SUTRIL HTA 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki

Torasemid

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek inny objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek
3. Jak stosować SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Sutril HTA 2,5 mg jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydalanie moczu) należącym do grupy leków określanych jako „Moczopędy o wysokim pułapie”. Wskazany jest do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek

Nie stosuj SUTRIL HTA 2,5 mg

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników SUTRIL HTA 2,5 mg.
• jeśli jesteś uczulony na sulfonilomocznik
• jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydalania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na SUTRIL HTA 2,5 mg

• jeśli cierpisz na niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• jeśli cierpisz na niewydolność nerek z brakiem wydalania moczu
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli masz niskie stężenie sodu lub potasu we krwi lub niski poziom krwi (niedokrwistość)
• jeśli masz dnę moczanową lub cukrzycę

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które nie wymagają recepty.

Ponadto powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemid może wchodzić w interakcje:

• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (w szczególności inhibitory ACE), teofilina (lek na astmę): efekt tych leków może być zwiększony,
• mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może zwiększyć wydalanie potasu spowodowane przez te leki,
• antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą zwiększyć toksyczność na nerki lub uszy,
• cisplatyna (lek na raka), lit (lek przeciwdepresyjny), salicylany, kwas etakrynowy: może zwiększyć toksyczność tych leków,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek na dnę moczanową), kolestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć efekt torasemidu,
• leki na cukrzycę: może zmniejszyć efekt tych leków.

Stosowanie SUTRIL HTA 2,5 mg z pokarmem i napojami

Tabletki należy stosować z niewielką ilością płynu, nie rozgryzając, podczas śniadania.

Stosowanie u dzieci

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemidu u dzieci nie zostały ustalone, nie zaleca się stosowania torasemidu u dzieci.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie w zależności od wieku pacjenta.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania torasemidu w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać zdolność reagowania, co należy wziąć pod uwagę w przypadku konieczności prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Efekt ten nasila się, gdy lek jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Sutril HTA 2,5 mg zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak STOSOWAĆ SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki

Stosuj SUTRIL HTA 2,5 mg dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna u dorosłych wynosi 2,5 do 5 mg na dobę, ale twój lekarz może ją zwiększyć do 10 mg na dobę lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Tabletki SUTRIL HTA 2,5 mg są przeznaczone do stosowania doustnego.

Tabletki należy stosować z niewielką ilością płynu, nie rozgryzając, podczas śniadania.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo SUTRIL HTA 2,5 mg

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Sutrilu, może dojść do zwiększonego wydalania moczu i wystąpienia senności, zaburzeń świadomości, osłabienia i zawrotów głowy.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć SUTRIL HTA 2,5 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, SUTRIL HTA 2,5 mg może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Okazjonalnie, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni oraz dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie).

W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach oraz dolegliwości w kończynach, a w indywidualnych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz reakcje alergiczne (np. świąd, plamy na skórze, zaczerwienienie).

U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego) zwiększony przepływ moczu może powodować zatrzymanie moczu. Z powodu zwiększonego wydalania moczu może wystąpić spadek ciśnienia krwi, stany splątania, oraz wyjątkowo, zakrzepy, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, nagła utrata przytomności (utrata przytomności) oraz kolaps krążeniowy, szczególnie jeśli doszło do utraty dużej ilości płynów i soli.

Czasami obserwowano zwiększenie stężenia kwasu moczowego, cukru, triglicerydów i cholesterolu we krwi”.

Opisano następujące objawy niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dolegliwości gastrointestinalne (np. utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcie, biegunka), astenia, dyspepsja, osłabienie, zmęczenie, zwiększenie pH krwi (zaburzenia metaboliczne), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynowej (np. zmniejszenie całkowitej objętości krwi, zmniejszenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), skurcze mięśni, bóle głowy, zawroty głowy, zwiększenie częstotliwości mikcji, zaburzenia erekcji.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Zatrucie digoksyną, zwiększenie stężenia glukozy, kwasu moczowego i lipidów, takich jak triglicerydy lub cholesterol we krwi, zatrzymanie moczu spowodowane zwiększonym przepływem moczu u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu, zwiększenie objętości pęcherza (np. z powodu przerostu gruczołu krokowego), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (np. gamma-glutamylotransferaza)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Dolegliwości w kończynach, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 osób)

Wysypka, reakcje alergiczne (np. świąd, plamy na skórze, zaczerwienienie, wrażliwość na światło słoneczne).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Zawał mięśnia sercowego, spadek ciśnienia krwi, zakrzepy, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zmniejszenie ciśnienia krwi, zwiększenie częstotliwości serca, kolaps krążeniowy (szczególnie jeśli doszło do utraty dużej ilości płynów i soli), niedokrwienie mięśnia sercowego (niedokrwienie), utrata przytomności, zator tętniczy, zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby leukocytów we krwi (leukopenia), anemia, zaburzenia widzenia, szumy uszne (szumy uszne), głuchota, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), suchość w ustach, uczucie drętwienia w ciele (parestezja), zmniejszenie przepływu krwi do mózgu (niedokrwienie mózgu), parestezja, stan splątania, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

Zgłaszanie objawów niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj SUTRIL HTA 2,5 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek

• Substancją czynną jest torasemid 2,5 mg.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza, skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki są tabletkami białymi i okrągłymi. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ROCHE FARMA, S.A.

Josefa Valcarcel, 42

28027 Madryt

Hiszpania

LUB

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

C/ Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès- Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Styczeń 2024