ten efekt jest mniej prawdopodobny, jeśli przepłukasz usta wodą po użyciu Symbicort Turbuhaler.
• Lekkie podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Ból głowy.

Nieczęste(mogą dotknąć do 1 na 100 pacjentów)

• Podniecenie, niepokój, nerwowość.
• Trudności ze snem.
• Szum w uszach.
• Nudności (nieżyt żołądka).
• Serce bije szybciej.
• Siniaki na skórze.
• Skurcze mięśni.
• Zamazany wzrok.

Rzadkie(mogą dotknąć do 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, swędzenie.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, co powoduje "pisk"). Jeśli to wystąpi nagle zaraz po użyciu Symbicort Turbuhaler, przestań używać go i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Niski poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie(mogą dotknąć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany w zachowaniu, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (dusznicowy ból w klatce piersiowej).
• Zwiększony poziom cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Wahania ciśnienia krwi.

Kortykosteroidy inhalacyjne mogą wpływać na normalną produkcję hormonów sterydowych w organizmie, szczególnie jeśli są stosowane w wysokich dawkach przez długi czas. Te działania obejmują:

• zmiany w gęstości mineralnej kości (zubożenie kości)
• zaćma (utrata przejrzystości soczewki w oku)
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
• opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• wpływ na gruczoły nadnerczowe (małe gruczoły położone obok nerek).

Te działania są znacznie mniej prawdopodobne w przypadku kortykosteroidów inhalacyjnych niż tabletek ze sterydami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Symbicort Turbuhaler

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na etykiecie inhalatora po dacie "EXP". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Symbicort Turbuhaler

Substancjami czynnymi są budesonid i formoterol. Każda dawka inhalacyjna zawiera 80 mikrogramów budesonidu i 4,5 mikrogramów fumaranu dihydratu formoterolu.

Substancją pomocniczą jest monohydrat laktozy (zawierający białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Symbicort Turbuhaler to inhalator zawierający lek. Proszek do inhalacji jest biały. Każdy inhalator zawiera 120 dawek i składa się z białego korpusu i czerwonej nakrętki. Nakrętka zawiera kod Braille'a z cyfrą 6 jako cyfrą identyfikacyjną, w celu odróżnienia go od innych leków inhalacyjnych AstraZeneca.

Symbicort Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach po 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, zawierających 60 lub 120 dawek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia to:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

ul. Puerto de Somport 21-23

28050 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie jest:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lekjest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegopod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/